Внутриполостное устройство для подачи и развертывания внутриполостного расширяемого протеза - RU2002124764A
Код документа: RU2002124764A
Реферат
1. Внутриполостное устройство (1) для подачи и развертывания внутриполостного расширяемого протеза (6) в разветвлении, имеющем основной канал и, по меньшей мере, один второстепенный канал, содержащее удлиненное тело (2), имеющее проксимальную концевую часть (4) и дистальную концевую часть (3), причем дистальная концевая часть (3) упомянутого удлиненного тела (2) содержит средства (5) расширения, имеющие продольно проходящую активную часть, приспособленную для сцепления с возможностью удаления с внутриполостным расширяемым протезом (6) и предназначенную для регулирования упомянутого протеза (6) с переводом его из радиально сжатого положения в радиально расширенное положение, средство (11) следования по проволочному направителю, установленное так, что оно по меньшей мере, частично проходит вдоль удлиненного тела (2), отличающееся тем, что упомянутая активная часть средств расширения продольно связана с удлиненным телом, чтобы расширять указанный протез эксцентрично с одной стороны относительно удлиненного тела, чтобы оставлять свободной от расширенной активной части другую сторону удлиненного тела, и тем, что упомянутое средство (11) следования по проволочному направителю, содержит, по меньшей мере, одну полость (12, 13) для проволочного направителя, по меньшей мере, частично проходящую внутри упомянутого удлиненного тела (2), имеющую, по меньшей мере, одно дистальное отверстие (15) для проволочного направителя, предусмотренное на стороне удлиненного тела, противоположной средствам расширения, и пригодное для скольжения через него части проволочного направителя, принадлежащей, по меньшей мере, одному проволочному направителю, размещенному так, что его дистальная часть оказывается в основном или, по меньшей мере, одном вспомогательном канале.
2. Внутриполостное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что указанная, по меньшей мере, одна полость (12, 13) для проволочного направителя проходит полностью внутри удлиненного тела (2).
3. Внутриполостное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что указанная активная часть средств расширения целиком связана с удлиненным телом, чтобы расширять протез исключительно с одной стороны относительно удлиненного тела и чтобы оставлять другую сторону удлиненного тела свободной от упомянутой расширенной активной части.
4. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что сторона части удлиненного тела, связанная со средствами расширения и свободная от упомянутой расширенной активной части, или свободная сторона снабжена щелью (100), пригодной для реализации дистального отверстия (15) для проволочного направителя упомянутой, по меньшей мере, одной полости для проволочного направителя.
5. Внутриполостное устройство (1) по п.4, отличающееся тем, что щель (100) проходит между дистальным концом и проксимальным концом упомянутой части удлиненного тела, связанной со средствами расширения.
6. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что сторона части удлиненного тела, связанная со средствами расширения и свободная от упомянутой расширенной активной части, содержит стенку, выполненную так, что она частично связывает упомянутую, по меньшей мере, одну полость для проволочного направителя и пригодна для пронизывания концом проволочного направителя с целью обеспечения скольжения упомянутого проволочного направителя сквозь пронизываемую часть стенки.
7. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна полость (12, 13) для проволочного направителя имеет множество дистальных отверстий (14, 15, 15I, 15II, 15III, 15IV; 15V, 15VI, 15VII, 15VIII, 15IX, 15X, 15XI, 15XII, 15XIII, 15XIV) для проволочного направителя, разнесенные вдоль упомянутого удлиненного тела (2).
8. Внутриполостное устройство (1) по п.7, отличающееся тем, что упомянутое средство 11 следования по проволочному направителю содержит множество полостей (12, 13, 13I, 13II, 13III) для проволочного направителя, связанных с каждым из упомянутых дистальных отверстий (14, 15, 15I, 15II, 15III, 15IV) для проволочного направителя.
9. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что, по меньшей мере, в одной полости (12) для проволочного направителя выполнено дистальное отверстие (14) для проволочного направителя, или апикальное отверстие, на оконечности упомянутой дистальной концевой части (3) удлиненного тела (2).
10. Внутриполостное устройство (1) по п.9, отличающееся тем, что в нем предусмотрены первая полость (12) для проволочного направителя, связанная с апикальным отверстием (14), и вторая полость (13) для проволочного направителя, связанная с множеством дистальных отверстий (15, 15I, 15II, 15III, 15IV; 15V, 15VI, 15VII, 15VIII, 15IX, 15X, 15XI, 15XII, 15XIII, 15XIV) для проволочного направителя, или боковых отверстий, предусмотренных на стороне удлиненного тела, противоположной средствам расширения.
