Код документа: RU2753681C2
Настоящее изобретение относится к изделию в виде ингалятора, которое содержит впускной канал для воздуха, который проходит через пробку. Впускной канал для воздуха может стимулировать завихряющийся поток воздуха в изделии в виде ингалятора.
Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто стремятся доставить всю дозу сухого порошка за один вдох.
Было бы желательно предоставить ингалятор никотинового порошка, который доставляет частицы никотина в легкие при скоростях вдыхания или скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Также было бы желательно обеспечить доставку ингалятора никотинового порошка с помощью изделия в виде ингалятора, который по форме подобен обычной сигарете. Также было бы желательно предоставить изделие в виде ингалятора, которое является простым в изготовлении и удобным для использования потребителем.
Настоящее изобретение относится к изделию в виде ингалятора, содержащему корпус, проходящий по продольной оси от конца мундштука до дальнего конца. Полость для капсулы образована внутри корпуса. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы до конца мундштука. Пробка расположена в дальнем конце и проходит в полость для капсулы. Пробка проходит от дальнего конца пробки до внутреннего конца пробки. Пробка содержит воздушный канал, проходящий от дальнего конца пробки до внутреннего конца пробки. Воздушный канал не является параллельным продольной оси.
Один или более каналов для потока воздуха через пробку могут инициировать «завихряющийся» поток воздуха через полость для капсулы. Завихряющийся поток воздуха может вызвать вращение капсулы, содержащейся внутри полости для капсулы, и высвобождение частиц никотина (после прокалывания) в поток воздуха через изделие в виде ингалятора. Предпочтительно, может быть обеспечено более одного канала для потока воздуха через пробку. Воздушный канал может проходить от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки. Воздушный канал может проходить на длину корпуса пробки. Внутренний конец пробки может образовывать дальний конец полости для капсулы. Воздушный канал может проходить от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки и определять изогнутый или дугообразный путь.
Преимущественно, обеспечение воздушного канала вдоль длины пробки предоставляет изделие в виде ингалятора, которое по форме подобно обычной сигарете, и конфигурацию потока воздуха, которая подобна обычной сигарете. Преимущественно, такое изделие в виде ингалятора является простым в изготовлении и удобным в использовании.
Пробка может содержать канал прокола, проходящий по продольной длине пробки. Повторно герметизирующий элемент может быть расположен на любом конце канала прокола. Канал прокола может быть соосным с продольной осью.
Преимущественно, обеспечение канала прокола на всем протяжении пробки позволяет надежное прокалывание капсулы, содержащейся внутри полости для капсулы. Преимущественно, повторно герметизирующий элемент сохраняет целостность требуемой структуры потока воздуха в полости для капсулы.
Пористый опорный элемент может отделять полость для капсулы от конца мундштука. Пористый опорный элемент может представлять собой фильтрующий элемент. Поток воздуха из полости для капсулы может протекать через пористый опорный элемент к концу мундштука.
Преимущественно, пористый опорный элемент позволяет увлеченным частицам сухого порошка свободно проходить через пористый опорный элемент, при этом сохраняя физические размеры полости для капсулы. Преимущественно, пористый опорный элемент может представлять собой фильтрующий элемент, который может быть подобен традиционной заглушке фильтрующего материала, используемого в обычных сигаретах. Преимущественно, пористый опорный элемент может улучшать требуемую структуру потока воздуха через полость для капсулы.
Изделие в виде ингалятора может обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая содержится в полости для капсулы. Такой ингалятор может быть по форме подобен обычной сигарете и может имитировать ритуал обычного курения. Такой ингалятор может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.
Прохождение потока воздуха через полость для капсулы может вызвать вращение капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула содержит частицы никотина, содержащие никотин (также называемые «порошком никотина» или «частицами никотина»), и, необязательно, частицы, содержащие ароматизирующее вещество (также называемые «частицами ароматизирующего вещества»). Вращение проколотой капсулы может подвешивать и превращать в аэрозоль частицы никотина, высвобожденные из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через изделие в виде ингалятора. Частицы ароматизирующего вещества могут быть больше, чем частицы никотина, и могут способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизирующего вещества предпочтительно остаются в полости рта или ротовой полости пользователя. Частицы никотина и необязательные частицы ароматизирующего вещества могут доставляться изделием в виде ингалятора при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха обычного режима курения.
Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, никотиновые соли и т. п.
Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» предпочтительно относится к соединениям, описанным в перечне ароматизирующих ингредиентов Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, и в публикации 27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или ароматизирующее вещество.
Изделие в виде ингалятора, описанное в настоящем документе, может быть объединено с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для доставки частиц никотина потребителю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство могут быть отделены от части изделия в виде ингалятора или не образовывать ее. Несколько таких изделий в виде ингалятора могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для формирования набора.
Изделие в виде ингалятора содержит корпус, проходящий по продольной оси от конца мундштука до дальнего конца, и полость для капсулы, образованную внутри корпуса. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы до конца мундштука. Пробка расположена в дальнем конце и проходит в полость для капсулы. Пробка проходит от дальнего конца пробки до внутреннего конца пробки. Воздушный канал проходит от дальнего конца пробки до внутреннего конца пробки. Воздушный канал не является параллельным продольной оси вдоль по меньшей мере части длины воздушного канала.
Пробка образует корпус, проходящий вдоль продольной оси от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки. Внутренний конец пробки может образовывать дальний конец полости для капсулы.
Воздушный канал может проходить от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки. Воздушный канал может проходить на длину корпуса пробки. Воздушный канал может проходить от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки и определять изогнутый или дугообразный путь. Воздушный канал может проходить от дальнего конца или дальней торцевой поверхности пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности пробки и определять изогнутый или дугообразный путь вдоль наружной поверхности корпуса пробки.
Корпус ингалятора по размеру и форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой. Корпус ингалятора может иметь удлиненный цилиндрический корпус, проходящий по продольной оси изделия в виде ингалятора. Корпус ингалятора может характеризоваться по существу равномерным наружным диаметром по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть равномерным по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может характеризоваться наружным диаметром в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может характеризоваться длиной (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 90 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 60 мм до приблизительно 70 мм, или 65 мм.
Воздушный канал может быть выполнен с возможностью стимулирования структуры завихряющегося потока воздуха в полости для капсулы корпуса ингалятора. Воздушный канал может втягивать входящий воздух в полость для капсулы корпуса ингалятора от дальнего конца пробки. Воздушный канал может стимулировать вращающийся поток воздуха или завихряющийся поток воздуха, когда воздух протекает через воздушные каналы и через полость для капсулы. Поток воздуха через ингаляционное устройство предпочтительно поступает в ингаляционное устройство на дальней торцевой поверхности или дальнем конце пробки ингаляционного устройства и движется вдоль продольной оси ингаляционного устройства до конца мундштука. Вход канала для потока воздуха может быть образован в дальней торцевой поверхности пробки. Дальняя торцевая поверхность пробки может быть ортогональной по отношению к продольной оси ингаляционного устройства. Поток воздуха может не проходить через удлиненный корпус корпуса ингалятора. Могут отсутствовать впускные отверстия для воздуха через удлиненный корпус корпуса ингалятора.
Воздушный канал может не являться постоянно параллельным продольной оси ингаляционного устройства вдоль всей длины воздушного канала. Воздушный канал может быть параллельным вдоль части длины воздушного канала и не параллельным вдоль оставшейся части длины воздушного канала. Воздушный канал может быть параллельным в первой части или расположенной раньше по ходу потока части воздушного канала и быть не параллельным во второй части или расположенной дальше по ходу потока части воздушного канала, проходящей в полость для капсулы. Вторая часть может образовывать приблизительно 50% или меньше, или от приблизительно 5% до приблизительно 50%, или от приблизительно 10% до приблизительно 30% общей длины воздушного канала.
