Композиционный эластичный материал - RU2002127410A

Реферат

1. Композиционный эластичный материал, пригодный для использования в протезах, содержащий, по меньшей мере, один слой отвержденного силиконового эластомера, который содержит силиконовое масло и полые микросферы, диспергированные по всему эластомерному слою.

2. Композиционный эластичный материал по п.1, содержащий слой эластифицированного текстильного материала, прочно соединенный с одной стороной слоя силиконового эластомера.

3. Композиционный эластичный материал по п.2, причем указанный композиционный эластичный материал имеет вид трубчатой всасывающей прокладки протеза, которая имеет закрытый дистальный конец и которой приданы такие размеры и конфигурация, которые обеспечивают возможность ее плавного поворота на дистальном конце остаточной конечности пользователя протеза.

4. Композиционный эластичный материал по п.2, причем указанный композиционный эластичный материал выполнен в виде трубчатой манжеты, открытой с противоположных концов, при этом слой силиконового эластомера покрывает внутреннюю стенку манжеты, а эластифицированный текстильный материал покрывает наружную поверхность манжеты.

5. Композиционный эластичный материал по п.3, содержащий обеспечивающий регулирование растяжения, усиливающий материал, заделанный в слой силиконового эластомера над зоной дистального конца всасывающей прокладки, при этом указанный усиливающий материал содержит усиливающие элементы, которые придают существенную жесткость, препятствующую удлинению прокладки в направлении вдоль длины прокладки, и которые не придают существенного сопротивления растяжению слоя силиконового эластомера в направлениях, поперечных к направлению длины прокладки.

6. Композиционный эластичный материал по п.3, в котором указанный усиливающий материал представляет собой вязаный текстильный материал, обладающий анизотропной растяжимостью в ортогональных направлениях, так что текстильный материал является относительно нерастяжимым в первом направлении и является относительно свободно растяжимым в ортогональном направлении.

7. Композиционный эластичный материал по любому из пп.3, 5 или 6, содержащий жесткий соединительный элемент протеза, прикрепленный к дистальному концу указанной прокладки, при этом указанный соединительный элемент расположен с возможностью входа в контакт со штифтовым соединителем протеза и удерживания указанного соединителя, используемого пользователем протеза, причем указанный соединительный элемент заделан в колпачок для дистального конца, выполненный из отвержденного силиконового эластомера, приклеенный к дистальному концу указанной всасывающей прокладки и обеспечивающий возможность доступа к штифтовому соединителю протеза.

8. Композиционный эластичный материал по любому из пп.3, 5, 6 и 7, причем указанная всасывающая прокладка сужается внутрь в направлении ее дистального конца и при этом прокладка имеет кругообразно изогнутую наружную стенку, имеющую радиусы кривизны с центрами вдоль первой продольной оси внешней симметрии прокладки, проходящей центрально в продольном направлении внутри прокладки; кругообразно изогнутую переднюю часть внутренней стенки, проходящую вдоль длины прокладки и имеющую первые радиусы кривизны с центрами на второй продольной оси передней кривизны, проходящей в продольном направлении вдоль длины указанной прокладки, и кругообразно изогнутую заднюю часть внутренней стенки, имеющую вторые радиусы кривизны с центрами на третьей продольной оси задней кривизны, проходящей вдоль длины указанной прокладки; причем указанные первая, вторая и третья продольные оси лежат в общей, проходящей в продольном и поперечном направлениях плоскости, делящей внутреннюю и заднюю части стенки пополам, и при этом указанные вторая и третья оси удалены на заранее заданное расстояние смещения в противоположные стороны от указанной первой оси, чтобы тем самым образовать внутреннюю часть стенки, которая имеет большую толщину вдоль длины указанной прокладки по сравнению с задней частью; и, кроме того, при этом указанные передняя и задняя части стенки пересекают друг друга вдоль длины указанной прокладки на внутренней стороне прокладки вдоль диаметрально противоположных переходных частей внутренней стенки, которые проходят по касательной относительно примыкающих передней и задней частей стенки вдоль длины указанной прокладки, в результате чего внутренняя стенка всасывающей прокладки вдоль переходных частей внутренней стенки свободна от резких изменений толщины, кривизны или профиля поперечного сечения.

