Протез межпозвоночного диска и оснастка для его установки - RU2003135212A

Реферат

1. Протез межпозвоночного диска, содержащий по меньшей мере 3 части, а именно пластину (1), называемую нижней, пластину (3), называемую верхней (3), создающие вокруг по меньшей мере одной промежуточной части, называемой сердечником (2), шарнирное соединение за счет опоры на несущие нагрузку поверхности (12, 15, 21, 23, 32) указанных частей или за счет скольжения между ними, причем по меньшей мере одна из указанных частей содержит по меньшей мере одну выступающую часть или неровность, форма которой является дополнительной к форме по меньшей мере одной другой из указанных частей, образующую ограничитель, который ограничивает возможность движения сердечника, отличающийся тем, что указанным ограничителем является по меньшей мере один ограничитель, внешний относительно несущих нагрузку поверхностей, имеющий по меньшей мере одну часть (161, 163), выступающую по меньшей мере из одной пластины (1), расположенную вне несущей нагрузку поверхности (12, 15) указанной пластины и имеющую сторону, направленную внутрь протеза и взаимодействующую с периферической частью (6) сердечника, расположенной вне его несущих нагрузку поверхностей (21, 23), причем поверхность обращена наружу от сердечника для ограничения смещений сердечника при его поступательном перемещении или при вращении, или в том и другом случае, в плоскости, главным образом, перпендикулярной к позвоночному столбу.

2. Протез по п.1, отличающийся тем, что несущие нагрузку поверхности (21, 21а, 23) сердечника (2), находящиеся в контакте с нижней пластиной (1) и верхней пластиной (3), имеют соответствующие оси симметрии (d21, d23), образующие между собой заданный угол (a2), который не равен нулю, так что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3) в направлениях, перпендикулярных к их внешним поверхностям, создает наклон (a3) указанных пластин относительно друг друга.

3. Протез по п.1, отличающийся тем, что указанный внешний ограничитель выполнен с возможностью ограничения движения при вращении сердечника (2) относительно по меньшей мере одной пластины (1) за счет контакта между частями (6, 161, 163), поддерживающими друг друга при помощи поверхностей ограничителя в направлении, главным образом, параллельном нормали к каждой из указанных поверхностей ограничителя.

4. Протез по п.1, отличающийся тем, что внешний ограничитель имеет язычок (6), выходящий из сердечника, взаимодействующего с одной из пластин (1) за счет вхождения этого язычка (6) в гнездо (162), ограниченное стойками (161), выступающими из внутренней стороны той же самой пластины (1), или за счет выемки (66), разделяющей указанный язычок на две ветви, охватывающие стойку (163), выступающую из внутренней стороны той же самой пластины (1), причем внутренняя сторона пластины ориентирована в направлении боковой поверхности сердечника.

5. Протез по п.1, отличающийся тем, что конец по меньшей мере одной стойки (161, 162, 163) имеет большее сечение, чем ее основание, причем указанное расширение стойки выполнено с возможностью взаимодействия с формой язычка внешнего ограничителя (6) сердечника (2) для ограничения подъема указанного сердечника относительно пластины (1), на которой имеется указанная стойка.

6. Протез по п.1, отличающийся тем, что в том случае, когда две пластины имеют параллельные друг другу внешние стороны (10, 30), тогда их несущие нагрузку поверхности (12, 12а, 32) способны взаимодействовать с несущими нагрузку поверхностями (21, 21а, 23) сердечника (2), имеющими оси симметрии (dl2, d32), и образуют заданный угол (а4) между собой так, что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3), в направлениях, перпендикулярных к их внешним сторонам, вызывает наклон (а5) указанных пластин относительно друг друга.

