Система извлечения тромба для удаления окклюзионного тромба из кровеносного сосуда - RU2019107170A
Код документа: RU2019107170A
Формула
1. Катетер для захвата тромба, содержащий удлиненный трубчатый ствол, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и накачиваемый расширяемый элемент на дистальном конце, причем расширяемый элемент выполнен с возможностью накачивания из сжатой конфигурации для доставки в расширенную конфигурацию, причем в расширенной конфигурации расширяемый элемент проходит до по меньшей мере самого дистального кончика ствола и проходит радиально наружу от ствола на самом дистальном кончике ствола для образования устья.
2. Катетер для захвата тромба по п. 1, в котором в расширенной конфигурации расширяемый элемент выходит дистально за пределы самого дистального кончика ствола.
3. Катетер для захвата тромба по п. 1 или 2, в котором расширяемый элемент представляет собой баллон.
4. Катетер для захвата тромба по п. 3, в котором баллон в расширенной конфигурации имеет воронкообразную форму, имеющую увеличенное дистальное входное устье и более узкий проксимальный конец.
5. Катетер для захвата тромба по п. 3 или 4, в котором баллон выполнен за одно целое с дистальным кончиком ствола катетера.
6. Катетер для захвата тромба по п. 5, в котором расширяемый элемент сформирован из полимерной трубки, которая подвернута так, что дистальное соединение между баллоном и стволом катетера находится внутри баллона.
7. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 3–6, в котором баллон содержит области, которые имеют разные свойства по отношению друг к другу.
8. Катетер для захвата тромба по п. 7, в котором баллон содержит проксимальную область, дистальную область и медианную область между проксимальной и дистальной областями, и при этом в расширенной конфигурации дистальная область расширяется в большей степени, чем проксимальная область.
9. Катетер для захвата тромба по п. 7 или 8, в котором по меньшей мере одна область имеет толщину стенки, отличающуюся от толщины по меньшей мере одной другой области.
10. Катетер для захвата тромба по п. 9, в котором толщина стенок проксимальной и дистальной областей больше толщины стенки медианной области.
11. Катетер для захвата тромба по п. 9, в котором толщина стенки проксимальной области больше толщины стенок медианной области и дистальной области.
12. Катетер для захвата тромба по п. 7, в котором расширяемый элемент содержит проксимальную шейку и дистальную шейку, причем проксимальная шейка имеет первую толщину и соединена со стволом катетера проксимально от дистального конца катетера, при этом проксимальный участок расширяемого элемента имеет вторую толщину, дистальный участок расширяемого элемента имеет третью толщину, и дистальная шейка, которая подвернута и соединена с дистальным концом ствола катетера, имеет четвертую толщину.
13. Катетер для захвата тромба по п. 12, в котором средний участок расширяемого элемента имеет переменную толщину, которая сужается от второй толщины к третьей толщине.
14. Катетер для захвата тромба по п. 12 или 13, в котором первая толщина больше второй толщины, а вторая толщина больше третьей толщины.
15. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 12–14, в котором четвертая толщина больше третьей толщины.
16. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 12–15, в котором четвертая толщина больше первой толщины.
17. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 12–16, в котором первая толщина приблизительно равна второй толщине в спущенном состоянии, но больше второй толщины в накачанном состоянии.
18. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 8–17, в котором между проксимальной и дистальной областями расширяемого элемента обеспечена полоса, причем полоса имеет большую толщину стенки, чем толщина стенки проксимальной и/или дистальной областей, для создания относительно нерасширяемой области так, что расширяемый элемент предпочтительно надувается проксимально и дистально по отношению к полосе для обеспечения профиля воронкообразной формы.
19. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 7–18, в котором по меньшей мере одна из областей укреплена для ограничения расширения этой области.
20. Катетер для захвата тромба по п. 19, в котором проксимальная область содержит укрепление.
21. Катетер для захвата тромба по п. 20, в котором укрепление содержит ребра.
22. Катетер для захвата тромба по п. 21, в котором ребра проходят в осевом направлении и/или радиально вдоль по меньшей мере части проксимальной области.
23. Катетер для захвата тромба по п. 21 или 22, в котором ребра выполнены из такого же материала, что и баллон, или из другого материала.
24. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–23, в котором расширяемый элемент в сжатой конфигурации выходит за пределы дистального кончика ствола катетера.
