Композиции и способы для усиления иммунитета - RU2693022C2

Чертежи

Показать все 10 чертежа(ей)

Описание

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ (ЗАЯВКИ)

[0001] По настоящей заявке испрашивается приоритет Предварительной заявки США No. 62/020366, поданной 2 июля 2014 г., и Предварительной заявки США No. 62/037558, поданной 14 августа 2014 г., полное содержание каждой из которых приведено в настоящем документе в качестве ссылки.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Настоящее описание относится, главным образом, к иммуностимулирующим композициям, и более конкретно, к иммуностимулирующим композициям, содержащим препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Иммунные системы состоят из многомерных сетей. У человека, иммунная система разделена на две главных подгруппы, врожденную и приобретенную иммунную систему. Врожденная иммунная система является первой линией защиты, быстро отвечающей на встречаемые стрессы и борющейся с проникающими вирусами и микроорганизмами, в то время как приобретенная иммунная система вовлечена в долгосрочный иммунитет, задачей которого является защита хозяина против повторной инфекции чужеродными микроорганизмами. В то время как две системы отличаются по их ролям в защите хозяина, существует интенсивная коммуникация между ними двумя для обеспечения общего состояния здоровья. Один из способов, которым эти системы осуществляют коммуникацию, включает в себя посылку и получение сигналов посредством белковых мессенджеров, известных как цитокины и хемокины. Участвующие сигнальные молекулы, когда находятся в соответствующем равновесии, помогают организму справляться со стрессами и поддерживать хорошее здоровье.

[0004] Применение растительных и природных медицинских и лекарственных средств для поддержания здоровья и здорового образа жизни получает все большее распространение. Все шире признают, что по меньшей мере некоторые из преимуществ, предоставляемых природными лекарственными средствами, включая экстракты женьшеня и грибов, обусловлены иммуностимулирующими свойствами полисахаридов, таких как β-глюканы, содержащихся в этих экстрактах (Curr Med Chem. 2000 Jul; 7(7):715-29; Chan et al., 2009, Journal of Hematology and Oncology 2: 25; Choi et al., 2008, Biosci. Biotechnol. Biochem 72: 7; Johnson et al., 2009, Scandanavian Journal of Immunology 69; Kim et al., 2011, Immune Network 11: 4)). β-глюканы, тип полисахаридов, состоящих из цепей глюкозы различной длины, обнаружены в различных бактериях, дрожжах, грибах и растениях, и, как известно, являются сильными стимуляторами иммунной системы. Считают, что секреция различных молекул иммунной сигнализации в ответ на β-глюканы вовлечена в свойства усиления иммунитета природных лекарственных средств.

[0005] Чтобы удовлетворить увеличивающуюся необходимость в природных лекарственных средствах, обладающих свойствами усиления иммунитета, предоставляющими все увеличивающиеся преимущества, существует необходимость в дополнительных и улучшенных иммуностимулирующих композициях, содержащих природные компоненты.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В одном аспекте настоящее описание относится к иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов; где препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции; где экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции; и где экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции. В некоторых вариантах осуществления, препарат β-глюкана получен из дрожжевого экстракта. В некоторых вариантах осуществления, дрожжевой экстракт получен из Saccharomyces cerevisiae. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 60% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана лежит в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 80% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана составляет от приблизительно 60% до приблизительно 75% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана составляет от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана составляет по меньшей мере приблизительно 60%, приблизительно 65%, приблизительно 70% или приблизительно 80% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского или женьшеня американского. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует при приблизительно 20%, приблизительно 25%, или приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 5% до приблизительно 50% от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 10% до приблизительно 45% полисахаридов от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 20% до приблизительно 35% от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов получен из гриба, выбранного из гриба принцессы Матцутаке, гриба рейши, гриба шиитаке, гриба эноки и соснового гриба. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов составляет приблизительно 5%, приблизительно 7,5%, приблизительно 10% или приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте грибов составляет от приблизительно 30% до приблизительно 55% от общей массы экстракта грибов в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте грибов составляет приблизительно 30%, приблизительно 35%, приблизительно 40%, приблизительно 45%, приблизительно 50% или приблизительно 55% от общей массы в сухом состоянии экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 75% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 1% до приблизительно 5% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня американского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба рейши и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция может содержать одну или несколько добавок, описанных в настоящем документе.

[0007] В другом аспекте настоящее описание относится к потребительскому продукту для перорального введения, содержащему композицию из любого из предшествующих вариантов осуществления. В некоторых вариантах осуществления, потребительский продукт для перорального введения выбран из композиции пищевого продукта, питьевого продукта, пищевой добавки, нутрицевтика, съедобной гелевой смеси, съедобной гелевой композиции, гранулированного порошка, мягкой гелевой композиции, быстрорастворимой композиции и фармацевтической композиции. В некоторых вариантах осуществления, потребительский продукт для перорального введения составляют в форме таблетки или капсулы. В некоторых вариантах осуществления, потребительский продукт для перорального введения представляет собой композицию пищевого продукта, выбранную из кондитерской композиции, приправы, композиции из зерновых продуктов, хлебобулочного изделия и молочного продукта. В некоторых вариантах осуществления, потребительский продукт для перорального введения представляет собой газированный или негазированный питьевой продукт. В некоторых вариантах осуществления, потребительский продукт для перорального введения представляет собой питьевой продукт, выбранный из безалкогольного напитка, напитка из устройства для питья, замороженного и готового к употреблению напитка, кофе, чая, молочного напитка, безалкогольного напитка в порошке, жидкого концентрата, фруктового сока, спортивного напитка и энергетического напитка. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, потребительский продукт для перорального введения содержит одну или несколько добавок, выбранных из углевода, полиола, аминокислоты или ее соли, полиаминокислоты или ее соли, сахарной кислоты или ее соли, нуклеотида, органической кислоты, неорганической кислоты, органической соли, соли органической кислоты, соли органического основания, неорганической соли, горького соединения, ароматизатора, вкусоароматического ингредиента, вяжущего соединения, белка, гидролизата белка, поверхностно-активного вещества, эмульгатора, флавоноида, спирта, полимера и их комбинаций.

[0008] В другом аспекте настоящее описание относится к способу получения композиции, где способ включает в себя комбинирование препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композицию, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции, экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции, и экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции. В некоторых вариантах осуществления, препарат β-глюкана получен из дрожжевого экстракта. В некоторых вариантах осуществления, дрожжевой экстракт получен из Saccharomyces cerevisiae. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 60% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана лежит в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 80% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана составляет от приблизительно 60% до приблизительно 75% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана составляет по меньшей мере приблизительно 60%, приблизительно 65%, приблизительно 70% или приблизительно 80% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского или женьшеня американского. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве приблизительно 20%, приблизительно 25% или приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 5% до приблизительно 50% от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 10% до приблизительно 45% полисахаридов от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте женьшеня составляет от приблизительно 20% до приблизительно 35% от общей массы экстракта женьшеня в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов получен из гриба, выбранного из гриба принцессы Матцутаке, гриба рейши, гриба шиитаке, гриба эноки и соснового гриба. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, экстракт грибов составляет приблизительно 5%, приблизительно 7,5%, приблизительно 10% или приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте грибов составляет от приблизительно 30% до приблизительно 55% от общей массы экстракта грибов в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, концентрация полисахаридов в экстракте грибов составляет приблизительно 30%, приблизительно 35%, приблизительно 40%, приблизительно 45%, приблизительно 50% или приблизительно 55% от общей массы экстракта грибов в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 75% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 1% до приблизительно 5% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня американского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов поучен из гриба рейши и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, способ дополнительно включает в себя комбинирование одной или нескольких добавок в композиции. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, способ дополнительно включает в себя получение композиции в форме потребительского продукта для перорального введения.

[0009] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции или продукта по любому из предшествующих вариантов осуществления. В некоторых вариантах осуществления, субъект представляет собой животное. В некоторых вариантах осуществления, субъект представляет собой человека. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, усиленная иммунная функция включает в себя усиленную пролиферацию лимфоцитов и/или усиленную продукцию одного или нескольких цитокинов. В некоторых вариантах осуществления, один или несколько цитокинов выбраны из IFN-γ, IL-12 и IL-10.

[0010] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции, содержащей от приблизительно 220 мг до приблизительно 250 мг препарата β-глюкана, от приблизительно 75 до приблизительно 90 мг экстракта женьшеня и от приблизительно 20 мг до приблизительно 40 мг экстракта грибов, где композицию вводят один раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 220 мг, приблизительно 230 мг, приблизительно 240 мг или приблизительно 250 мг препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 80 мг, приблизительно 82 мг, приблизительно 84 мг, приблизительно 86 мг, приблизительно 88 мг или приблизительно 90 мг экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 33 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг или приблизительно 40 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 220 мг, приблизительно 230 мг, приблизительно 240 мг или приблизительно 250 мг препарата β-глюкана; приблизительно 80 мг, приблизительно 82 мг, приблизительно 84 мг, приблизительно 86 мг, приблизительно 88 мг или приблизительно 90 мг экстракта женьшеня; и приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 33 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг или приблизительно 40 мг экстракта грибов.

[0011] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции, содержащей от приблизительно 250 мг до приблизительно 325 мг препарата β-глюкана, от приблизительно 90 до приблизительно 120 мг экстракта женьшеня и от приблизительно 30 мг до приблизительно 50 мг экстракта грибов, где композицию вводят один раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 250 мг, приблизительно 265 мг, приблизительно 275 мг, приблизительно 290 мг, приблизительно 300 мг, приблизительно 310 мг или приблизительно 325 мг препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 90 мг, приблизительно 95 мг, приблизительно 100 мг, приблизительно 105 мг, приблизительно 110 мг, приблизительно 115 мг или приблизительно 120 мг экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 30 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 45 мг или приблизительно 50 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 250 мг, приблизительно 265 мг, приблизительно 275 мг, приблизительно 290 мг, приблизительно 300 мг, приблизительно 310 мг или приблизительно 325 мг препарата β-глюкана; приблизительно 90 мг, приблизительно 95 мг, приблизительно 100 мг, приблизительно 105 мг, приблизительно 110 мг, приблизительно 115 мг или приблизительно 120 мг экстракта женьшеня экстракта женьшеня; и приблизительно 30 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 45 мг или приблизительно 50 мг экстракта грибов.

[0012] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции, содержащей от приблизительно 150 мг до приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 5 мг до приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 8 мг до приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов, где композицию вводят один раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 5 мг, приблизительно 6 мг, приблизительно 7 мг, приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг или приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг, приблизительно 10 мг, приблизительно 11 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 13 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 15 мг или приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 5 мг, приблизительно 6 мг, приблизительно 7 мг, приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг или приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг, приблизительно 10 мг, приблизительно 11 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 13 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 15 мг или приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов.

[0013] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции, содержащей от приблизительно 150 мг до приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 20 мг до приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 10 мг до приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов, где композицию вводят один раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 10 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 16 мг, приблизительно 18 мг или приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 10 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 16 мг, приблизительно 18 мг или приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов.

[0014] В другом аспекте настоящее описание относится к способу усиления иммунной функции у субъекта, где способ включает в себя введение субъекту композиции, содержащей от приблизительно 175 мг до приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 25 мг до приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 15 мг до приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов, где композицию вводят один раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 175 мг β-глюканов, приблизительно 195 мг β-глюканов, приблизительно 200 мг β-глюканов, приблизительно 205 мг β-глюканов, приблизительно 210 мг β-глюканов, приблизительно 215 мг β-глюканов или приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 25 мг, приблизительно 28 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 32 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 42 мг, или приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 15 мг, приблизительно 18 мг, приблизительно 20 мг, приблизительно 22 мг, приблизительно 24 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, композиция содержит приблизительно 175 мг β-глюканов, приблизительно 195 мг β-глюканов, приблизительно 200 мг β-глюканов, приблизительно 205 мг β-глюканов, приблизительно 210 мг β-глюканов, приблизительно 215 мг β-глюканов или приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 25 мг, приблизительно 28 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 32 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 42 мг или приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 15 мг, приблизительно 18 мг, приблизительно 20 мг, приблизительно 22 мг, приблизительно 24 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов.

[0015] В другом аспекте настоящее описание относится к набору для усиления иммунной функции у субъекта, где набор содержит иммуностимулирующую композицию или продукт из любого из предшествующих вариантов осуществления. В некоторых вариантах осуществления, набор включает инструкции для введения иммуностимулирующей композиции субъекту. В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, иммуностимулирующая композиция в наборе присутствует в упаковке.

[0016] В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, содержание полисахаридов по настоящему описанию определяют с использованием спектрофотометрических способов на основе антронового реагента, как описано в настоящем документе (см. пример 2). В некоторых вариантах осуществления, которые можно комбинировать с любыми из предшествующих вариантов осуществления, содержание β-глюканов по настоящему описанию определяют с использованием анализа на основании Кодекса пищевых химикатов (FCC), как описано в настоящем документе.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0017] На ФИГ. 1 проиллюстрированы уровни белка GM-CSF в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0018] На ФИГ. 2A проиллюстрированы уровни белка IL-8 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». На ФИГ. 2B проиллюстрированы уровни белка TNF-α в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0019] На ФИГ. 3A проиллюстрированы уровни белка IL-1β в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». На ФИГ. 3B проиллюстрированы уровни белка IL-13 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0020] На ФИГ. 4A проиллюстрированы уровни белка IL-6 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». На ФИГ. 4B проиллюстрированы уровни белка IL-7 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0021] На ФИГ. 5A проиллюстрированы уровни белка IL-12 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». На ФИГ. 5B проиллюстрированы уровни белка IL-10 в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0022] На ФИГ. 6A проиллюстрированы уровни белка IFN-γ в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». На ФИГ. 6B проиллюстрирована пролиферация лимфоцитов в ответ на различные концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A».

[0023] На ФИГ. 7A проиллюстрирована пролиферация лимфоцитов в ответ на различные композиции. На ФИГ. 7B проиллюстрированы уровни белка GM-CSF в ответ на различные композиции. На ФИГ. 7C проиллюстрированы уровни белка IFN-γ в ответ на различные композиции. На ФИГ. 7D проиллюстрированы уровни белка IL-10 в ответ на различные композиции.