9. Композиционный эластичный материал по п.8, причем указанные вторые и третьи радиусы кривизны равны друг другу вдоль соответствующих им второй и третьей осей.

10. Композиционный эластичный материал по п.8 или 9, причем внутренняя проксимальная фланцевая зона указанной внутренней части стенки конусообразно сужается радиально наружу, а наружная проксимальная фланцевая зона указанной задней части стенки конусообразно сужается радиально внутрь.

11. Композиционный эластичный материал по пп.8, 9 или 10, содержащий сферически изогнутую, дистальную часть внутренней стенки указанной всасывающей прокладки, причем указанная дистальная часть стенки соединена с примыкающей внутренней стенкой всасывающей прокладки вдоль касательной, которая образует плавный переход между дистальной частью внутренней стенки и примыкающей внутренней стенкой всасывающей прокладки; и кроме того, при этом примыкающая стенка всасывающей прокладки имеет круглое поперечное сечение и имеет центр кривизны, расположенный на указанной первой оси; и, кроме того, при этом толщина стенки всасывающей прокладки, примыкающей к указанной сферически изогнутой, дистальной части стенки, является равномерной и равна толщине указанной передней части стенки.

12. Композиционный эластичный материал по любому из пп.2-11, содержащий второй слой отвержденного эластомера между, по меньшей мере, одним слоем силиконового эластомера и слоем эластифицированного текстильного материала, при этом указанный второй слой силиконового эластомера частично проникает в указанный слой текстильного материала и заделан в него с одной его стороны с тем, чтобы образовать сплошное покрытие на указанной одной стороне, и приклеен к указанному, по меньшей мере, одному слою силиконового эластомера с противоположной стороны второго слоя силиконового эластомера.

13. Композиционный эластичный материал по п.4 или 12, в котором указанный слой эластифицированного текстильного материала в нормальном состоянии является пористым, воздухопроницаемым материалом, которому была придана непроницаемость по отношению к воздуху с помощью второго слоя силиконового отвержденного эластомера, при этом указанный второй слой силиконового эластомера образует относительно тонкое покрытие по сравнению со слоем эластифицированного текстильного материала на указанной одной стороне указанного слоя текстильного материала.

14. Композиционный эластичный материал по п.4 или 13, в котором указанный слой эластифицированного текстильного материала содержит прямоугольный кусок плоского эластифицированного текстильного материала, который согнут в трубку и сшит вдоль одной стороны трубки вдоль соприкасающихся, проходящих в продольном направлении краев текстильного материала.

15. Композиционный эластичный материал по любому из пп.3 и 5-14, причем композиционный эластичный материал имеет предел прочности при растяжении, составляющий минимум 1 Па, и напряжение при удлинении на 100% - от 5 до 30 кПа.

16. Композиционный эластичный материал по п.15, в котором эластифицированный текстильный материал представляет собой трикотажное полотно Supplex Nylon, полученное с использованием 28 игл на 2,5 см, содержащее 87% найлона, 13% Spandex, причем указанный текстильный материал обладает способностью значительно растягиваться за его размеры в ненатянутом состоянии как в длину, так и в ширину.

17. Композиционный эластичный материал по п.4, в котором эластифицированный текстильный материал представляет собой кругловязаное ластичное трикотажное полотно, состоящее из 95% найлона и 5% Lycra (лайкры), полученное при использовании 220 игл на 2, 5 см при ширине 12 см и 264 иглы на 2,5 см при ширине 14 см, поставляемое RX-Textile.

18. Композиционный эластичный материал по любому из предшествующих пунктов, в котором указанные микросферы представляют собой расширенные полимерные оболочки.

19. Композиционный эластичный материал по любому из предшествующих пунктов, в котором указанные микросферы имеют плотность от 0,005 г/см³ до 1,25 г/см³.

