Устройство, представляющее собой комбинацию режущего элемента и устройства для электрохимического исследования аналита - RU2002126203A

Реферат

1. Устройство для обнаружения и количественного определения выявляемого электрохимически аналита в крови или тканевой жидкости, содержащее (a) измерительный блок, содержащий корпус, средства, расположенные внутри корпуса и предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения введенного в контакт режущего элемента, соединительный элемент, расположенный внутри корпуса и предназначенный для входа в контакт с электрохимическим воспринимающим элементом, специально предназначенным для данного аналита, и для передачи сигнала от воспринимающего элемента, характеризующего количество аналита, и дисплей, взаимодействующий в рабочем положении с соединительным элементом для показа количества аналита пользователю, (b) режущий элемент, введенный в контакт внутри корпуса, (c) электрохимический воспринимающий элемент, содержащий элемент для поглощения или приема пробы, предназначенный для поглощения пробы крови или тканевой жидкости, причем средства, предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения режущего элемента, выполнены с возможностью перемещения режущего элемента за цикл из исходного положения в положение прокалывания, в котором осуществляется прокалывание кожи пользователя, и при этом электрохимический воспринимающий элемент расположен так, что элемент для поглощения или приема пробы поглощает пробу с проколотой кожи пользователя, когда она проколота режущим элементом, без перемещения устройства.

2. Устройство для обнаружения и количественного определения выявляемого электрохимически аналита в крови или тканевой жидкости, содержащее (a) измерительный блок, содержащий корпус, средства, расположенные внутри корпуса и предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения введенного в контакт режущего элемента, соединительный элемент, расположенный внутри корпуса и предназначенный для входа в контакт с электрохимическим воспринимающим элементом, специально предназначенным для данного аналита, и для передачи сигнала от воспринимающего элемента, характеризующего количество аналита, и дисплей, взаимодействующий в рабочем положении с соединительным элементом для показа количества аналита пользователю, (b) режущий элемент, введенный в контакт внутри корпуса, причем средства, предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения режущего элемента, выполнены с возможностью перемещения режущего элемента за цикл из исходного положения в положение прокалывания, в котором осуществляется прокалывание кожи пользователя в месте входа, и при этом соединительный элемент так расположен относительно режущего элемента и места входа, что при введении воспринимающего элемента или множества воспринимающих элементов, содержащих элемент для поглощения или приема пробы, в контакт с соединительным элементом, воспринимающий элемент или множество воспринимающих элементов способны захватить или принять пробу, образовавшуюся в месте входа вследствие прокалывания кожи, без перемещения устройства.

3. Устройство по п.1 или 2, в котором электрохимический воспринимающий элемент и режущий элемент расположены таким образом, что средства, предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и его перемещения, заставляют режущий элемент прокалывать воспринимающий элемент перед прокалыванием кожи пользователя.

4. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором средства, предназначенные для перемещения режущего элемента, после прокалывания кожи пользователя обеспечивают перемещение режущего элемента назад в отведенное положение, которое может быть таким же, как исходное положение, или отличаться от него.

5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее предназначенное для контактирования с кожей кольцо, расположенное с возможностью приложения давления к зоне, окружающей место прокалывания кожи, когда устройство прижимают к коже пользователя.

6. Устройство по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее вакуумный механизм, расположенный внутри корпуса и предназначенный для ускорения извлечения пробы после прокалывания, когда устройство прижимают к коже пользователя.

7. Устройство по любому из предшествующих пунктов, содержащее множество электрохимических воспринимающих элементов и такое же количество режущих элементов.

8. Устройство по п.7, в котором множество электрохимических воспринимающих элементов предусмотрено на диске.

9. Устройство по п.8, в котором корпус представляет собой плоский диск, имеющий верхнюю и нижнюю поверхность, и дополнительно содержащее средство для удерживания нижней поверхности корпуса у кожи пользователя, при этом электрохимические воспринимающие элементы расположены рядом с нижней поверхностью и режущие элементы смещаются для прокалывания кожи рядом с нижней поверхностью.

10. Устройство по п.9, в котором средство для удерживания нижней поверхности корпуса у кожи пользователя представляет собой ремешок.

11. Устройство по п.9 или 10, в котором дисплей виден пользователю, когда нижняя поверхность удерживается у кожи пользователя.

