Способы и композиции для лечения дегенеративной кости - RU2018141394A
Код документа: RU2018141394A
Формула
1. Впрыскиваемый биоматериал, содержащий:
(a) твердый компонент; и
(b) жидкий компонент, содержащий углевод;
причем впрыскиваемый биоматериал схватывается и отверждается для формирования апатитовой кристаллической структуры после смешивания твердого компонента и жидкого компонента;
при этом массовое отношение твердого компонента к жидкому компоненту составляет от приблизительно 3 до приблизительно 1;
причем полностью схватившийся и отвержденный впрыскиваемый биоматериал имеет медианный диаметр пор меньше чем приблизительно 1 мкм.
2. Впрыскиваемый биоматериал по п.1, в котором твердый компонент содержит по меньшей мере одно из фосфата металла и карбоната металла.
3. Впрыскиваемый биоматериал по п. 1 или 2, в котором твердый компонент содержит по меньшей мере одно из α-трикальцийфосфата (Ca3(PO4)2), карбоната кальция (CaCO3) и моногидрата первичного кислого фосфата кальция (Ca(H2PO4).2H2O).
4. Впрыскиваемый биоматериал по любому из пп. 1-3, в котором углевод представляет собой гиалуроновую кислоту или ее сложный эфир, ацилмочевину, ацилизомочевину, дисульфид или амид.
5. Впрыскиваемый биоматериал по любому из пп. 1-4, в котором массовое отношение твердого компонента к жидкому компоненту составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 1.
6. Впрыскиваемый биоматериал по любому из пп. 1-5, в котором полностью схватившийся и отвержденный впрыскиваемый биоматериал имеет молярное отношение Ca/P от приблизительно 1 до приблизительно 2.
7. Способ приготовления впрыскиваемого биоматериала по п. 1, включающий:
(a) создание жидкого компонента путем:
(i) обеспечения жидкого раствора;
(ii) регулировки значения pH жидкого раствора с помощью агента регулирования значения pH; и
(iii) растворения углевода в жидком растворе для формирования жидкого компонента;
(b) обеспечение твердого компонента; и
(c) смешивание жидкого компонента и твердого компонента для формирования впрыскиваемого биоматериала.
8. Способ по п.7, в котором твердый компонент содержит по меньшей мере одно из фосфата металла и карбоната металла.
9. Способ по п. 7 или 8, в котором твердый компонент содержит по меньшей мере одно из α-трикальцийфосфата (Ca3(PO4)2), карбоната кальция (CaCO3) и моногидрата первичного кислого фосфата кальция (Ca(H2PO4).2H2O).
10. Способ по любому из пп. 7-9, в котором углевод представляет собой гиалуроновую кислоту или ее сложный эфир, ацилмочевину, ацилизомочевину, дисульфид или амид.
11. Способ по любому из пп. 7-10, в котором массовое отношение твердого компонента к жидкому компоненту составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 1.
12. Способ по любому из пп. 7-11, в котором полностью схватившийся и отвержденный впрыскиваемый биоматериал имеет молярное отношение Ca/P от приблизительно 1 до приблизительно 2.
13. Способ обработки зоны поражения кости у пациента, содержащий:
a) идентификацию зоны поражения в кости пациента;
b) создание в кости надреза через кортикальную стенку кости для того, чтобы обеспечить доступ к дегенеративному губчатому пространству в зоне поражения кости;
c) введение некоторого объема впрыскиваемого биоматериала по любому из пп. 1-6 через надрез в кортикальной стенке кости в дегенеративное губчатое пространство.
14. Способ по п. 13, в котором способ является способом лечения остеоартрита в суставе пациента.
15. Способ по п. 13 или 14, в котором обеспечение доступа к губчатому пространству содержит создание канала в кости пациента для соединения надреза в кортикальной стенке кости с губчатым пространством, содержащим зону поражения.
16. Способ по любому из пп. 13-15, дополнительно включающий уменьшение давления и аспирацию содержимого зоны поражения перед введением впрыскиваемого биоматериала в зону поражения.
17. Способ по п. 16, в котором содержимое представляет собой текучую среду, содержащую по меньшей мере один из воспалительных медиаторов и невоспалительных медиаторов.
18. Способ по любому из пп. 13-17, в котором впрыскиваемый биоматериал вводится в зону поражения с минимальным разрывом субхондральной пластины.
19. Способ по любому из пп. 13-18, в котором впрыскиваемый биоматериал затекает в поры губчатой кости во время введения в зону поражения.
20. Способ по любому из пп. 13-19, в котором впрыскиваемый биоматериал остается способным к сцеплению и по существу заполняет пустоты кости во время введения в зону поражения.
21. Комплект, содержащий:
(a) твердый компонент и жидкий компонент для приготовления впрыскиваемого биоматериала по любому из пп. 1-6; и
(b) инструкции для его использования.
22. Комплект по п. 21, в котором твердый компонент расположен в шприце, имеющем интегрированный смеситель для смешивания предварительно отмеренных порций твердого компонента и жидкого компонента in situ для того, чтобы сформировать впрыскиваемый биоматериал.
