Устройство для подкожной доставки текучего лекарственного средства - RU2020105401A
Код документа: RU2020105401A
Формула
1. Устройство для доставки текучего лекарственного средства в кожу или сквозь кожу пользователя, содержащее:
часть многократного использования, имеющую конфигурацию в целом Т-образной формы, содержащую среднюю опорную часть, имеющую первую сторону, содержащую первый датчик, и вторую сторону, расположенную напротив первой стороны, содержащую второй датчик, причем часть многократного использования содержит:
приводной компонент, содержащийся в средней опорной части, и
блок управления для управления приводным компонентом; и
одноразовую часть, выполненную с возможностью взаимодействия с частью многократного использования и содержащую:
первый резервуар для содержания текучего лекарственного средства,
первую плунжерную головку, выполненную с возможностью перемещения первым ходовым винтом в первом резервуаре, и
первую гайку, посредством резьбы взаимодействующую с резьбой первого ходового винта и выполненную с возможностью перемещения первого ходового винта при вращении первой гайки, причем когда часть многократного использования и одноразовая часть скреплены друг с другом, первая гайка функционально связана с приводным компонентом и выполнена с возможностью вращения приводным компонентом в направлении, управляемом блоком управления.
2. Способ доставки текучего лекарственного средства в подкожную ткань пользователя, включающий:
обеспечение устройства, содержащего:
часть многократного использования, имеющую конфигурацию в целом Т-образной формы, содержащую среднюю опорную часть, имеющую первую сторону, содержащую первый датчик, и вторую сторону, расположенную напротив первой стороны, содержащую второй датчик, причем часть многократного использования содержит приводной компонент, содержащийся в средней опорной части, и блок управления для управления приводным компонентом; и
одноразовую часть, выполненную с возможностью прикрепления к части многократного использования и содержащую первый резервуар для содержания текучего лекарственного средства, первый плунжер для вытеснения текучего лекарственного средства из первого резервуара, первый ходовой винт, прикрепленный к плунжеру, и первую гайку, посредством резьбы взаимодействующую с резьбой первого ходового винта и выполненную с возможностью перемещения первого ходового винта при вращении первой гайки, причем когда часть многократного использования и одноразовая часть скреплены друг с другом, первая гайка выполнена с возможностью связи с приводным компонентом;
обеспечение сообщения по текучей среде первого резервуара с подкожной тканью пользователя и
доставку текучего лекарственного средства из первого резервуара в подкожную ткань пользователя.
3. Устройство по п. 1, в котором первый резервуар содержит первую втулку, а первая гайка концентрически закреплена первой втулкой и выполнена с возможностью вращения в первой втулке, причем первая гайка при своем вращении выполнена с возможностью линейного перемещения первого ходового винта в направлении, зависящем от направления вращения первой гайки.
4. Устройство по п. 3, в котором первая гайка выполнена с возможностью вставки в первую втулку и зафиксирована в осевом направлении первой втулкой.
5. Устройство по п. 1, в котором приводной компонент содержит двигатель и планетарную передачу, содержащую последовательно связанные ведущую шестерню, промежуточную шестерню и шестерню работы под нагрузкой, причем первая гайка имеет профиль, выполненный с возможностью взаимодействия с сопряженным профилем шестерни работы под нагрузкой.
6. Устройство по п. 1, в котором одноразовая часть также содержит наружную поверхность, выполненную с возможностью приклеивания к коже пользователя.
7. Устройство по п. 6, также содержащее слой адгезива, приклеенный к наружной поверхности, причем сторона, обращенная к поверхности кожи, слоя адгезива содержит сплошной адгезив, а противоположная сторона, обращенная к устройству, слоя адгезива содержит несплошной адгезив.
8. Устройство по п. 1, в котором одноразовая часть также содержит канюлю, сообщающуюся по текучей среде с первым резервуаром, причем канюля выполнена с возможностью доставки текучего лекарственного средства из первого резервуара в подкожную ткань пользователя.
9. Устройство по п. 1, в котором часть многократного использования и одноразовая часть выполнены с возможностью скрепления друг с другом с использованием магнитной силы, защелкивающегося соединения или сочетаний указанного.
10. Устройство по п. 1, в котором часть многократного использования и одноразовая часть являются компланарными во время скрепления друг с другом и когда они скреплены друг с другом.
11. Устройство по п. 3, в котором часть многократного использования также содержит первую полость для приема первого ходового винта, когда первый ходовой винт отведен из первого резервуара.
12. Устройство по п. 11, в котором одноразовая часть также содержит:
второй резервуар для содержания дополнительного текучего лекарственного средства;
вторую плунжерную головку для вытеснения дополнительного текучего лекарственного средства из второго резервуара, выполненную с возможностью перемещения во втором резервуаре вторым ходовым винтом; и
вторую гайку, выполненную с возможностью перемещения второго ходового винта, причем когда часть многократного использования и одноразовая часть скреплены друг с другом, вторая гайка функционально связана с приводным компонентом и выполнена с возможностью вращения приводным компонентом в направлении, управляемом блоком управления.