7. Протез по п.1, отличающийся тем, что каждая из несущих нагрузку поверхностей (12, 32), образованных при помощи внутренней стороны нижней пластины (1) и внутренней стороны верхней пластины (3), имеет дополняющий контакт с соответствующей опорной поверхностью (21, 23) сердечника (2), при этом каждая из них имеет форму, соответственно выпуклую или вогнутую, или наоборот, причем сам сердечник имеет главным образом цилиндрический периметр (20) вдоль оси симметрии его контактных поверхностей (21, 32).

8. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутренняя сторона нижней пластины (1) имеет несущую нагрузку поверхность (12а), взаимодействующую с несущей нагрузку поверхностью (21а) нижней стороны сердечника (2), причем указанный сердечник имеет также на своей верхней стороне выпуклую несущую нагрузку поверхность (23), которая находится в дополняющем контакте с вогнутой опорной поверхностью (32) внутренней стороны верхней пластины (3), причем несущая нагрузку поверхность (12а) внутренней стороны нижней пластины является достаточно протяженной для того, чтобы обеспечить движение сердечника относительно этой нижней пластины.

9. Протез по п.1, отличающийся тем, что промежуточный элемент, называемый блоком (5), введен на внутренней стороне одной из пластин (1) и создает шарнирное соединение с другой пластиной (3) вокруг сердечника (2), причем сердечник имеет вогнутую несущую нагрузку поверхность (21) и выпуклую несущую нагрузку поверхность (23), при этом указанные две несущие нагрузку поверхности находятся в контакте дополняющим образом с одной несущей нагрузку поверхностью (52) блока (5) в случае одной поверхности и с несущей нагрузку поверхностью (32) внутренней стороны пластины (3), выполненной без блока, в случае другой поверхности.

10. Протез по п.9, отличающийся тем, что ось симметрии (d52) выпуклой несущей нагрузку поверхности (52) блока (5) образует заданный угол (а4) с осью (d51), перпендикулярной к его поверхности (51), которая находится в контакте с пластиной (1) так, что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3), в направлениях, перпендикулярных к их внешним сторонам, вызывает наклон (а5) указанных пластин относительно друг друга.

11. Протез по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одна из несущих нагрузку поверхностей (12, 52, 21, 23, 32), образующих шарнирное соединение, имеет форму в виде части сферы.

12. Протез по п.1, отличающийся тем, что несущие нагрузку поверхности двух сторон сердечника (2) имеют форму в виде части сферы, причем сторона, имеющая вогнутую несущую нагрузку поверхность (21), имеет больший радиус, чем сторона, имеющая выпуклую несущую нагрузку поверхность (23).

13. Протез по п.1, отличающийся тем, что каждая из пластин (1, 3) имеет на своей внешней стороне одну или более выступающих частей небольшого сечения, образующих крепление в кости, причем эти выступающие части внедрены или забиты в поверхность смежных костных элементов (V) под действием давления, когда протез находится в заданном положении между двумя позвонками или костными элементами.

14. Протез по п.1, отличающийся тем, что одна или более частей протеза имеют неровности, вырезы (7) или отверстия для облегчения установки инструмента для экстракции указанного протеза.

15. Протез по п.1, отличающийся тем, что пластины (1, 3) изготовлены из сплава на базе нержавеющей стали, содержащей кобальт и хром, а сердечник (2) изготовлен на базе полиэтилена.

16. Оснастка для введения или установки протеза по п.1, отличающаяся тем, что она включает в себя имеющую внутренний канал (90) направляющую (9, 93) ввода, имеющую на конце опорные кромки (910, 920, 931, 932), идущие вдоль продольной оси (d9) канала, которые могут занимать место инструмента для дистракции известного типа, который используют ранее для увеличения отверстия дискового пространства, причем указанный канал (90) имеет внутреннее сечение, позволяющее охватывать указанный инструмент для дистракции, когда он поддерживает указанное отверстие, и затем позволяющее извлекать его через указанной канал, в то время как указанные опорные кромки (910, 920, 931, 932) замещают инструмент для дистракции и сохраняют отверстие дискового пространства, после чего указанный канал обеспечивает ввод и направление протеза (Р) при его установке в указанное дисковое пространство.

17. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что внутренний канал (90) имеет главным образом прямоугольное поперечное сечение или конфигурацию, главным образом дополнительную к внешнему профилю протеза в плоскости, перпендикулярной направлению введения.

18. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что опорные кромки (931, 932) направляющей (93) ввода образуют удлинение стенок канала (90), расположенных в плоскости, проходящей через ось позвоночного столба.

19. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что направляющая (9) ввода образована, по меньшей мере, из двух элементов (91, 92), разделяемых вдоль одной или более плоскостей, параллельных продольной оси (d9) канала, причем каждая из этих частей образует, по меньшей мере, один участок поперечного сечения канала и выполнена с возможностью поворота наружу на заданный угол (а9) для того, чтобы позволить вводить и продвигать со скольжением протез (Р) в канале.

20. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что внутренняя поверхность канала (90) на стенках, расположенных напротив внешних сторон пластин (1, 3) протеза (Р), содержит, по меньшей мере, одну канавку (913, 914) для прохода выступающих частей (8, 81) крепления, предусмотренных на указанных пластинах, во время перемещения протеза в указанном канале (90).

21. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что она содержит средство (95) сближения протеза, позволяющее принимать протез и поддерживать все его различные компоненты, причем указанное средство (95) сближения выполнено с возможностью соединения при помощи средства блокировки с направляющей (93) ввода для установки протеза на входе в канал (90) в положение, позволяющее ввести протез в указанный канал (90).

22. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что она содержит средство запрессовки протеза, называемое импактором (96), причем сначала протез принудительно введен в канал (90) направляющей (93) ввода, а затем в дисковое пространство, причем указанный импактор выполнен с возможностью направления при помощи опорного средства (95) таким образом, чтобы иметь контакт с протезом в его части, удаленной от входа в канал (90), при этом указанный импактор (96) выполнен с возможностью приложения или передачи давления или повторяющихся ударов к протезу, вызывающих его скольжение в канале, а затем запрессовку в дисковое пространство.

23. Оснастка для установки протеза по п.16, отличающаяся тем, что опорное средство содержит два вала (951, 952), соединенных при помощи оси к концу (955) шарнирного соединения, причем эти валы при смыкании выполнены с возможностью зажимания протеза (Р) между собой и удерживания его в таком положении, при этом каждый из двух валов имеет средство соединения с направляющей (93), которое поддерживает валы в положении зажимания протеза между ними.

24. Протез межпозвоночного диска, содержащий, по меньшей мере, 3 части, а именно пластину (1), называемую нижней, и пластину (3), называемую верхней, создающие вокруг, по меньшей мере, одной промежуточной части, называемой сердечником (2), шарнирное соединение за счет опоры на несущие нагрузку поверхности (12, 15, 21, 23, 32) указанных частей или за счет скольжения между ними, причем, по меньшей мере, одна из указанных частей содержит, по меньшей мере, одну выступающую часть или неровность, форма которой является дополнительной к форме, по меньшей мере, одной другой из указанных частей, образующую ограничитель, который ограничивает возможность движения сердечника, отличающийся тем, что несущие нагрузку поверхности (21, 21а, 23) сердечника (2), находящиеся в контакте с нижней пластиной (1) и с верхней пластиной (3), имеют соответствующие оси симметрии (d21, d23), образующие между собой заданный угол (а2), который не равен нулю, так что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3) в направлениях, перпендикулярных к их внешним поверхностям, создает наклон (а3) указанных пластин относительно друг друга.

