Катетерные устройства с клапанами и способы их сборки - RU2018109391A
Код документа: RU2018109391A
Формула
1. Игольный узел (100, 400 и 500), включающий:
игольную втулку (106) с иглой (108), обладающей игольным кончиком (110), отходящим от дистального конца игольной втулки (106);
катетерную трубку (104), прикрепленную к катетерной втулке (102), обладающей телом, включающим внутреннюю поверхность, ограничивающую внутреннюю полость (130), причем игла (108) проходит через катетерную трубку (104), а из дистального конца (112) катетерной трубки (104) выходит кончик (110) иглы в готовом к применению положении;
клапан (136), расположенный во внутренней полости (130) катетерной втулки (102), причем указанный клапан (136) включает внешнюю границу (322), по меньшей мере одну прорезь (324) и две или более створки (326);
открыватель (134) клапана, выполненный по размеру и форме с возможностью открывания по меньшей мере одной прорези (324), а следовательно и клапана (136), причем указанный открыватель (134) клапана включает носовой участок (150 и 430), обладающий активационным концом (166 и 436) и непрерывной внешней секцией, два плунжерных элемента (152), каждый из которых имеет две продольные кромки, два стабилизирующих элемента (253 и 444), соединяющих два плунжерных элемента (152) с образованием стабилизирующего кольца (255 и 456), удерживающую область (155 и 720) между двумя плунжерными элементами (152), первое сквозное отверстие (61 и 448) и второе сквозное отверстие (61 и 448), расположенное между носовым участком (150 и 430) и стабилизирующим кольцом (255 и 456); и
защитный кожух иглы (132), содержащий две упругие лапки (288 и 290), расположенные по меньшей мере частично в удерживающей области (155 и 720) открывателя (134) клапана, причем указанный защитный кожух (132) иглы содержит изгиб (304), (i) выступающий наружу через первое сквозное отверстие (61 и 448), ii) выступающий наружу через первое сквозное отверстие (61 и 448) и соприкасающийся с внешней границей (65 и 708) первого сквозного отверстия (61 и 448), iii) выступающий наружу через первое сквозное отверстие (61 и 448) и соприкасающийся с внутренней поверхностью катетерной втулки (102), или iv) выступающий наружу через первое сквозное отверстие (61 и 448) и соприкасающийся, как с внешней границей (65 и 708) первого сквозного отверстия (61 и 448), так и с внутренней поверхностью катетерной втулки (102).
2. Игольный узел по п. 1, в котором клапан (136) содержит диск (410) клапана и юбку (412) клапана, отходящую в проксимальном направлении от диска (410) клапана и задающую полость (424) клапана.
3. Игольный узел по п. 2, в котором активационный конец (436) располагается в полости (424) клапана в готовом к применению положении.
4. Игольный узел по п. 3, в котором активационный конец (436) находится в соприкосновении с проксимальной поверхностью диска (410) клапана в готовом к применению положении.
5. Игольный узел по п. 4, в котором открыватель (134) клапана содержит выступ (442), отходящий в радиальном направлении от продольной оси открывателя (134) клапана, и в котором внутренняя поверхность катетерной втулки (102) содержит заплечик (452) для ограничения проксимального смещения выступа (442).
6. Игольный узел по п. 5, в котором выступ (442) представляет собой первый выступ и в котором открыватель (134) клапана содержит второй выступ (442), отстоящий от первого выступа (442).
7. Игольный узел по п. 2, дополнительно содержащий участок (413) юбки, отходящий в дистальном направлении от диска (410) клапана.
8. Игольный узел по п. 5, дополнительно включающий втулку (138), заклинивающую проксимальный конец катетерной трубки (104), прижимая ее к внутренней поверхности катетерной втулки (102).
9. Игольный узел по п. 8, дополнительно содержащий упругий элемент (276), расположенный в катетерной втулке (102) между втулкой (138) и диском (410) клапана, и причем упругий элемент (276) выполнен по форме и размерам с возможностью нажима диска (410) клапана в проксимальном направлении.
10. Игольный узел по п. 9, в котором упругий элемент (276) представляет собой эластичный элемент или пружину.
11. Игольный узел по п. 1, в котором стабилизирующее кольцо (255 и 456) задает непрерывную внешнюю границу.