[0024] На ФИГ. 8A проиллюстрированы уровни белка IL-8 в ответ на различные композиции. На ФИГ. 8B проиллюстрированы уровни белка IL-1β в ответ на различные композиции. На ФИГ. 8C проиллюстрированы уровни белка TNF-α в ответ на различные композиции. На ФИГ. 8D проиллюстрированы уровни белка IL-6 в ответ на различные композиции.

[0025] На ФИГ. 9A проиллюстрированы уровни белка IL-4 в ответ на различные композиции. На ФИГ. 9B проиллюстрированы уровни белка IL-7 в ответ на различные композиции. На ФИГ. 9C проиллюстрированы уровни белка IL-12 в ответ на различные композиции.

[0026] На ФИГ. 10A проиллюстрированы уровни белка IL-5 в ответ на различные композиции. На ФИГ. 10B проиллюстрированы уровни белка IL-2 в ответ на различные композиции. На ФИГ. 10C проиллюстрированы уровни белка IL-13 в ответ на различные композиции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0027] Следующее описание представлено, чтобы позволить специалисту в данной области получать и применять различные варианты осуществления. Описания конкретных устройств, способов и применений представлены только в качестве примеров. Различные модификации примеров, описанных в настоящем документе, очевидны специалистам в данной области, и общие принципы, определенные в настоящем документе, можно применять к другим примерам и применениям без отклонения от содержания и объема различных вариантов осуществления. Таким образом, различные варианты осуществления не предназначены для ограничения примерами, описанными и показанными в настоящем документе, но предназначены для согласования с объемом, соответствующим формуле изобретения.

[0028] Настоящее описание относится, главным образом, к иммуностимулирующим композициям, и более конкретно к иммуностимулирующим композициям, содержащим препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов.

[0029] Настоящее описание основано, по меньшей мере, частично, на открытии заявителями того, что композиция, содержащая препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, неожиданно являлась способной обеспечивать более сильную иммуностимуляцию по сравнению с иммуностимуляцией, наблюдаемой для композиции, содержащей только очищенные β-глюканы. По сравнению с композицией, содержащей только очищенные β-глюканы, иммуностимулирующая композиция заявителей являлась способной вызывать иммуностимуляцию до сходной степени для IL-8, TNF-α, IL-1β, Il-13, IL-6 и IL-7, и до большей степени для IL-12, IL-10, IFN-(и пролиферации лимфоцитов. Это наблюдали даже несмотря на то, что иммуностимулирующая композиция заявителей содержала меньше полисахаридов, чем композиция, содержащая только очищенные β-глюканы, полисахариды, как считают, являющиеся активными иммуностимулирующими средствами в композициях.

[0030] Соответственно, в настоящем документе описаны способы и композиции для усиления иммунитета. Композиции по настоящему описанию содержат препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, и могут быть использованы в способах усиления иммунной функции у субъекта.

[0031] Использование терминов с артиклями «a», «an» и «the», и сходных объектов ссылки в контексте описания содержания (особенно в контексте следующей формулы изобретения) следует рассматривать как перекрывающее как единственное, так и множественное число, если в настоящем документе не указано иначе или явно не противоречит контексту. Термины «содержащий», «обладающий», «включающий» и «имеющий в составе» следует рассматривать как неограничивающие термины (т.е., означающие «включающий, но без ограничения»), если не указано иначе. Перечисление диапазонов значений в настоящем документе предназначено просто, чтобы служить способом сокращения индивидуальной ссылки на каждое отдельное значение, попадающее в пределы диапазона, если в настоящем документе не указано иначе, и каждое отдельное значение включено в описание, как если бы оно было индивидуально перечислено в настоящем документе. Например, если описан диапазон 10-15, тогда 11, 12, 13 и 14 также описаны. Все способы, описанные в настоящем документе, можно осуществлять в любом подходящем порядке, если в настоящем документе не указано иначе или иным образом явно не противоречит контексту. Применение всех без исключения примеров или иллюстративных выражений (например, «такой как»), представленных в настоящем документе, предназначено просто для лучшей иллюстрации вариантов осуществления описания и не устанавливает ограничений на объем описания, если иначе не заявлено в формуле изобретения. Никакие выражения в описании не следует рассматривать как указывающие на какой-либо не заявленный в формуле изобретения элемент как на необходимый для практического осуществления вариантов осуществления описания.

[0032] Ссылка на «приблизительное» значение или параметр в настоящем документе относится к обычному диапазону ошибок для соответствующего значения, хорошо известному специалисту в данной области техники. Ссылка на «приблизительное» значение или параметр в настоящем документе включает в себя (и описывает) аспекты, которые относятся к этому значению или параметру по существу. Например, описание, относящееся к «приблизительно X» включает в себя описание «X».

[0033] Понятно, что аспекты и варианты осуществления по настоящему описанию, описанные в настоящем документе, включают в себя «содержащие», «состоящие из» и «в основном состоящие из» аспектов и вариантов осуществления.

[0034] Следует понимать, что один, некоторые или все из свойств различных вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, можно комбинировать для формирования других вариантов осуществления по настоящему описанию. Эти и другие аспекты по настоящему описанию будут очевидны специалисту в данной области. Эти и другие варианты осуществления по настоящему описанию дополнительно описаны посредством следующего подробного описания.

[0035] Полное содержание всех процитированных в настоящем документе ссылок, таким образом, приведено в качестве ссылки.

Препараты β-глюкана

[0036] Композиции по настоящему описанию содержат препарат β-глюкана, где препарат β-глюкана содержит β-глюканы. Препарат β-глюкана можно получать, например, посредством получения источника β-глюканов и экстракции β-глюканов из источника. Экстрагированные β-глюканы можно затем составлять в препарат β-глюкана, так что препарат содержит по существу очищенные β-глюканы. Препарат β-глюкана может также принимать форму неочищенного или частично очищенного экстракта из источника, содержащего β-глюканы, например, такого как дрожжевой экстракт. Препарат β-глюкана, содержащий β-глюканы, можно также получать из коммерческих источников.

[0037] β-глюканы представляют собой полисахариды мономеров D-глюкозы, связанных β-гликозидными связями. β-глюканы представляют собой структурно разнообразные молекулы и могут обладать различной степенью ветвления. Различные структуры β-глюканов известны в данной области и могут быть использованы в композициях и способах по настоящему описанию. В некоторых вариантах осуществления, β-1,3/1,6 разветвленные β-глюканы присутствуют в препаратах β-глюкана.

[0038] β-глюканы присутствуют во множестве организмов, включая многие бактерии, дрожжи, грибы и растения. Различные источники β-глюканов известны в данной области и могут быть использованы в композициях и способах по настоящему описанию. Источники β-глюканов могут включать в себя, например, Glomerella cingulate, Grifola frondosa (гриб майтакэ), Lentinus (lentinula) edode (гриб шиитаке), Pneumocytis carinii, G. lucidum, Schizophyllum commune, Sclerotium rolfsii или S. glucanicum, S. sclerotiorum (аскомицеты), Candida albicans, Saccharomyces cerevisiae, Alcaligenes faecalis, виды Laminaria species (например, digitata), зерновые, такие как злаковые травы, ячмень, овес, пшеница, рожь, рис, грамотрицательные бактерии и водоросли, такие как бурые водоросли. В некоторых вариантах осуществления, препарат β-глюкана получен из дрожжевого экстракта. В некоторых вариантах осуществления, дрожжевой экстракт получен из Saccharomyces cerevisiae.

[0039] Препараты β-глюкана можно получать с использованием различных способов, хорошо известных специалистам в данной области. Например, можно получать клеточный материал из источника β-глюканов и подвергать клеточный материал ферментативному расщеплению для лизиса клеток и высвобождения структурных компонентов, например, таких как полисахариды. Лизированный экстракт можно затем подвергать стадии разделения, с последующей обработкой кислотой-основанием. Затем раствор можно центрифугировать для сбора раствора, содержащего β-глюканы, который можно затем использовать в составлении препарата β-глюкана. Препараты β-глюкана можно также получать, например, в соответствии со способами, описанными в Кодексе пищевых химикатов (FCC). Способ FCC предоставляет руководство для получения β-глюканов из дрожжей и включает в себя отделение клеточной стенки от дрожжевого экстракта и обработку для удаления липидов и белков из материала стенки. Затем проводят обработку кислотой, с последующей стерилизацией и доведением pH, для получения по существу очищенного раствора β-глюканов.

[0040] Различные дополнительные способы получения препаратов β-глюкана и количественной оценки обнаруженных в них β-глюканов известны в данной области и включают в себя, например, анализ GEM (Danielson et al., 2010, Journal of Agricultural and Food Chemistry 58:10305-10308). Кратко, анализ GEM включает в себя приведение раствора β-глюкана в контакт с KOH и первоначальное расщепление с помощью литиказы, с последующей инкубацией со смесью экзо-1,3-β-D-глюканазы и β-глюкозидазы для перевода β-глюкана в образце в глюкозу. Количество образованной в результате перевода глюкозы, полученной посредством гидролиза β-глюканов, затем измеряют с использованием ферментного способа. Анализ GEM хорошо известен в данной области и может быть использован для измерения количества как сильно разветвленных, так и неразветвленных β-1,3-глюканов.

[0041] Препараты β-глюкана могут содержать различные концентрации по существу очищенного β-глюкана. Препараты β-глюкана могут содержать, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или приблизительно 100% β-глюканов от общей массы препарата β-глюкана в сухом состоянии.

[0042] Препараты β-глюкана могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 100% β-глюканов от общей массы препарата β-глюкана в сухом состоянии. Препараты β-глюкана могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 100% β-глюканов от общей массы препарата β-глюкана в сухом состоянии.

[0043] Препараты β-глюкана могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90%, от приблизительно 90% до приблизительно 95% или от приблизительно 95% до приблизительно 100% β-глюканов от общей массы препарата β-глюкана в сухом состоянии.

[0044] В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана лежит в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 80% от общей массы препарата в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана в препарате β-глюкана лежит в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 75% от общей массы препарата в сухом состоянии.

Экстракты женьшеня

[0045] Композиции по настоящему описанию содержат экстракт женьшеня. Экстракт женьшеня можно получать, например, посредством получения источника женьшеня и экстракции содержимого клеток из источника женьшеня. Экстракты женьшеня можно получать из целого растения женьшеня, или их можно получать из конкретных тканей или областей, например, таких как корень женьшеня. Способ получения экстрактов может включать в себя лизис клеточного материала и высвобождение структурных компонентов из клеток, например, таких как полисахариды. Экстракты женьшеня можно также получать из коммерческих источников.

[0046] Женьшень представляет собой тип растения, принадлежащего к роду Panax из семейства Araliaceae. Существуют различные виды женьшеня, и эти растения, как правило, имеют мясистые корни. Различные растения женьшеня известны в данной области и могут быть использованы в композициях и способах по настоящему описанию. Источником женьшеня может являться, например, женьшень американский или женьшень китайский. В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня по настоящему описанию получен из женьшеня китайского (Panax ginseng C A Meyer).

[0047] Экстракты женьшеня можно получать с использованием различных способов, хорошо известных специалистам в данной области. Например, поточный способ, включающий в себя следующие стадии, можно использовать для получения экстракта женьшеня: корень женьшеня (0,5 - ~1 см) → экстракция/измельчение тканей → фильтрация → концентрация → осаждение спиртом → разделение → осаждение → сушка распылением до конечного продукта экстракта. После получения конечного продукта экстракта, экстракт можно далее очищать дважды с использованием кипящей воды.

[0048] Экстракты женьшеня могут содержать различные концентрации полисахарида. Экстракты женьшеня могут содержать, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0049] Экстракты женьшеня могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. Экстракты женьшеня могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0050] Экстракты женьшеня могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90%, от приблизительно 90% до приблизительно 95%, или от приблизительно 95% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0051] В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня содержит от приблизительно 1% до приблизительно 75% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня содержит от приблизительно 5% до приблизительно 50% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня содержит от приблизительно 30% до приблизительно 60% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня содержит приблизительно 30% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

Экстракты грибов

[0052] Композиции по настоящему описанию содержат экстракт грибов. Экстракт грибов можно получать, например, посредством получения источника грибов и экстракции содержимого клеток из источника грибов. Экстракты грибов можно получать из целого гриба, или их можно получать из конкретных тканей или областей, например, таких как ножка (пенек) или шляпка. Способ получения экстрактов может включать в себя лизис клеточного материала и высвобождение структурных компонентов из клеток, например, таких как полисахариды. Экстракты грибов можно также получать из коммерческих источников.

[0053] Грибы в обиходном смысле представляют собой мясистые плодовые тела многих грибов. Грибы таксономически организованы в царство грибов и включают в себя различные типы, такие как Ascomycota, Basidiomycota, Chytridiomycota, Glomeromycota, Microsporidia, и Zygomycota. Различные грибы известны в данной области и могут быть использованы в композициях и способах по настоящему описанию. Источником грибов может являться, например, гриб принцессы Матцутаке, гриб рейши, гриб шиитаке, гриб эноки и сосновый гриб. В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов по настоящему описанию получен из гриба принцессы Матцутаке (Agaricus blazei Murill). В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов по настоящему описанию получен из гриба рейши (Ganoderma lucidum).

[0054] Экстракты грибов можно получать с использованием различных способов, хорошо известных специалистам в данной области. Например, поточный способ, включающий в себя следующие стадии, можно использовать для получения экстракта грибов: сырой материал грибов → экстракция/измельчение тканей → отваривание экстракта → фильтрация → сбор жидкости фильтрата → концентрация → добавление спирта → сушка распылением до конечного продукта экстракта. Сырой материал грибов может происходить из основы для ферментации мицелия грибов в твердом состоянии. Отваривание экстракта можно проводить с использованием очищенной воды. Стадию фильтрации следует использовать для получения жидкого фильтрата. Стадия концентрации может включать в себя вакуум и низкую температуру. Добавление спирта можно проводить для отделения примесей от экстракта. Стадию сушки распылением можно проводить посредством добавления очищенной воды к фильтрованному экстракту, растворения при 90°C и конечной сушки распылением для получения порошкообразного экстракта.