Воздушный канал может представлять собой элемент в виде канала, образованный вдоль наружной поверхности пробки и проходящий вдоль длины пробки. Пробка может образовывать три стороны воздушного канала. Пробка может образовывать нижнюю поверхность и противоположные проходящие в глубину стороны, которые определяют глубину воздушного канала. Пробка может быть вставлена в дальний конец корпуса ингалятора и образовывать часть дальнего конца корпуса ингалятора. Дальний конец корпуса ингалятора может окружать по меньшей мере 75%, или по меньшей мере приблизительно 85%, или по меньшей мере приблизительно 90%, или 100% длины пробки. Дальний конец корпуса ингалятора может содержать и удерживать пробку на месте в дальнем конце корпуса ингалятора.
Пробка может быть вставлена в дальний конец корпуса ингалятора и может быть прикреплена к корпусу ингалятора, например, за счет фрикционной посадки или клея. Часть дальнего конца корпуса ингалятора может взаимодействовать с воздушным каналом пробки для вмещения воздушного канала или образования оставшейся верхней поверхности воздушного канала. Верхняя поверхность может быть противоположна нижней поверхности, образованной пробкой. Верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть параллельны друг другу. Противоположные проходящие в глубину стороны могут быть параллельны друг другу. Противоположные верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть ортогональными по отношению к противоположным проходящим в глубину сторонам.
Воздушный канал может проходить на расстояние по дуге, которая является соосной продольной оси. Воздушный канал может быть изогнут по отношению к продольной оси ингаляционного устройства. Воздушный канал может проходить по окружности пробки в зависимости от положения вдоль длины пробки. Воздушный канал может проходить по от приблизительно 5% до приблизительно 100% или от приблизительно 25% до приблизительно 50% окружности. Воздушный канал может проходить по окружности пробки на длину дуги (расстояние, если смотреть на пробку с дальней торцевой поверхности) с центральным углом (который может не совпадать с продольной осью корпуса ингалятора) в диапазоне от приблизительно 5 градусов до приблизительно 360 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 180 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 135 градусов.
Воздушный канал может входить в полость для капсулы под углом относительно продольной оси. Воздушный канал может входить в полость для капсулы под углом в диапазоне от приблизительно 5 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 60 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 70 градусов до приблизительно 88 градусов. У воздушного канала первая часть может быть параллельна продольной оси, а вторая часть может проходить в полость для капсулы под углом относительно продольной оси, как описано выше.
Воздушный канал может включать по меньшей мере два или два или более воздушных каналов, образованных в пробке. Воздушный канал может включать по меньшей мере три или три или более воздушных каналов, образованных в пробке. Воздушные каналы могут быть расположены симметрично относительно пробки. Воздушные каналы могут быть противоположны друг другу относительно пробки вдоль длины пробки. Один или более воздушных каналов могут иметь спиралеобразную форму (образуя часть спирали). Спиралеобразные воздушные каналы могут быть симметрично расположены вдоль всей длины пробки и предпочтительно противоположны друг другу вдоль длины пробки. Каждый из воздушных каналов может проходить на расстояние по своей дуге, каждая из которых является соосной продольной оси. Корпус ингалятора может образовывать верхнюю поверхность для каждого воздушного канала.
Пробка и воздушный канал, образованный в ней, могут быть точно спроектированы и изготовлены для придания требуемой структуры потока воздуха через полость для капсулы ингаляционного устройства. Этот корпус ингалятора и пробка могут образовывать отдельный элемент в сборе, который может быть предусмотрен для простого и надежного изготовления и эксплуатации ингаляционного устройства.
Пробка может характеризоваться длиной пробки в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 12 мм, или от приблизительно 4 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 5 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 7 мм. Пробка может характеризоваться наружным диаметром, достаточным для образования плотной или фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Пробка может характеризоваться наружным диаметром в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 8,5 мм, или приблизительно 7,5 мм.