12. Способ сборки игольного узла, включающий:
обеспечение наличия катетерной втулки (102) с катетерной трубкой (104), имеющей открытый дистальный конец (112) и проксимальный конец, прикрепленный к катетерной втулке (102) посредством втулки (138), причем указанная катетерная втулка (102) включает тело втулки с внутренней поверхностью, ограничивающей внутреннюю полость (130) и проксимальное отверстие;
расположение клапана (136), включающего по меньшей мере одну прорезь (324) и две или более створки (326), в проксимальном направлении относительно втулки (138);
расположение открывателя (134) клапана во внутренней полости (130) катетерной втулки (102), выполненного с возможностью скольжения для открытия клапана (136) путем нажима, когда он активирован штыревым медицинским инструментом, причем указанный открыватель (134) клапана включает носовой участок (150 и 430) с активационным концом (436) и непрерывный внешний ограничивающий участок, два плунжерных элемента (152), каждый из которых имеет две продольные кромки, два стабилизирующих элемента (253 и 444), соединяющих два плунжерных элемента (152) с образованием стабилизирующего кольца (255 и 456), удерживающую область (155 и 720) между двумя плунжерными элементами (152), первое сквозное отверстие (61 и 448) и второе сквозное отверстие (61 и 448) между носовым участком (150 и 430) и стабилизирующим кольцом (255 и 456);
размещение иглы (108), которая прикреплена к игольной втулке (106), сквозь катетерную втулку (102), клапан (136) и катетерную трубку (104) так, чтобы кончик (110) иглы (108) выходил наружу из открытого дистального конца (112) катетерной трубки (104) в готовом к применению положении; и
размещение защитного кожуха (132) иглы по меньшей мере частично внутри удерживающей области (155 и 720) открывателя (134) клапана так, чтобы изгиб или диагональный участок (304) на лапке (288 и 290) защитного кожуха (132) иглы проходил через первое сквозное отверстие (61 и 448) открывателя (134) клапана; при этом изгиб или диагональный сегмент (304) i) находится в соприкосновении с границей (65 и 708) первого сквозного отверстия (61 и 448), ii) отстоит от границы (65 и 708) первого сквозного отверстия (61 и 448), iii) находится в соприкосновении с внутренней поверхностью катетерной втулки (102), iv) отстоит от внутренней поверхности катетерной втулки (102) или v) находится в соприкосновении как с границей (65 и 708) первого сквозного отверстия (61 и 448), так и с внутренней поверхностью катетерной втулки (102).
13. Способ по п. 12, в котором защитный кожух (132) иглы включает проксимальную стенку (280) и окружность (282), ограничивающую отверстие (284) на проксимальной стенке (280), лапку (288), являющуюся первой лапкой, и дополнительно вторую лапку (290), причем первая лапка (288) и вторая лапка (290) отходят от проксимальной стенки (280) в дистальном направлении.
14. Способ по п. 12, в котором клапан (136) содержит диск (410) клапана и юбку (412) клапана, отходящую в проксимальном направлении от диска (410) клапана и задающую полость (424) клапана, причем в полости (424) клапана располагается активационный конец (166 и 436) открывателя (134) клапана в готовом к применению положении.
15. Способ по п. 14, в котором активационный конец (436) находится в соприкосновении с проксимальной поверхностью диска (410) клапана в готовом к применению положении и в котором открыватель (134) клапана включает два отстоящих друг от друга выступа (442), а углубленный участок (450) катетерной втулки (102) включает заплечик (452).
16. Способ по п. 15, в котором каждый из двух стабилизирующих элементов (253 и 444) включает два параллельных края (446a и 446b).
17. Способ по п. 12, в котором защитный кожух (132) иглы имеет проксимальную стенку (280) и в котором проксимальная стенка (280) расположена заподлицо с проксимальной торцевой поверхностью открывателя (134) клапана, проксимально относительно самой проксимальной торцевой поверхности открывателя (134) клапана или дистально относительно самой проксимальной торцевой поверхности открывателя (134) клапана.
18. Способ по п. 12, в котором стабилизирующее кольцо (255 и 456) ограничивает участок непрерывной внешней границы.
19. Катетерный узел (100, 400 и 500), включающий:
игольную втулку (106) с иглой (108), включающий кончик (110) иглы;
катетерную трубку (104), прикрепленную к катетерной втулке (102) с телом, включающим внутреннюю поверхность, ограничивающую внутреннюю полость (130), причем игла (108) проходит через катетерную трубку (104);
клапан (136), расположенный во внутренней полости (130) катетерной втулки (102), причем указанный клапан (136) включает по меньшей мере одну прорезь (324) и две или более створки (326);
открыватель (134) клапана, включающий носовой участок (150 и 430) с активационным концом (166 и 436) и по меньшей мере один плунжерный элемент (152) с проксимальной торцевой поверхностью, выполненной с возможностью оказания на нее нажима штыревым медицинским инструментом;
защитный кожух (132) иглы, включающий упругую лапку (288 и 290), проходящую в дистальном направлении от проксимальной стенки (280), включающей внешнюю границу (282), ограничивающую отверстие (290), причем кончик иглы выполнен с возможностью блокирования кончика (110) иглы.
