Раневое покрытие с гемостатическим действием и способ его создания - RU2019109989A
Код документа: RU2019109989A
Формула
1. Способ создания раневого покрытия с гемостатическим действием, включающий следующие шаги:
- нанесение на открытую рану сетко-образующей водорастворимой гемостатической композиции, обозначенной как Хаемоблок и состоящей из полиакриловой матрицы в качестве активного ингредиента, где указанная матрица содержит по меньшей мере одну полимерную карбоновую кислоту заданного среднего молекулярно-весового диапазона, и бактерицидное средство;
- создание Хаемоблоком на раневой поверхности сгустка с белками плазмы крови, в том числе альбумином;
- создание Хаемоблоком на раневой поверхности полиакриловой матричной структуры, содержащей молекулы альбумина в ячейках полиакриловой матрицы (сетки), являющейся первичным организатором устойчивой полиакриловой пленки этого сгустка;
- дальнейшая подача Хаемоблока на открытую раневую поверхность для формирования многослойной сетчатой структурированной пленки сгустка;
- завершение нанесения Хаемоблока на раневую поверхность с последующим замещением поверхностной структуры Хаемоблок-белок на фибрин.
2. Способ по п. 1, в котором указанная полиакриловая матричная структура служит первичным организатором устойчивой пленки на поверхности раны и удерживается на ней слабым взаимодействием отрицательно заряженных ионов (анионов) полиакрилата с функциональными группами положительно заряженных белков.
3. Способ по п. 2, в котором далее ионы серебра восстанавливаются функциональными группами белка с образованием стабильного комплекса, в котором полиакрилатные анионы образуют прочную связь с функциональными группами заряженных белков и обеспечивают агглютинацию белка на раневой поверхности, в то время как на пороге альбумина >10 мг/л введение Хаемоблока дает быстрый эффект.
4. Способ по п. 3, в котором созданный стабильный комплекс с полиакриловой матричной структурой образует множество микрослоев, создавая сплошную полиакрилатную пленку на поверхности раны.
5. Способ по п. 4, в котором восстановленное металлическое и полиионное серебро в комплексе с белками является мощным бактерицидным фактором, обеспечивающим отсутствие нагноения при использовании Хаемоблока.
6. Способ по п. 5, в котором дальнейшая поверхностная структура Хаемоблок-протеин со временем заменяется фибрином.
7. Способ по пп. 1 и 6, в котором полиакриловая матрица обеспечивает плазмолиз в течение первых суток и обеспечивает трансформацию язв фибрином на вторые сутки.
8. Способ по п. 1, в котором указанная полиакриловая матричная структура содержит полиакрилатное серебро в очень небольших количествах, сравнимых с естественными факторами свертывания крови, и служит основным организатором (пластификатором) стабильного сгустка крови на раневой поверхности.
9. Раневое покрытие, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором указанная полимерная карбоновая кислота имеет структурную формулу [СН2-CHCO2H] n, где n равно по меньшей мере 14, предпочтительно 30.
10. Раневое покрытие, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором полиакриловая матрица содержит полиакриловую кислоту, имеющую структурную формулу [СН2-СНС02Н] n, где n составляет от 14 до 1400, предпочтительно от 14 до 140.
11. Раневое покрытие, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором указанный бактерицидный агент выбран из группы, состоящей из растворенных ионов серебра, кластеров олигомерного серебра, коллоидных наночастиц серебра и любой их смеси, где указанные коллоидные наночастицы серебра, имеют размер от 0,5 нм. примерно до 5 нм. и содержит от 1×10-5 моль на литр до 1 моль на литр серебра.
12. Раневое покрытие по п. 11, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором указанная сетко-образующая водорастворимая гемостатическая композиция, обозначенная как Хаемоблок, может быть дополнительно снабжена терапевтическими веществами, включенными в Хаемоблок, в виде растворимых лекарств, чтобы служить в качестве противомикробных агентов, противовоспалительных агентов, агентов, которые противостоят апоптозу, или агентов, которые сохраняют клеточные функции.
13. Раневое покрытие по п. 12, в котором указанные антимикробные агенты отобраны из группы, состоящей из антибиотиков и сульфонамидов.
14. Раневое покрытие по п. 12, в котором указанные противовоспалительные агенты, агенты, которые противостоят апоптозу и агенты, сохраняющие клеточные функции, отобраны из группы, состоящей из антиоксидантов и питательных веществ.
15. Раневое покрытие, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором указанная сетко-образующая водорастворимая гемостатическая композиция обеспечивает защитный слой, ограничивающий развитие фибробластической ткани и поддерживающий эпителизацию.
16. Раневое покрытие по п. 15, в котором указанная сетко-образующая водорастворимая гемостатическая композиция наносится на или в тканый, или нетканый материал, который выбран из группы, состоящей из марли, бумаги, пластика, силиконовых полимеров, рассасывающихся материалов, латексов и соответствующих их производных.
17. Раневое покрытие по п. 16, где указанный рассасывающийся материал отобран из группы, состоящей из белковых материалов, углеводных веществ и рассасывающихся шовных материалов.
18. Раневое покрытие, созданное способом, раскрытым в п. 1, в котором при слабом кровотечении на больших раневых поверхностях, таких как ожоги, в качестве послеоперационной перевязки используется гемостатическая композиция Хаемоблок в виде спрея.
19. Раневое покрытие по п. 18, в котором гемостатическая композиция Хаемоблок в виде спрея используется при хирургической обработке раневых поверхностей, включая абдоминальные операции на паренхиматозных органах, и при послеоперационных процедурах, таких как перевязка, обработка ран, порезов и швов.
20. Комплект для создания раневого покрытия, состоящий из совместно упакованных
- пакета с сетко-образующей водорастворимой гемостатической композицией, обозначенной как Хаемоблок и состоящей из полиакриловой матрицы в качестве активного ингредиента, где указанная матрица содержит по меньшей мере одну полимерную карбоновую кислоту заданного среднего молекулярно-весового диапазона, и бактерицидное средство, все как описано выше, и
- дозатора для нанесения Хаемоблока на открытые раны, который выполнен как тканый или нетканый материал, трубка, повязка, пропитанная Хаемоблоком, или контейнер, имеющий по меньшей мере одно отверстие, выполненное с возможностью распыления Хаемоблока.