[0055] Экстракты грибов могут содержать различные концентрации полисахарида. Экстракты грибов могут содержать, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95%, или приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0056] Экстракты грибов могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. Экстракты грибов могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90%, или приблизительно 80% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0057] Экстракты грибов могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90%, от приблизительно 90% до приблизительно 95%, или приблизительно 95% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0058] В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов содержит от приблизительно 1% до приблизительно 75% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов содержит от приблизительно 5% до приблизительно 50% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов содержит от приблизительно 40% до приблизительно 55% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

Экстракт корня Astragalus

[0059] В некоторых вариантах осуществления, композиции по настоящему описанию содержат экстракт корня Astragalus. Экстракт корня Astragalus можно получать, например, посредством получения источника корня Astragalus и экстракции содержимого клеток из источника корня Astragalus. Способ получения экстрактов может включать в себя лизис клеточного материала и высвобождение структурных компонентов из клеток, например, таких как полисахариды.

[0060] Astragalus представляет собой большой род растений,принадлежащих к семейству бобовых Fabaceae и подсемейству Faboideae. Различные растения Astragalus известны в данной области и могут быть использованы в композициях и способах по настоящему описанию.

[0061] Экстракты корня Astragalus можно получать с использованием различных способов, хорошо известных специалистам в данной области.

[0062] Экстракты корня Astragalus могут содержать различные концентрации полисахарида. Экстракты корня Astragalus могут содержать, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95%, или приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0063] Экстракты корня Astragalus могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 100% полисахариды от общей массы экстракта в сухом состоянии. Экстракты корня Astragalus могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90%, или приблизительно 80% до приблизительно 100% полисахариды от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus содержит от приблизительно 50% до приблизительно 80% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0064] Экстракты корня Astragalus могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90%, от приблизительно 90% до приблизительно 95% или от приблизительно 95% до приблизительно 100% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

[0065] В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus содержит от приблизительно 1% до приблизительно 75% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus содержит от приблизительно 5% до приблизительно 50% полисахаридов от общей массы экстракта в сухом состоянии.

Анализ препаратов и экстрактов

[0066] Способы по настоящему описанию могут включать в себя анализ контроля качества различных препаратов и экстрактов, описанных в настоящем документе. Анализ контроля качества можно проводить для определения идентичности и/или концентрации конкретных соединений в препаратах и экстрактах, например, такой как концентрация полисахаридов в препаратах и экстрактах. Информацию относительно концентрации и/или идентичности различных соединений, таких как полисахариды, можно использовать для руководства в способах составления композиций по настоящему описанию.

[0067] Способы определения содержания полисахаридов в образце хорошо известны в данной области и описаны в настоящем документе. Например, спектрофотометрический способ с использованием UV/VIS можно использовать для определения содержания полисахаридов в образце. В конкретном анализе, сахара вступают в реакцию с реагентом, называемым антроновым реагентом (Morris et al., 1948, Science: 107), в кислых условиях для получения сине-зеленой окраски. Интенсивность окрашивания измеряют спектрофотометрически с использованием декстрана в качестве стандарта. См. также Dreywood, 1946, Ind. Eng. Chem. (Anal. Ed.): 18, 499. См. также в примере 2 более подробный анализ этого способа.

[0068] Способы определения количества полисахаридов в образце могут включать в себя другие способы на основе спектрофотометрии. Например, анализ неочищенных полисахаридов на основе спектрофотометрии с фенолом-серной кислотой можно использовать для количественного определения содержания полисахаридов в образце. После разделения осаждением содержащего полисахарид образца посредством этанола и удаления других растворимых сахаридов и примесей, полисахариды вступают в реакцию с фенолом-серной кислотой и образуют соединение оранжево-красной окраски. Степень оранжево-красного окрашивания образца является прямо пропорциональной концентрации полисахаридов в образце. Анализ образца при длине волны 485 нм можно использовать для количественной оценки окрашивания и таким образом, содержания полисахаридов в образце.

Иммуностимулирующие композиции

[0069] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию содержат препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию дополнительно содержат экстракт корня Astragalus в дополнение к препарату β-глюкана, экстракту женьшеня и экстракту грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиции могут включать в себя одну или несколько добавок, как описано в настоящем документе. Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию можно использовать в способах усиления иммунной функции у субъекта.

[0070] Настоящее описание относится также к иммуностимулирующим композициям для применения для усиления иммунной функции у субъекта.

[0071] Настоящее описание относится также к применению иммуностимулирующей композиции для изготовления потребительского продукта для перорального введения для усиления иммунной функции у субъекта.

[0072] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать одну или несколько добавок. Одна или несколько добавок могут присутствовать для добавления или усиления одной или нескольких характеристик потребительского продукта для перорального введения, таких как вкус, текстура, запах, цвет, длительность хранения и т.д. Одна или несколько добавок могут уже присутствовать в потребительском продукте для перорального введения или могут быть добавлены к потребительскому продукту для перорального введения, или к одному или нескольким соединениям или ингредиентам, используемым для получения потребительского продукта для перорального введения. Потребительский продукт для перорального введения может содержать любую пригодную добавку, известную в данной области. Примеры пригодных добавок включают в себя, например, углеводы, полиолы, аминокислоты или их соли, полиаминокислоты или их соли, сахарные кислоты или их соли, нуклеотиды, органические кислоты, неорганические кислоты, органические соли, соли органических кислот, соли органических оснований, неорганические соли, горькие соединения, ароматизаторы, вкусоароматические ингредиенты, вяжущие соединения, белки, гидролизаты белков, поверхностно-активные вещества, эмульгаторы, флавоноиды, спирты, полимеры, консерванты, загустители, пищевые красители и их комбинации.

[0073] В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, препарат β-глюкана присутствует в количестве приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, экстракт женьшеня присутствует в количестве приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, экстракт грибов присутствует в количестве приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, препарат β-глюкана присутствует в количестве приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня присутствует в количестве приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; и экстракт грибов присутствует в количестве приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0074] В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, препарат β-глюкана присутствует в количестве приблизительно 10% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, экстракт женьшеня присутствует в количестве приблизительно 3,5% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, экстракт грибов присутствует в количестве приблизительно 1,5% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления иммуностимулирующей композиции, содержащей препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов по настоящему описанию, препарат β-глюкана присутствует в количестве приблизительно 10% от общей массы композиции в сухом состоянии, экстракт женьшеня присутствует в количестве приблизительно 3,5% от общей массы композиции в сухом состоянии, и экстракт грибов присутствует в количестве приблизительно 1,5% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0075] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию не содержат одно или несколько из бобов мунг, сои, китайского финика, лука-шалота, чеснока, чечевицы, лука-порея, боярышника, лука, корня ангелики, солодки, корня одуванчика, корня сенегальской акации, имбиря, оливок, кунжутного семени, петрушки, их экстрактов или препаратов из них.

[0076] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию не содержат одного или нескольких из Cynara scolymus (артишок), Uncaria tomentosa (кошачий коготь), Paullinia cupana (гуарана), Croton lechleri («кровь дракона»), Malpighia glabra (ацерола), Ylex paraguayiensis (мате), Stevia rebaudiana (стевия), гинко билоба, Tabebuia impetiginosa (муравьиное дерево), Echinacea purpurea,Peumus boldus (больдо), Aloe vera (алоэ), Cistanche salsa, Cistanche deserticola (и другие виды Cistanche), Nopal opuntia (опунция обыкновенная), Citrus sinensis (померанец) и другие члены семейства цитрусовых (лимон, лайм, мандарин, грейпфрут), Camelia sinensis (чай), Plantago psyllium (подорожник), Amaranth edulis и другие виды amaranth (амаранта), Commiphora mukul (липид гуггула), Serenoa repens, Serenoa serrulata (пальма сереноа), овсяные отруби, рисовые отруби, семя льна, чеснок, Ceratonia siliqua (камедь бобов рожкового дерева или мука из семян рожкового дерева), Cyanopsis tetragonoloba (гуаровая камедь, пищевая добавка кода E412 по EU), Xanthomonas campestris (ксантановая смола), их экстракты и их препараты.

Препарат β-глюкана

[0077] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации препарата β-глюкана. Препарат β-глюкана может присутствовать в количестве по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, препарат β-глюкана присутствует в количестве приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0078] Препарат β-глюкана может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Препарат β-глюкана может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0079] Препарат β-глюкана может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0080] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации препарата β-глюкана в отношении общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 50% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 65% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 70% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 10% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0081] Концентрация препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0082] Концентрация препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0083] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации β-глюкана из препарата β-глюкана. Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 5% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 50% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0084] Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0085] Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0086] Вклад β-глюкана из препарата β-глюкана в общую массу полисахаридного содержимого в сухом состоянии в иммуностимулирующих композициях может меняться. Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции составляет приблизительно 80% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0087] Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0088] Концентрация β-глюкана из препарата β-глюкана в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

Экстракт женьшеня

[0089] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации экстракта женьшеня. Экстракт женьшеня может присутствовать в количестве по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, экстракт женьшеня присутствует в количестве от приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0090] Экстракт женьшеня может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Экстракт женьшеня может присутствовать в композиции в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0091] Экстракт женьшеня может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0092] Иммуностимулирующая композиции по настоящему описанию может содержать различные концентрации экстракта женьшеня по отношению к общей массе композиции в сухом виде. Концентрация экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация экстракта женьшеня в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 25% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0093] Концентрация экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0094] концентрация экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0095] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации полисахаридов из экстракта женьшеня. Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90%, или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 8% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0096] Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0097] Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0098] Вклад полисахаридов из экстракта женьшеня в общую массу полисахаридного содержимого в сухом состоянии в иммуностимулирующих композициях может меняться. Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции составляет приблизительно 13% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0099] Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0100] Концентрация полисахаридов из экстракта женьшеня в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

Экстракт грибов

[0101] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации экстракта грибов. Экстракт грибов может присутствовать в количестве по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, экстракт грибов присутствует в количестве приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0102] Экстракт грибов может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Экстракт грибов может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0103] Экстракт грибов может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0104] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации экстракта грибов по отношению к общей массе композиции в сухом состоянии. Концентрация экстракта грибов в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация экстракта грибов в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 10% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0105] Концентрация экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0106] Концентрация экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0107] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации полисахаридов из экстракта грибов. Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 5% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0108] Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0109] Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0110] Вклад полисахаридов из экстракта грибов в общую массу полисахаридного содержимого в сухом состоянии в иммуностимулирующих композициях может меняться. Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции составляет приблизительно 8% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0111] Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0112] Концентрация полисахаридов из экстракта грибов в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

Экстракт корня Astragalus

[0113] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации экстракта корня Astragalus. Экстракт корня Astragalus может присутствовать в количестве по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus. В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus присутствует в количестве приблизительно 35% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus.

[0114] Экстракт корня Astragalus может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus. Экстракт корня Astragalus может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90%, или приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарат β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus. В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 40% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus.

[0115] Экстракт корня Astragalus может присутствовать в композициях в количестве, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus.

[0116] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации экстракта корня Astragalus по отношению к общей массе композиции в сухом состоянии. Концентрация экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация экстракта корня Astragalus в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 35% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0117] Концентрация экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90% или от приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, экстракт корня Astragalus присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 40% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0118] Концентрация экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0119] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут содержать различные концентрации полисахаридов из экстракта корня Astragalus. Концентрация полисахаридов из экстракт корня Astragalus в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции составляет по меньшей мере приблизительно 5% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0120] Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0121] Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы композиции в сухом состоянии.

[0122] Вклад полисахаридов из экстракта корня Astragalus в общую массу полисахаридного содержимого в сухом состоянии в иммуностимулирующих композициях может меняться. Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5%, по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 15%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, по меньшей мере приблизительно 30%, по меньшей мере приблизительно 35%, по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 45%, по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 55%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 65%, по меньшей мере приблизительно 70%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80%, по меньшей мере приблизительно 85%, по меньшей мере приблизительно 90% или по меньшей мере приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. В некоторых вариантах осуществления, концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции составляет приблизительно 8% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0123] Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 40%, от приблизительно 10% до приблизительно 50%, от приблизительно 20% до приблизительно 60%, от приблизительно 30% до приблизительно 70%, от приблизительно 40% до приблизительно 80%, от приблизительно 50% до приблизительно 90%, или приблизительно 60% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии. Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 20%, от приблизительно 10% до приблизительно 30%, от приблизительно 20% до приблизительно 40%, от приблизительно 30% до приблизительно 50%, от приблизительно 40% до приблизительно 60%, от приблизительно 50% до приблизительно 70%, от приблизительно 60% до приблизительно 80%, от приблизительно 70% до приблизительно 90% или от приблизительно 80% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

[0124] Концентрация полисахаридов из экстракта корня Astragalus в композиции может составлять, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% от общей массы полисахаридного содержимого в сухом состоянии.

Получение иммуностимулирующих композиций

[0125] Настоящее описание, кроме того, относится к способам получения иммуностимулирующих композиций по настоящему описанию, содержащих препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию дополнительно содержат экстракт корня Astragalus в дополнение к препарату β-глюкана, экстракту женьшеня и экстракту грибов.

[0126] Способы получения иммуностимулирующих композиций хорошо известны в данной области и описаны в настоящем документе. После получения подходящих препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и/или экстракта корня Astragalus, эти компоненты можно комбинировать в композицию. В некоторых вариантах осуществления, один или несколько из препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и/или экстракта корня Astragalus получают в форме водного исходного раствора. Конкретные количества каждого компонента, независимо от того, находятся ли они в форме водного раствора, порошка или в другой пригодной форме, можно комбинировать в композицию. Количества следует выбирать на основании желательной конечной концентрации каждого компонента в композиции.

[0127] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Процентные диапазоны, описанные выше, отражают концентрацию каждого компонента по отношению к общей массе в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции, и не обязательно, к общей массе в сухом состоянии композиции в целом.

[0128] В другом иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus; экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus, экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus и; экстракт корня Astragalus присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 40% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus. Процентные диапазоны, описанные выше, отражают концентрацию каждого компонента по отношению к общей массе в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus в композиции, и не обязательно, к общей массе в сухом состоянии композиции в целом.

[0129] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0130] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 75% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 1% до приблизительно 5% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0131] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0132] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня американского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0133] В иллюстративном варианте осуществления, композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба рейши и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0134] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию не содержат как экстракта женьшеня из женьшеня американского, так и экстракта грибов из гриба рейши. В этих вариантах осуществления, экстракт женьшеня получен из источника женьшеня, отличного от женьшеня американского, и экстракт грибов получен из источника грибов, отличного от гриба рейши. Например, композиция по настоящему описанию может не содержать как экстракта женьшеня из женьшеня американского, присутствующего в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов, так и экстракта грибов из гриба рейши, присутствующего в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, и экстракта грибов.

