Устройства для интраназальной доставки - RU2020114620A
Код документа: RU2020114620A
Формула
1. Устройство, содержащее:
сопло, содержащее резервуар, расположенный внутри сопла,
проходной клапан, по меньшей мере, частично вставленный в резервуар,
фиксатор, который является полым и вмещает проходной клапан, и
ручной воздушный насос, имеющий рабочее соединение с входным концом сопла и выходным концом фиксатора,
при этом проходной клапан имеет одну или более зон контакта с фиксатором.
2. Устройство по п. 1, в котором одна или более зон контакта является одним или более внутренними ребрами.
3. Устройство по п. 1 или 2, в котором фиксатор имеет внутреннюю окружную канавку, отходящую от входного конца фиксатора.
4. Устройство по п. 3, в котором буртик окружной канавки фиксатора находится в контакте с одной или более зонами контакта проходного клапана.
5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором фиксатор препятствует свободному движению проходного клапана.
6. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором, когда устройство приводится в действие, часть воздуха из насоса протекает в фиксатор по окружной канавке и двигается по поверхности канавки фиксатора, образуя вихревой поток в резервуар.
7. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором после того, как устройство приведено в действие, одно или более воздуховпускных отверстий фиксатора дают наружному воздуху поступать в насос.
8. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором резервуар содержит порошковый лекарственный препарат.
9. Устройство по п. 8, в котором устройство выполнено с возможностью доставки, по меньшей мере, примерно 85% порошкового лекарственного препарата в ноздрю субъекта после одного, двух или трех раз приведения в действие ручного воздушного насоса.
10. Устройство по п. 8, в котором, по меньшей мере, примерно 90% порошкового лекарственного препарата доставляется в ноздрю субъекта после одного, двух или трех раз приведения в действие ручного воздушного насоса.
11. Устройство по любому из пп. 8-10, в котором порошковый лекарственный препарат присутствует в количестве от, примерно 1 мг до, примерно 30 мг.
12. Устройство по любому из пп. 8-10, в котором порошковый лекарственный препарат присутствует в количестве, примерно, 20 мг.
13. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором сопло дополнительно содержит разламываемый язычок, расположенный на выходном конце сопла.
14. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором устройство является устройством одноразового применения.
15. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан дополнительно содержит коническую верхнюю секцию.
16. Устройство по п. 15, в котором коническая верхняя секция соединяется с первым уступом, который соединяется с первой цилиндрической секцией.
17. Устройство по п. 15, в котором первая цилиндрическая секция соединяется со вторым уступом, который соединяется со второй цилиндрической секцией.
18. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан имеет одну или более поверхностных канавок.
19. Устройство по п. 18, в котором проходной клапан имеет от, примерно 3 до, примерно 20 поверхностных канавок.
20. Устройство по п. 19, в котором проходной клапан имеет, примерно 8 поверхностные канавки.
21. Устройство по любому из пп. 18-20, в котором одна или более поверхностных канавок создают вихревой поток в резервуаре, когда устройство приводится в действие.
22. Устройство по любому из пп. 18-21, в котором одна или более поверхностных канавок имеются на втором уступе.
23. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором клапан имеет от, примерно 2 до, примерно 10 внутренних ребер.
24. Устройство по п. 23, в котором проходной клапан имеет, примерно 3 внутренних ребра.
25. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан, по меньшей мере, частично располагается внутри резервуара.
26. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан, по меньшей мере, частично располагается внутри ручного воздушного насоса.
27. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан содержит полость.
28. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором устройство имеет объем меньше, чем примерно 100 см3.
29. Устройство по п. 28, в котором устройство имеет объем меньше, чем примерно 50 см3.
30. Устройство по п. 28, в котором устройство имеет объем, примерно 30 см3.
31. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором устройство имеет массу меньше, чем примерно 20 грамм.
32. Устройство по п. 31, в котором устройство имеет массу меньше, чем примерно 10 грамм.
33. Устройство по п. 31, в котором устройство имеет массу от, примерно 6 грамм до, примерно 7 грамм.
34. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором резервуар имеет внутренний диаметр меньше, чем примерно 10 мм.
35. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором резервуар имеет внешний диаметр от, примерно 8 мм до, примерно 9 мм.
36. Устройство по п. 35, в котором внешний диаметр резервуара составляет от, примерно 8,7 мм до, примерно 8,9 мм.
37. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором входной конец резервуара имеет гладкую поверхность, выполненную с возможностью контакта с проходным клапаном.
38. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проходной клапан имеет внешний диаметр от, примерно 7 мм до, примерно 8 мм.
39. Устройство по п. 38, в котором внешний диаметр проходного клапана составляет от, примерно 7,7 мм до, примерно 7,9 мм.
40. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором отверстие ручного воздушного насоса шире внешнего диаметра проходного клапана.
41. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором фиксатор содержит внешний окружной буртик, который шире отверстия ручного воздушного насоса.
42. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором фиксатор имеет два воздуховпускных отверстия.
43. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором одно или более воздуховпускных отверстий имеют ширину от, примерно 0,2 мм до, примерно 0,4 мм.
44. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором фиксатор, по меньшей мере, частично вставлен в ручной воздушный насос.
45. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором участок проходного клапана, вставленный в сопло, имеет длину от, примерно 5 мм до, примерно 6 мм, параллельно оси от входа до выхода потока.
46. Устройство по п. 45, в котором участок проходного клапана, вставленный в сопло, имеет длину от, примерно 5,7 мм до, примерно 5.9 мм, параллельно оси от входа до выхода потока.
47. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором сопло имеет длину параллельно оси от входа до выхода потока от, примерно 5 мм до, примерно 40 мм.
48. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором сопло устройства содержит прозрачный, слегка окрашенный или светопропускающий материал.
49. Способ применения устройства по любому из пп. 1-48 для доставки порошкового лекарственного препарата субъекту, нуждающемуся в нем, причем способ включает этап помещения сопла устройства по меньшей мере, частично, в ноздрю субъекта, и этап приведения в действие ручного воздушного насоса, при этом сопло содержит порошковый лекарственный препарат.
50. Способ по п. 49, в котором способ лечит заболевание или недомогание субъекта.
51. Способ по п. 50, в котором заболевание или недомогание является мигренью.
52. Способ по любому из пп. 49-51, в котором порошковый лекарственный препарат содержит действующее вещество.
53. Способ по п. 52, в котором действующее вещество является дигидроэрготамином или его фармацевтически приемлемой солью.
54. Способ по любому из пп. 49-53, дополнительно включающий этап визуального контроля количества порошкового лекарственного препарата, остающегося в резервуаре и этап повторения способа по п. 49, пока не доставляется достаточная доза.
55. Способ изготовления устройства по любому из пп. 1-48, включающий следующие этапы:
вставляют проходной клапан в сопло,
вставляют фиксатор в ручной воздушный насос, и
присоединяют ручной воздушный насос к соплу.
56. Способ по п. 55, дополнительно включающий этап заполнения резервуара порошковым лекарственным препаратом.