Пробка может содержать элемент в виде бортика, характеризующийся большим диаметром, чем остальной корпус пробки. Элемент в виде бортика может выполнять функцию механического фиксатора для обеспечения надлежащего расположения пробки в части дальнего конца корпуса ингалятора. Бортик может упираться в удлиненный корпус ингалятора. Бортик может характеризоваться диаметром, который приблизительно на 0,5-1 мм больше диаметра остального корпуса пробки. Элемент в виде бортика может характеризоваться диаметром, который по существу аналогичен или такой же, как и наружный диаметр удлиненного корпуса ингалятора.
Пробка может содержать линейный канал прокола, проходящий по всей длине пробки. Линейный канал прокола может проходить по центральной оси пробки. Линейный канал прокола может быть соосным продольной оси корпуса ингалятора. Линейный канал прокола может быть выполнен с размером, позволяющим прокалывающему элементу проходить через канал прокола. Линейный канал прокола может характеризоваться диаметром в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 2 мм.
Пробка может содержать повторно герметизирующий элемент, расположенный на линейном канале прокола или внутри него. Линейный канал прокола содержит первый конец, образующий часть дальнего конца пробки и находящийся напротив второго конца, образующего часть внутреннего конца пробки. Повторно герметизирующий элемент может быть расположен на внутреннем конце пробки или в нем. Альтернативно или дополнительно, повторно герметизирующий элемент может быть расположен на дальнем конце пробки или в нем.
Повторно герметизирующий элемент может герметизировать линейный канал прокола. Повторно герметизирующий элемент может образовывать герметичное или воздухонепроницаемое уплотнение или барьер вдоль линейного канала прокола. Линейный канал прокола может быть выполнен из прокалываемого материала. Прокалывающий элемент может проходить через повторно герметизирующий элемент и пробивать капсулу в полости для капсулы. Повторно герметизирующий элемент может повторно герметизировать после того, как прокалывающий элемент вытягивается или удаляется из повторно герметизирующего элемента. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, похожий на перегородку. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т.п.
Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь прямоугольную форму с закругленными углами). Полость для капсулы может характеризоваться длиной от приблизительно по меньшей мере 110% до менее чем приблизительно 200% длины капсулы, содержащейся в ней. Полость для капсулы может характеризоваться по существу равномерным или равномерным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь по существу цилиндрическое или цилиндрическое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может характеризоваться равномерным диаметром по длине полости для капсулы, который составляет от приблизительно 101% до приблизительно 125% или от приблизительно 105% до приблизительно 110% наружного диаметра капсулы, содержащейся в полости для капсулы. Конфигурация полости для капсулы может допускать устойчивое вращение капсулы в полости для капсулы. Во время вдыхания продольная ось капсулы может устойчиво вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора. Длина полости для капсулы может образовывать воздухонепроницаемый барьер.
Полость для капсулы может быть ограничена пробкой со стороны дальше по потоку и пористым опорным элементом - со стороны раньше по потоку. Пробка и пористый опорный элемент действуют совместно для размещения капсулы в продольном направлении в полости для капсулы. Пористый опорный элемент может заполнять внутренний диаметр удлиненного корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может обеспечивать возможность проявления потоком воздуха равномерного течения воздуха вдоль поперечного сечения удлиненного корпуса ингалятора через пористый опорный элемент. Пористый опорный элемент может выполнять функцию диффузора с целью уменьшения эффектов турбулентности или влияний кромок и обеспечения или поддержания требуемой структуры потока воздуха через полость для капсулы.
Пористый опорный элемент может иметь длину, проходящую по продольной оси на расстояние от приблизительно 20 мм до приблизительно 40 мм, или от приблизительно 22 мм до приблизительно 35 мм, или от приблизительно 25 мм до приблизительно 30 мм, или приблизительно 27 мм. Пористый опорный элемент может иметь наружный диаметр, достаточный для образования фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь наружный диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 8,5 мм, или приблизительно 7,5 мм.