[0135] Иллюстративная композиция, содержащая как экстракт женьшеня из женьшеня американского, так и экстракт грибов из гриба рейши, которую не используют в способах и композициях по настоящему описанию, включает в себя композицию, составленную таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня американского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба рейши и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0136] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию не содержит экстракта Astragalus.

[0137] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут обладать меняющимися концентрациями общего полисахаридного содержимого. Иммуностимулирующие композиции могут содержать, например, от приблизительно 1% до приблизительно 5%, от приблизительно 5% до приблизительно 10%, от приблизительно 10% до приблизительно 15%, от приблизительно 15% до приблизительно 20%, от приблизительно 20% до приблизительно 25%, от приблизительно 25% до приблизительно 30%, от приблизительно 30% до приблизительно 35%, от приблизительно 35% до приблизительно 40%, от приблизительно 40% до приблизительно 45%, от приблизительно 45% до приблизительно 50%, от приблизительно 50% до приблизительно 55%, от приблизительно 55% до приблизительно 60%, от приблизительно 60% до приблизительно 65%, от приблизительно 65% до приблизительно 70%, от приблизительно 70% до приблизительно 75%, от приблизительно 75% до приблизительно 80%, от приблизительно 80% до приблизительно 85%, от приблизительно 85% до приблизительно 90% или от приблизительно 90% до приблизительно 95% полисахаридов по отношению к общей массе композиции в сухом состоянии.

Потребительские продукты для перорального введения

[0138] Композиции по настоящему описанию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения. Как применяют в настоящем документе, термин «потребительский продукт(ы) для перорального введения» относится к съедобным веществам, контактирующим с полостью рта человека или животного, включая веществ, которые помещают в полость рта и затем извлекают из нее, и вещества, которые выпивают, съедают, проглатывают или иным образом употребляют внутрь; и которые являются безопасными для потребления человеком или животным, когда их используют в общепринятом диапазоне концентраций. Потребительские продукты для перорального введения, содержащие иммуностимулирующие композиции, можно вводить субъекту для усиления иммунной функции у субъекта. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция, составленная в форме потребительского продукта для перорального введения, содержит один или несколько не являющихся иммуностимулирующими наполнителей.

[0139] Потребительские продукты для перорального введения по настоящему описанию могут принимать различные формы. Потребительский продукт для перорального введения по настоящему описанию может включать в себя, например, композицию пищевого продукта, питьевой продукт, пищевую добавку, нутрицевтик, съедобную гелевую смесь, съедобную гелевую композицию и фармацевтическую композицию.

[0140] Потребительские продукты для перорального введения можно также составлять в форме гранулированного порошка, мягкой гелевой композиции и быстрорастворимой композиции.

[0141] Потребительские продукты для перорального введения могут содержать один или несколько подсластителей. Один или несколько подсластителей могут уже присутствовать в потребительском продукте для перорального введения или могут быть добавлены к потребительскому продукту для перорального введения, или к одному или нескольким соединениям или ингредиентам, используемым для получения потребительского продукта для перорального введения. В конкретных вариантах осуществления, один или несколько подсластителей могут включать в себя, например, природные подсластители и искусственные или синтетические подсластители. Пригодные подсластители и комбинации подсластителей можно выбирать по желательным питательным характеристикам, вкусовому профилю, ощущению в полости рта и другим органолептическим факторам. В некоторых вариантах осуществления, один или несколько подсластителей включают в себя высоко интенсивные подсластители и/или природные высоко интенсивные подсластители, включая, например, экстракты стевии, стевиоловые гликозиды, стевиозиды, ребаудиозид A, ребаудиозид B, ребаудиозид C, ребаудиозид D, ребаудиозид F, дулкозид A, рубузозиды, стевиолбиозиды, сахарозу, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, фруктозу, фруктоолигосахариды, глюкозу, ксилозу, арабинозу, рамнозу, эритрит, ксилит, маннит, сорбит, инозитол, AceK, аспартам, неотам, олигофруктозу, сукралозу, сахарин, нарингин-дигидрохалкон (NarDHC), неогесперидин-дигидрохалкон (NDHC), рубузозид, могрозид IV, сиаменозид I, могрозид V, монатин, тауматин, монеллин, браззеин, L-аланин, глицин, подсластитель Lo Han Guo, гернандульцин, филлодульцин, трилобтаин и их комбинации.

[0142] Потребительские продукты для перорального введения по настоящему описанию может содержать одну или несколько добавок. Одна или несколько добавок могут присутствовать для добавления или усиления одной или нескольких характеристик потребительского продукта для перорального введения, таких как вкус, текстура, запах, цвет, длительность хранения и т.д. Одна или несколько добавок могут уже присутствовать в потребительском продукте для перорального введения или могут быть добавлены к потребительскому продукту для перорального введения, или к одному или нескольким соединениям или ингредиентам, используемым для получения потребительского продукта для перорального введения. Потребительский продукт для перорального введения может содержать любую пригодную добавку, известную в данной области. Примеры пригодных добавок включают в себя, например, углеводы, полиолы, аминокислоты или их соли, полиаминокислоты или их соли, сахарные кислоты или их соли, нуклеотиды, органические кислоты, неорганические кислоты, органические соли, соли органических кислот, соли органических оснований, неорганические соли, горькие соединения, ароматизаторы, вкусоароматические ингредиенты, вяжущие соединения, белки, гидролизаты белков, поверхностно-активные вещества, эмульгаторы, флавоноиды, спирты, полимеры, консерванты, загустители, пищевые красители и их комбинации.

Композиции пищевых продуктов

[0143] В конкретных вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут присутствовать в композициях пищевых продуктов. Как применяют в настоящем документе, «композиция(композиции) пищевого продукта» относится к любому твердому или жидкому проглатываемому материалу, который может, но не обязательно, обладать пищевой ценностью и предназначен для употребления человеком или животным.

[0144] Примеры пригодных композиций пищевых продуктов могут включать в себя, например, напитки (как газированные, так и негазированные), такие как кофе, чай, травяной чай, фруктовые напитки, безалкогольные напитки (например, напитки кола) и т.п.; кондитерские композиции, такие как конфеты, мятные конфеты, леденцы со вкусом фруктов, какао-продукты, шоколад и т.п.; приправы, такие как кетчуп, горчица, майонез и т.п.; жевательные резинки; композиции из зерновых продуктов; хлебобулочные изделия, такие как хлеб, пирожные, пироги, печенье и т.п.; молочные продукты, такие как молоко, сыр, сливки, мороженое, сметана, йогурт, щербет и т.п.; композиции подсластителя для сервировки; супы; рагу; пищевые полуфабрикаты; мясные продукты, такие как ветчина, бекон, сосиски, вяленая рыба и т.п.; желатин и желеобразные продукты, такие как джемы, желе, консервы и т.п.; фрукты; овощи; яичные продукты; глазури; сиропы, включая мелассы; закуски; ореховые массы и ореховые продукты; и корма для животных.

[0145] Композиции пищевых продуктов могут также включать в себя травы, специи и приправы, природные и синтетические ароматизаторы и усилители вкуса. В некоторых вариантах осуществления, композиции пищевых продуктов включают в себя, например, готовые упакованные продукты, такие как диетические подсластители, жидкие подсластители, гранулированные смеси вкусовых добавок, после разведения которых водой получают негазированные напитки, быстрорастворимые смеси для пудинга, быстрорастворимые кофе и чай, забеливатели для кофе, смеси солодового молока, корма для домашних животных, корма для скота и материалы для применения в выпечке, такие как порошкообразные смеси для выпечки для получения хлеба, печенья, пирожных, блинов пончиков и т.п.

Питьевые продукты

[0146] В конкретных вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут присутствовать ы питьевых продуктах. Питьевые продукты по настоящему описанию включают в себя как газированные, так и негазированные питьевые продукты. Примеры пригодных питьевых продуктов включают в себя, например, безалкогольные напитки, напитки из устройств для питья, замороженные напитки, готовые к употреблению напитки, кофе, чай, молочные напитки, порошкообразные безалкогольные напитки, жидкие концентраты, ароматизированную воду, обогащенную воду, фруктовые соки, ароматизированные фруктовым соком напитки, спортивные напитки, энергетические напитки и алкогольные напитки, такие как пиво, вина и ликеры.

[0147] В некоторых вариантах осуществления, питьевой продукт по настоящему описанию содержит один или несколько ингредиентов напитков, включая, например, подкислители, фруктовые соки и/или овощные соки, мякоть и т.д., ароматизаторы, окрашивающие вещества, консерванты, витамины, минералы, электролиты, эритрит, тагатозу, глицерин и диоксид углерода. Такие питьевые продуты можно предоставлять в любой пригодной форме, такой как концентрат напитка или газированный, готовый к употреблению напиток.

[0148] В конкретных вариантах осуществления, питьевые продукты по настоящему описанию могут обладать любыми из многочисленных конкретных рецептур или составов. Состав питьевого продукта по настоящему описанию моет меняться до определенной степени, в зависимости от таких факторов, как намеченная для продукта часть рынка, его желательные питательные характеристики, вкусовой профиль и т.п. Например, в конкретных вариантах осуществления, как правило, существует возможность добавления дополнительных ингредиентов в состав конкретного питьевого продукта. Например, подсластители, ароматизаторы, электролиты, витамины, фруктовые соки или другие фруктовые продукты, овкусители, маскирующие вкус средства и т.п., усилители вкуса и/или углекислоту, как правило, можно добавлять к любому из таких составов для изменения вкуса, ощущения в полости рта, питательных характеристик и т.д. В некоторых вариантах осуществления, потребительские продукты для перорального введения составляют так, чтобы они обладали конкретным вкусом(вкусами). Вкусы, которые можно использовать, могут включать в себя, например, ванильный вкус, шоколадный вкус, банановый вкус, клубничный вкус и различные другие вкусы, которые очевидны специалисту в данной области. Иллюстративные дополнительные ароматизаторы включают в себя, например, ароматизатор колы, ароматизатор цитрусов и ароматизаторы специй. В некоторых вариантах осуществления, углекислоту в форме диоксида углерода можно добавлять для вспенивания. В других вариантах осуществления, можно добавлять консерванты, в зависимости от других ингредиентов, способа получения, желательного срока хранения и т.д. В конкретных вариантах осуществления, можно добавлять кофеин. В некоторых вариантах осуществления, питьевой продукт представляет собой ароматизированный колой газированный напиток, характерным образом содержащий газированную воду, подсластитель, экстракт ореха кола и/или другой ароматизатор, карамельный краситель, одну или несколько кислот, и необязательно, другие ингредиенты.

Пищевые добавки и нутрицевтики

[0149] В конкретных вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиции по настоящему описанию может присутствовать в пищевых добавках. Как применяют в настоящем документе, «пищевая добавка(добавки)» относится к соединениям, предназначенным для дополнения диеты и предоставляющим пищевые добавки, такие как витамины, минералы, волокна, жирные кислоты, аминокислоты и т.д., которые могут отсутствовать или могут не потребляться в достаточных количествах в диете. Можно использовать любую пригодную пищевую добавку, известную в данной области. Примеры пригодных пищевых добавок включают в себя, например, пищевые добавки, витамины, минералы, волокна, жирные кислоты, травы, растительные вещества, аминокислоты и метаболиты.

[0150] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию присутствуют в нутрицевтиках. Как применяют в настоящем документе, «нутрицевтик(и)» относится к соединениям, включающим в себя в себя любой пищевой продукт или часть пищевого продукта, которые могут обеспечивать преимущества с точки зрения медицины или здоровья, включая предотвращение и/или лечение заболевания или нарушения (например, утомительности, бессонницы, эффектов старения, потери памяти, расстройств настроения, сердечно-сосудистого заболевания и высоких уровней холестерина в крови, диабета, остеопороза, воспаления, аутоиммунных нарушений и т.д.). Можно использовать любые пригодные нутрицевтики, известные в данной области. В некоторых вариантах осуществления, нутрицевтики можно использовать в качестве добавок к пищевым продуктам и напиткам, и в качестве фармацевтических составов для энтерального или парентерального введения, которые могут представлять собой твердые составы, такие как капсулы или таблетки, или жидкие составы, такие как растворы или суспензии.

[0151] В некоторых вариантах осуществления, пищевые добавки и нутрицевтики могут дополнительно содержать защитные гидроколлоиды (такие как камеди, белки, модифицированные крахмалы), связующие вещества, пленкообразующие средства, инкапсулирующие средства/материалы, материалы стенки/оболочки, матричные соединения, покрытия, эмульгаторы, поверхностно активные вещества, солюбилизирующие средства (масла, жиры, воски, лецитины и т.д.), адсорбенты, носители, наполнители, сопутствующие соединения, диспергирующие средства, увлажняющие средства, технологические добавки (растворители), средства против слеживания, маскирующие вкус средства, утяжеляющие средства, желирующие средства, гелеобразующие средства, антиоксиданты и противомикробные средства.

Съедобные гелевые смеси и гелевые композиции

[0152] В конкретных вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут присутствовать в гелевых смесях и гелевых композициях. Как применяют в настоящем документе, «гель» относится к коллоидной системе, в которой сеть частиц заполняет объем жидкой среды. Хотя гели в основном состоят из жидкостей, и таким образом, обладают плотностью, сходной с жидкостями, гели обладают структурной когерентностью твердых веществ благодаря сети частиц, заполняющей жидкую среду. По этой причине, гели в основном выглядят как твердые, желеобразные материалы. Гели, пригодные для употребления в пищу, обозначают как «съедобные гелевые композиции». Съедобные гелевые композиции, как правило, употребляют в пищу в качестве закусок, в качестве десертов, в качестве части основных пищевых продуктов или вместе с основными пищевыми продуктами. Примеры пригодных съедобных гелевых композиций включают в себя, например, гелеобразные десерты, пудинги, джемы, желе, пасты, трайфлы, заливное, зефир, жевательные конфеты и т.д. В некоторых вариантах осуществления, съедобные гелевые смеси, как правило, представляют собой порошкообразные или гранулированные твердые вещества, к которым можно добавлять жидкость для получения съедобной гелевой композиции. Примеры пригодных жидкостей включают в себя, например, воду, жидкие молочные продукты, жидкие аналоги молочных продуктов, соки, спирт, алкогольные напитки и их комбинации. Примеры пригодных жидких молочных продуктов включают в себя, например, молоко, кисломолочный продукт, сливки, жидкую сыворотку и их смеси. Примеры пригодных жидких аналогов молочных продуктов включают в себя, например, соевое молоко и не относящийся к молочным продуктам забеливатель кофе.

