Устройство и способ для проведения реанимации или обеспечения состояния временной приостановки жизнедеятельности при остановке сердца, закупоривающее устройство и связанный с ним способ - RU2016150647A

1. Устройство для обеспечения реанимации или состояния временной приостановки жизнедеятельности путем перераспределения сердечного выброса для улучшения снабжения головного мозга и сердца пациента, содержащее:

- перераспределяющий компонент с электрическим или ручным управлением, выполненный с возможностью прикрепления к пациенту и с возможностью взаимодействия с пациентом для обеспечения перераспределения сердечного выброса для улучшения снабжения головного мозга и сердца, причем перераспределяющий компонент действует в соответствии с заданной моделью реагирования на основании электрического сигнала, и

- вычислительные средства, выполненные с возможностью:

приема данных о пациенте, которые указывают на психологические и/или анатомические характеристики пациента, и

выдачи электрического сигнала для управления перераспределяющим компонентом и/или представления пользователю психологических и/или анатомических характеристик на основании данных о пациенте или стандартного ответа,

- причем перераспределяющий компонент содержит 1) удлиненный корпус, проходящий между проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец выполнен с возможностью его введения в пациента, и 2) аортальный расширяющийся элемент и средства надувания, соединенные с аортальным расширяющимся элементом для расширения аортального расширяющегося элемента,

- указанное устройство содержит механизм для безопасного размещения, содержащий по меньшей мере один первый датчик, выполненный с возможностью определения давления дистально от аортального расширяющегося элемента, при этом давление является характеристикой аорты пациента, и электронную схему, выполненную с возможностью проверки положения расширяющегося элемента в аорте на основании указанного давления,

- указанное устройство опционально содержит по меньшей мере второй датчик давления в аортальном расширяющемся элементе или в проксимальном положении по отношению к расширяющемуся элементу, и

- указанное устройство снабжено контуром обратной связи, принимающим данные давления по меньшей мере от одного из первого датчика и опционального второго датчика для управления заполнением аортального расширяющегося элемента так, чтобы контролировать давление аортального расширяющегося элемента.

2. Устройство по п. 1, в котором вычислительные средства содержат запоминающие средства, содержащие хранящуюся в них заданную характеристику электрического сигнала в виде ответа на данные о пациенте.

3. Устройство по п. 1, содержащее средства генерации данных о пациенте, выполненные с возможностью генерации данных о пациенте во время наружного массажа сердца, выполняемого пациенту, и с возможностью генерации данных о пациенте путем распознавания биосигналов от пациента.

4. Устройство по п. 3, в котором средства генерации данных о пациенте выполнены с возможностью распознавания биосигналов от кровеносного сосуда или тканевого компартмента.

5. Устройство по п. 1, в котором перераспределяющий компонент содержит насос для аортальной ретроградной перфузии или состоит из такого насоса.

6. Устройство по п. 1, в котором средства надувания выполнены с возможностью их использования пользователем вручную.

7. Устройство по п. 1, в котором средства надувания выполнены с возможностью их автоматического использования.

8. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее совместимый защитный механизм для защиты тканей, выполненный с возможностью:

- определения кровяного давления или кровотока, присутствующего в кровеносном сосуде пациента во время массажа сердца,

- определения характеристик аортального расширяющегося элемента, определяющих степень расширения аортального расширяющегося элемента, на основании определенного кровяного давления или кровотока и

- выдачи электрического сигнала для управления средствами надувания в соответствии с определенными характеристиками аортального расширяющегося элемента.

9. Устройство по п. 8, в котором совместимый защитный механизм для защиты тканей выполнен с возможностью определения характеристик аортального расширяющегося элемента на основании определенного кровяного давления или кровотока, умноженного на заданный коэффициент.

10. Устройство по п. 1, в котором электрический сигнал устанавливает степень расширения аортального расширяющегося элемента, хронометраж расширения аортального расширяющегося элемента, верхний предел расширения, длительность расширения аортального расширяющегося элемента и/или хронометраж сужения аортального расширяющегося элемента.

11. Устройство по п. 1, в котором средства надувания содержат поршневой или роликовый насос.

12. Устройство по п. 1, в котором первый датчик размещен на перераспределяющем компоненте для определения биосигнала в дистальном положении по отношению к аортальному расширяющемуся элементу.

13. Устройство по п. 12, причем устройство выполнено с возможностью использования данных от первого датчика в сочетании с данными от датчиков, расположенных в других местах.