Пористый опорный элемент может образовывать фильтрующий элемент. Фильтрующий элемент может быть образован из сетки из волокон. Сетка из волокон может представлять собой нетканый волокнистый элемент. Пористый опорный элемент может представлять собой заглушку из фильтрующего материала. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут быть получены из полимолочной кислоты. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут представлять собой ацетат целлюлозы. Фильтрующий элемент может представлять собой заглушку из ацетата целлюлозы или заглушку из полимолочной кислоты. Пористый элемент может содержать пластмассовую сетку. Пластмассовая сетка может иметь отверстия площадью от приблизительно 1 мм2 до приблизительно 4 мм2 или приблизительно 2 мм2.
Система может содержать изделие в виде ингалятора, описанное в данном документе, и капсулу, размещенную внутри полости для капсулы изделия в виде ингалятора. Капсула может содержать частицы, содержащие никотин. Полость для капсулы может иметь форму, подобную форме капсулы. Полость для капсулы может иметь круглую форму поперечного сечения и первый диаметр, а капсула может иметь второй диаметр, который меньше первого диаметра. Второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% первого диаметра, или второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 90% до приблизительно 98% первого диаметра. Полость для капсулы может иметь длину приблизительно 20 мм и внутренний диаметр приблизительно 6,6 мм, когда содержит капсулу с плоскостью 3 размера. Полость может иметь длину приблизительно 24 мм и внутренний диаметр приблизительно 7,7 мм, когда содержит капсулу с плоскостью 1 размера.
Перед употреблением капсула в изделии в виде ингалятора может быть герметизирована. Изделие в виде ингалятора может содержаться в герметичной, воздухонепроницаемой таре или пакете. Изделие в виде ингалятора может содержать один или более отслаивающихся герметизирующих слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, или выпускного отверстия для воздуха, или мундштука изделия в виде ингалятора.
Когда воздух протекает через изделие в виде ингалятора, капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который можно проколоть или пробить прокалывающим элементом, который является отдельным или объединенным с ингалятором. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для предотвращения попадания загрязнений внутрь капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением частиц никотина в капсуле. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу 1-4 размера или капсулу 3 размера.
Отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или жесткая игла, может образовывать единственное отверстие, проходящее через капсулу, помещенную в полость для капсулы. Прокалывающий элемент может проходить через повторно герметизирующий элемент, герметизирующий канал прокола на пробке.
Капсула содержит частицы никотина, содержащие никотин (также называемые «порошком никотина» или «частицами никотина»), и, необязательно, частицы, содержащие ароматизирующее вещество (также называемые «частицами ароматизирующего вещества»). Капсула может содержать предварительно определенное количество частиц никотина и необязательных частиц ароматизирующего вещества. Капсула может содержать достаточно частиц никотина для того, чтобы обеспечить по меньшей мере 2 вдоха, или «затяжки», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов, или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов, или «затяжек». Капсула может содержать достаточно частиц никотина для того, чтобы обеспечить от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов, или «затяжек», или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов, или «затяжек». Каждый вдох, или «затяжка», может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг частиц никотина в легкие пользователя, или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг частиц никотина в легкие пользователя, или приблизительно 1 мг частиц никотина в легкие пользователя.
Частицы никотина могут содержать любую пригодную концентрацию никотина на основании конкретного используемого состава. Частицы никотина могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 вес. % никотина до приблизительно 30 вес. % никотина, или от приблизительно 2 вес. % никотина до приблизительно 25 вес. % никотина, или от приблизительно 3 вес. % никотина до приблизительно 20 вес. % никотина, или от приблизительно 4 вес. % никотина до приблизительно 15 вес. % никотина, или от приблизительно 5 вес. % никотина до приблизительно 13 вес. % никотина. Предпочтительно, каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.
Капсула может заключать в себе или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг частиц никотина или по меньшей мере приблизительно 10 мг частиц никотина. Капсула может заключать в себе или содержать менее чем приблизительно 900 мг частиц никотина, или менее чем приблизительно 300 мг частиц никотина, или менее чем 150 мг частиц никотина. Капсула может заключать в себе или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг частиц никотина или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг частиц никотина.
