Спинальная многоуровневая система межсегментарной стабилизации и способ имплантации - RU2018116878A

1. Многоуровневый межсегментарный стабилизирующий имплантат для фасеточного сустава первого позвонка (91), содержащий нижний упорный модуль (2), имеющий трансфасеточное крепежное средство (3), причем трансфасеточное крепежное средство (3) имеет головку (31) и вал (30), пересекающий верхнюю и нижнюю секцию указанного фасеточного сустава, и верхний упорный модуль (6'), содержащий второе крепежное средство (4), выполненное с возможностью крепления через ножку верхнего позвонка (93), причем нижний и верхний упорные модули соединены удлиненным несущим элементом (5), имеющим такой размер, чтобы охватывать по меньшей мере два позвонка,

трансфасеточное крепежное средство (3) выполнено в виде винта, имеющего головку (34) и вал, заканчивающийся кончиком (35), причем вал снабжен резьбой по меньшей мере в области около своего кончика, так что он зацепляет исключительно нижнюю секцию (96) фасеточного сустава (95), отличающийся тем, что

предоставлена шайба (2), соединенная совместно с трансфасеточным винтом, причем шайба (2) имеет отверстие (20) для трансфасеточного винта, сторону (2221) давления и противоположную сторону (2-22) посадки, отверстие (20) выполнено с возможностью приема вала (30) винта, сторона давления выполнена с возможностью опоры на внешнюю поверхность верхней секции фасеточного сустава (95), а сторона посадки выполнена с возможностью соединения впритык с винтом таким образом, чтобы прикладываемая винтом сжимающая сила передавалсь через шайбу (2) на фасеточный сустав (95), при этом шайба (2) обеспечивает многоосное гнездо (23) для винта.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере один из упорных модулей (6, 6') выполнен в виде многоосного соединения, выполненного с возможностью удерживать свое крепежное средство (3, 4) с регулируемым углом, причем угол предпочтительно наклонен относительно удлиненного несущего элемента (5).

3. Имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что крепежные средства (3, 4) расположены под такими углами, что их траектории сходятся в направлении в сторону от позвонков, предпочтительно под углом по меньшей мере 60°.

4. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что вал (30) трансфасеточного винта имеет резьбу только на участке в направлении кончика.

5. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что вал (30) трансфасеточного винта имеет резьбу как на участке в направлении кончика, так и на участке в направлении головки.

6. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что удлиненный несущий элемент (5) имеет такой размер, чтобы перекрывать промежуточный позвонок (92) между указанными первым и вторым позвонками (91, 93), кроме того, предпочтительно являющийся более коротким, чем расстояние между первым и вторым позвонками (91, 93), предпочтительно по меньшей мере на половину высоты позвонка.

7. Имплантат по п. 6, отличающийся тем, что удлиненный несущий элемент (5) имеет штангообразную форму и предпочтительно имеет некруглое поперечное сечение.

8. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что упорный модуль содержит блокируемое многоосное соединение.

9. Имплантат по п. 8, отличающийся тем, что блокируемое многоосное соединение содержит гильзу (60), натяжной кейдж (62) внутри себя и нажимной элемент (65), при этом натяжной кейдж (62) выполнен с возможностью наклона с возможностью зацепления головки, а нажимной элемент (65) выполнен с возможностью прижатия натяжного кейджа (62) для захвата головки (51).

10. Имплантат по п. 8 или 9, отличающийся тем, что гильза (60) имеет юбку (67), окружающую переднюю часть, при этом обод (66) юбки (67) ограничивает угол (a) наклона трансфасеточного фиксирующего средства (5).

11. Имплантат по п. 10, отличающийся тем, что обод (66) наклонен к центральной оси (69) гильзы (60), обеспечивая за счет этого больший угол (a) наклона в направлении, обращенном в сторону от удлиненного несущего элемента.

12. Имплантат по любому из пп. 8-11, отличающийся тем, что гильза (60) содержит по меньшей мере одну выемку (63) в задней части, при этом выемка (63) выполнена с возможностью приема удлиненного несущего элемента (40), причем удлиненный несущий элемент (40) предпочтительно блокируется нажимным элементом (65).

13. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что верхний и нижний упорные модули (6, 6') являются идентичными.

14. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что вторая шайба предоставлена для верхнего упорного модуля.

15. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что второе крепежное средство (4) имеет резьбовую часть, выполненную с возможностью наклонного крепления к кортикальной структуре к ножке.

16. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что трансфасеточное крепежное средство (3) дополнительно содержит суперголовку (32) для образования составного двухголовчатого приспособления (33).

17. Имплантат по п. 16, отличающийся тем, что суперголовка (32) имеет форму шара, а головка (31) предпочтительно имеет форму конуса.

18. Имплантат по п. 16 или 17, отличающийся тем, что суперголовка (32) полиаксиально удерживается в гильзе (70).

19. Имплантат по любому предшествующему пункту, отличающийся тем, что он содержит второй имплантат (1’), который предпочтительно выполнен в виде зеркального отображения для билатерального применения на любой стороне позвоночника.

20. Имплантат по п. 19, отличающийся тем, что второй имплантат (1’) в имплантированном состоянии расположен в наклонном положении, так что его крепежные средства сходятся относительно крепежных средств имплантата (1).

21. Фиксирующий элемент для имплантата, содержащего фиксирующий элемент, предпочтительно винт и держатель, при этом фиксирующий элемент содержит шаровую головку, и при этом держатель содержит гильзу, натяжной кейдж и нажимной элемент, причем нажимной элемент прикреплен к внутренней части гильзы посредством внутренней резьбы, нажимной элемент выполнен с возможностью опоры на натяжной кейдж таким образом, чтобы натяжной кейдж сжимался вместе для фиксации углового положения шаровой головки, отличающийся тем, что на переднем конце гильзы предоставлена окружающая юбка, при этом обод юбки образует границу диапазона углового движения винта, при этом обод наклонен относительно центральной оси гильзы.

22. Фиксирующий элемент по п. 21, отличающийся тем, что шаровая головка является частью двухголовчатой конструкции винта.

23. Фиксирующий элемент по п. 22, отличающийся тем, что еще одна головка двухголовчатой конструкции имеет цилиндрическую или коническую форму и предпочтительно имеет вспомогательную резьбу на своей внешней поверхности.

24. Фиксирующий элемент по п. 23, при этом вспомогательная резьба имеет шаг, отличающийся от резьбы винта.

25. Способ стабилизации фасеточного сустава, включающий открывание отверстия для доступа, обеспечивающего доступ к позвонку, имеющему подлежащий стабилизации фасеточный сустав, формирование отверстия через фасеточный сустав, причем отверстие пересекает верхнюю секцию фасеточного сустава и продолжается в нижнюю секцию фасеточного сустава, расположение шайбы поверх отверстия, вставку трансфасеточного крепежного средства через шайбу в отверстие, затягивание трансфасеточного крепежного средства так, чтобы иммобилизировать фасеточный сустав, посредством чего вал трансфасеточного крепежного средства может полиаксиально ориентироваться относительно шайбы, формирование второго отверстия в pars-части верхнего позвонка, вставку второго крепежного средства и закрывание отверстия для доступа, при этом в упорном модуле удерживается каждое из трансфасеточного крепежного средства и второго крепежного средства, которые соединены жестким, регулируемым в осевом направлении соединительным элементом, причем трансфасеточное крепежное средство можно полиаксиально регулировать в его упорном модуле.

26.Способ по п. 25, при этом соединяющий элемент перекрывает по меньшей мере один промежуточный позвонок, при этом не касается этого позвонка, кроме прикрепленной нижней фасетки.

27. Способ по п. 25 или 26, при этом трансфасеточное крепежное средство и второе крепление расположены под углом, так что их кончики расходятся под углом по меньшей мере 30°.

28. Способ по п. 27, при этом интервал между упорными модулями трансфасеточного крепежного средства и второго крепежного средства составляет расстояние, эквивалентное высоте корпуса одного позвонка, предпочтительно между 0,85 и 1,25 указанной высоты.

29. Способ по любому из пп. 25-28, при этом для многоуровневого имплантата, включающего три позвонка, отверстие для доступа имеет размер величиной не более чем в два раза больше высоты позвонка.

30. Способ по любому из пп. 25-29, при этом для трансфасеточного крепежного средства используется винт, имеющий неполную резьбу (34').

31. Способ по любому из пп. 25-30, при этом для трансфасеточного крепежного средства используется винт, имеющий полную резьбу (34).

32. Способ по п. 31, при этом отверстие в верхней секции (96) сделано шире, чем диаметр полной резьбы (34).