20. Композиционный эластичный материал по п.19, в котором указанные микросферы имеют плотность 0,05 г/см³.

21. Композиционный эластичный материал по любому из предшествующих пунктов, в котором, указанный, по меньшей мере, один слой силиконового эластомера содержит: 50-99,4 мас.% силиконового эластомера, 0, 5-45 мас.% силиконового масла, 0,1-5 мас.% микросфер.

22. Композиционный эластичный материал по п.21, в котором соотношение силиконового эластомера, силиконового масла и микросфер по массе является следующим: 77,25 мас.% силиконового эластомера; 10 мас.% силиконового масла; 0,75 мас.% микросфер.

23. Композиционный эластичный материал по любому из пп.1-21, содержащий одно или более веществ для ухода за кожей, смешанных с силиконовым эластомером.

24. Композиционный эластичный материал по п.23, в котором вещество для ухода за кожей состоит из вазелина, причем указанный вазелин присутствует в количестве до 15 мас.% от массы слоя силиконового эластомера.

25. Композиционный эластичный материал по п.23, в котором вещество для ухода за кожей содержит вазелин и алоэ древовидное.

26. Композиционный эластичный материал по п.25, в котором алоэ древовидное составляет 3 мас.% от массы, по меньшей мере, одного слоя силиконового эластомера, а остальную часть веществ для ухода за кожей составляет вазелин, при этом указанные вещества для ухода за кожей составляют до 20 мас.% от массы слоя силиконового эластомера.

27. Композиционный эластичный материал по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, один слой силиконового эластомера имеет следующие свойства: плотность - от 0,5 г/см³ до 1,3 г/см³; предел прочности при растяжении - минимум 0,1 Па; твердость при измерении на твердомере для эластомеров (00) - 13-62; напряжение при удлинении на 100% - от 5 кПа до 250 кПа; остаточная деформация при сжатии - от 0 до 30.

27. Композиционный эластичный материал по п.27, в котором слой силиконового эластомера имеет следующие свойства: плотность - 0,94 г/см³; предел прочности при растяжении - 0,5 Па; твердость при измерении на твердомере для эластсмеров (00) - 22; напряжение при удлинении на 100% - 20 кПа; остаточная деформация при сжатии - 8.

29. Композиционный эластичный материал по п.3, в котором, по меньшей мере, один слой силиконового эластомера содержит: 77,25 мас.% силиконового эластомера CF13-2188, выпускаемого NuSil Technology; 10 мас.% силиконового масла Baysilone Fluid M350, выпускаемого GE Bayer Silicones GmbH; 11,9 мас.% медицинского сорта вазелина типа WebCo 71, выпускаемого Shell; 0,75 мас.% расширенных микросфер 551DE Expancel, выпускаемых AKZO NOBEL; и 0,1 мас.% масла Aloe Vera (алоэ древовидного) Pure Beauty, выпускаемого Jason Natural Cosmetics, продукт 78522-04001.

30. Композиционный эластичный материал по п.3, в котором, по меньшей мере, один слой силиконового эластомера содержит: 77,25 мас.% силиконового эластомера СЕ13-2188, выпускаемого NuSil Technology; 10 мас.% силиконового масла Baysilone Fluid M350, выпускаемого GE Bayer Silicones GmbH; 11,9 мас.% медицинского сорта вазелина типа WebCo 71, выпускаемого Shell; 0,75 мас.% расширенных микросфер 551DE Expancel, выпускаемых AKZO NOBEL; 0,1 мас.% масла Aloe Vera (алоэ древовидного) Pure Beauty, выпускаемого Jason Natural Cosmetics, продукт 78522-04001; и дополнительно содержит колпачок для дистального конца, выполненный из отвержденного силиконового эластомера и приклеенный к дистальному наружному концу указанной всасывающей прокладки, причем указанный колпачок выполнен из материала MED-4950 или MED-4050, или СЕ 15-2188, выпускаемого NuSil Technology, и 2 мас.% окрашивающего порошка.