Когда частицы ароматизирующего вещества смешаны или объединены в капсуле с частицами никотина, частицы ароматизирующего вещества могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого ароматизирующего вещества при каждом вдохе, или «затяжке».
Частицы никотина могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличающиеся от частиц никотина. Частицы никотина и другие частицы могут образовывать порошковую систему.
Капсула может заключать в себе или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также называемого порошковой системой) или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может заключать в себе или содержать менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, или менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка, или менее чем 150 мг сухого порошка. Капсула может заключать в себе или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка.
Сухой порошок, или порошковая система, может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в частицах никотина, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.
Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.
Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или находящийся в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.
Сухой порошок может иметь средний диаметр 60 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру, приходящемуся на единицу массы, и его предпочтительно измеряют при помощи лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.
Никотин в порошковой системе или частицах никотина может представлять собой фармацевтически приемлемый чистый никотин, или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического действия.
Частицы никотина предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. За счет предоставления аминокислоты, такой как L-лейцин, с частицами, содержащими никотин, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих никотин, и можно уменьшить притяжение между частицами никотина и, таким образом, уменьшить образование агломератов частиц никотина. Аналогично, силы адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, также могут быть уменьшены, вследствие чего образование агломератов частиц никотина с частицами ароматизирующего вещества также уменьшается. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, таким образом, может представлять собой свободнотекучий материал и обладает неизменным относительным размером частиц каждого компонента порошка, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества.
Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частица никотиновой соли содержит частицу с покрытием или композитную частицу. Предпочтительным материалом покрытия или композита является L-лейцин. Одной особенно пригодной частицей никотина является битартрат никотина с L-лейцином.
Порошковая система может содержать частицы ароматизирующего вещества. Частицы ароматизирующего вещества могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе избирательно в полость рта или ротовую полость пользователя.
Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, находящейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.
Ароматизаторы или ароматизирующие вещества могут быть представлены в виде твердого ароматизирующего вещества (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу) и могут включать ароматизирующие составы, материалы, содержащие ароматизирующие вещества, и ароматизирующие вещества-предшественники. Ароматизатор может содержать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в настоящем документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотинового компонента при его потреблении или вдыхании, или предназначены для такого изменения.
Ароматизаторы или ароматизирующие вещества относятся к множеству ароматизирующих материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Ароматизирующее вещество или ароматизатор характеризуется ароматизирующими свойствами, которые улучшают восприятие никотинового компонента во время потребления. Ароматизирующее вещество может быть выбрано для обеспечения ощущения, аналогичного ощущению, получаемому от курения сгораемого курительного изделия. Например, ароматизирующее вещество или ароматизатор может улучшать ароматизирующие свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и сбалансированность. Сбалансированность в общем смысле известна как общая гармоничность ароматизирующего вещества, которое является более «богатым» без доминирования отдельных воспринимаемых признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.
Подходящие ароматизирующие вещества включают, но без ограничения, любое натуральное или синтетическое ароматизирующее вещество, такое как табачное, дымное, ментоловое, мятное (такое как перечная мята и кучерявая мята), шоколадное, лакричное, цитрусовое и другие фруктовые ароматизирующие вещества, гамма-окталактоновое, ванилиновое, этилванилиновое и освежающее дыхание ароматизирующие вещества, пряные ароматизирующие вещества, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, масло бергамота, масло герани, масло лимона, масло имбиря и т. п.
Другие подходящие ароматизирующие вещества могут включать ароматизирующие соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их сочетаний или смесей и т. п. Подходящие ароматизирующие соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их сочетаний и т. п.
Дальнейшие конкретные примеры ароматизирующих веществ можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.
Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор и может быть использован и восприниматься на уровнях, которые в результате составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом потоке воздуха. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые называются в настоящем документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество ароматизатора, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, помимо прочего, натуральный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.
Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и, в результате этого, образование агломератов. Поверхность частиц ароматизирующего вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц ароматизирующего вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. За счет предоставления соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами ароматизирующего вещества, в частности за счет покрытия частиц ароматизирующего вещества, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, может быть уменьшено притяжение между частицами ароматизирующего вещества и, таким образом, уменьшено образование агломератов частиц ароматизирующего вещества. Таким образом, образование агломератов из частиц ароматизирующего вещества с частицами никотина также может быть уменьшено. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, может обладать стабильным относительным размером частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизирующее вещество, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества. Порошковая система предпочтительно может являться свободнотекучей.
Обычные составы для вдыхания сухого порошка содержат частицы носителя, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы подвергаться воздействию только потока воздуха через ингалятор. Порошковая система может содержать частицы носителя. Эти частицы носителя могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Частицы носителя могут использоваться для повышения однородности дозы благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе.
Порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описываемой в настоящем документе, может не содержать носителя или по существу не содержать сахарида, такого как лактоза или маннит. Отсутствие носителей или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннит, может обеспечивать возможность вдыхания и доставки никотина в легкие пользователя при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые подобным скоростям вдыхания или потока воздуха в типовом режиме курения.
Частицы никотина и ароматизирующее вещество могут быть объединены в одной капсуле. Как описано выше, как частицы никотина, так и ароматизирующее вещество могут иметь ослабленные силы адгезии, за счет чего обеспечивается стабильный состав из частиц, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при объединении. Альтернативно порошковая система содержит частицы никотина, находящиеся в одной капсуле, и частицы ароматизирующего вещества, находящиеся во второй капсуле.
Частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут быть объединены в любом подходящем относительном количестве так, чтобы частицы ароматизирующего вещества воспринимались пользователем при потреблении частиц никотина. Предпочтительно частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут составлять по меньшей мере приблизительно 90 вес. % или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. % или 100 вес. % в пересчете на общий вес порошковой системы.
Ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с традиционными ингаляторами для сухого порошка. Преимущественно вращение капсулы в корпусе ингалятора приводит к превращению частиц никотина или порошковой системы в аэрозоль и может способствовать поддержанию свободнотекучего порошка. Таким образом, изделие в виде ингалятора может не требовать повышенных скоростей вдыхания, обычно используемых традиционными ингаляторами для доставки вышеописанных частиц никотина в легкие.
В изделии в виде ингалятора можно использовать расход, составляющий менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания, или расход, близка к значению для режима курения Health Canada, который составляет приблизительно 1,6 л/мин.
Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может включать в себя два этапа: первый этап, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем воздуха, содержащего все количество никотина, нужное потребителю, и следующий за ним второй этап, во время которого этот небольшой объем воздуха, содержащий аэрозоль, в свою очередь содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба указанных этапа управляются потребителем. Во время первого этапа вдыхания потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».
Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.
Термины «раньше по ходу потока» и «дальше по ходу потока» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха, когда он втягивается через корпус ингалятора от дальней концевой части к мундштучной части.
Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.
Используемый в данном документе союз «или» обычно используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.
Используемые в данном документе слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.
Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других условиях. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.
На фиг. 1 показан перспективный вид иллюстративного изделия в виде ингалятора.
На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного изделия в виде ингалятора по фиг. 1 вдоль продольной оси.
На фиг. 3A и 3B представлены виды в перспективе иллюстративной пробки.
На фиг. 4A и 4B представлены виды в перспективе другой иллюстративной пробки.
На фиг. 5 показано схематическое изображение в поперечном сечении другой иллюстративной пробки.
На фиг. 6 показано схематическое изображение в поперечном сечении другой иллюстративной пробки.
Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.
