Протезное устройство для человеческого тела и способ его изготовления - RU2018124342A

1. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) постоянного типа, имплантатируемое в кость или суставное ложе человеческого тела, содержащее корпус (2, 102, 202, 302) протеза, причем указанный корпус (2, 102, 202, 302) протеза содержит по меньшей мере одну соединительную поверхность (3, 103, 203, 303), выполненную с возможностью вхождения в контакт при использовании с указанной костью или суставным ложем, отличающееся тем, что указанная по меньшей мере одна соединительная поверхность (3, 103, 203, 303) содержит по меньшей мере одну полость (4, 104, 204, 304), выполненную с возможностью содержания, заключения или вмещения материала-заполнителя (4'), содержащего по меньшей мере одно фармацевтическое или лекарственное вещество или приспособленного к добавлению по меньшей мере одного фармацевтического или лекарственного вещества или тем, что указанная по меньшей мере одна соединительная поверхность (3, 103, 203, 303) содержит по меньшей мере одно покрытие материала-заполнителя (4'), содержащего по меньшей мере одно фармацевтическое или лекарственное вещество или приспособленного к добавлению по меньшей мере одного фармацевтического или лекарственного вещества, при этом указанное протезное устройство (1, 100, 200, 300) подходит для профилактики и/или лечения инфекции, которая может появиться, или постоянной инфекции в указанной кости или в суставном ложе человеческого тела, при этом указанный материал-заполнитель (4') находится в твердой форме или в форме затвердевающей текучей среды, и тем, что указанная по меньшей мере одна полость (4, 104, 204, 304) имеет форму по существу многогранника или параллелепипеда, в которых только одна сторона такой формы ограничена отверстием и имеет размер в плане или размер сторон больше чем его глубина внутри указанного протезного устройства (1, 100, 200, 300).

2. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по п. 1, в котором указанная соединительная поверхность (3, 103, 203, 303) указанного корпуса (2, 102, 202, 302) протеза содержит множество полостей (4, 104, 204, 304), примыкающих друг к другу таким образом, чтобы образовать открытоячеистую структуру (6) вдоль указанной соединительной поверхности (3, 103, 203, 303).

3. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по п. 2, в котором указанные открытые ячейки (6) или полости (4, 104, 204, 304) отделены друг от друга ребрами (7) и/или имеют периметр, образованный по меньшей мере одним ребром (7).

4. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по предыдущему пункту, при этом указанные ребра (7) содержат стенки, помещенные между указанными открытыми ячейками (6) или полостями (4, 104, 204, 304), поднимаясь по существу перпендикулярно от внутренней стенки указанных открытых ячеек (6) или полостей (4, 104, 204, 304).

5. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по любому одному из предшествующих пунктов, в котором указанный корпус (2, 102, 202, 302) протеза содержит полую внутри ножку (S), содержащую отверстия (F), подходящие для доставки по меньшей мере одного фармацевтического или лекарственного вещества, которое имеется или может быть добавлено в указанный материал-заполнитель (4').

6. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по любому одному из предшествующих пунктов, при этом указанное протезное устройство (1, 100, 200, 300) содержит вкладыш (3'), который может быть связан или прикреплен к корпусу (2, 102, 202, 302) протеза, при этом указанный вкладыш (3') изготовлен из пластмассового или полимерного материала низкого трения.

7. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по предыдущему пункту, при этом указанный вкладыш (3') содержит по меньшей мере одну полость (4, 104, 204, 304).

8. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по любому одному из предшествующих пунктов, при этом указанный материал-заполнитель (4') установлен заподлицо или выступает относительно указанной соединительной поверхности (3, 103, 203, 303).

9. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по п. 1, содержащее материал-заполнитель (4') в указанной по меньшей мере одной полости (4, 104, 204, 304).

10. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по любому одному из предшествующих пунктов, в котором указанный корпус протеза (2) изготовлен из биологически совместимого материала, такого как металл, металлический сплав, металлоорганические соединения, керамический материал или их комбинация.

11. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по предыдущему пункту, в котором указанный биологически совместимый материал содержит или по меньшей мере частично покрыт акриловой смолой, пластмассовым материалом, керамическим материалом, высокопористой смолой, костным цементом или полиметилметакрилатом (РММА), термопластмассовыми полимерами, полиэтиленом, полипропиленом, полиэстером, термоформуемыми полимерами, оксидами и/или нитридами металлов, такими как нитрид титана или их комбинация или пористыми керамическими, терракотовыми, пластмассовыми материалами или материалами твердой консистенции.

12. Протезное устройство (1, 100, 200, 300) по любому одному из пп. 1 или 9, в котором указанный материал-заполнитель (4') содержит акриловую смолу, композитный материал, содержащий кальция фосфат или неорганическую соль, кальция сульфат, биостекло, поливиниловый спирт или их смесь или поглощающий материал.

13. Способ получение протезного устройства (1, 100, 200, 300) постоянного типа, подходящего для имплантирования при использовании в кости или в суставном ложе человеческого тела и подходящего для профилактики и/или лечения инфекции, которая может появиться, или постоянной инфекции в указанной кости или в суставном ложе человеческого тела, предусматривающий стадии

получения корпуса (2, 102, 202, 302) протеза, имеющего форму, которая по существу комплементарна форме кости или суставного ложа, при этом при использовании указанный корпус протеза необходимо вставлять, причем указанный корпус протеза снабжен по меньшей мере одной соединительной поверхностью (3, 103, 203, 303), выполненной с возможностью вхождения в контакт при использовании с указанной костью или суставным ложем,

предоставления материала-заполнителя (4'), содержащего по меньшей мере одно фармацевтическое или лекарственное вещество или приспособленного к добавлению по меньшей мере одного фармацевтического или лекарственного вещества, при этом указанный материал-заполнитель (4') находится в твердой форме или в форме затвердевающей текучей среды,

введения указанного материала-заполнителя (4') по меньшей мере в одну полость (4, 104, 204, 304), имеющуюся в указанной по меньшей мере одной соединительной поверхности (3, 103, 203, 303), при этом указанная по меньшей мере одна полость (4, 104, 204, 304) имеет форму по существу многогранника или параллелепипеда, в которых только одна сторона такой формы ограничена отверстием и имеет размер в плане или размер сторон больше чем его глубина внутри указаннго протезного устройства (1, 100, 200, 300), или

покрытия указанным материалом-заполнителем (4') указанной по меньшей мере одной соединительной поверхности (3, 103, 203, 303).

14. Способ по п. 13, предусматривающий, по меньшей мере одну из следующих стадий:

обеспечения отверждения указанного материала-заполнителя (4') таким образом, чтобы указанный материал-заполнитель (4') образовал единый корпус с указанным корпусом (2, 102, 202, 302) протеза,

предоставления по меньшей мере одного вкладыша (3') и соединения или прикрепления указанного вкладыша (3') с/к указанному корпусу (2, 102, 202, 302) протеза,

погружения или импрегнирования указанного материала-заполнителя (4') указанным по меньшей мере одним фармацевтическим или лекарственным веществом.

15. Набор содержащий протезное устройство (1, 100, 200, 300) постоянного типа, по любому одному из пп. 1 или 12 и материал-заполнитель (4') содержащий по меньшей мере одно фармацевтическое или лекарственное вещество или приспособленного к добавлению по меньшей мере одного фармацевтического или лекарственного вещества, при этом указанный материал-заполнитель (4') находится в твердой форме или в форме затвердевающей текучей среды и при этом указанное протезное устройство (1, 100, 200, 300) подходит для профилактики и/или лечения инфекции, которая может появиться, или постоянной инфекции в указанной кости или в суставном ложе человеческого тела.