Сополимеры хитозана и полиэтиленгликоля и использующие их способы и устройства для герметизации подвергнутых пункции кровеносных сосудов - RU2019123291A
Код документа: RU2019123291A
Формула
1. Устройство для герметизации сквозных пункционных отверстий в ткани, содержащее:
герметизирующее средство, имеющее первую секцию, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и первое поперечное сечение, причем первая секция образована из лиофилизированного гидрогеля, содержащего хитозан, связанный с по меньшей мере одним полиэтиленгликолевым полимером, причем, гидрогель расширяется при воздействии физиологической текучей среды в сквозном пункционном отверстии; и
вторую секцию, имеющую второе поперечное сечение, причем вторая секция продолжается от дистального конца первой секции и, при этом вторая секция содержит несшитые предшественники полиэтиленгликоля и не содержит хитозан; и
направляющий катетер, имеющий полость, при этом герметизирующее средство размещено в полости направляющего катетера,
при этом устройство имеет меньший диаметр, чем диаметр пункционного отверстия.
2. Устройство по п. 1, в котором хитозан представляет собой по меньшей мере, частично деацетилированный хитозан.
3. Устройство по п. 2, в котором хитозан имеет степень деацетилирования, составляющую, по меньшей мере, 60%.
4. Устройство по любому из пп.1-3 , в котором хитозан имеет молекулярную массу, составляющую от 10 килодальтон до 600 килодальтон.
5. Устройство по любому из пп.1-4, в котором хитозан выбран из группы, которую составляют свободный хитозан, хлорид хитозана, глутамат хитозана, ацетат хитозана, хитозановые соли дикарбоновых кислот, адипинат хитозана, сукцинат хитозана, фумарат хитозана и их сочетания.
6. Устройство по любому из пп.1-5, в котором полиэтиленгликолевый полимер содержит боковые функциональные группы.
7. Устройство по любому из пп.1-5, в котором по меньшей мере один поэтиленгликолевый полимер содержит один или более модифицированных амином полиэтиленгликолей и модифицированных сложным эфиром полиэтиленгликолей.
8. Устройство по любому из пп.1-5, в котором по меньшей мере один полимер содержит сшитый полиэтиленгликоль, который связан с хитозаном.
9. Устройство по любому из пп.1-5, в котором по меньшей мере один полимер содержит аминированный полиэтиленгликоль и этерифицированный полиэтиленгликоль, и в котором эквивалентное соотношение чисел активных групп хитозана и этерифицированный ПЭГ составляет от около 0,1 до около 5.
10. Устройство по любому из пп.1-9, в котором несшиты предшественники содержат аминированный полиэтиленгликоль и этерифицированный полиэтиленгликоль.
11. Устройство по любому из пп.1-10, в котором первая секция имеет длину между проксимальным и дистальным концами, составляющую от 1 до 20 миллиметров, и в котором вторая секция имеет длину, составляющую от 0,5 до 5 миллиметров.
12. Устройство по любому из пп.1-10, в котором первая и вторая секции имеют по существу одинаковое наружное поперечное сечение вдоль своей длины, составляющее от около 1 до около 8 миллиметров.
13. Устройство по любому из пп.1-12, в котором первая и вторая секции являются подходящими для увеличения размера диаметра наружного поперечного сечения герметизирующего средства, по меньшей мере, на 50%.
14. Устройство по любому из пп.1-13, в котором первая секция герметизирующего средства содержит от около 0,5% до около 30 мас.% или от около 0,5% до около 8 мас.% хитозана.
15. Устройство по любому из пп.1-14, в котором устройство имеет размер, составляющий 7 или менее по французской шкале или имеет размер 6 по французской шкале.
16. Устройство по любому из пп.1-15, в котором пункционное отверстие имеет диаметр, составляющий от 7 до 24 по французской шкале или составляющий от 7 до 10 по французской шкале.
17. Способ выполнения герметизирующего средства для герметизации сквозных пункционных отверстий в ткани, причем способ предусматривает:
формирование удлиненной первой секции, содержащей проксимальный конец, дистальный конец и поперечное сечение, имеющее размер, подходящий для введения в сквозное пункционное отверстие в ткани, причем первая секция образована из лиофилизированного гидрогеля, содержащего полиэтиленгликоль и хитозан, причем гидрогель может расширяться при воздействии физиологической текучей среды в сквозном пункционном отверстии; и
приложение второй секции к дистальному концу первой секции, причем вторая секция содержит множество несшитых предшественников полиэтиленгликоля, причем предшественники остаются в нереакционноспособном состоянии до тех пор, пока на них не воздействует физиологическая среда в пункционном отверстии, а после этого предшественники сшивают друг с другом на месте применения для связывания со второй секцией.
18. Способ по п.17, в котором вторая секция не содержит хитозан.
19. Способ по п.17 или 18, в котором первая секция содержит от около 0,1% до около 30 мас.% или от около 0,5% до около 8 мас.% хитозана.
20. Способ по любому из пп.17-19, в котором полиэтиленгликоль содержит аминированный полиэтиленгликоль и этерифицированный полиэтиленгликоль, и в котором молярное соотношение хитозана и этерифицированного полиэтиленгликоля составляет от 0,0005 до 0,01 или в котором полиэтиленгликоль содержит аминированный полиэтиленгликоль и этерифицированный полиэтиленгликоль, причем эквивалентное соотношение чисел активных групп хитозана и этерифицированного полиэтиленгликоля составляет от около 0,1 до около 5.
