Волоконноармированный композиционный рассасывающийся эндоуретральный стент - RU2007133110A

Реферат

1. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент, включающий в себя конструкцию, содержащую эластомерную пленку и волоконную армировку, и при этом конструкция имеет по крайней мере один фиксирующий положение конец.

2. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором волоконная армировка включает в себя однонитевую спираль и вязаную трубку из многонитевой пряжи.

3. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором противолежащие края прорези содержат выступающее гибкое ушко и могут упруго перекрываться при сдавливании внутри жесткого трубчатого аппликатора с образованием частично свернутой конфигурации, наружный диаметр которой по меньшей мере на 2% меньше диаметра мочеточника пациента, благодаря чему после извлечения из трубчатого аппликатора напряжение в месте установки в мочеточнике устраняется и края прорези упруго расходятся с образованием номинального диаметра, который на по меньшей мере 1% больше диаметра мочеточника пациента, оставляя концевые ушки выступающими в качестве фиксирующих положение компонентов.

4. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция имеет форму трубки с диаметром меньшим диаметра мочеточника пациента и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец содержит два гибких лоскута, образованных путем прорезания конца трубки и созданием при этом полукругового радиального выреза, который затем прорезается в вертикальном направлении по срединной линии, в результате чего образуются два свободно деформируемых в латеральном направлении компонента.

5. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция имеет форму трубки с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец содержит два свободно деформируемых в латеральном направлении компонента, образуемых путем первоначального частичного перекрывания двухтрубчатых концов главного центрального компонента и латерально склеенной трубки, которые радиально и аксиально прорезаны с образованием двух оттянутых лоскутов, прикрепленных к неизмененному полуцилиндрическому продолжению главной центральной трубки.

6. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец является выступающей под углом частью главной трубки, включающей гибкий шарнир, который в отсутствие деформирующего напряжения поддерживает угол более 30° по отношению к главной трубке.

7. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой высокогибкое продолжение центральной главной трубки, принимающее после введения в мочеточник пациента S-образную форму, но которое при введении с аппликатором можно сделать коллинеарным центральной главной трубке.

8. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой обращенный конус, обладающий рядом диаметров, обеспечивающих постепенное расширение поперечных сечений, которые больше поперечного сечения центральной главной трубки, и который при воздействии радиальной сжимающей силы при введении в мочеполовой тракт с помощью трубчатого аппликатора может быть обратимо сжат до его соответствия по радиусу центральной главной трубке.

9. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.8, в котором обращенный конус частично прорезан с образованием стенки конуса, включающей несколько листков, для облегчения радиального сжатия при введении в аппликатор.

10. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.9, в котором обращенный конус частично прорезан с образованием стенки конуса, включающей три листка, для облегчения радиального сжатия при введении в аппликатор.

11. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, и в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой асимметрично обращенный конус, с каплеобразным поперечным сечением с осевыми прорезями на вершине капли, которая имеет средний диаметр у более широкого сечения, превышающий диаметр центральной главной трубки, причем при воздействии радиальной сдавливающей силы в аппликаторе прорезанный асимметричный конус может быть обратимо сжат до соответствия диаметру центральной главной трубки.

12. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, который продольно гофрирован с одной стороны, и при этом способная к раздуву трубка после расширения имеет круглое поперечное сечение, которое меньше поперечного сечения мочеточника пациента, в котором, по крайней мере, один фиксирующий положение конец гофрирован с одной стороны, причем способный к раздуву асимметричный обращенный конус имеет геометрию с каплеобразным поперечным сечением и складку на вершине капли, которая коллинеарна складке центральной главной трубки, причем средний диаметр обращенного конуса при его расширении больше среднего диаметра центральной главной трубки.

13. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, где по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой высокогибкое продолжение центральной главной трубки, принимающее после введения в мочеточник пациента форму петли с открытым концом параллельно оси центральной главной трубки, в то время как при введении с аппликатором петлю можно сделать колинеарной центральной главной трубке.

14. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

15. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

16. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором однонитевая спираль содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, морфолиндиона, п-диоксанона и 1,5-диоксепан-2-она.

17. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором однонитевая спираль содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

18. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором однонитевая спираль содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

19. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.2, в котором многонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

20. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором волоконная армировка включает в себя однонитевую спираль и плетеную многонитевую пряжу.

21. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

22. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактона и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

23. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором однонитевая спираль содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, морфолиндиона, п-диоксанона и 1,5-диоксепан-2-она.

24. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором однонитевая спираль содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

25. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором однонитевая спираль содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

26. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором многонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, морфолиндиона и 1,5-диоксепан-2-она.

27. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.20, в котором многонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-онаи морфолиндиона.

28. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором волоконная армировка включает в себя трубку, содержащую плетеную или уточно-вязаную однонитевую пряжу.

29. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором конструкция является трубчатой с центральным главным компонентом, диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, где по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой высокогибкое продолжение центральной главной трубки, (принимающее после введения в мочеточник пациента форму петли с открытым концом параллельно оси центральной главной трубки, в то время как при введении с аппликатором петлю можно сделать колинеарной центральной главной трубке).

30. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

31. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

32. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором однонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, морфолиндиона, п-диоксанона и 1,5-диоксепан-2-она.

33. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором однонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, триметиленкарбоната, ∈-капролактона, гликолида, п-диоксанона, морфолиндиона и 1,5-диоксепан-2-она.

34. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором однонитевая пряжа содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

35. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.28, в котором однонитевая пряжа содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

36. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором волоконная армировка представляет собой уточно-вязаный или плетеный каркас, а конструкция имеет форму трубки, включающей в себя центральный главный компонент, имеющий диаметр меньший диаметра мочеточника пациента, где по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой обращенный конус, обладающий рядом диаметров, обеспечивающих постепенное расширение поперечных сечений по отношению к поперечному сечению центральной главной трубки, и который при воздействии радиальной сжимающей силы при введении в мочеточник с использованием трубчатого аппликатора может быть обратимо сжат до его соответствия по радиусу центральной главной трубке.

37. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

38. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона.

39. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором однонитевой каркас включает в себя кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, морфолиндиона, п-диоксанона и 1,5-диоксепан-2-она.

40. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором однонитевой каркас содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, триметиленкарбоната, ∈-капролактона, гликолида, п-диоксанона, морфолиндиона и 1,5-диоксепан-2-она.

41. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором однонитевой каркас содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер по меньшей мере двух циклических мономеров, выбранных из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

42. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.36, в котором однонитевой каркас содержит композит, включающий полимерный матрикс и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащуюся в этом матриксе, причем матрикс содержит кристаллический сегментированный сополимер полиэтиленгликоля и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из l-лактида, ∈-капролактона, триметиленкарбоната, гликолида, п-диоксанона, 1,5-диоксепан-2-она и морфолиндиона, и неорганическую микрозернистую дисперсную фазу, содержащую по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

43. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором волоконная армировка представляет собой уточно-вязанную однонитевую пряжу, а конструкция имеет форму трубки с центральным главным компонентом диаметр которого меньше диаметра мочеточника пациента, а по крайней мере один фиксирующий положение конец представляет собой высокогибкое продолжение центральной главной трубки, принимающее после введения в мочеточник пациента форму петли с открытым концом параллельно оси центральной главной трубки, в то время как при введении с аппликатором петлю можно сделать колинеарной центральной главной трубке, и где эластомерная пленка содержит кристаллический сегментированный сополимер с высоким содержанием l-лактида, а однонитевая пряжа содержит кристаллический сегментированный сополимер l-лактида и по меньшей мере одного циклического мономера, выбранного из группы, состоящей из гликолида, ∈-капролактона и морфолиндиона.

44. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.43, в котором мононить дополнительно содержит микрозернистый неорганический наполнитель, выбранный из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и рассасывающегося фосфатного стекла.

45. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором стент способен сохранять просвет и оставаться в месте применения в течение по меньшей мере двух суток.

46. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором стент способен сохранять просвет и оставаться в месте применения в течение времени от двух до четырех месяцев.

47. Рассасывающийся/разлагаемый многокомпонентный немигрирующий эндоуретральный стент по п.1, в котором по крайней мере один фиксирующий положение конец содержит по меньшей мере 4 вес.% порошкообразного радиоконтрастного вещества, выбранного из группы, состоящей из сульфата бария, оксида циркония и субкарбоната висмута.

48. Аппликатор для введения эндоуретрального стента по п.1 в мочеполовой тракт пациента, включающий в себя гибкий полимерный катетер с гладкими внутренней и наружной поверхностями и имеющий однонитевой установочный поршень с твердым концом, совместимым по радиусу с внутренним диаметром катетера.

49. Аппликатор для введения эндоуретрального стента по п.1 в мочеполовой тракт, включающий в себя гибкий полимерный катетер, гибкий проволочный проводник и надуваемый баллончик с наддувной трубкой.