31. Композиционный эластичный материал, пригодный для применения в протезах, содержащий:

эластифицированный вязаный текстильный материал, имеющий некоторую толщину и обладающий существенной растяжимостью в длину и в ширину по отношению к его размерам в нерастянутом состоянии, и имеющий конфигурацию в виде непрерывной цилиндрической трубки;

сплошное покрытие из отвержденного силиконового эластомера на одной стороне текстильного материала, причем указанное покрытие только частично проникает в толщину текстильного материала и частично заделано в указанный текстильный материал, при этом толщина указанного покрытия является относительно небольшой по сравнению с толщиной текстильного материала; причем указанное покрытие из силиконового эластомера обладает способностью полностью упруго растягиваться, по меньшей мере, в такой же степени, как и указанный текстильный материал.

32. Композиционный эластичный материал по п.31, содержащий трубчатый участок из собранных армирующих волокон, имеющих анизотропную растяжимость в аксиальном направлении в длину и в радиальном направлении в ширину, который прикреплен к одному концу указанной трубки; так что указанные волокна вместе имеют существенно большее сопротивление удлинению в направлении по длине, чем в направлении по ширине, по отношению к продольному направлению трубки, причем указанные волокна свободны от указанного покрытия из силиконового эластомера.

33. Всасывающая прокладка, имеющая проксимальный и дистальный концы и конусообразно сужающаяся внутрь в сторону ее дистального конца, причем указанная прокладка имеет внутреннюю стенку из отформованного силиконового эластомера, кругообразно изогнутую наружную стенку, имеющую радиусы кривизны с центрами на первой продольной оси внешней симметрии прокладки, проходящей центрально в продольном направлении внутри прокладки; при этом указанная внутренняя стенка имеет кругообразно изогнутую, переднюю часть внутренней стенки, проходящую вдоль длины прокладки и имеющую первые радиусы кривизны с центрами на второй продольной оси передней кривизны, проходящей в продольном направлении вдоль длины указанной прокладки, и кругообразно изогнутую, заднюю часть внутренней стенки, имеющую вторые радиусы кривизны с центрами на третьей продольной оси задней кривизны, проходящей вдоль длины указанной прокладки; причем указанные первая, вторая и третья продольные оси лежат в общей, проходящей в продольном и поперечном направлениях плоскости, делящей внутреннюю и заднюю части стенки пополам, и при этом указанные вторая и третья оси удалены на заранее заданное расстояние смещения в противоположные стороны от указанной первой оси, чтобы тем самым образовать переднюю часть стенки, которая имеет большую толщину вдоль длины указанной прокладки по сравнению с задней частью; и, кроме того, при этом указанные передняя и задняя части стенки пересекают друг друга вдоль длины указанной прокладки на внутренней стороне прокладки вдоль диаметрально противоположных переходных частей внутренней стенки, которые проходят по касательной относительно примыкающих передней и задней частей стенки вдоль длины указанной прокладки, в результате чего внутренняя стенка всасывающей прокладки вдоль переходных частей внутренней стенки свободна от резких изменений толщины, кривизны или профиля поперечного сечения.

34. Всасывающая прокладка по п.33, в которой указанные вторые и третьи радиусы кривизны равны друг другу вдоль соответствующих им второй и третьей осей.

35. Всасывающая прокладка по п.33 или 34, содержащая сферически изогнутую, дистальную часть внутренней стенки указанной всасывающей прокладки, причем указанная дистальная часть стенки соединена с примыкающей внутренней стенкой всасывающей прокладки вдоль касательной, которая образует плавный переход между дистальной частью внутренней стенки и примыкающей внутренней стенкой всасывающей прокладки; и кроме того, при этом примыкающая стенка всасывающей прокладки имеет круглое поперечное сечение и имеет центр кривизны, расположенный на указанной первой оси; и, кроме того, при этом толщина стенки всасывающей прокладки, примыкающей к указанной сферически изогнутой, дистальной части стенки, является равномерной и равна толщине указанной передней части стенки.