[0153] Как применяют в настоящем документе, термин «гелеобразующий ингредиент» относится к любому материалу, который может формировать коллоидную систему в жидкой среде. Примеры пригодных гелеобразующих ингредиентов включают в себя, например, желатин, альгинат, каррагинан, камедь, пектин, конджак, агар, пищевую кислоту, сычужный фермент, крахмал, производные крахмала и их комбинации. Специалистам в данной области хорошо известно, что количество гелеобразующего ингредиента, использованного в съедобной гелевой смеси или в съедобной гелевой композиции, значительно меняется в зависимости от ряда факторов, включая, например, конкретный используемый гелеобразующий ингредиент, конкретную используемую жидкую основу и желательные свойства геля.

[0154] Гелевые смеси и гелевые композиции по настоящему описанию можно получать любым пригодным способом, известным в данной области. В некоторых вариантах осуществления, съедобные гелевые смеси и съедобные гелевые композиции по настоящему описанию можно получать с использованием других ингредиентов в дополнение к иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию и гелеобразующему средству. Примеры других пригодных ингредиентов включают в себя, например, пищевую кислоту, соль пищевой кислоты, буферную систему, придающее объем средство, секвестрант, сшивающее средство, один или несколько ароматизаторов, один или несколько красителей и их комбинаций.

Фармацевтические композиции

[0155] В конкретных вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут присутствовать в фармацевтических композициях. Можно использовать любую пригодную фармацевтическую композицию, известную в данной области. В конкретных вариантах осуществления, фармацевтическая композиция по настоящему описанию содержит иммуностимулирующую композицию по настоящему описанию и один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей. В некоторых вариантах осуществления, фармацевтические композиции по настоящему описанию можно использовать для составления фармацевтических лекарственных средств, содержащих одно или несколько действующих веществ, проявляющих биологический эффект. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления, фармацевтические композиции по настоящему описанию могут содержать один или несколько действующих веществ, проявляющих биологический эффект. Пригодные действующие вещества хорошо известны в данной области (например, The Physician's Desk Reference). Такие композиции можно получать в соответствии со способами, хорошо известными в данной области, например, как описано в Remington's Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Co., Easton, PA., USA.

[0156] Примеры пригодных действующих веществ включают в себя, например, бронходилятаторы, снижающие аппетит средства, антигистаминные средства, пищевые добавки, слабительные средства, анальгетики, анестетики, антацидные средства, антагонисты рецептора H.sub.2, антихолинэргетики, средства против диареи, смягчающие средства, средства против кашля, средства против тошноты, противомикробные средства, антибактериальные средства, противогрибковые средства, противовирусные средства, отхаркивающие средства, противовоспалительные средства, жаропонижающие средства и их смеси. В одном варианте осуществления действующее вещество выбрано из группы, состоящей из жаропонижающих средств и анальгетиков, например, ибупрофена, ацетаминофена или аспирина; слабительных средств, например, фенолфталеин-сульфосукцинат-диоктила натрия; подавляющих аппетит средств, например, амфетаминов, фенилпропаноламина, гидрохлорида фенилпропаноламина или кофеина; антацидных средств, например, карбоната кальция; средств против астмы, например, теофиллина; антидиуретиков, например, гидрохлорида дифеноксилата; средств, активных против метеоризма, например, симетикона; средств против мигрени, например, эрготаминтартрата; психофармакологических средств, например, галоперидола; спазмолитиков или седативных средств, например, фенобарбитола; средств против гиперкинеза, например, метилдопа или метилфенидата; транквилизатора, например, бензодиазепинов, гидроксинмепробраматов или фенотиазинов; антигистаминных средств, например, астемизола, малеата хлорфенирамина, малеата пиридамина, сукцината доксиламина, малеата бромфенирамина, цитрата фенилтолоксамина, гидрохлорида хлорциклизина, малеата фенирамина и тартрата фениндамина; деконгестантов, например, гидрохлорида фенилпропаноламина, гидрохлорида фенилэфрина, гидрохлорида псевдоэфедрина, сульфата псевдоэфедрина, битартрата фенилпропаноламина и эфедрина; блокаторов бета-рецепторов, например, пропанолола; средств против алкогольной абстиненции, например, дисульфирама; средств против кашля, например, бензокаина, декстрометорфана, гидробромида декстрометорфана, носкапина, цитрата карбетапентана и гидрохлорида хлофедианола; фторсодержащих добавок, например, фторида натрия; местных антибиотиков, например, тетрациклина или клеоцина; кортикостероидных добавок, например, преднизона или преднизолона; средств против образования зоба, например, колхицина или аллопуринола; противосудорожных средств, например, фенитоина натрия; средств против дегидратации, например, электролитных добавок; антисептических средств, например, хлорида цетилпиридиния; NSAID, например, ацетаминофена, ибупрофена, напроксена или их солей; действующих в желудочно-кишечном тракте веществ, например, лоперамида и фамотидина; различных алкалоидов, например, фосфата кодеина, сульфата кодеина или морфина; добавок микроэлементов, например, хлорида натрия, хлорида цинка, карбоната кальция, оксида магния и других солей щелочных металлов и солей щелочноземельных металлов; витаминов; ионообменных смол, например, холестирамина; веществ, подавляющих образование холестерина и уменьшающих уровень липидов; средств против аритмии, например, N-ацетилпрокаинамида; и отхаркивающих средств, антибактериальных средств, таких как ципрофлоксацин, офлоксацин и пефлоксацин; противосудорожных средств, таких как зонизамид; макролидных антибиотиков, таких как эритромицин; бета-лактамных антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины; психотропных средств, таких как хлорпромазин; активных веществ, такие как сульпирин; и средств, активных против язв, таких как циметидин. В некоторых вариантах осуществления, фармацевтическая композиция по настоящему изобретению содержит по меньшей мере одну аминокислоту, выбранную из группы, состоящей из глицина, L-аланина, L-аргинина, L-аспарагиновой кислоты, L-цистина, L-глутаминовой кислоты, L-глутамина, L-гистидина, L-изолейцина, L-лейцина, L-лизина, L-метионина, L-орнитина, L-фенилаланина, L-пролина, L-серина, L-треонина, L-триптофана, L-тирозина, L-валина, креатина и их смесей.

[0157] В некоторых вариантах осуществления, фармацевтическая композиция по настоящему описанию представляет собой жидкую лекарственную форму для перорального введения включая, например, фармацевтически приемлемые эмульсии, растворы, суспензии, сиропы и эликсиры. В дополнение к активным соединениям, жидкие лекарственные формы могут содержать инертные разбавители, общепринятые в данной области, например, такие как вода или другие растворители, солюбилизирующие средства и эмульгаторы, такие как этиловый спирт, изопропиловый спирт, этилкарбонат, этилацетат, бензиловый спирт, бензилбензоат, пропиленгликоль, 1,3-бутиленгликоль, диметилформамид, масла (такие как хлопковое, арахисовое, кукурузное масло, масло зародышей пшеницы, оливковое, касторовое и кунжутное масло), глицерин, тетрагидрофурфуриловый спирт, полиэтиленгликоли и сложные эфиры жирных кислот и сорбитана, и их смеси. Суспензии, в дополнение к активным соединениям, могут содержать суспендирующие средства, например, такие как этоксилированные изостеариловые спирты, полиоксиэтиленсорбит и сложные эфиры сорбитана, микрокристаллическая целлюлоза, метагидроксид алюминия, бентонит, агар-агар и трагакант, и их смеси.

[0158] В других вариантах осуществления, фармацевтические композиции по настоящему описанию могут находиться в форме жевательных таблеток (например, Патенты США No. 4684534 и 6060078); растворяющихся в полости рта композиций (например, Патенты США No. 6368625 и 6316029); твердых лекарственных форм, таких как активируемые водой и/или слюной шипучие гранулы (например, Патент США No. 6649186); и фармацевтических композиций в форме пленки или облаток; составов с жевательной основой, где лекарственное средство или агент и иммуностимулирующая композиция по настоящему описанию содержится в покрытии, окружающем состав с жевательной основой (например, Патент США No. 6773716).

Усиление иммунной функции

[0159] Настоящее описание относится к способам усиления иммунной функции у субъекта. Способы усиления иммунной функции у субъекта могут включать в себя введение субъекту иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию.

[0160] В некоторых вариантах осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, составляют в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0161] В некоторых вариантах осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня, экстракт грибов и экстракт корня Astragalus, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в диапазоне от приблизительно 40% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus; экстракт женьшеня присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus, экстракт грибов присутствует в диапазоне от приблизительно 1% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus и; экстракт корня Astragalus присутствует в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 40% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта корня Astragalus. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня, экстракт грибов и экстракт корня Astragalus, составляют в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0162] В иллюстративном варианте осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Эту композицию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0163] В иллюстративном варианте осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 75% до приблизительно 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 1% до приблизительно 5% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Эту композицию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0164] В иллюстративном варианте осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 15% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Эту композицию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0165] В иллюстративном варианте осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня американского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов и; экстракт грибов получен из гриба принцессы Матцутаке и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Эту композицию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0166] В иллюстративном варианте осуществления, субъекту вводят иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где композицию составляют таким образом, что препарат β-глюкана присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 70% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, и экстракта грибов; экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов, и; экстракт грибов получен из гриба рейши и присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов. Эту композицию можно составлять в форме потребительского продукта для перорального введения для введения субъекту.

[0167] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция, подлежащая введению субъекту по настоящему описанию, не содержит как экстракта женьшеня из женьшеня американского, так и экстракта грибов из гриба рейши. В этих вариантах осуществления, экстракт женьшеня получен из источника женьшеня, отличного от женьшеня американского, и экстракт грибов получен из источника грибов, отличного от гриба рейши. Например, композиция по настоящему описанию может не содержать как экстракта женьшеня из женьшеня американского, присутствующего в количестве от приблизительно 20% до приблизительно 25% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов, так и экстракта грибов из гриба рейши, присутствующего в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 10% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов.

[0168] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция, подлежащая введению субъекту по настоящему описанию, не содержит экстракта Astragalus.

Субъекты

[0169] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию можно вводить субъекту в любой форме, пригодной для достижения предназначенной для них цели. В конкретных вариантах осуществления, композиция представляет собой композицию, которую можно вводить перорально. Подходящие субъекты включают в себя, например, любое животное с иммунной системой, такое как человек. Другие подходящие субъекты включают в себя, например, собачьих, кошачьих, собак, кошек, хомяков, песчанок, скот, лошадей, крупный рогатый скот, овец, рыб и т.п. Ветеринарная композиция, как применяют в настоящем документе, относится к фармацевтической композиции, пригодной для не относящихся к человеку животных. Такие ветеринарные композиции хорошо известны в данной области.

Иммунная функция

[0170] Различные анализы для анализа усиленной иммунной функции у субъекта известны в данной области и описаны в настоящем документе. Например, усиленная иммунная функция может проявляться как усиление ответов гиперчувствительности замедленного типа in vivo (включая контактную гиперчувствительность) на антигены, воздействию которых субъект подвергался ранее, против которых субъект был сенсибилизирован или вакцинирован. Усиленная иммунная функция у субъекта может также включать в себя усиленную пролиферацию клеток, продукцию цитокинов, ответ окислительного взрыва, или фагоцитарную активность в ответ на связанные с патогеном, имитирующие патоген, митогенные стимулы или на антигены, воздействию которых субъект подвергался ранее, против которых субъект был сенсибилизирован или вакцинирован.

[0171] Исследование статуса иммунной функции у субъекта может также включать в себя, например, измерение уровней антител и/или уровней одного или нескольких других маркеров (например, продукциюбелков комплемента) в сыворотке крови или других образцах, полученных из организма субъекта. Увеличение продукции антител в ответ на патогенные стимулы или вакцинацию является признаком улучшения гуморального иммунитета. Усиленная иммунная функция может включать в себя усиленную пролиферацию лимфоцитов и/или усиленную продукцию одного или нескольких цитокинов у субъекта. В некоторых вариантах осуществления, цитокины, обладающие усиленной продукцией у субъекта, включают в себя IFN-γ, IL-12 и IL-10.

[0172] Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию можно использовать для усиления иммунной функции у субъекта таким образом, что способность субъекта отвечать на острый патогенный стимул усиливается. Например, иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию можно использовать для усиления защитных иммунных ответов на экзогенный патоген или на аутологичный возбудитель, такой как неопластические клетки. В этом смысле, иммуностимулирующие композиции, описанные в настоящем документе, можно использовать в качестве профилактического средства,например,чтобы избегать инфекции или уменьшать тяжесть инфекции или другого связанного с иммунитетом заболевания.

[0173] Иммуностимулирующая композиции по настоящему описанию может усиливать иммунную функцию у субъекта посредством, например, увеличения активности или количества клеток естественных киллеров (NK), увеличения продукции специфических для патогена или специфических для опухоли антител IgA, IgG или IgM, увеличения концентраций IgA, IgG или IgM до нормального диапазона значений в крови млекопитающих с субнормальными уровнями указанных антител, увеличения общего количества лейкоцитов у млекопитающих с индуцированным лечением или заболеванием уменьшением количества лейкоцитов, увеличения количества или активности фагоцитов у млекопитающих с индуцированным лечением или заболеванием уменьшением количества фагоцитов, улучшения опосредованных клетками цитотоксических ответов против патогенов, инфицированных патогеном клеток или клеток опухолей, улучшения барьерной функция эпителия слизистых оболочек посредством увеличения экскреции slgA, увеличения продукции кишечной слизи, уменьшения проницаемости эпителия или уменьшения продвижения микроорганизмов через эпителий за исключением неинфекционного поглощения микроорганизмов местными иммуноцитами, улучшение состава микробиоты кишечника посредством увеличения количества или активности предоставляющих преимущества бактерий, таких как бифидобактерии или лактобактерии, посредством улучшения устойчивости к колонизации микробиоты кишечника, посредством уменьшения количества потенциальных патогенных организмов в микробиоте кишечника или посредством уменьшения pH содержимого кишечника.

