Хирургический имплантат - RU2004107133A

Реферат

1. Хирургический имплантат, содержащий:

(i) область сердцевины и

(ii) пористую поверхностную область, простирающуюся поверх по меньшей мере части указанной области сердцевины, причем пористая поверхностная область имеет заданную долю объема пор.

2. Имплантат по п.1, в котором доля объема пор в пределах пористой поверхностной области составляет от 20 до 50%.

3. Имплантат по п.1 или 2, в котором поры взаимно соединены и по существу равномерно распределены в пределах пористой поверхностной области.

4. Имплантат по п.1, в котором по меньшей мере некоторые из пор имеют размер в диапазоне от 100 до около 750 мкм.

5. Имплантат по п.1, в котором пористая поверхностная область имеет толщину по меньшей мере около 1 мм, а предпочтительно от около 2 до около 5 мм.

6. Имплантат по п.1, в котором различные области в пределах пористой поверхностной области имеют различное распределение размеров пор и/или различную долю объема пор, так что в пределах пористой поверхностной области существует градиент размеров пор и/или доли объема пор.

7. Имплантат по п.1, в котором область сердцевины имеет плотность от 0,7 до 1,0 от теоретической плотности.

8. Имплантат по п.1, в котором область сердцевины и/или пористая поверхностная область изготовлены из титана, титана коммерческой чистоты [ASTM В 338 GR 2], нержавеющей стали, сплавов на основе титана, титан-алюминий-ванадиевых сплавов, титан-алюминий-ниобиевых сплавов или сплавов на основе кобальта-хрома.

9. Имплантат по п.8, в котором область сердцевины и/или пористая поверхностная область изготовлены из сплавов Ti-6Al-4V, Ti-6Al-7Nb, Stellite 211 или нержавеющей стали 316L.

10. Способ изготовления хирургического имплантата в соответствии с любым из пп.1-9, включающий в себя этапы:

(i) загрузки металлического порошка, имеющего заданное распределение размеров частиц, в герметизируемую капсулу вокруг предварительно сформированной сердцевины,

(ii) снижения давления внутри указанной капсулы до заданного давления ниже атмосферного давления,

(iii) создания повышенного давления в указанной капсуле технологическим газом до заданного давления, которое выше, чем заданное давление этапа (ii),

(iv) герметизации указанной капсулы,

(v) нагревания указанной герметизированной капсулы с созданным в ней повышенным давлением при повышенной температуре и повышенном давлении в течение заданного времени для изготовления заготовки имплантата,

(vi) охлаждения указанной герметизированной капсулы, и

(vii) нагревания указанной заготовки имплантата в течение заданного времени при повышенной температуре и заданном давлении ниже атмосферного давления для создания тем самым пористости в указанной заготовке имплантата.

11. Способ по п.10, в котором порошок, используемый на этапе (i), содержит частицы размером в диапазоне от около 50 до около 750 мкм.

12. Способ по п.10, в котором заданное давление этапа (ii) составляет 10^-3 мбар (0,1 Па) или менее.

13. Способ по п.10, в котором заданное давление этапа (vii) составляет 10^-3 мбар (0,1 Па) или менее.

14. Способ по п.10, в котором технологический газ этапа (iii) представляет собой нереакционноспособный газ, или реакционноспособный газ, или смесь реакционноспособного и нереакционноспособного газов, причем нереакционноспособный газ служит в качестве носителя или разбавителя реакционноспособного газа.

15. Способ по п.14, в котором в качестве реакционноспособного газа используют азот.

16. Способ по п.10, в котором после этапа (vii) проводят этап нитридирования.

17. Способ по п.10, в котором давление этапа (iii) составляет от около 1·10⁵ Па до около 5·10⁵ Па избыточного давления.

18. Способ по п.10, в котором повышенная температура этапа (v) составляет от около 850 до около 1100°С.

19. Способ по п.10, в котором повышенная температура этапа (vii) составляет от около 900 до около 1300°С.

20. Способ по п.10, в котором заготовку имплантата отделяют от капсулы после этапа (vi) перед этапом (vii).

21. Способ по п.10, в котором капсулу отделяют от заготовки имплантата после этапа (vii) путем механической обработки.

22. Способ по п.10, в котором металлический порошок частично агломерируют перед помещением в капсулу, предпочтительно с помощью избирательного лазерного спекания смеси металлического порошка и полимерного связующего.

23. Способ изготовления хирургического имплантата в соответствии с любым из пп.1-9, включающий в себя этапы:

(i) избирательного спекания последовательных слоев металлических частиц для формирования тем самым заготовки имплантата требуемой формы, и

(ii) нагревания указанной заготовки имплантата для формирования тем самым указанного имплантата.

24. Способ по п.23, в котором этап (ii) осуществляют при пониженном давлении.

25. Способ по п.23, в котором этап (i) осуществляют путем спекания частиц вокруг сердцевины.

26. Способ по п.23, в котором по существу все указанные металлические частицы имеют размер 750 мкм или менее.

27. Способ по п.23, в котором указанные частицы находятся в смеси с чувствительным к свету и/или теплу полимерным связующим.

28. Способ по п.27, в котором этап (i) осуществляют путем сканирования лазером по указанной смеси металлического порошка и связующего.

29. Способ по п.23, в котором этап (ii) осуществляют при температуре от около 1000 до около 1300°С.

30. Способ по п.23, в котором этап (i) осуществляют для получения областей макропористости.