25. Катетер для захвата тромба по п. 24, в котором расширяемый элемент выходит за пределы дистального кончика ствола катетера на расстояние от 0,5 мм до 3,5 мм.
26. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–25, в котором ствол катетера содержит главную внутреннюю полость и полость для накачки расширяемого элемента.
27. Катетер для захвата тромба по п. 26, в котором полость для накачки проходит внутри стенки ствола катетера.
28. Катетер для захвата тромба по п. 26 или 27, в котором полость для накачки и полость катетера являются эксцентрическими.
29. Катетер для захвата тромба по п. 26 или 27, в котором полость для накачки и полость катетера являются концентрическими.
30. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–29, в котором накачиваемый расширяемый элемент содержит аморфный эластомерный полимер.
31. Катетер для захвата тромба по п. 30, в котором эластомерный полимер представляет собой термопластичный полиуретановый эластомер.
32. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–31, в котором часть ствола катетера содержит накачиваемый расширяемый элемент.
33. Катетер для захвата тромба по п. 31 или 32, в котором дистальная область ствола катетера содержит аморфный эластомерный полимер.
34. Катетер для захвата тромба по п. 33, в котором аморфный эластомерный полимер дистальной области катетера представляет собой термопластичный полиуретановый эластомер.
35. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 31–34, в котором дистальный участок ствола содержит первый аморфный эластомерный полимер, а накачиваемый расширяемый элемент содержит второй аморфный эластомерный полимер, который отличается от первого аморфного эластомерного полимера.
36. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–35, в котором ствол катетера содержит проксимальную область, дистальную область и медианную область между проксимальной областью и дистальной областью, и при этом проксимальная, медианная и дистальная области ствола содержат материалы с разной жесткостью.
37. Катетер для захвата тромба по п. 36, в котором проксимальная область ствола катетера содержит полиамид, дистальная область содержит термопластичный полиуретановый эластомер, а медианная область содержит блок–сополимер полиэфира и амида.
38. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–37, дополнительно содержащий расширяемую маркерную полосу на расширяемом элементе или смежно с ним.
39. Катетер для захвата тромба по п. 38, в котором дистальная маркерная полоса расположена под расширяемым элементом.
40. Катетер для захвата тромба по п. 38 или 39, в котором рентгеноконтрастная дистальная метка имеет по существу трубчатую форму с проходящими в осевом направлении пазами, которые выполнены с возможностью облегчения расширения маркера.
41. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–40, содержащий два или более расширяемых элементов.
42. Катетер для захвата тромба по п. 41, в котором по меньшей мере некоторые из расширяемых элементов имеют отличающуюся эластичность.
43. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–42, содержащий накачиваемые баллонные элементы, установленные на дистальной секции катетера, причем баллонные элементы содержат внутренний баллонный элемент, расположенный внутри наружного баллона.
44. Катетер для захвата тромба по п. 43, в котором эластичность баллонных элементов является разной.
45. Катетер для захвата тромба по п. 43 или 44, в котором только внутренний баллон сообщается с полостью для накачки, облегчающей расширение.
46. Катетер для захвата тромба по п. 45, в котором внутренний баллон выполнен с возможностью контакта с наружным баллоном при расширении.
47. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–46, в котором в расширенной конфигурации эффективный диаметр самого дистального участка расширяемого элемента на по меньшей мере 20% превышает диаметр внутренней полости на дистальном конце ствола катетера.
48. Катетер для захвата тромба по п. 47, в котором эффективный диаметр на по меньшей мере 30%, по меньшей мере 40%, по меньшей мере 50%, по меньшей мере 60%, по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 90% или по меньшей мере 100% превышает диаметр внутренней полости на дистальном конце ствола катетера.
49. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–48, в котором область дистального кончика расширяемого элемента расширяется наружу от полости ствола катетера под углом расходимости.
50. Катетер для захвата тромба по п. 49, в котором угол расходимости составляет от 10 до 60 градусов или от 15 до 45 градусов.
51. Катетер для захвата тромба по п. 49 или 50, в котором расширяемый элемент содержит такие элементы, как волны и/или складки, которые способствуют расширению области дистального кончика.
52. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–51, в котором накачиваемый элемент подвернут и соединен со стволом катетера в проксимальной области соединения, и при этом ствол содержит множество слоев, включая наружную гильзу, средний слой, внутренний вкладыш и укрепляющую оплетку или спираль.