[0174] Способы усиления иммунной функции у субъекта посредством введения субъекту иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию могут включать в себя лечение любого уменьшения иммунной функции у субъекта, например, вызванного старением, заболеванием, нарушением и/или травмой или возникшего в результате старения, заболевания, нарушения и/или травмы. В некоторых вариантах осуществления, уменьшение иммунной функции может проявляться в качестве симптома, например, инфекции, воспаления, осложнения сосудистой системы, плохого заживления раны, мукозита и стоматита. Непреднамеренная потеря массы и саркопения могут дополнительно ухудшать иммунную функцию субъекта.

[0175] Иммуностимулирующую композицию по настоящему описанию можно использовать отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения субъекта, страдающего от заболевания или нарушения, включая, например, злокачественную опухоль, рост опухоли, диабет, хроническое обструктивное заболевание легких, бактериальные заболевания, вирусные заболевания, такие как инфекции HIV, заболевания почек, почечную недостаточность, аутоиммунные заболевания и сердечную недостаточность. В варианте осуществления, где иммуностимулирующую композицию по настоящему описанию используют для лечения травмы, травма может включать в себя, например, хирургическое вмешательство, лечение с помощью лекарственного средства, химиотерапию и радиотерапию.

Введение иммуностимулирующих композиций

[0176] Способы по настоящему описанию могут включать в себя введение эффективного количества иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию субъекту. Термин «эффективное количество», как применяют в настоящем документе, относится к количеству соединения или композиции, достаточному для усиления иммунного ответа и улучшения, облегчения, уменьшения и/или задержки одного или нескольких симптомов нарушения, состояния или заболевания. Эффективного количества иммуностимулирующей композиции можно достигать или можно не достигать в сочетании с другими лекарственным средством, фармацевтической композицией или лечением. Таким образом, «эффективное количество» можно рассматривать в контексте введения одного или нескольких лекарственных средств, и можно считать, что отдельное средство вводят в эффективном количестве, если, в сочетании с одним или несколькими другими средствами, желательный результат может быть достигнут или достигнут.

[0177] Для усиления иммунной функции у субъекта в соответствии со способами по настоящему описанию, можно использовать различные лекарственные формы компонентов иммуностимулирующих композиций по настоящему описанию. Дозы в следующих разделах можно вводить субъекту, например, такому как человек.

[0178] По отношению к количеству β-глюкана из препарата β-глюкана в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенного β-глюкана может составлять, например, от приблизительно 20 мг до приблизительно 1000 мг, от приблизительно 20 мг до приблизительно 500 мг, от приблизительно 20 мг до приблизительно 200 мг, от приблизительно 100 мг до приблизительно 500 мг, от приблизительно 100 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 100 мг до приблизительно 200 мг, от приблизительно 150 мг до приблизительно 500 мг, от приблизительно 150 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 150 мг до приблизительно 250 мг или от приблизительно 150 мг до приблизительно 200 мг. По отношению к количеству β-глюкана из препарата β-глюкана в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенного β-глюкана может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 50 мг, по меньшей мере приблизительно 75 мг, по меньшей мере приблизительно 100 мг, по меньшей мере приблизительно 125 мг, по меньшей мере приблизительно 150 мг, по меньшей мере приблизительно 175 мг, по меньшей мере приблизительно 200 мг, по меньшей мере приблизительно 225 мг, по меньшей мере приблизительно 250 мг, по меньшей мере приблизительно 275 мг, по меньшей мере приблизительно 300 мг, по меньшей мере приблизительно 400 мг или по меньшей мере приблизительно 500 мг. В некоторых вариантах осуществления, по отношению к количеству β-глюкана из препарата β-глюкана в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенного β-глюкана составляет от приблизительно 100 мг до приблизительно 300 мг.

[0179] По отношению к количеству полисахаридов из экстракта женьшеня в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта женьшеня может составлять, например, от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 6 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 7 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 8 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 9 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 10 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 5 мг до приблизительно 100 мг, от приблизительно 7,5 мг до приблизительно 100 мг, от приблизительно 5 мг до приблизительно 50 мг, или приблизительно 7,5 мг до приблизительно 50 мг. По отношению к количеству полисахаридов из экстракта женьшеня в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта женьшеня может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 5 мг, по меньшей мере приблизительно 6 мг, по меньшей мере приблизительно 7 мг, по меньшей мере приблизительно 8 мг, по меньшей мере приблизительно 9 мг, по меньшей мере приблизительно 10 мг, по меньшей мере приблизительно 15 мг, по меньшей мере приблизительно 30 мг, по меньшей мере приблизительно 40 мг, по меньшей мере приблизительно 50 мг, по меньшей мере приблизительно 60 мг, по меньшей мере приблизительно 75 мг, по меньшей мере приблизительно 100 мг или по меньшей мере приблизительно 200 мг. В некоторых вариантах осуществления, по отношению к количеству полисахаридов из экстракта женьшеня в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта женьшеня составляет от приблизительно 5 мг до приблизительно 100 мг.

[0180] По отношению к количеству полисахаридов из экстракта грибов в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта грибов может составлять, например, от приблизительно 10 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 10 мг до приблизительно 50 мг, от приблизительно 12 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 15 мг до приблизительно 300 мг, от приблизительно 25 мг до приблизительно 200 мг, от приблизительно 50 мг до приблизительно 200 мг, от приблизительно 50 мг до приблизительно 150 мг, от приблизительно 50 мг до приблизительно 100 мг, от приблизительно 75 мг до приблизительно 100 мг, от приблизительно 10 мг до приблизительно 100 мг или от приблизительно 10 мг до приблизительно 75 мг. По отношению к количеству полисахаридов из экстракта грибов в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта грибов может составлять, например, по меньшей мере приблизительно 10 мг, по меньшей мере приблизительно 12 мг, по меньшей мере приблизительно 14 мг, по меньшей мере приблизительно 16 мг, по меньшей мере приблизительно 18 мг, по меньшей мере приблизительно 20 мг, по меньшей мере приблизительно 25 мг, по меньшей мере приблизительно 30 мг, по меньшей мере приблизительно 40 мг, по меньшей мере приблизительно 50 мг, по меньшей мере приблизительно 60 мг, по меньшей мере приблизительно 75 мг, по меньшей мере приблизительно 100 мг или по меньшей мере приблизительно 200 мг. В некоторых вариантах осуществления, по отношению к количеству полисахаридов из экстракта грибов в иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию, количество введенных полисахаридов из экстракта грибов составляет от приблизительно 10 мг до приблизительно 100 мг.

[0181] В некоторых вариантах осуществления, введенная иммуностимулирующая композиция содержит от приблизительно 100 мг до приблизительно 300 мг β-глюкана из препарата β-глюкана, от приблизительно 5 мг до приблизительно 100 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 10 мг до приблизительно 100 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, введенная иммуностимулирующая композиция содержит по меньшей мере приблизительно 150 мг, приблизительно 175 мг или приблизительно 200 мг β-глюкана из препарата β-глюкана, по меньшей мере приблизительно 5 мг, приблизительно 6 мг, приблизительно 7 мг, приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг или приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и по меньшей мере приблизительно 10 мг, по меньшей мере приблизительно 12 мг, по меньшей мере приблизительно 14 мг или по меньшей мере приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов.

[0182] Для усиления иммунной функции у субъекта, соответствующая доза иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию (при использовании отдельно или в комбинации с одним или несколькими другими дополнительными лекарственными средствами) может зависеть от типа заболевания, подлежащего лечению или предотвращению, тяжести и течения заболевания или нарушения, если оно уже присутствует у субъекта, от того, вводят ли иммуностимулирующую композицию для профилактических или терапевтических целей, от предшествующей терапии и типа терапии, которой подвергали субъекта, от клинического анамнеза субъекта и от решения лечащего врача, при необходимости.

[0183] Дозу иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию можно вводить субъекту единовременно или на протяжении серий введений. Например, иммуностимулирующую композицию можно вводить субъекту, например, один раз в сутки, дважды в сутки, три или более раз в сутки, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток, один раз в каждые пять суток, один раз в каждые шесть суток, один раз каждую неделю, один раз в каждые две недели или один раз каждый месяц или дольше. Для повторных введений в течение нескольких суток или дольше, в зависимости от состояния, введение, как правило, продолжают, пока не произойдет желательной супрессии симптомов заболевания и/или нарушения, или пока не наступит достаточной уверенности в том, что симптомы заболевания и/или нарушения не появятся, или в том, что любые симптомы заболевания и/или нарушения будут обладать уменьшенной тяжестью после появления. Длительность введения иммуностимулирующих композиций может составлять, например, по меньшей мере одни сутки, по меньшей мере трое суток, по меньшей мере одну неделю, по меньшей мере две недели, по меньшей мере один месяц, по меньшей мере два месяца, по меньшей мере три месяца, по меньшей мере шесть месяцев, по меньшей мере девять месяцев, или по меньшей мере один год или дольше.

[0184] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция содержит от приблизительно 220 мг до приблизительно 250 мг препарата β-глюкана, от приблизительно 75 до приблизительно 90 мг экстракта женьшеня и от приблизительно 20 мг до приблизительно 40 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 220 мг, приблизительно 230 мг, приблизительно 240 мг или приблизительно 250 мг препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 80 мг, приблизительно 82 мг, приблизительно 84 мг, приблизительно 86 мг, приблизительно 88 мг или приблизительно 90 мг экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 33 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг или приблизительно 40 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 220 мг, приблизительно 230 мг, приблизительно 240 мг или приблизительно 250 мг препарата β-глюкана; приблизительно 80 мг, приблизительно 82 мг, приблизительно 84 мг, приблизительно 86 мг, приблизительно 88 мг или приблизительно 90 мг экстракта женьшеня; и приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 33 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг или приблизительно 40 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композицию, описанную выше, вводят субъекту один раз в сутки. Композиции, описанные выше, можно также вводить субъекту, например, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток или один раз каждую неделю.

[0185] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция содержит от приблизительно 250 мг до приблизительно 325 мг препарата β-глюкана, от приблизительно 90 до приблизительно 120 мг экстракта женьшеня и от приблизительно 30 мг до приблизительно 50 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 250 мг, приблизительно 265 мг, приблизительно 275 мг, приблизительно 290 мг, приблизительно 300 мг, приблизительно 310 мг или приблизительно 325 мг препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 90 мг, приблизительно 95 мг, приблизительно 100 мг, приблизительно 105 мг, приблизительно 110 мг, приблизительно 115 мг или приблизительно 120 мг экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 30 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 45 мг или приблизительно 50 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 250 мг, приблизительно 265 мг, приблизительно 275 мг, приблизительно 290 мг, приблизительно 300 мг, приблизительно 310 мг или приблизительно 325 мг препарата β-глюкана; приблизительно 90 мг, приблизительно 95 мг, приблизительно 100 мг, приблизительно 105 мг, приблизительно 110 мг, приблизительно 115 мг или приблизительно 120 мг экстракта женьшеня; и приблизительно 30 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 45 мг или приблизительно 50 мг экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиции, описанные выше, вводят субъекту один раз в сутки. Композиции, описанные выше, можно также вводить субъекту, например, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток или один раз каждую неделю.

[0186] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция содержит отприблизительно 150 мг до приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 5 мг до приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 8 мг до приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 5 мг, приблизительно 6 мг, приблизительно 7 мг, приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг или приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг, приблизительно 10 мг, приблизительно 11 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 13 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 15 мг или приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 5 мг, приблизительно 6 мг, приблизительно 7 мг, приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг, или приблизительно 10 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 8 мг, приблизительно 9 мг, приблизительно 10 мг, приблизительно 11 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 13 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 15 мг или приблизительно 16 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиции, описанные выше, вводят субъекту один раз в сутки. Композиции, описанные выше, можно также вводить субъекту, например, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток, или один раз каждую неделю.

[0187] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция содержит от приблизительно 150 мг до приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 20 мг до приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 10 мг до приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 10 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 16 мг, приблизительно 18 мг или приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 150 мг β-глюканов, приблизительно 175 мг β-глюканов или приблизительно 200 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 20 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 10 мг, приблизительно 12 мг, приблизительно 14 мг, приблизительно 16 мг, приблизительно 18 мг или приблизительно 20 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиции, описанные выше, вводят субъекту один раз в сутки. Композиции, описанные выше, можно также вводить субъекту, например, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток или один раз каждую неделю.

[0188] В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующая композиция содержит от приблизительно 175 мг до приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана, от приблизительно 25 мг до приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня и от приблизительно 15 мг до приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 175 мг β-глюканов, приблизительно 195 мг β-глюканов, приблизительно 200 мг β-глюканов, приблизительно 205 мг β-глюканов, приблизительно 210 мг β-глюканов, приблизительно 215 мг β-глюканов или приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 25 мг, приблизительно 28 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 32 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 42 мг или приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 15 мг, приблизительно 18 мг, приблизительно 20 мг, приблизительно 22 мг, приблизительно 24 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиция содержит приблизительно 175 мг β-глюканов, приблизительно 195 мг β-глюканов, приблизительно 200 мг β-глюканов, приблизительно 205 мг β-глюканов, приблизительно 210 мг β-глюканов, приблизительно 215 мг β-глюканов или приблизительно 225 мг β-глюканов из препарата β-глюкана; приблизительно 25 мг, приблизительно 28 мг, приблизительно 30 мг, приблизительно 32 мг, приблизительно 35 мг, приблизительно 38 мг, приблизительно 40 мг, приблизительно 42 мг или приблизительно 45 мг полисахаридов из экстракта женьшеня; и приблизительно 15 мг, приблизительно 18 мг, приблизительно 20 мг, приблизительно 22 мг, приблизительно 24 мг, приблизительно 25 мг или приблизительно 30 мг полисахаридов из экстракта грибов. В некоторых вариантах осуществления, композиции, описанные выше, вводят субъекту один раз в сутки. Композиции, описанные выше, можно также вводить субъекту, например, один раз в каждые двое суток, один раз в каждые трое суток, один раз в каждые четверо суток, или один раз каждую неделю.

[0189] В некоторых вариантах осуществления, относящихся к введению иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию субъекту, композицию вводят таким образом, что не более 250 мг β-глюканов вводят за одни сутки. В некоторых вариантах осуществления, относящихся к введению иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию субъекту, композицию вводят таким образом, что не более 3 грамм экстракта женьшеня вводят за одни сутки.

