Лекарственные формы - RU2019110798A
Код документа: RU2019110798A
Формула
1. Жидкая лекарственная форма, содержащая растворенный кислород и вещество, способное образовывать гель при приведении в контакт с поверхностью тела или тканями организма, и при этом указанный гель может высвобождать терапевтически эффективное количество растворенного кислорода.
2. Лекарственная форма по п. 1, содержащая по меньшей мере примерно 10 мг/л растворенного кислорода и предпочтительно до примерно 100 мг/л растворенного кислорода, например, от примерно 15 до 70 мг/л или от примерно 25 до 50 мг/л растворенного кислорода.
3. Лекарственная форма по п. 1 или п. 2, отличающаяся тем, что указанное вещество, способное образовывать гель при приведении в контакт с поверхностью тела или тканями организма, содержит по меньшей мере один in-situ гелеобразующий агент.
4. Лекарственная форма по п. 3, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент является образующим гель при нагревании и способен образовывать гель при температуре тела.
5. Лекарственная форма по п. 4, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент выбран из группы, состоящей из: поверхностно-активных блок-сополимеров, полисахаридов (например, производных целлюлозы, ксилогликана и хитозана) и N-изопропилакриламида.
6. Лекарственная форма по п. 4, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент содержит один или более полоксамеров.
7. Лекарственная форма по п. 4, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент содержит по меньшей мере один полоксамер, имеющий температуру гелеобразования при нагревании выше примерно 25°С, например, в диапазоне от примерно 25 до примерно 37°С.
8. Лекарственная форма по п. 6 или 7, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент содержит один или более полоксамеров, выбранных из полоксамера 407, полоксамера 188, полоксамера 338, полоксамера 124 и полоксамера 237.
9. Лекарственная форма по п. 8, отличающаяся тем, что указанный in-situ гелеобразующий агент содержит полоксамер 407.
10. Лекарственная форма по любому из пп. 6-9, содержащая смесь полоксамеров.
11. Лекарственная форма по п. 10, отличающаяся тем, что указанная смесь содержит два полоксамера в соотношении от 5:1 до 50:1, предпочтительно от 10:1 до 25:1, например, от 10:1 до 15:1.
12. Лекарственная форма по п. 10 или 11, отличающаяся тем, что указанная смесь содержит полоксамер 407 и полоксамер 188 или полоксамер 407 и полоксамер 124.
13. Лекарственная форма по любому из пп. 6-12, отличающаяся тем, что указанный полоксамер или смесь полоксамеров присутствует в количестве от 10 до 30% мас., предпочтительно от 15 до 25% мас., например, от 16 до 20% мас.(относительно массы лекарственной формы).
14. Лекарственная форма по любому из пп. 4-13, дополнительно содержащая один или более загустителей, выбранных из следующих: карбопол, производные целлюлозы (например, гидроксипропилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза), каррагенаны, желатин, пектин, гидроколлоиды, альгинаты, гидрогели, полиуретан, коллаген, хитозан и гиалуроновая кислота.
15. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая один или более биоадгезивов, например, один или более мукоадгезивных полимеров.
16. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что кислород, присутствующий в лекарственной форме, растворен в водной среде, которая является физиологически переносимой, например, в физиологическом солевом растворе (например, физрастворе) или воде.
17. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая оксигенированную жидкость (например, физиологический солевой раствор или воду), которая может быть получена (например, которая получена) способом, включающим следующие стадии:
введение жидкости под давлением в систему трубопровода с получением текучего потока;
введение газообразного кислорода в указанный текучий поток с получением смеси жидкости и пузырьков кислорода,
обеспечение линейного ускорителя потока, содержащего трубку Вентури; и
пропускание текучей смеси жидкости и пузырьков газообразного кислорода через линейный ускоритель потока для ускорения текучей смеси и для последующего замедления текучей смеси до дозвуковой скорости для разрушения пузырьков газообразного кислорода.
18. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая одно или более активных веществ, выбранных из группы, состоящей из: антибактериальных агентов, противогрибковых агентов, противовирусных агентов, антибиотиков, факторов роста, цитокинов, хемокинов, нуклеиновых кислот, витаминов, минералов, анестетиков, противовоспалительных агентов, увлажнителей, белков внеклеточного матрикса, ферментов, стволовых клеток из растений, экстрактов из яиц и яичных скорлуп, растительных экстрактов, жирных кислот и усилителей проникновения в кожу.
19. Лекарственная форма по п. 18, отличающаяся тем, что указанный антибактериальный агент выбран из группы, состоящей из: спиртов, хлора, пероксидов, альдегидов, триклозана, триклокарбана, хлорида бензалкония, линезолида, хинупристин-дальфопристина, даптомицина, оритаванцина и далбаванцина, хинолонов и моксифлоксацина.