На фиг. 1 и фиг. 2 показано примерное изделие 100 в виде ингалятора. На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного изделия в виде ингалятора по фиг. 1 вдоль продольной оси. Изделие 100 в виде ингалятора содержит корпус 110, проходящий по продольной оси LA от конца 112 мундштука до дальнего конца 114, и полость 116 для капсулы, образованную в корпусе 110. Воздушный канал 111 мундштука проходит от полости 116 для капсулы до конца 112 мундштука. Пробка 120 расположена в дальнем конце 112 и проходит до полости 116 для капсулы. Пробка 120 проходит от дальнего конца 124 пробки до внутреннего конца 122 пробки. Пробка 120 содержит воздушный канал 113, проходящий от дальнего конца 124 пробки до внутреннего конца 122 пробки. Воздушный канал 113 не является параллельным продольной оси LA.
Воздушный канал 113 проходит от дальнего конца или дальней торцевой поверхности 124 пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности 122 пробки. Воздушный канал 113 проходит на длину корпуса 123 пробки. Внутренний конец или внутренняя торцевая поверхность 122 пробки образуют дальний конец полости 116 для капсулы. Воздушный канал 113 проходит от дальнего конца или дальней торцевой поверхности 124 пробки до внутреннего конца или внутренней торцевой поверхности 122 пробки и определяет изогнутый или дугообразный путь вдоль наружной поверхности корпуса 123 пробки.
Внутренний конец 122 пробки и пористый опорный элемент 140 ограничивают полость 116 для капсулы. Капсула 130 расположена в полости 116. Капсула 130 содержит частицы, содержащие никотин. Пробка 120 и пористый опорный элемент 140 действуют совместно для удерживания капсулы 130 в продольном направлении полости 116 для капсулы. Конец 112 мундштука показан как содержащий утопленный конец, где корпус 110 ограничивает свободное пространство на конце 112 мундштука. В качестве альтернативы, пористый опорный элемент 140 может проходить до конца 112 мундштука, заполняя весь конец 112 мундштука.
На фиг. 3A-4B показаны противоположные изогнутые или спиралеобразные воздушные каналы 113, проходящие по окружности в зависимости от положения вдоль длины пробки 120. Пробка 120 может содержать элемент 125 в виде бортика, характеризующийся большим диаметром, чем остальной корпус 123 пробки 120.
На фиг. 3A, 4A, 5 и 6 показан линейный канал 121 прокола, проходящий по всей длине пробки 120. Линейный канал 121 прокола может проходить по центральной оси пробки 120.
На фиг. 4B, 5 и 6 показан повторно герметизирующий элемент 129, расположенный на линейном канале 121 прокола или внутри него. На фиг. 4B и 5 показан повторно герметизирующий элемент 129, расположенный на внутреннем конце 122 пробки и герметизирующий линейный канал 121 прокола. На фиг. 6 показан повторно герметизирующий элемент 129, расположенный на дальнем конце 124 пробки и герметизирующий линейный канал 121 прокола.
Отдельный прокалывающий элемент (не показан) может быть использован потребителем для прокалывания повторно герметизирующего элемента 129 вдоль линейного канала 121 прокола и пробивания капсулы 130, содержащейся внутри полости 116 для капсулы. Прокалывающий элемент может быть вытянут из изделия 100 в виде ингалятора для повторной герметизации повторно герметизирующего элемента 129. Затем потребитель может использовать ингаляционное устройство.
Группа изобретений относится к изделию в виде ингалятора. Изделие (100) содержит корпус (110), проходящий по продольной оси от конца мундштука до дальнего конца (114), полость (116) для капсулы, образованную внутри корпуса (110), воздушный канал (111) мундштука, проходящий от полости (116) для капсулы до конца (112) мундштука, и пробку (120), вставленную в дальний конец (114) и проходящую в полость (116) для капсулы. Пробка (120) проходит от дальней торцевой поверхности (124) пробки до внутреннего конца (122) пробки и содержит воздушный канал (113), проходящий от дальней торцевой поверхности (124) пробки до внутреннего конца (122) пробки. Воздушный канал (113) не является параллельным продольной оси и выполнен с возможностью стимулирования структуры завихряющегося потока воздуха в полости (116) для капсулы. Обеспечивается доставка частиц никотина в легкие при скоростях вдыхания или скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 8 ил.
Трубка для имитации курения
Патрон для ингалятора никотина и способ его изготовления