11. Внутриполостное устройство (1) по п.9, отличающееся тем, что в нем предусмотрена одиночная полость для проволочного направителя, связанная с упомянутым апикальным отверстием (14) и с множеством дистальных отверстий (15, 15I, 15II, 15III, 15IV; 15V, 15VI, 15VII, 15VIII, 15IX, 15X, 15XI, 15XII, 15XIII, 15XIV) для проволочного направителя, или боковых отверстий, предусмотренных на стороне удлиненного тела, противоположной средствам расширения.
12. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна полость (13) для проволочного направителя имеет дистальное отверстие (15) для проволочного направителя около дистального конца средств 5 расширения.
13. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-12, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна полость (13) для проволочного направителя имеет, по меньшей мере, одно дистальное отверстие (15, 15I, 15II, 15III, 15IV; 15V, 15VI, 15VII, 15VIII, 15IX, 15X, 15XI, 15XII, 15XIII, 15XIV) для проволочного направителя в части удлиненного тела (2), которая находится между дистальным концом и проксимальным концом средств (5) расширения.
14. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-13, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна полость (12, 13) для проволочного направителя имеет, по меньшей мере, одно проксимальное отверстие (16, 17) для проволочного направителя, предусмотренное в части удлиненного тела (2), которая находится относительно средств (5) расширения на противоположном конце от их дистального конца (9).
15. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-14, отличающееся тем, что дистальное отверстие для проволочного направителя, по меньшей мере, одной полости (13) для проволочного направителя находится около проксимального конца средств (5) расширения.
16. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-15, отличающееся тем, что упомянутые средства (5) расширения представляют собой баллон.
17. Внутриполостное устройство (1) по п.16, отличающееся тем, что баллон функционально соединен с надуваемой полостью (18) проходящей между проксимальной (4) и дистальной (3) концевыми частями удлиненного тела (2).
18. Внутриполостное устройство (1) по п.17, отличающееся тем, что проксимальная концевая часть (4) удлиненного тела (2) содержит средства (10) для соединения посредством текучей среды, которые сообщаются посредством текучей среды с надуваемой полостью (18) и которые выполнены с возможностью функционального соединения с источником сжатой текучей среды.
19. Внутриполостное устройство (1) по п.16, отличающееся тем, что баллон (5) выполнен с возможностью под воздействием текучей среды эксцентрично расширяться с одной стороны или в поперечном направлении относительно удлиненного тела (2) и оставлять другую сторону удлиненного тела свободной от упомянутого расширенного баллона.
20. Внутриполостное устройство (1) по п.19, отличающееся тем, что упомянутый баллон (5) находится в контакте с удлиненным телом (2) между его дистальным концом и его проксимальным концом.
21. Внутриполостное устройство (1) по п.20, отличающееся тем, что вся связанная с баллоном часть удлиненного тела (2) прикреплена изнутри к стенке (20) баллона (5).
22. Внутриполостное устройство (1) по п.21, отличающееся тем, что вся связанная с баллоном часть удлиненного тела (2) прикреплена снаружи к стенке (20) баллона (5).
23. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-22, отличающееся тем, что удлиненное тело (2) включает в себя рентгеноконтрастные метки (30, 31) для идентификации положения вдоль упомянутого тела дистального (14, 15) и/или проксимального (16, 17) отверстий для проволочного направителя полостей (12, 13) для проволочного направителя.
24. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-23, отличающееся тем, что удлиненное тело (2) включает в себя рентгеноконтрастные метки (30, 31) для идентификации положения вдоль упомянутого тела дистального и/или проксимального конца средств (5) расширения.
25. Внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-15, отличающееся тем, что средства расширения пригодны для поддержания саморасширяющегося протеза в радиально сжатом положении и его регулируемого освобождения так, что он занимает радиально расширенное положение.
26. Способ сборки вне тела человека внутриполостного устройства (1) по любому из пп.1-25 с проволочными направителями (24, 25), в котором проволочные направители располагают вдоль общего проксимального участка пути и ответвляющегося дистального участка пути, образуя разветвление между упомянутыми участками, посредством следующих этапов, в ходе которых надевают упомянутое внутриполостное устройство (1) на проксимальный конец первого проволочного направителя (24) так, что упомянутый первый проволочный направитель оказывается заключенным в полости (12, 13) для проволочного направителя, пройдя через первое дистальное отверстие (14) для проволочного направителя, надевают внутриполостное устройство (1) на проксимальный конец второго проволочного направителя (25) так, что упомянутый второй проволочный направитель оказывается заключенным в полости (12, 13) для проволочного направителя, пройдя через второе дистальное отверстие (15) для проволочного направителя, продвигают внутриполостное устройство по проволочным направителям до тех пор, пока, по меньшей мере, дистальная концевая часть (3) удлиненного тела (2) не расположится за пределами разветвления проволочных направителей.