25. Протез по п.24, отличающийся тем, что содержит, по меньшей мере, один внешний относительно несущих нагрузку поверхностей ограничитель для функции ограничения, содержащий, по меньшей мере, одну часть (161, 163), выступающую из, по меньшей мере, одной пластины (1), расположенную вне несущей нагрузку поверхности (12, 15) указанной пластины и содержащую сторону, обращенную внутрь протеза, причем эта сторона взаимодействует с периферической частью (6) сердечника, расположенного вне его несущих нагрузку поверхностей (21, 23), при этом поверхность обращена наружу от сердечника и служит для ограничения смещений сердечника при его поступательном перемещении или при вращении, или в том и другом случае, в плоскости, главным образом, перпендикулярной к позвоночному столбу.

26. Протез по п.24, отличающийся тем, что в том случае, когда две пластины имеют параллельные друг другу внешние стороны (10, 30), тогда их несущие нагрузку поверхности (12, 12а, 32) способны взаимодействовать с несущими нагрузку поверхностями (21, 21а, 23) сердечника (2), имеющими оси симметрии (dl2, d32), и образуют заданный угол (а4) между собой так, что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3), в направлениях, перпендикулярных к их внешним сторонам, вызывает наклон (а5) указанных пластин относительно друг друга.

27. Протез по п.24, отличающийся тем, что каждая из несущих нагрузку поверхностей (12, 32), образованных при помощи внутренней стороны нижней пластины (1) и внутренней стороны верхней пластины (3), имеет дополняющий контакт с соответствующей опорной поверхностью (21, 23) сердечника (2), при этом каждая из них имеет форму, соответственно выпуклую или вогнутую, или наоборот, причем сам сердечник имеет главным образом цилиндрический периметр (20) вдоль оси симметрии его контактных поверхностей (21, 32).

28. Протез по п.24, отличающийся тем, что внутренняя сторона нижней пластины (1) имеет несущую нагрузку поверхность (12а), взаимодействующую с несущей нагрузку поверхностью (21а) нижней стороны сердечника (2), причем указанный сердечник имеет также на своей верхней стороне выпуклую несущую нагрузку поверхность (23), которая находится в дополняющем контакте с вогнутой опорной поверхностью (32) внутренней стороны верхней пластины (3), причем несущая нагрузку поверхность (12а) внутренней стороны нижней пластины является достаточно протяженной для того, чтобы обеспечить движение сердечника относительно этой нижней пластины.

29. Протез по п.24, отличающийся тем, что промежуточный элемент, называемый блоком (5), введен на внутренней стороне одной из пластин (1) и создает шарнирное соединение с другой пластиной (3) вокруг сердечника (2), причем сердечник имеет вогнутую несущую нагрузку поверхность (21) и выпуклую несущую нагрузку поверхность (23), при этом указанные две несущие нагрузку поверхности находятся в контакте дополняющим образом с одной несущей нагрузку поверхностью (52) блока (5) в случае одной поверхности, и с несущей нагрузку поверхностью (32) внутренней стороны пластины (3), выполненной без блока, в случае другой поверхности.

30. Протез по п.29, отличающийся тем, что ось симметрии (d52) выпуклой несущей нагрузку поверхности (52) блока (5) образует заданный угол (а4) с осью (d51), перпендикулярной к его поверхности (51), которая находится в контакте с пластиной (1) так, что давление (F), приложенное к двум пластинам (1, 3), в направлениях, перпендикулярных к их внешним сторонам, вызывает наклон (а5) указанных пластин относительно друг друга.

31. Протез по п.24, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одна из несущих нагрузку поверхностей (12, 52, 21, 23, 32), образующих шарнирное соединение, имеет форму в виде части сферы.

32. Протез по п.24, отличающийся тем, что несущие нагрузку поверхности двух сторон сердечника (2) имеют форму в виде части сферы, причем сторона, имеющая вогнутую несущую нагрузку поверхность (21), имеет больший радиус, чем сторона, имеющая выпуклую несущую нагрузку поверхность (23).