14. Устройство по п. 13, в котором по меньшей мере один из других датчиков расположен на перераспределяющем компоненте для определения биосигнала в проксимальном положении по отношению к аортальному расширяющемуся элементу.

15. Устройство по п. 1, в котором механизм для безопасного размещения выполнен с возможностью определения того, размещен ли аортальный расширяющийся элемент в положении, выбранном из группы следующих положений: в пульсирующем сосуде, представляющем собой аорту пациента, в пульсирующего сосуде, не представляющем собой аорту, в неопознанном пульсирующем сосуде, который может представлять собой аорту пациента, в венозном сосуде, тканевом компартменте, который не является кровеносным сосудом, и тканевом компартменте, имеющем неопределенное положение.

16. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее второй датчик, расположенный внутри аортального расширяющегося элемента или в проксимальном положении по отношению к расширяющемуся элементу.

17. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее первый механизм отказобезопасности, выполненный с возможностью определения давления в аортальном расширяющемся элементе, определения объема аортального расширяющегося элемента, определения соотношения между давлением и объемом и сравнения указанного соотношения с верхним и нижним пороговыми значениями и исполнения управляющей последовательности, включающей остановку дальнейшего надувания аортального расширяющегося элемента или спускание аортального расширяющегося элемента.

18. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее пользовательский интерфейс для использования выборочного функционирования средств надувания.

19. Устройство по п. 1, содержащее интерфейс остановки, обеспечивающий возможность выбираемого вручную спускания аортального элемента надувания.

20. Устройство по п. 19, в котором интерфейс остановки выполнен с возможностью осуществления избирательного спускания в течение заданного количества секунд.

21. Устройство по п. 1, содержащее монитор состояния пациента, выполненный с возможностью определения биосигнала, представляющего восстановление самостоятельного кровообращения, и управления спусканием аортального расширяющегося элемента на основании определенного сигнала.

22. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее электронный интерфейсный блок для взаимодействия с человеком, имеющий графический или звуковой пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью предоставления инструкций или информации, связанной с местом расположения и степенью заполненности аортального расширяющегося элемента в аорте пациента, причем интерфейсный блок для взаимодействия с человеком опционально выполнен с возможностью закрепления на пациенте в фиксированном положении.

23. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее по меньшей мере один датчик для определения данных о давлении, потоке, насыщении кислородом или концентрации кислорода и/или объеме, имеющие значение для давления, расхода и/или объема текучей среды внутри аортального расширяющегося элемента или внутри кровеносного сосуда или тканей пациента.

24. Устройство по п. 23, в котором вычислительные средства выполнены с возможностью сравнения данных о давлении, потоке и/или объеме с опорными входными данными и проверки положения аортального расширяющегося элемента в теле на основании этого сравнения.

25. Устройство по п. 23, в котором вычислительные средства выполнены с возможностью определения размера и типа кровеносного сосуда путем непрерывного анализа данных о давлении, потоке и/или объеме.

26. Устройство по п. 23, в котором вычислительные средства выполнены с возможностью активации отказобезопасности для некоторых проверенных положений в теле или пределов на основании анализа данных датчика, что обеспечивает прекращение взаимодействия перераспределяющего компонента с пациентом, расширение аортального элемента или начало сужения аортального элемента.

27. Устройство по п. 23, в котором интерактивное руководство для человека-пользователя выполнено с возможностью предоставления информации, связанной с положением аортального расширяющегося элемента внутри пациента и определенной на основании данных о давлении, потоке и/или объеме.

28. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее средства для данных ультразвуковой визуализации в руководстве пользователя.

29. Устройство по п. 1, в котором данные о пациенте содержат параметры, выбранные из группы, содержащей следующие данные: аортальное кровяное давление, аортальный кровоток, длительность остановки сердца, выдыхаемый CO₂, ЭКГ, кровяное давление, скорость и полнота сжатия, пульс, частота дыхания, степень перераспределения сердечного выброса, аортальное насыщение кислородом или аортальная концентрация кислорода, церебральное или периферийное насыщение, температура, введенная жидкость, введенные лекарственные средства, биохимические данные и ультразвуковая визуализация.

30. Устройство по п. 1, в котором аортальный расширяющийся элемент содержит аортальный закупоривающий баллон.

31. Устройство по п. 30, дополнительно содержащее средства для заполнения аортального закупоривающего баллона жидкостью или газом.

32. Устройство по п. 31, дополнительно содержащее ручной блок, содержащий вычислительные средства и заполняющие средства и выполненный с возможностью прикрепления к аортальному закупоривающему баллону.