[0190] Прогресс режимов введения иммуностимулирующих композиций легко мониторировать посредством общепринятых способов и анализов. В некоторых вариантах осуществления, прогресс введения мониторируют посредством мониторирования вирусной нагрузки у субъекта. В некоторых вариантах осуществления, прогресс введения мониторируют посредством мониторирования статуса симптомов заболевания и/или нарушения у субъекта.

Наборы

[0191] В настоящем документе представлены такженаборы для усиления иммунной функции у субъекта. Набор может содержать, например, иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов. Набор может содержать, например, потребительский продукт для перорального введения, содержащий иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов. Набор может содержать, например, иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня, экстракт грибов и экстракт корня Astragalus. Набор может содержать, например, потребительский продукт для перорального введения, содержащий иммуностимулирующую композицию, содержащую препарат β-глюкана, экстракт женьшеня, экстракт грибов и экстракт корня Astragalus.

[0192] В некоторых вариантах осуществления, набор содержит инструкции для введения иммуностимулирующей композиции по настоящему описанию субъекту. В некоторых вариантах осуществления, иммуностимулирующую композицию составляют в форме потребительского продукта для перорального введения по настоящему описанию. Инструкции могут предоставлять информацию, относящуюся, например, к предлагаемым руководствам для режимов дозирования и длительности введения иммуностимулирующих композиций. Иммуностимулирующая композиция, представленная в наборе, может также быть представлена в упаковке. Иммуностимулирующие композиции по настоящему описанию могут быть представлены, например, в бумажной упаковке, пластиковой упаковке или в одной из множества других пригодных упаковок, хорошо известных специалистам в данной области.

ПРИМЕРЫ

[0193] Следующие примеры предложены для иллюстративных целей и чтобы помочь специалисту в данной области лучше понять различные варианты осуществления описания. Следующие примеры не предназначены для ограничения объема настоящего описания никаким образом.

Пример 1: Оценка иммуностимуляции, вызванной «Смесью A»

[0194] В примере показано, что раствор «Смеси A» (содержащий β-глюканы, экстракты женьшеня и экстракты грибов) является сильным иммуностимулятором. «Смесь A» являлась способной стимулировать увеличенную пролиферацию лимфоцитов и увеличенное накопление множества белковых маркеров иммуностимуляции по сравнению с контрольным раствором, содержащим β-глюкан, несмотря на то, что «Смесь A» обладала более низким общим содержанием полисахаридов, чем контрольный раствор.

Введение

[0195] β-глюканы, тип полисахарида, состоящего из цепей глюкозы различной длины, обнаружены в различных бактериях, дрожжах, грибах и растениях, и, как известно, являются сильными стимуляторами иммунной системы человека. Кроме того, показано, что полисахариды из женьшеня и грибов играют активные роли в иммуностимуляции. Исследовали способность композиций, содержащих очищенные β-глюканы, экстракты женьшеня и экстракты грибов, вызывать иммуностимуляцию.

Материалы и методы

Компоненты «Смеси A»

[0196] «Смесь A» представляет собой смесь очищенного препарата β-глюкана, экстрактов женьшеня и экстрактов грибов. Очищенные β-глюканы из Saccharomyces cerevisiae получали из коммерческих источников. Качественным анализом определили, что полученная из коммерческих источников композиция очищенного β-глюкана содержала приблизительно 70% (масс./масс.) β-глюканов. Экстракт из женьшеня китайского (Panax ginseng C A Meyer) также получали из коммерческих источников. Качественным анализом определили, что полученный из коммерческих источников экстракт женьшеня содержал приблизительно 30% (масс./масс.) полисахаридов. Экстракт из гриба принцессы Матцутаке (Agaricus blazei Murill) также получали из коммерческих источников. Качественным анализом определили, что полученный из коммерческих источников экстракт грибов содержал приблизительно 50% (масс./масс.) полисахаридов.

Композиция «Смеси A»

[0197] Конкретные количества каждого из полученных из коммерческих источников очищенных β-глюканов, экстракта женьшеня и экстракта грибов комбинировали для получения композиции «Смеси A». Композиция «Смеси A» содержала, по массе в сухом состоянии, приблизительно 70% очищенного препарата β-глюкана, приблизительно 20% экстракта женьшеня и приблизительно 10% экстракта грибов.

Анализ пролиферации лимфоцитов

[0198] Кровь получали от одного донора, и мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) получали посредством центрифугирования в градиенте плотности фиколла-гипака, с последующей промывкой. Жизнеспособность клеток и концентрацию клеток определяли с использованием анализатора жизнеспособности клеток Beckman Coulter Vi-cell XR. Клетки доводили до концентрации 2×10⁶/мл в полной среде, содержащей среду RPMI 1640, дополненную 25 мМ буфером HEPES, 10% эмбриональной бычьей сывороткой, 1X антибиотиком/противогрибковым средством (100 мкг/мл стрептомицина, 100 ед./мл пенициллина G, 0,25 мкг/мл амфотерицина B) и 50 мкм 2-меркаптоэтанолом. PBMC (100 мкл/лунку) помещали в трех повторах (в двух повторах) в 96-луночные микропланшеты для титрования. После этого, 100 мкл полной среды, где полная среда содержала 1% DMSO (фоновый контроль) и пять концентраций (лежащих в диапазоне 0,1 мкг/мл - 300 мкг/мл) либо раствора очищенного β-глюкана, либо композиции «Смеси A», добавляли в соответствующие лунки. Конечную концентрацию DMSO поддерживали постоянной при 0,5% для растворимых в DMSO соединений и сопровождающих лунок с фоновым контролем.

[0199] Культуры инкубировали при 37°C в 5% CO₂ в течение 3 суток, импульсно метили с помощью 1 мкКи тритированного тимидина (H₃-TdR) в течение последних 6-16 часов, собирали и подсчитывали для определения включения H₃-TdR (показателя пролиферации).

Продукция цитокинов

[0200] PBMC получали, как описано выше, и 100 мкл этих клеток/лунку помещали в трех повторах в 96-луночные микропланшеты для титрования. После этого, добавляли 100 мкл полной среды, где полная среда содержала 1% DMSO (фоновый контроль), и пять концентраций либо раствора очищенного β-глюкана, либо композиции «Смеси A» (см. выше). После приблизительно 24 часов инкубации при 37°C в 5% CO₂, культуральные супернатанты (SN) отбирали и замораживали. SN анализировали в мультиплексном режиме в системе Luminex 200 и анализировали по следующим цитокиновым белкам: GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12 (p70), IL-13 и TNF-α.

Результаты

[0201] Анализировали способность композиции «Смеси A» (содержащей β-глюканы, экстракт женьшеня и экстракт грибов) вызывать иммуностимуляцию по сравнению с одними очищенными β-глюканами. Подробный анализ компонентов «Смеси A» и их относительного содержания полисахаридов представлен в таблице 1. Композиция «Смеси A» содержала меньше полисахаридов (общая масса в сухом состоянии составляет приблизительно 60% полисахаридов), чем контрольный раствор одних очищенных β-глюканов (общая масса в сухом состоянии составляет приблизительно 70% полисахаридов).

Таблица 1 - Характеристики «Смеси A»

[0202] Различные концентрации раствора очищенного β-глюкана и раствора «Смеси A» добавляли в лунки планшета для микротирования, содержащие мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC). После периода инкубации, анализировали различные параметры и/или маркеры иммуностимуляции.

[0203] Как показано на ФИГ. 1, наблюдали, что уровень белка GM-CSF увеличивался в ответ на увеличение концентраций как раствора β-глюкана, так и раствора «Смеси A». Однако, увеличение содержания белка GM-CSF было выше в пределах диапазона концентраций для раствора β-глюкана по сравнению с увеличением содержания GM-CSF в пределах увеличивающихся концентраций «Смеси A». Без желания быть связанными теорией, принимая во внимание то, что полисахариды считают главными активными компонентами, вносящими вклад в иммуностимуляцию, этот результат можно было ожидать, поскольку «Смесь A» содержала меньшее общее количество полисахаридов, чем раствор β-глюкана.

[0204] При анализе других маркеров иммуностимуляции, включая IL-8 (ФИГ. 2A), TNF-α (ФИГ. 2B), IL-1β (ФИГ. 3A), IL-13 (ФИГ. 3B), IL-6 (ФИГ. 4A) и IL-7 (ФИГ. 4B), как раствор β-глюкана, так и раствор «Смеси A», вызывали сходное увеличение уровней этих белков в пределах диапазона концентраций. Для нескольких из этих маркеров, уровни белка, по-видимому, достигали плато, несмотря на увеличение концентраций раствора β-глюкана или раствора «Смеси A», что позволяет предполагать насыщение ответа. В целом, для вышеупомянутых маркеров, раствор β-глюкана и раствор «Смеси A», по-видимому, обладали сходными иммуностимулирующими свойствами. Это вызывало интерес, поскольку раствор «Смеси A», содержащий меньшее общее количество полисахаридов, чем раствор β-глюкана, еще являлся способным вызывать сходную иммуностимуляцию.

[0205] Неожиданно, наблюдали, что «Смесь A» оказывала более сильный иммуностимулирующий эффект на IL-12 (ФИГ. 5A), IL-10 (ФИГ. 5B) и IFN-γ (ФИГ. 6A), чем вызываемый раствором β-глюкана. Это являлось очевидным в пределах тестируемого диапазона концентраций, особенно при более высоких концентрациях раствора β-глюкана и «Смеси A». Это являлось неожиданным; композиция «Смеси A» содержала меньшее общее количество полисахаридов, чем раствор β-глюкана, но тем не менее, являлась способной вызывать более сильную иммуностимуляцию.

[0206] Для дальнейшего исследования этого результата, тестировали пролиферацию лимфоцитов в образцах в ответ на увеличивающиеся концентрации раствора β-глюкана или раствора «Смеси A». Как показано на ФИГ. 6B, наблюдали, что «Смесь A» вызывала более высокую пролиферацию лимфоцитов, чем раствор β-глюкана, в пределах диапазона концентраций. Пролиферация лимфоцитов является отличительным признаком иммуностимуляции, и результаты показывают, что композиция «Смеси A» является более сильным стимулятором этой пролиферации, чем раствор β-глюкана.

[0207] Как обсуждали выше, считали, что компонентами, активными для иммуностимуляции, из женьшеня и грибов, являются полисахариды. Однако, общее содержание полисахаридов «Смеси A» (приблизительно 60% полисахаридов по массе в сухом состоянии) фактически меньше, чем общее содержание полисахаридов раствора β-глюкана (приблизительно 70% полисахаридов по массе в сухом состоянии). Соответственно, являлось удивительным, что композиция «Смеси A» может вызывать иммуностимуляцию до сходной степени для IL-8, TNF-α, IL-1β, Il-13, IL-6, и IL-7 и до большей степени для IL-12, IL-10, IFN-γ и пролиферации лимфоцитов. Различные цитокины имеют уникальные роли и функции в иммунной системе. IFN-γ, например, является важным для усиления уничтожения клеток злокачественных опухолей или инфицированных вирусом клеток посредством иммуноцитов хозяина, и наблюдали, что этот цитокин получает увеличенную стимуляцию после контакта со «Смесью A» по сравнению с раствором β-глюкана. Кроме того, и без желания быть связанными с теорией, считают, что наблюдаемое увеличение пролиферации лимфоцитов после контакта со «Смесью A» может играть важную роль в усилении как врожденного, так и приобретенного иммунитета, включая продукцию антител.

[0208] В целом, совокупность результатов определяет «Смесь A» как являющуюся сильным иммуностимулятором и как обладающую способностью вызывать усиленные иммунные ответы по сравнению с композициями очищенных полисахаридов, такими как раствор β-глюкана.

Пример 2: Определение/расчет содержания полисахаридов в «Смеси A»

[0209] В этом примере описан способ, использованный для определения содержания полисахаридов в «Смеси A» с использованием спектрофотометрического способа на основе UV/VIS. В этом конкретном анализе, сахара вступают в реакцию с реагентом, называемым антроновым реагентом, в кислых условиях, с получением сине-зеленого окрашивания. Интенсивность окрашивания измеряют спектрофотометрически с использованием декстрана в качестве стандарта.

Материалы и методы

Устройство

[0210] Материалы для устройства включают в себя: водяную баню, установленную на 90°C +/- 2°C; электронное устройство для пипетирования и наконечники для пипеток; мерные колбы различных размеров; 50 мл пластиковые конические пробирки для центрифугирования, градуированные пипетки класса A, стаканы, различных размеров; аналитические весы; спектрофотометр HP8453 или эквивалентный, электронный таймер, фильтры GF/C Whatman (>1,2 мм) или эквивалентные; вода >16 мега Ом, пластиковые кюветы 1 см, и вспомогательное оборудование по необходимости.

Реагенты

[0211] Использованныереагенты включают в себя: порошок Декстрана (Sigma, каталожный #D-1537 или эквивалентный), антрон (Sigma, каталожный #31, 989-9 или эквивалентный), серная кислота (Fisher, каталожный #A300 или эквивалентная), реагент безводный этиловый спирт (B & J, каталожный #AH090 или эквивалентный).

Получение стандарта

[0212] Исходный стандартный раствор (1 мг/мл): 50 мг стандарта декстрана взвешивали в колбу объемом 50 мл, растворяли и доводили объем с помощью воды, и перемешивали. Концентрацию рассчитывали в мг/мл. Исходный стандартный раствор являлся пригодным в течение 12 часов.

[0213] Рабочиестандартные растворы: 2, 4, 6 и 8 мл исходного стандартного раствора переносили пипетированием в четыре отдельно промаркированные колбы объемом 200 мл и доводили объем с помощью воды, и перемешивали. Концентрации составляли приблизительно 10, 20, 30 и 40 мкг/мл.

Получение растворов

[0214] Растворантрона: 200 мг +/- 1 мг антрона взвешивали в колбу 100 мл и доводили объем с помощью серной кислоты. Раствор легко встряхивали до растворения.

[0215] Раствор 80:20 этанола/воды: 800 мл этанола и 200 мл воды добавляли в 1-литровую бутыль для среды и перемешивали.

Способ

Построение стандартной кривой

[0216] Маркировали пять10 мл мерных колб, четыре для четырех рабочих стандартов, и одну для использования в качестве нуля, и 4,0 мл антронового реагента переносили пипетированием в каждую соответствующим образом промаркированную колбу.