27. Способ сборки вне тела человека упомянутого внутриполостного устройства по любому из пп.1-25 с проволочными направителями (24, 25), в котором проволочные направители располагают вдоль общего проксимального участка и ответвляющегося дистального участка пути, образуя разветвление между упомянутыми участками, посредством следующих этапов, в ходе которых надевают упомянутое внутриполостное устройство (1) на проксимальный конец первого проволочного направителя (24) так, что упомянутый первый проволочный направитель оказывается заключенным в полости (12, 13) для проволочного направителя, пройдя через первое дистальное отверстие (14) для проволочного направителя, надевают упомянутое внутриполостное устройство (1) на проксимальный конец второго проволочного направителя (25) так, что упомянутый второй проволочный направитель оказывается заключенным в полости 12, 13) для проволочного направителя, пройдя через второе дистальное отверстие (15) для проволочного направителя, продвигают внутриполостное устройство по упомянутым проволочным направителям до тех пор, пока, по меньшей мере, дистальная концевая часть (3) удлиненного тела (2) не расположится на дистальном ответвляющемся участке пути одного из проволочных направителей (24).
28. Комплект для подачи и развертывания внутриполостного расширяемого протеза (6), содержащий внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-25, по меньшей мере, пару проволочных направителей (24, 25), по меньшей мере, один радиально расширяемый протез, прикрепленный к средствам (5) расширения упомянутого внутриполостного устройства, при этом упомянутый протез имеет трубчатое тело протеза, выполненное с возможностью регулирования с переводом из радиально сжатого состояния, соответствующего минимальному радиальному диаметру, в радиально расширенное состояние, в котором расширенный наружный диаметр больше, чем наружный диаметр в сжатом состоянии.
29. Комплект для подачи и развертывания внутриполостного расширяемого протеза (6), содержащий внутриполостное устройство (1) по любому из пп.1-25, в котором дистальное отверстие (15, ..., 15XIV) расположено между первой, проксимальной частью средств (5) расширения и второй, дистальной частью средств (5) расширения, по меньшей мере, пару проволочных направителей (24, 25), по меньшей мере, один первый расширяемый протез, радиально прикрепленный к проксимальной части средств (5) расширения упомянутого внутриполостного устройства, при этом упомянутый протез имеет трубчатое тело протеза, выполненное с возможностью регулирования с переводом из радиально сжатого состояния, соответствующее минимальному радиальному диаметру, в радиально расширенное состояние, в котором расширенный наружный диаметр больше, чем наружный диаметр в сжатом состоянии, по меньшей мере, один второй радиально расширяемый протез, прикрепленный к дистальной части средств (5) расширения упомянутого внутриполостного устройства, при этом упомянутый протез имеет трубчатое тело протеза, выполненное с возможностью регулирования с переводом из радиально сжатого состояния, соответствующего минимальному радиальному диаметру, в радиально расширенное состояние, в котором расширенный наружный диаметр больше, чем наружный диаметр в сжатом состоянии.
30. Комплект по п.28 или 29, отличающийся тем, что указанный протез является стентом.
31. Комплект по п.28 или 29, отличающийся тем, что каждый из проволочных направителей (24, 25) включает в себя средства идентификации.
32. Комплект по п.28 или 29, отличающийся тем, что проволочные направители (24, 25) включают в себя начальные, проксимальные участки, расположенные вдоль проксимального участка пути, общего для всех проволочных направителей, и вторые, дистальные участки, расположенные вдоль дистальных участков пути, которые ответвляются и образуют разветвление с упомянутым проксимальным участком пути, при этом, по меньшей мере, один из упомянутых проволочных направителей включает в себя упруго изгибающуюся дистальную часть, которая приспособлена проходить, по меньшей мере, перегораживая упомянутое разветвление.