33. Устройство по п. 31, дополнительно содержащее интерфейсный блок для взаимодействия с человеком, содержащий заполняющие средства и выполненный с возможностью прикрепления к аортальному закупоривающему баллону, причем интерфейсный блок для взаимодействия с человеком опционально выполнен с возможностью закрепления на пациенте в фиксированном положении и опционально выполнен за одно целое с интерфейсным блоком для взаимодействия с человеком по п. 22 и/или ручным блоком по п. 32.

34. Устройство по п. 32, в котором аортальный закупоривающий баллон предварительно прикреплен к ручному блоку.

35. Устройство по п. 1, в котором вычислительные средства выполнены с возможностью приема входных данных от перераспределяющего компонента.

36. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее компонент, выполненный с возможностью прикрепления к пациенту и с возможностью введения пациенту текучих сред или лекарственных сред.

37. Устройство по п. 38, дополнительно содержащее средства для введения заданного по времени и регулируемого количества текучих сред и/или лекарственных средств.

38. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее дополнительный компонент из группы, содержащей: монитор пациента, монитор для контроля жизненно важных показателей, часы, устройство наружной компрессии грудной клетки, респиратор, монитор ЭКГ, дефибриллятор, кардиостимулятор, измерительное устройство для измерения pH, ультразвуковое устройство, устройство для экстракорпоральной мембранной оксигенации или устройство, предназначенное для управления окружающей средой и обеспечением жизнедеятельности, устройство для охлаждения тела, инфузионный насос, капнограф, вспомогательное желудочковое устройство, диализное устройство, сенсорный экран и/или устройство связи.

39. Устройство по п. 1, в котором перераспределяющий компонент содержит компонент со средствами для наклона пациента в положение головой вниз или положение головой вверх.

40. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее средства для системы с самотестированием, двойной компоновки схем и записи данных о случаях использования.

41. Устройство по п. 1, в котором вычислительные средства имеют связь по меньшей мере с одним другим терапевтическим и/или мониторящим устройством для обеспечения возможности координации работы терапевтических устройств и устройства по любому из предыдущих пунктов.

42. Устройство по п. 41, в котором указанное по меньшей мере одно другое терапевтическое и/или мониторящее устройство выбрано из устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии, кардиовертер-дефибриллятора и кардиостимуляторов.

43. Способ обеспечения реанимации или состояния временной приостановки жизнедеятельности у пациента при остановке человеческого сердца, в котором пациенту проводят массаж сердца (компрессию грудной клетки) с одновременным обеспечением перераспределения сердечного выброса для предпочтительного снабжения кровью головного мозга и сердца.

44. Способ по п. 43, в котором перераспределение осуществляют посредством по меньшей мере одного из следующего:

- закупоривание нижней части аорты по отношению к левой подключичной артерии,

- наклон пациента головой вниз или головой вверх для достижения угла, составляющего от 30 до 90 градусов относительно горизонтальной плоскости,

- приложение наружного сжимающего усилия к животу и/или бедру(-ам) и/или руке(-ам) с тем, чтобы уменьшить перфузию дистально от наружного сжимающего усилия,

- пассивный подъем ног для достижения угла, составляющего от 30 до 90 градусов относительно горизонтальной плоскости.

45. Способ по п. 43, в котором компрессию грудной клетки выполняют вручную или с использованием механического устройства для компрессии грудной клетки.

46. Способ по п. 43, в котором по меньшей мере один из нижеследующих видов лечения проводят в отношении пациента:

- введение текучих сред, включая соляной и буферные растворы, такие как бикарбонат,

- введение вазопрессорных лекарственных средств, включая вазопрессин и его аналоги,

- введение вещества для защиты тканей, такого как эритропоэтин,

- введение противоаритмических лекарственных средств, таких как амидарон,

- понижение температуры тела, например путем использования инфузии холодной текучей среды IV типа, охлаждающих катетеров, трансназального парофазного охлаждения, экстракорпорального охлаждения или общей жидкостной вентиляции с помощью перфторуглеродов с регулируемой температурой.

47. Способ по п. 46, в котором лечение проводят многократно, опционально в соответствии с фиксированной последовательностью.

48. Способ по п. 43, в котором перераспределение осуществляют путем закупоривания нижней части аорты по отношению к левой подключичной артерии.

49. Способ по п. 48, в котором закупоривание осуществляют путем введения устройства по любому из пп. 1-42 в аорту, предпочтительно через бедренную артерию, и последующего сокращения или прерывания кровотока дистально от перераспределяющего компонента путем расширения перераспределяющего компонента устройства.