13. Устройство по п. 12, в котором второй резервуар содержит вторую втулку, причем вторая гайка концентрически закреплена второй втулкой и выполнена с возможностью вращения во второй втулке, при этом вторая гайка при своем вращении выполнена с возможностью линейного перемещения второго ходового винта и второй плунжерной головки во втором резервуаре в направлении, зависящем от направления вращения второй гайки.
14. Устройство по п. 12, в котором приводной компонент выполнен с возможностью приведения в действие первой плунжерной головки и второй плунжерной головки одновременно.
15. Устройство по п. 12, в котором приводной компонент выполнен с возможностью приведения в действие каждой из первой плунжерной головки и второй плунжерной головки отдельно.
16. Устройство по п. 12, в котором часть многократного использования содержит вторую полость для приема второго ходового винта, когда второй ходовой винт отведен из второго резервуара.
17. Устройство по п. 12, в котором часть многократного использования также содержит кнопку управления для выбора режима работы устройства.
18. Устройство по п. 17, в котором режим работы выбран из группы режимов, состоящей из:
режима заполнения, в котором блок управления управляет приводным компонентом для заполнения инфузионного набора лекарственным средством;
режима доставки лекарственного средства, в котором блок управления управляет приводным компонентом для доставки лекарственного средства пользователю с необходимой скоростью или согласно графику;
режима заполнения, в котором блок управления управляет приводным компонентом для выполнения по меньшей мере одного из следующих действий: (i) втягивания первой плунжерной головки для заполнения первого резервуара; (ii) втягивания второй плунжерной головки для заполнения второго резервуара и (iii) втягивание как первой плунжерной головки, так и второй плунжерной головки для заполнения как первого резервуара, так и второго резервуара;
и режима паузы.
19. Устройство по п. 12, также содержащее по меньшей мере одно из следующего: (i) датчик текучей среды для распознавания текучего лекарственного средства по меньшей мере в одном из первого резервуара и второго резервуара, (ii) контактный датчик для распознавания контакта между наружной поверхностью одноразовой части и поверхностью кожи пользователя и (iii) датчик соединения для определения соединенного состояния между частью многократного использования и одноразовой частью.
20. Устройство по п. 19, в котором датчик текучей среды расположен вдоль по меньшей мере одного из первого резервуара и второго резервуара.
21. Устройство по п. 12, также содержащее физиологический датчик для распознавания по меньшей мере одной физиологической характеристики пользователя, причем физиологический датчик содержит:
(i) датчик температуры для измерения температуры кожи пользователя;
(ii) датчик проводимости для измерения уровня потения пользователя;
(iii) датчик перемещения для измерения перемещения тела пользователя;
(iv) датчик нервной активности;
(v) датчик уровня насыщения кислородом;
(vi) акустический датчик для измерения работы кишечника;
(vii) датчик ЭКГ для определения частоты сокращений сердца пользователя;
(viii) датчик ЭМГ для обнаружения мышечного спазма у пользователя или
(ix) любое сочетание пунктов (i)-(viii).
22. Устройство по п. 12, также содержащее:
канюлю, сообщающуюся по текучей среде по меньшей мере с одним из первого резервуара и второго резервуара, выполненную с возможностью доставки текучего лекарственного средства по меньшей мере из одного из первого резервуара и второго резервуара в подкожную ткань пользователя; и
датчик функциональности для распознавания по меньшей мере одного функционального параметра устройства или текучей среды, причем датчик функциональности содержит по меньшей мере одно из датчика расхода, датчика давления, датчика постоянного тока и датчика температуры для измерения температуры текучего лекарственного средства в канюле, первом резервуаре, втором резервуаре или сочетаниях указанного.
23. Устройство по п. 12, в котором текучее лекарственное средство в первом резервуаре или во втором резервуаре, или сочетаниях указанного содержит леводопу, карбидопу или сочетания указанного.
24. Устройство по п. 12, в котором часть многократного использования и одноразовая часть выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом и рассоединения независимо от положения первой плунжерной головки в первом резервуаре и второй плунжерной головки во втором резервуаре или независимо от количества текучего лекарственного средства в первом резервуаре или втором резервуаре.
25. Устройство по п. 12, в котором часть многократного использования выполнена с возможностью взаимодействия с одноразовой частью в первой ориентации и во второй ориентации, повернутой на 180° относительно первой ориентации, причем в каждой ориентации каждая из первой гайки и второй гайки зацеплена с шестерней работы под нагрузкой приводного компонента.
26. Устройство по п. 12, в котором часть многократного использования и одноразовая часть выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом только в конкретной ориентации части многократного использования и одноразовой части.
27. Устройство по п. 12, в котором, когда часть многократного использования и одноразовая часть взаимодействуют друг с другом, первый датчик и второй датчик выполнены так, что они обращены к первому резервуару и второму резервуару соответственно для обеспечения выходного сигнала, указывающего на количество текучей среды, содержащейся в первом резервуаре и втором резервуаре соответственно.
28. Устройство по п. 27, в котором средняя опорная часть содержит магнит для обеспечения возможности скрепления части многократного использования и одноразовой части друг с другом с использованием магнитной силы.