33. Способ установки радиально расширяемого протеза на стенки ветвей каналов, образующих Т-образное разветвление, при котором разветвление содержит основной канал и второстепенный канал, который ответвляется из стенки основного канала, причем способ включает в себя следующие этапы, в ходе которых подготавливают комплект по любому из пп.28-32, содержащий внутриполостное устройство по любому из пп.1-24, располагают первый проволочный направитель в основном канале так, что он проходит разветвление, и располагают второй проволочный направитель во второстепенном канале, причем упомянутые проволочные направители располагают так, что они следуют по начальному, проксимальному участку пути вместе, а затем по вторым дистальным участкам, которые ответвляются в упомянутом разветвлении, надевают первое внутриполостное устройство, оснащенное радиально расширяемым протезом, на проксимальный конец второго проволочного направителя так, что второй проволочный направитель оказывается в полости для проволочного направителя внутриполостного устройства, пройдя через ее дистальное отверстие для проволочного направителя, расположенное на оконечности удлиненного тела устройства, вставляют первое внутриполостное устройство в каналы таким образом, что оно следует по проксимальному, а затем - по дистальному участкам пути второго проволочного направителя, чтобы расположить радиально расширяемый протез во второстепенном канале так, что его проксимальный край располагается около устьевого отверстия вспомогательного канала, активируют средства расширения так, что протез оказывается в своем радиально расширенном состоянии и прикреплен посредством давления к стенке второстепенного канала, снимают средства расширения и первое внутриполостное устройство со второго проволочного направителя до тех пор, пока оно не будет извлечено из каналов, надевают второе внутриполостное устройство, оснащенное радиально расширяемым протезом, на проксимальный конец первого проволочного направителя так, что первый проволочный направитель оказывается в полости для проволочного направителя, пройдя через ее дистальное отверстие для проволочного направителя, расположенное на оконечности внутриполостного устройства надевают второе внутриполостное устройство на проксимальный конец второго проволочного направителя так, что второй проволочный направитель оказывается во второй полости для проволочного направителя, пройдя через ее дистальное отверстие для проволочного направителя, расположенное в части удлиненного тела, которая находится между дистальным и проксимальным концом средств расширения, вставляют внутриполостное устройство в основной канал и продвигают посредством скольжения по проксимальному участку пути проволочных направителей до тех пор, пока дистальная часть внутриполостного устройства, расположенная между оконечностью упомянутого устройства и дистальным отверстием для проволочного направителя второй полости для проволочного направителя, не расположится за пределами разветвления, активируют средства расширения второго устройства так, что упомянутый протез переводится в его радиально расширенное состояние и прижимается посредством давления к стенке основного канала и перегораживает разветвление, снимают средства расширения, после чего снимают второе внутриполостное устройство с проволочных направителей до тех пор, пока оно не будет извлечено из каналов.
34. Способ установки расширяемых внутриполостных протезов на стенки ветвей каналов, образующих Y-образное разветвление, при котором упомянутое разветвление содержит проксимальный основной канал, а также первый и второй дистальные, второстепенные каналы, которые ответвляются от дистального конца основного канала, образуя между ними киль, причем способ включает в себя следующие этапы, в ходе которых подготавливают комплект по любому из пп.28-32, пропустив по основному каналу, располагают первый проволочный направитель в первом второстепенном канале и располагают второй проволочный направитель во втором второстепенном канале, при этом упомянутые проволочные направители располагают так, что они следуют по первому проксимальному участку пути вместе, а также по вторым дистальным участкам пути, которые ответвляются после разветвления, надевают первое внутриполостное устройство, оснащенное радиально расширяемым протезом, надевают на проксимальный конец первого проволочного направителя так, что упомянутый первый проволочный направитель оказывается в полости для проволочного направителя внутриполостного устройства, пройдя через ее дистальное отверстие для проволочного направителя, расположенное на оконечности удлиненного тела этого устройства, надевают упомянутое первое внутриполостное устройство на проксимальный конец второго проволочного направителя так, что упомянутый второй проволочный направитель оказывается во второй полости для проволочного направителя, пройдя через ее дистальное отверстие для проволочного направителя, расположенное около дистального конца средств расширения, вставляют упомянутое первое внутриполостное устройство в упомянутые каналы так, что оно следует по проксимальному участку пути до тех пор, пока киль не расположится у удлиненного тела и около дистального отверстия для проволочного направителя, которое расположено около дистального конца средств расширения, активируют упомянутые средства расширения так, что упомянутый протез оказывается в своем радиально расширенном состоянии и прикреплен посредством давления к стенке основного канала, снимают упомянутые средства расширения, а затем снимают первое внутриполостное устройство с проволочных направителей.