50. Способ по п. 49, в котором перераспределяющий компонент расширяют управляемым образом в ответ на результаты измерения, которые указывают на степень закупоривания и правильности размещения указанного устройства в аорте пациента.

51. Способ по п. 50, в котором результат(-ы) измерения выбирают из группы, состоящей из следующего:

- длительность использования расширения перераспределяющего компонента,

- кровоток, пропускаемый через перераспределяющий компонент,

- кровяное давление дистально от перераспределяющего компонента, которое опционально объединено с кровяным давлением вблизи перераспределяющего компонента,

- насыщение аорты кислородом дистально от перераспределяющего компонента, а предпочтительно в непосредственной близости от перераспределяющего компонента, опционально оно объединено с насыщением артерии кислородом вблизи перераспределяющего компонента.

52. Способ по п. 49, в котором расширением перераспределяющего компонента управляют вручную или посредством вычислительных средств устройства для предотвращения неправильного расположения или неправильной степени расширения устройства, а также путем активации отказобезопасности по п. 9 в случае выявления того, что устройство расположено неверно, что прерывает расширение перераспределяющего компонента для обеспечения возможности последующего верного расположения.

53. Способ по п. 43, в котором перераспределение временно прерывают на постоянные или случайные интервалы времени для обеспечения достаточной перфузии всех частей тела пациента.

54. Способ по п. 43, который реализуют в течение одной или более из следующих процедур или который служит переходом к одной или более из следующих процедур: терапевтическая гипотермия; ангиопластика, включая чрескожное коронарное вмешательство и ангиографию; диализ; введение лекарственных средств, таких как сосудосуживающие средства, тромболитических лекарственных средств, таких как фибринолитики, текучих сред, бикарбоната, антидотов и противоаритмических лекарственных средств; использование ультразвука, рентгеновских лучей, вычислительной томографии или магнитного резонанса; интубация; механическая вентиляция; использование вспомогательных желудочковых устройств; пересадка сердца, включая пересадку искусственного сердца; хирургическое вмешательство, включая операцию по аортокоронарному шунтированию и операцию над клапаном; переливание крови; установка наружного или внутренного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора; катетерная абляция; тромбэндартериэктомия; дефибрилляция; транспортировка; экстракорпоральная мембранная оксигенация; управление окружающей средой и обеспечением жизнедеятельности и искусственное кровообращение.

55. Способ по п. 43, в котором дополнительно снижают ограничения перфузии головного мозга и сердца путем использования сосудорасширяющего средства, а именно нитропруссида натрия или нитроглицерина, и повторного ввода нитропруссида натрия или нитроглицерина с повторением через интервалы времени в 2-10 минут.

56. Способ по п. 55, в котором дополнительно используют аортальный расширяющийся элемент для предотвращения систематического сосудистого коллапса, вызываемого сосудорасширяющим средством.

57. Способ по любому из пп. 43-56, в котором используют одно из следующего: активная сжимающая-разжимающая кардиопульмональная реанимация, устройство для задания порогового значения импеданса, введение аденозина, регулируемые паузы в кардиопульмональной реанимации (например, сжатия в течение 20 секунд, а затем прерывание сжатий на 20 секунд).

58. Способ обеспечения реанимации или состояния временной приостановки жизнедеятельности путем перераспределения сердечного выброса для увеличения снабжения головного мозга и сердца человека при остановке сердца или при надвигающейся остановке сердца, согласно которому проводят пациенту наружную компрессию грудной клетки с одновременным обеспечением перераспределения сердечного выброса, осуществляемого путем закупоривания нижней части аорты по отношению к левой подключичной артерии, и снижают ограничение перфузии головного мозга и сердца пациента путем использования сосудорасширяющего средства, а именно нитропруссида натрия или нитроглицерина, с повторением через интервалы времени, составляющие 2-10 минут.