20. Лекарственная форма по любому из пп. 1-17, содержащая по меньшей мере один активный агент, выбранный из группы, состоящей из ретиноидов (например, витамина А, ацитретина, изотретиноина, третиноина и тазаротена); пероксидов (например, пероксида бензоила); антибиотиков (например, тетрациклина, клиндамицина, эритромицина, метронидазола, сульфацетамида, доксициклина, окситетрациклина, миноциклина и триметоприма); гормонов (например, ко-циприндиола); азелаиновой кислоты и ее производных; адапалена; никотинамида; салициловой кислоты; кортикостероидов, витамина D и его производных; антралина и ингибиторов кальциневрина.
21. Лекарственная форма по любому из пп. 1-7, содержащая по меньшей мере один ранозаживляющий агент, например, коллаген или хитозан.
22. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, представляющая собой косметическую форму и содержащая один или более косметически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из пептидов, аминокислот, гиалуроновой кислоты, гидроксикислот, витаминов или их производных, ретиноидов, церамидов, карбамида (мочевины) и коэнзима Q10.
23. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая от 50 до 99% мас. воды, предпочтительно от 80 до 99% мас. воды.
24. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая один или более компонентов, поддерживающих буферный рН, поддерживающих осмоляльность в диапазоне, подходящем для нанесения на поверхность тела или ткани организма, или поддерживающих стабильность композиции.
25. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая один или более компонентов, выбранных из группы, состоящей из: буферов, pH-регулирующих агентов (например, гидроксида натрия или хлористоводородной кислоты), агентов для регулирования осмоляльности, консервантов (например, противомикробных агентов), антиоксидантов, гелеобразующих агентов (например, карбополов или производных целлюлозы), ароматизаторов и окрашивающих агентов, предпочтительно лекарственная форма, содержащая достаточное количество буфера для обеспечения рН в диапазоне от 2 до 7, предпочтительно от 5 до 5,5, например, от примерно 5,1 до примерно 5,5.
26. Гель, высвобождающий кислород, который может быть получен посредством обеспечения возможности загустевания жидкой лекарственной формы по любому из пп. 1-25.
27. Лекарственная форма или гель, высвобождающий кислород, по любому из пп. 1-26 для применения в медицине или для применения в качестве лекарственного средства.
28. Лекарственная форма или гель, высвобождающий кислород, для применения по п. 27 при лечении поврежденной ткани, например, раны (острой или хронической), ожога, кожного расстройства (например, псориаза, угревой сыпи, розовых угрей или другого дерматологического состояния, такого как атопический дерматит), язв кожи или некроза ткани.
29. Лекарственная форма или гель, высвобождающий кислород, для применения по п. 27 при лечении бактериальных или грибковых инфекций кожи, например, целлюлита, инфекций в хронических ранах, газовой гангрены, некротизирующего фасциита (инфекции, вызванной энтерококками, энтеробактериями, клостридиями, В. fragilis, стрептококками, пиогенными бактериями) или грибковой инфекции, связанной с мукоровыми или аспергилловыми грибами.
30. Лекарственная форма или гель, высвобождающий кислород, для применения по п. 27 при предупреждении или лечении бактериальной биопленки на поверхности тела, предпочтительно на внешней поверхности тела, например, на коже.
31. Устройство доставки (например, раневая повязка или бандаж), содержащее жидкую лекарственную форму по любому из пп. 1-25 или гель, высвобождающий кислород, по п. 26.
32. Способ лечения поврежденной поверхности тела или ткани организма млекопитающего субъекта (например, человека), включающий:
(i) нанесение на указанную поверхность или ткань эффективного количества жидкой лекарственной формы по любому из пп. 1-25; и
(ii) обеспечение возможности затвердевания указанной лекарственной с образованием геля.
33. Применение жидкой лекарственной формы по любому из пп. 1-25 в производстве лекарственного средства для применения в способе лечения нарушенной поверхности тела или ткани организма млекопитающего субъекта (например, человека).
34. Набор для применения при лечении поврежденной поверхности тела или ткани организма млекопитающего субъекта (например, человека), содержащий:
(a) герметичный контейнер или упаковку, содержащую жидкую лекарственную форму по любому из пп. 1-25;
(b) устройство доставки, например, раневую повязку или бандаж; и необязательно
(c) инструкции по применению компонентов (а) и (b) при местном лечении поврежденной ткани.
35. Способ косметического лечения, осуществляемый в отношении млекопитающего субъекта (например, человека), включающий стадию нанесения на поверхность кожи указанного субъекта жидкой лекарственной формы по любому из пп. 1-25.
36. Способ по п. 35 для нормализации или иного улучшения внешнего вида кожи, например, для смягчения кожи или для облегчения любого из следующих состояний: гиперпигментация, шероховатость, сухость, мелкие и крупные морщинки кожи.
