Адгезивная пленочная повязка для медицинской компрессии - RU2016133621A
Код документа: RU2016133621A
Формула
1. Композиционный материал для пленочной компрессионной повязки, использующий упругие силы, объединенные с адгезивными силами, для компрессионного лечения венозных заболеваний и поражений ткани, содержащий:
a. эластичную пленку с модулем упругости 5-400 Н/мм2 при приложении продольных растягиваний в диапазоне 10-100% и создании растягивающих усилий 1-40 Н/мм2;
b. медицинский адгезив, нанесенный по меньшей мере на часть нижней поверхности указанной пленки, предпочтительно чувствительный к давлению и гипоаллергенный, прилипающий к нижней стороне пленки с силой адгезии 0,12-2 Н/25 мм и прилипающий к человеческой коже с силой адгезии 0,06-1 Н/25 мм, измеренными после 24 часов ношения;
c. первый защитный слой, покрывающий адгезивную поверхность пленки, для продольного удаления;
d. при необходимости второй защитный слой, прилипающий к неадгезивной стороне пленки, чтобы служить в качестве несущего элемента, для продольного удаления, который предпочтительно является прозрачным.
2. Композиционный материал по п. 1, для которого уменьшение диаметра поверхностных вен, получаемое указанной пленкой адгезивной компрессионной повязки, достигает уменьшения диаметра или
превышает уменьшение диаметра, достигнутое флебологическими текстильными компрессионными повязками короткой растяжимости при идентичных обертываниях.
3. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором эластичная пленка имеет модуль упругости 10-200 Н/мм2, наиболее предпочтительно 20-50 Н/мм2 при приложении продольных растягиваний в диапазоне 10-100%, предпочтительно 20-75% и более предпочтительно 30-50% и при растягивающих усилиях 1-40 Н/мм2, более предпочтительно 2,5-25 Н/мм2, наиболее предпочтительно 5-10 Н/мм2.
4. Композиционный материал по п. 1 или 2, для которого одиночный замкнутый виток слоя композиционного материала достигает давлений на ткани 6-32 мм рт.ст., предпочтительно 8-24 мм рт.ст., наиболее предпочтительно 10-18 мм рт.ст., измеренных в области лодыжки среднего индивида.
5. Композиционный материал по п. 1 или 2, для которого предел прочности продольной перекрывающейся адгезивной области, составляющей 0,5-2 см или 5-15% от ширины повязки, в одиночном замкнутом витке пленки при продольном напряжении больше, чем предел прочности на разрыв.
6. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором толщина пленки составляет предпочтительно 5-50 мкм в, более предпочтительно 6-30 мкм, наиболее предпочтительно 7-20 мкм.
7. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором приклеивающийся пленочный слой является паропроницаемым со скоростью передачи водяного пара (MVTR) 100-2000, предпочтительно 300-1500, более предпочтительно 500-1000 гр/м2/24 часа/37°С (при 10-100% относительной влажности), измеренной согласно стандарту DIN EN 13726.
8. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором слой пленки, покрытый адгезивом, является прозрачным для ультразвуковой визуализации.
9. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором слой пленки или адгезив содержат эластичные волокна или эластомерные элементы в продольной ориентации, которые предпочтительно являются прозрачными.
10. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором слой пленки содержит индикатор растяжения.
11. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором первый защитный слой, покрывающий адгезивную сторону пленки, прилипает с
адгезионной прочностью 0,001-0,05 Н/25 мм, предпочтительно 0,01-0,04 Н/25 мм, более предпочтительно 0,015-0,03 Н/25 мм, при необходимости снабжен неприлипающими веществами, такими как силиконовое масло или воск, для ограничения адгезии, а дополнительный второй защитный слой в неэластичном варианте реализации прилипает к верхней поверхности пленок с адгезионной прочностью в том же самом диапазоне, подобно первому защитному слою, и в эластичном варианте реализации прилипает с адгезионной прочностью 0,01-0,2, предпочтительно 0,02-0,15, более предпочтительно 0,03-0,1 Н/25 мм.
12. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором по меньшей мере один из защитных слоев имеет отделяющее средство, проходящее вдоль ширины защитного слоя, для обеспечения возможности отдельного удаления частей защитного слоя, имеющих длину 1-12 ширин первого защитного слоя, предпочтительно 2-8 ширин и более предпочтительно 3-5 ширин.
13. Композиционный материал по п. 1 или 2, в котором первый защитный слой по существу является неэластичным, а второй защитный слой согласно одному варианту реализации является неэластичным для продольного удаления перед приклеиванием пленки, а согласно еще одному варианту реализации второй защитный слой является эластичным и выполнен с возможностью удлинения вместе с пленкой, причем сила восстановления эластичного защитного слоя ограничена значениями в диапазоне 5-50%, предпочтительно 10-25% от силы восстановления пленки.
14. Раздатчик, содержащий рулон композиционного материала по любому из предыдущих пунктов.
15. Раздатчик по п. 14, содержащий средства для создания сопротивления разматыванию композиционного материала, причем разматывание исключено до значения силы 3,0 Н.
16. Применение композиционного материала по пп. 1-13 в качестве медицинского средства.
17. Применение композиционного материал по пп. 1-13 при лечении венозных заболеваний, поражений ткани или варикозного расширения вен.
18. Применение раздатчика по пп. 14-15 в качестве медицинского средства.
19. Применение раздатчика по пп. 14-15 при лечении венозных заболеваний, поражений ткани или варикозного расширения вен.
20. Фармацевтическая композиция для использования при лечении варикозного расширения вен, содержащая:
a. полимерное вещество;
b. медицинский адгезив;
причем
полимерное вещество а. выполнено с возможностью образования эластичной пленки с модулем упругости 5-400 Н/мм2 при приложении продольных растягиваний 10-100% и создании растягивающих усилий 1-40 Н/мм2;
медицинский адгезив предпочтительно является чувствительным к давлению и гипоаллергенным, выполнен прилипающим к нижней стороне пленки с силой адгезии 0,12-2 Н/25 мм и прилипающим к человеческой коже с силой адгезии 0,06-1 Н/25 мм, измеренными после 24 часов ношения.