33. Протез по п.24, отличающийся тем, что каждая из пластин (1, 3) имеет на своей внешней стороне одну или более выступающих частей небольшого сечения, образующих крепление в кости, причем эти выступающие части внедрены или забиты в поверхность смежных костных элементов (V) под действием давления, когда протез находится в заданном положении между двумя позвонками или костными элементами.

34. Протез по п.24, отличающийся тем, что одна или более частей протеза имеют неровности, вырезы (7) или отверстия для облегчения установки инструмента для экстракции указанного протеза.

35. Протез по п.24, отличающийся тем, что пластины (1, 3) изготовлены из сплава на базе нержавеющей стали, содержащей кобальт и хром, а сердечник (2) изготовлен на базе полиэтилена.

36. Оснастка для введения или установки протеза по п.24, отличающаяся тем, что она включает в себя имеющую внутренний канал (90) направляющую (9, 93) ввода, имеющую на конце опорные кромки (910, 920, 931, 932), идущие вдоль продольной оси (d9) канала, которые могут занимать место инструмента для дистракции известного типа, который используют ранее для увеличения отверстия дискового пространства, причем указанный канал (90) имеет внутреннее сечение, позволяющее охватывать указанный инструмент для дистракции, когда он поддерживает указанное отверстие, и затем позволяющее извлекать его через указанной канал, в то время как указанные опорные кромки (910, 920, 931, 932) замещают инструмент для дистракции и сохраняют отверстие дискового пространства, после чего указанный канал обеспечивает ввод и направление протеза (Р) при его установке в указанное дисковое пространство.

37. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что внутренний канал (90) имеет главным образом прямоугольное поперечное сечение или конфигурацию, главным образом дополнительную к внешнему профилю протеза в плоскости, перпендикулярной направлению введения.

38. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что опорные кромки (931, 932) направляющей (93) ввода образуют удлинение стенок канала (90), расположенных в плоскости, проходящей через ось позвоночного столба.

39. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что направляющая (9) ввода образована, по меньшей мере, из двух элементов (91, 92), разделяемых вдоль одной или более плоскостей, параллельных продольной оси (d9) канала, причем каждая из этих частей образует, по меньшей мере, один участок поперечного сечения канала и выполнена с возможностью поворота наружу на заданный угол (а 9) для того, чтобы позволить вводить и продвигать со скольжением протез (Р) в канале.

40. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что внутренняя поверхность канала (90) на стенках, расположенных напротив внешних сторон пластин (1, 3) протеза (Р), содержит, по меньшей мере, одну канавку (913, 914) для прохода выступающих частей (8, 81) крепления, предусмотренных на указанных пластинах, во время перемещения протеза в указанном канале (90).

41. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что она содержит средство (95) сближения протеза, позволяющее принимать протез и поддерживать все его различные компоненты, причем указанное средство (95) сближения выполнено с возможностью соединения при помощи средства блокировки с направляющей (93) ввода для установки протеза на входе в канал (90) в положение, позволяющее ввести протез в указанный канал (90).

42. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что она содержит средство запрессовки протеза, называемое импактором (96), причем сначала протез принудительно введен в канал (90) направляющей (93) ввода, а затем в дисковое пространство, причем указанный импактор выполнен с возможностью направления при помощи опорного средства (95) таким образом, чтобы иметь контакт с протезом в его части, удаленной от входа в канал (90), при этом указанный импактор (96) выполнен с возможностью приложения или передачи давления или повторяющихся ударов к протезу, вызывающих его скольжение в канале, а затем запрессовку в дисковое пространство.

43. Оснастка для установки протеза по п.36, отличающаяся тем, что опорное средство содержит два вала (951, 952), соединенных при помощи оси к концу (955) шарнирного соединения, причем эти валы при смыкании выполнены с возможностью зажимания протеза (Р) между собой и удерживания его в таком положении, при этом каждый из двух валов имеет средство соединения с направляющей (93), которое поддерживает валы в положении зажимания протеза между ними.