59. Способ по п. 58, дополнительно служащий переходом к одной или более из следующих процедур:

экстракорпоральная мембранная оксигенация; управление окружающей средой и обеспечением жизнедеятельности; искусственное кровообращение; ангиопластика, включая чрескожное коронарное вмешательство и ангиографию; диализ; терапевтическая гипотермия, инфузия холодной текучей среды IV типа, охлаждающих катетеров, трансназального парофазного охлаждения, экстракорпорального охлаждения или общей жидкостной вентиляции; введение лекарственных средств, сосудосуживающих средств, сосудорасширяющих средств, нитропруссида натрия или нитроглицерина, тромболитических лекарственных средств, таких как фибринолитики, текучих сред, бикарбоната, антидотов, агентов для защиты тканей и противоаритмических лекарственных средств, таких как амидарон; использование ультразвука, рентгеновского излучения, вычислительной томографии или магнитного резонанса; интубация; механическая вентиляция; использование вспомогательных желудочковых устройств; хирургическое вмешательство, включая операцию по аортокоронарному шунтированию и операцию над клапаном; переливание крови; установка наружного или внутренного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора; катетерная абляция; тромбэндартериэктомия; пересадка сердца; дефибрилляции; транспортировка.

60. Способ обеспечения реанимации или состояния временной приостановки жизнедеятельности путем перераспределения сердечного выброса для увеличения снабжения головного мозга и сердца человека при остановке сердца или при надвигающейся остановке сердца, в котором проводят пациенту наружную компрессию грудной клетки с одновременным обеспечением перераспределения сердечного выброса, осуществляемого путем длительного сжатия брюшной полости или абдоминального связывания,и снижают ограничение перфузии головного мозга и сердца пациента путем использования сосудорасширяющего средства, а именно нитропруссида натрия или нитроглицерина, с повторением через интервалы времени, составляющие 2-10 минут и обеспечивают переход к одной или более из следующих процедур: экстракорпоральная мембранная оксигенация; управление окружающей средой и обеспечением жизнедеятельности; искусственное кровообращение; ангиопластика, включая чрескожное коронарное вмешательство и ангиографию; диализ; терапевтическая гипотермия, инфузия холодной текучей среды IV типа, использование охлаждающих катетеров, трансназальное парофазное охлаждение, экстракорпоральное охлаждение или общая жидкостная вентиляция; введение лекарственных средств, сосудосуживающих средств или сосудорасширяющих средств, нитропруссида натрия или нитроглицерина, тромболитических лекарственных средств, таких как фибринолитики, текучих средств, бикарбоната, антидотов, агентов для защиты тканей и противоаритмических лекарственных средств, таких как амидарон; использование ультразвука, рентгеновского излучения, вычислительной томографии или магнитного резонанса; интубация; механическая вентиляция; использование вспомогательных желудочковых устройств; хирургическое вмешательство, включая операцию по аортокоронарному шунтированию и операцию над клапаном; переливание крови; установка наружного или внутренного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора; катетерная абляция; тромбэндартериэктомия; пересадка сердца; дефибрилляции; транспортировка.

61. Способ остановки или уменьшения кровотечения из ткани(-ей) или органа(-ов), во время, например, хирургического вмешательства или других ситуаций, в которых происходит кровотечение в указанной ткани(-ей) или указанного органа(-ов), причем в указанном способе вводят устройство закупоривания в кровеносный сосуд, который снабжает указанную ткань(-и) или указанный орган(-ы) кровью, причем устройство закупоривания расширяют с возможностью сужения для закупоривания кровеносного сосуда, и давление, приложенное расширенным устройством закупоривания к стенке кровеносного сосуда, задано таким образом, что оно составляет от 1 до 2 разниц сосудистого давления в устройстве закупоривания.

62. Способ по п. 61, в котором давление, приложенное расширенным устройством закупоривания к стенке кровеносного сосуда, задано таким, что оно составляет в устройстве закупоривания разницу сосудистых давлений, умноженную максимально на 1,9, например максимально на 1,8, максимально на 1,7, максимально на 1,6, максимально на 1,5, максимально на 1,4, максимально на 1,3, максимально на 1,2 и максимально на 1,1.

63. Способ по п. 61, в котором устройство закупоривания содержит по меньшей мере один датчик сосудистого давления или соединено по меньшей мере с одним датчиком сосудистого давления, который может определять сосудистое давление в кровеносном сосуде.

64. Способ по п. 63, в котором указанный по меньшей мере один датчик давления располагают в сосуде между закупоркой в сосуде и тканью(-ями) или органом(-ами) и/или располагают в части сосуда, отделенной от указанной ткани(-ей) или указанного органа(-ов) посредством закупорки.

65. Способ по любому из пп. 61-64, в котором устройство закупоривания представляет собой часть устройства по любому из пп. 1-42, причем устройство закупоривания идентично аортальному расширяющемуся элементу по п. 1 или представляет собой модифицированную версию аортального расширяющегося элемента, выполненного с возможностью его встраивания в другие кровеносные сосуды.