Мягкий имплант, содержащий макротекстурирование, и способ его изготовления - RU2019132854A
Код документа: RU2019132854A
Формула
1. Имплант, содержащий тело импланта, содержащее один или более участков макротекстурирования на его поверхности.
2. Имплант по п. 1, тело которого является гладким и/или содержит участки микротекстурирования.
3. Имплант по п. 1 или 2, в котором размер участка макротекстурирования в поперечном сечении составляет 0,1-10 см.
4. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором глубина участка макротекстурирования составляет 0,1-1,5 см.
5. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором участок макротекстурирования образует на импланте поверхность фиксации.
6. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором макротекстурирование обеспечивается подложкой, закрепленной на поверхности тела импланта.
7. Имплант по п. 6, в котором подложка содержит сетку, сформированную непосредственно на поверхности импланта.
8. Имплант по любому из пп. 1-5, в котором участки макротекстурирования интегрированы с поверхностью тела импланта.
9. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором участки макротекстурирования имеют конфигурацию, выбранную из кольцевой конфигурации, содержащей единственное кольцо или множество концентричных колец, рандомизированной конфигурации, содержащей множество участков макротекстурирования, ленточной конфигурации или их комбинаций.
10. Имплант по любому из предыдущих пунктов, который выбран из имплантов ягодиц, молочной железы, груди, голени, элементов брюшной полости и руки.
11. Имплант по п. 10, представляющий собой грудной имплант.
12. Имплант по п. 11, представляющий собой грудной имплант, причем участки макротекстурирования имеют ленточную конфигурацию, содержащую одну или более лент или полосок, расположенных в том месте импланта, которое будет находиться в инфрамаммарной складке.
13. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором участки макротекстурирования служат в качестве маркеров ориентации импланта.
14. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором участки макротекстурирования и/или тело импланта содержат биоактивный материал.
15. Имплант по п. 14, в котором участки макротекстурирования и/или тело импланта покрыты и/или пропитаны биоактивным материалом.
16. Имплант по п. 14 или 15, в котором биоактивный материал содержит антибиотик, антимикробный препарат, биоцид, противовоспалительный препарат, стероид, изолированные жировые клетки или комбинации указанных веществ.
17. Имплант по любому из предыдущих пунктов, в котором один или более участков макротекстурирования содержат полимер, выбранный из силикона, полиуретана, полиэстера, полипропилена, поликарбоната, полиэтилена, полибутилена, полиметилметакрилата, поливинилхлорида, политетрафторэтилена, полиэтиленгликоля, полиэтиленоксида или их комбинаций.
18. Имплант по п. 17, в котором один или более участков макротекстурирования содержит полимер, выбранный из силиконовых полимеров.
19. Имплант по п. 18, в котором силиконовый полимер выбран из полидиметилсилоксана, полисилоксана, полифторсилоксана, фенилсилоксана и их комбинаций.
20. Имплант по любому из пп. 6, 7 и 10-19, в котором подложка является по меньшей мере частично рассасывающейся.
21. Имплант по п. 20, в котором подложка содержит полимер, выбранный из полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, поликапролактона, политриметиленкарбоната, полигидроксибутирата, полигидроксивалерата или их комбинаций.
22. Имплант по любому из пп. 6, 7 и 10-20, в котором подложка содержит пену, фетр, нетканый материал, вязаный материал, сетку, тканый текстиль, материал, изготовленный 3D-печатью, материал из спряденных волокон, слоистый материал (ламинат) или их комбинации.
23. Имплант по п. 22, в котором подложка содержит пену.
24. Имплант по любому из пп. 6, 7 и 10-23, в котором подложка является пористой.
25. Способ изготовления импланта, включающий в себя шаги, на которых формируют оболочку на оправке, которой придают форму, обеспечивающую формирование в оболочке участков макротекстурирования, и заполняют оболочку основным материалом.
26. Способ по п. 25, дополнительно включающий в себя отверждение основного материала.
27. Способ изготовления импланта, включающий в себя прикрепление к поверхности тела импланта подложки, содержащей силиконовый полимер.
28. Способ по п. 27, в котором прикрепление подложки к телу импланта включает в себя один или более шагов, выбранных из: наложения подложки на наружный слой невулканизированного тела импланта с последующей вулканизацией; наложения невулканизированного слоя материала тела импланта на подложку, наложения подложки на наружный слой вулканизированного тела импланта и вулканизации невулканизированного материала; приклеивания подложки к телу импланта.
29. Способ по п. 28, в котором приклеивание включает в себя использование клея, выбранного из силиконового клея, вулканизирующегося при комнатной температуре, УФ-отверждаемого изоцианатного клея и/или отверждаемого влагой изоцианатного клея.
30. Способ изготовления импланта, включающий в себя экструдирование материала, формирующего на теле импланта участки макротекстурирования.
31. Способ по п. 30, дополнительно включающий в себя отверждение материала.
32. Способ изготовления импланта, включающий в себя лазерное травление поверхности тела импланта для формирования участков макротекстурирования.
33. Способ по п. 32, в котором перед шагом лазерного травления выполняют шаг формирования оболочки на оправке, причем оправке придают форму, обеспечивающую формирование в оболочке участков макротекстурирования, и заполнения оболочки основным материалом.
34. Способ увеличения или реконструкции ткани, включающий в себя хирургическое введение импланта по любому из пп. 1-24 в полость ткани человека или животного.