[0217] Колбы помещали непокрытыми в ледяную баню. Колбам позволяли стоять 5-7 минут, осторожно встряхивали, и позволяли стоять дополнительные 5-7 минут. Уровень ледяной бани был немного выше уровня раствора в колбах.

[0218] С использованием электронного устройства для пипетирования, 2,0 мл каждого из четырех рабочих стандартов переносили пипетированием в соответствующим образом промаркированные колбы, и 2,0 мл воды переносили пипетированием в колбу, промаркированную как ноль, во время нахождения в ледяной бане. Колбам позволяли стоять в ледяной бане дополнительные 5-7 минут. В течение этого времени, рабочие стандартные растворы и нулевой раствор формировали слой над антроновым реагентом.

[0219] Через пять минут, каждую колбу осторожно встряхивали для смешивания слоев, затем закрывали фольгой и помещали в штатив для 20 мл сцинтилляционных флаконов.

[0220] Этотштатив помещали в водяную баню при 90°C +/- 2°C на 20 минут +/- 10 секунд. Груз в форме бублика использовали, чтобы стабильно удерживать штатив в водяной бане. Уровень горячей водяной бани был немного выше уровня раствора в колбах.

[0221] Через 20 минут, рабочие стандарты и ноль удаляли из горячей водяной бани и помещали в ледяную баню для охлаждения образцов до комнатной температуры (от 1,5 мин до 2 мин).

[0222] Рабочие стандарты анализировали немедленно после обнуления устройства с использованием нулевого раствора. Кюветы 1 см использовали для считывания оптической плотности при 625 нм.

[0223] Стандартную кривую строили посредством нанесения на график считываний оптической плотности против стандартных концентраций, и рассчитывали угол наклона, точку пересечения с осью Y, и коэффициент линейной регрессии. Значение R² составляло приблизительно 0,990.

Препараты образцов

[0224] Приблизительно 120 мг порошкообразной «Смеси A» взвешивали в 50 мл коническую пробирку для центрифугирования. 50 мл 80:20 этанола/воды добавляли с использованием градуированной пипетки, кратко перемешивали на встряхивателе, и затем образцы обрабатывали ультразвуком при комнатной температуре в течение 1 часа. Эта предварительная экстракция разработана для удаления всех наполнителей или низкомолекулярных сахаров из матрицы образца. Образец центрифугировали при 6000 об./мин в течение 20 минут при приблизительно 20°C +/- 1°C. Супернатант немедленно декантировали, в то же время соблюдая необычайную осторожность, чтобы не допустить потери какого-либо материала преципитата в процессе декантирования. Супернатант отбрасывали, и преципитат сохраняли для тестирования полисахаридов.

[0225] 50 мл воды добавляли в каждую пробирку для центрифугирования с преципитатом с использованием градуированной пипетки, кратко перемешивали на встряхивателе и затем обрабатывали ультразвуком в течение 5-7 минут при комнатной температуре. Образцы центрифугировали еще один раз при 6000 об./мин в течение 20 минут. Приблизительно 20 мл образца фильтровали через фильтр GF/C Whatman в пустую пробирку. Полученный фильтрованный супернатант использовали для тестирования полисахаридов.

[0226] 8,0 мл фильтрованного раствора «Смеси A» переносили пипетированием в 50-мл мерную колбу. Объем раствора доводили с помощью воды и перемешивали.

Тестирование образцов

[0227] 4,0 мл антронового реагента переносили пипетированием в соответствующие 10 мл мерные колбы и следовали таким же стадиям, как выше под заголовком «Построение стандартной кривой», за исключением того, что стадии проводили с экспериментальными образцами. Считывания оптической плотности должны лежать в диапазоне 0,13-0,77 AU.

Расчет

[0228] Общее содержание полисахаридов (декстрановый эквивалент) рассчитывали на основании стандартной кривой, построенной, как описано выше, и с использованием следующей формулы:

Общее количество полисахаридов (% масс./масс. в форме декстрана):

= (A - b) x V3 x V1×100/S x 1000 x V2 x SW,

где: A=считывание оптической плотности образца, b=точка пересечения оси, SW=масса образца в миллиграммах, S=угол наклона кривой, V1=исходный объем=50 мл, V2=объем из V1 для разведения, V3=конечный объем=50 мл

Ссылки

Morris, D. L. 1948, «Quantitative Determination of Carbohydrates With Dreywood's Anthrone Reagent.» Science, March 5, 1948, Vol. 107.

Dreywood, R. 1946. Ind. Eng. Chem. (Anal. Ed.), 1946, 18, 499.

Пример 3: Оценка иммуностимуляции, вызванной иммуностимулирующими композициями

[0229] В примере показано, что различные иммуностимулирующие композиции (содержащие β-глюканы, экстракты женьшеня и экстракты грибов) действуют как сильные иммуностимуляторы. Многие из этих композиций являлись способными стимулировать увеличенную пролиферацию лимфоцитов и увеличенное накопление множества белковых маркеров иммуностимуляции по сравнению с композицией, содержащей β-глюканы.

Введение

[0230] В примере 1, заявители показали, что раствор, называемый «Смесью A», действовал как сильный иммуностимулятор. Заявители исследовали способность других иммуностимулирующих композиций, содержащих различные комбинации β-глюканов, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта Astragalus, усиливать иммунные ответы. Результаты этих исследований представлены в этом примере.

Материалы и методы

Компоненты иммуностимулирующих композиций

[0231] Получали различныеиммуностимулирующие композиции, содержащие смесь различных комбинаций очищенного препарата β-глюкана, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта Astragalus. Индивидуальные компоненты композиций получали и подготавливали, как описано в примере 1. Очищенные β-глюканы из Saccharomyces cerevisiae получали из коммерческих источников. Экстракты из женьшеня китайского (Panax ginseng C A Meyer) или женьшеня американского также получали из коммерческих источников. Экстракты из гриба принцессы Матцутаке (Agaricus blazei Murill) или гриба рейши также получали из коммерческих источников. Экстракты из Astragalus получали из коммерческих источников.

Анализ пролиферации лимфоцитов

[0232] Кровь получали от одного донора, и мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) получали посредством центрифугирования в градиенте плотности фиколла-гипака, с последующей промывкой. Жизнеспособность клеток и концентрацию клеток определяли с использованием анализатора жизнеспособности клеток Beckman Coulter Vi-cell XR. Клетки доводили до концентрации 2×10⁶/мл в полной среде, содержащей среду RPMI 1640, дополненную 25 мМ буфером HEPES, 10% эмбриональной бычьей сывороткой, 1X антибиотиком/противогрибковым средством (100 мкг/мл стрептомицина, 100 ед./мл пенициллина G, 0,25 мкг/мл амфотерицина B) и 50 мкМ 2-меркаптоэтанолом. PBMC (100 мкл/лунку) помещали в трех повторах (в двух повторах) в 96-луночные микропланшеты для титрования. После этого, 100 мкл полной среды, где полная среда содержала 1% DMSO (фоновый контроль) и 10 мкг/мл либо композиции очищенного β-глюкана, либо различных иммуностимулирующих композиций, добавляли в соответствующие лунки. Конечную концентрацию DMSO поддерживали постоянной при 0,5% для растворимых в DMSO соединений и сопровождающих лунок с фоновым контролем.

[0233] Культуры инкубировали при 37°C в 5% CO₂ в течение 3 суток, импульсно метили с помощью 1 мкКи тритированного тимидина (H3-TdR) в течение последних 6-16 часов, собирали и подсчитывали для определения включения H₃-TdR (показателя пролиферации).

Продукция цитокинов

[0234] PBMC получали, как описано выше, и 100 мкл этих клеток/лунку помещали в трех повторах в 96-луночные микропланшеты для титрования. После этого, добавляли 100 мкл полной среды, где полная среда содержала 1% DMSO (фоновый контроль), и 10 мкг/мл либо композиции очищенного β-глюкана, либо различных иммуностимулирующих композиций (см. выше). После приблизительно 24 часов инкубации при 37°C в 5% CO₂, культуральные супернатанты (SN) отбирали и замораживали. SN анализировали в мультиплексном режиме в системе Luminex 200 System и анализировали по следующим цитокиновым белкам: GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12 (p70), IL-13 и TNF-α.

Результаты

[0235] Анализировали способность различных иммуностимулирующих композиций (содержащих различные комбинации β-глюканов, экстракта женьшеня, экстракта грибов и экстракта Astragalus) вызывать иммуностимуляцию по сравнению с одними очищенными β-глюканами. Подробный анализ содержимого этих композиций представлен в таблице 2.

Таблица 2 - Характеристики иммуностимулирующих композиций

[0236] Содержание полисахаридов для экстрактов, описанных в таблице 2, представлено ниже в таблице 3.

Таблица 3 - Содержание полисахаридов для экстрактов

[0237] 10 мкг/мл композиции очищенного β-глюкана (SKL-B01b) и различных иммуностимулирующих композиций (также 10 мкг/мл) по отдельности добавляли в лунки планшета для микротирования, содержащие мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC). После периода инкубации, анализировали различные параметры и/или маркеры иммуностимуляции. Результаты сравнивали с фоновым контролем (содержащим DMSO), чтобы учитывать фоновые уровни.

[0238] Как показано на ФИГ. 7A, наблюдали, что несколько из тестированных иммуностимулирующих композиций, включая SKL-P06, SKL-P07, SKL-P08 и SKL-P09, вызывали более высокую пролиферацию лимфоцитов, чем композиция β-глюкана (SKL-B01b), в тестированной концентрации (10 мкг/мл). Пролиферация лимфоцитов является отличительным признаком иммуностимуляции, и результаты показывают, что несколько из тестированных композиций являются более сильными стимуляторами этой пролиферации, чем композиция β-глюкана. Результаты для композиции SKL-P09 являются особенно примечательными, поскольку эта композиция обладала наивысшим индексом пролиферации.

[0239] Измеряли также рядмаркеров иммуностимуляции, включая GM-CSF (ФИГ. 7B), IFN-γ (ФИГ. 7C), IL-10 (ФИГ. 7D), IL-8 (ФИГ. 8A), IL-1β (ФИГ. 8B), TNF-α (ФИГ. 8C), IL-6 (ФИГ. 8D), IL-4 (ФИГ. 9A), IL-7 (ФИГ. 9B), IL-12 (ФИГ. 9C), IL-5 (ФИГ. 10A), IL-2 (ФИГ. 10B) и IL-13 (ФИГ. 10C). В целом, эти данные позволяют предполагать, что композиции SKL-P06, SKL-P07, SKL-P08 и SKL-P09 являлись наиболее эффективными при индукции увеличения уровней маркеров иммуностимуляции по сравнению с композицией β-глюкана. Во многих случаях, одна или несколько из этих композиций проявляли тенденцию к индукции увеличенных уровней маркеров иммуностимуляции по сравнению с композицией β-глюкана (см., например, ФИГ. 7B, ФИГ. 7C, ФИГ. 7D, ФИГ. 8B, ФИГ. 9A, ФИГ. 9C, ФИГ. 10A, ФИГ. 10B, и ФИГ. 10C). Сходную тенденцию наблюдали также для этих композиций по отношению к увеличению пролиферации лимфоцитов (ФИГ. 7A).

[0240] Интересно, что композиции, содержащие экстракт Astragalus (SKL-P03, SKL-P04 и SKL-P05), проявляли тенденцию либо оказывать небольшое влияние, либо не оказывать влияния на пролиферацию лимфоцитов и стимуляцию иммунных маркеров по сравнению с композицией β-глюкана, или эти композиции оказывали отрицательное влияние на эти различные параметры и/или маркеры иммуностимуляции по сравнению с композицией β-глюкана (см., например, ФИГ. 7B, ФИГ. 8C, ФИГ. 9A, ФИГ. 9C, и ФИГ. 10C). В частности, обе композиции SKL-P04 и SKL-P05 уменьшали уровни GM-CSF и IL-10 до уровней чуть выше фоновых, и намного ниже уровней, наблюдаемых для композиции β-глюкана (см., например, ФИГ. 7B и ФИГ. 7D). В целом, эти данные указывают на то, что композиции, содержащие экстракт Astragalus, не являлисьсильно иммуностимулирующими.

[0241] Кроме того, несмотря на то, что композиция SKL-P10 не содержала экстракта Astragalus, эта композиция также не обладала сильными иммуностимулирующими свойствами, и часто являлась менее иммуностимулирующей, чем композиция β-глюкана (см., например, ФИГ. 7B, ФИГ. 7C, ФИГ. 7D, ФИГ. 8B, ФИГ. 8C, ФИГ. 9B, ФИГ. 9C, ФИГ. 10B и ФИГ. 10C). Композиция SKL-P10 содержала как экстракт из женьшеня американского, так и экстракт из гриба рейши. В целом, эти данные указывают на то, что композиции, содержащие как экстракт из женьшеня американского, так и экстракт из гриба рейши, не являлись сильно иммуностимулирующими.

[0242] В целом, совокупность результатов определяет некоторые из композиций, тестированных в настоящем документе, такие как SKL-P06, SKL-P07, SKL-P08 и SKL-P09, как являющиеся сильными иммуностимуляторами и как обладающие способностью вызывать усиленные иммунные ответы по сравнению с другими иммуностимулирующими композициями, такими как композиция β-глюкана.

Реферат

Предложенная группа изобретений относится к фармацевтической промышленности, а именно к иммуностимулирующему средству. Иммуностимулирующая композиция содержит препарат β-глюкана, экстракт женьшеня и экстракт грибов, где препарат β-глюкана получен из дрожжевого экстракта и присутствует в диапазоне от 60% до 80% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции, где экстракт женьшеня получен из женьшеня китайского и присутствует в диапазоне от 10% до 30% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции и где экстракт грибов получен из гриба рейши и присутствует в диапазоне от 1% до 20% от общей массы в сухом состоянии препарата β-глюкана, экстракта женьшеня и экстракта грибов в композиции. Предложены потребительский иммуностимулирующий продукт для перорального введения; способ получения иммуностимулирующей композиции; способ усиления иммунной функции у субъекта (варианты); набор для усиления иммунной функции у субъекта. Вышеописанная композиция обладает эффективным иммуностимулирующим действием, вызывает высокую пролиферацию лимфоцитов. 10 н. и 66 з.п. ф-лы, 10 ил., 3 табл., 3 пр.

Формула