53. Катетер для захвата тромба по п. 52, в котором проксимальный конец накачиваемого элемента соединен с удлиненным стволом в проксимальной области соединения, а другой конец накачиваемого элемента подвернут и соединен со средним слоем в месте соединения так, что средняя секция по существу трубчатого полимерного элемента, который формирует расширяемый элемент, расположена на дистальном конце катетера, а участок трубчатого полимерного элемента, который расположен между соединением и средней секцией, соединен с дистальной секцией ствола катетера.
54. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–53, в котором полоска материала установлена поверх расширяемого элемента и присоединена проксимально к корпусу катетера, а дистальный конец полоски материала прикреплен к атравматическому дистальному кончику катетера.
55. Катетер для захвата тромба по п. 54, в котором множество полосок материала расположено радиально вокруг баллона.
56. Катетер для захвата тромба по п. 54 или 55, в котором полоска материала содержит полимер с низкой эластичностью, такой как ПЭТ.
57. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–56, в котором расширяемый элемент имеет составную конструкцию, содержащую полужесткие ребра, перемежающиеся с секциями эластичного расширяемого материала.
58. Катетер для захвата тромба по п. 57, в котором ребра проходят параллельно оси катетера.
59. Катетер для захвата тромба по п. 57, в котором ребра проходят в спиральной конфигурации.
60. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–59, содержащий герметичную камеру для накачки, которая выполнена с возможностью заполнения рентгеноконтрастной текучей средой.
61. Катетер для захвата тромба по п. 60, содержащий плунжер для накачки расширяемого элемента и сдувания расширяемого элемента.
62. Катетер для захвата тромба по п. 61, содержащий контроллер для перемещения плунжера для управления накачкой и сдуванием расширяемого элемента.
63. Катетер для захвата тромба по п. 62, в котором контроллер содержит ручку для ручного управления.
64. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 62–63, в котором плунжер образован с гофрированным корпусом.
65. Катетер для захвата тромба по п. 64, содержащий пружину для смещения перемещения гофрированного корпуса.
66. Катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–65, в котором профиль дистального кончика расширяемого элемента в расширенной конфигурации имеет неравномерную форму.
67. Катетер для захвата тромба по п. 66, в котором профиль представляет собой эллипс.
68. Набор, содержащий катетер для захвата тромба по любому из пп. 1–67, устройство для зацепления тромба и микрокатетер для устройства для зацепления тромба.
69. Набор по п. 68, в котором устройство для зацепления тромба представляет собой стент–ретривер.
70. Процедура захвата тромба, включающая:
обеспечение катетера для захвата тромба, имеющего накачиваемый элемент на самом дистальном кончике катетера;
при нахождении накачиваемого элемента в сжатой конфигурации продвижение катетера для захвата тромба к тромбу;
накачку накачиваемого элемента на дистальном кончике катетера так, что накачиваемый элемент проходит наружу от самого дистального кончика катетера к стенке сосуда;
втягивание тромба в катетер;
сдувание накачиваемого элемента; и
извлечение катетера.
71. Процедура захвата тромба по п. 70, включающая аспирацию через катетер для втягивания тромба в катетер.
72. Процедура захвата тромба по п. 70 или 71, включающая зацепление тромба механическим устройством, таким как стент–ретривер, для втягивания тромба в катетер.
73. Процедура захвата тромба по п. 72, включающая обеспечение микрокатетера, продвижение микрокатетера через катетер для захвата тромба и размещение устройства для зацепления тромба из катетера.
74. Способ захвата тромба, включающий:
продвижение катетера по любому из пп. 1–67 через сосудистую сеть в положение, проксимальное по отношению к целевому тромбу в сосуде;
захват тромба микрокатетером;
продвижение устройства для захвата тромба через микрокатетер к участку нахождения тромба;
втягивание микрокатетера для размещения устройства для захвата тромба по меньшей мере частично под тромбом;
накачку расширяемого элемента катетера для замедления или остановки кровотока в сосуде; втягивание устройства для захвата тромба проксимально к катетеру;
подсоединение шприца или насоса к проксимальному концу катетера и аспирацию для создания обратного тока крови в сосуде;
втягивание устройства для захвата тромба и захваченного тромба при аспирации в устье катетера;
продолжение втягивания устройства для захвата тромба при аспирации через катетер и за его пределы; и
прекращение аспирации и сдувание расширяемого элемента, чтобы восстановить кровоток в сосуде.