12. Устройство по любому из пп.1, 2, 4, 5 или 6, в котором режущий элемент представляет собой полую канюлю, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, и при этом проксимальный конец совмещен с электрохимическим воспринимающим элементом, чтобы обеспечить абсорбцию жидкости, проходящей через полую канюлю, элементом для поглощения или приема пробы.

13. Устройство по п.12, содержащее множество электрохимических воспринимающих элементов.

14. Устройство по п.13, в котором множество электрохимических воспринимающих элементов предусмотрено на диске.

15. Устройство по любому из пп.7-11, 13 или 14, дополнительно содержащее таймер, соединенный в рабочем положении с множеством режущих элементов для автоматического взятия и анализа пробы с заранее заданными интервалами времени.

16. Устройство по п.15, в котором интервалы времени регулируют в зависимости от количеств аналита, определяемых устройством.

17. Устройство по любому предшествующему пункту, дополнительно содержащее сигнальное устройство, выдающее сигнал о пробе, предназначенное для того, чтобы указать пользователю, что достаточная проба собрана.

18. Устройство по любому предшествующему пункту, дополнительно содержащее сигнальное устройство, выдающее сигнал пользователю, что наступил момент взятия пробы.

19. Устройство по любому предшествующему пункту, дополнительно содержащее сигнальное устройство, выдающее сигнал о результатах, для указания измеренных уровней содержания аналита, которые выше или ниже заранее установленных предельных значений.

20. Устройство по п.19, в котором сигнальное устройство, выдающее сигнал о результатах, выполнено с возможностью передачи сигнала дистанционному приемнику.

21. Датчик, предназначенный для электрохимического обнаружения аналита при соединении датчика с измерительным блоком, причем указанный датчик содержит кольцевой элемент, предназначенное для контактирования с кожей кольцо и электрохимический воспринимающий элемент, в котором предназначенное для контактирования с кожей кольцо содержит стенку, имеющую центральное отверстие, с первым и вторым открытыми концами, образованными в кольце, электрохимический воспринимающий элемент расположен рядом с предназначенным для контактирования с кожей кольцом и проходит поперек первого открытого конца предназначенного для контактирования с кожей кольца, причем указанный воспринимающий элемент содержит реактивы для генерирования электрохимического сигнала в ответ на присутствие аналита и абсорбирующий элемент для абсорбции жидкости, находящейся внутри центрального отверстия кольца, и для перемещения жидкости в зону, где она вступает в реакцию с реактивами, и электрический контакт для передачи электрохимического сигнала от воспринимающего элемента, причем кольцевой элемент содержит стенку, имеющую центральное отверстие для приема части измерительного блока и удерживания ее в заданном положении относительно электрохимического воспринимающего элемента и контактирующей с кожей части.

22. Датчик по п.21, в котором воспринимающий элемент расположен между предназначенным для контактирования с кожей кольцом и кольцевым элементом, и в котором кольцевой элемент дополнительно содержит электрический соединитель, находящийся в контакте с создающим электрический контакт участком электрохимического воспринимающего элемента и предназначенный для передачи электрического сигнала от электрического контакта к электрическому контакту в измерительном блоке, вставленном внутрь кольцевого элемента.

23. Датчик, предназначенный для электрохимического обнаружения аналита при соединении датчика с измерительным блоком, причем указанный датчик содержит корпус, образованный из кольцевой части и базовой части, режущий элемент в виде полой трубки и электрохимический воспринимающий элемент, в котором электрохимический воспринимающий элемент расположен в контакте с первой поверхностью базовой части, причем указанный воспринимающий элемент содержит реактивы для генерирования электрохимического сигнала в ответ на присутствие аналита и абсорбирующий элемент для абсорбции и для перемещения жидкости в зону, где она вступает в реакцию с реактивами, и электрический контакт для передачи электрохимического сигнала от воспринимающего элемента, режущий элемент проходит через базовую часть, образуя тем самым канал для прохода жидкости между электрохимическим воспринимающим элементом, расположенным в контакте с первой поверхностью базовой части, и второй противолежащей поверхностью базовой части, и кольцевая часть содержит стенку, имеющую центральное отверстие для приема части измерительного блока, и электрический соединитель, находящийся в контакте с электрическим контактом воспринимающего элемента и предназначенный для передачи электрического сигнала от электрического контакта к электрическому контакту в измерительном блоке.

24. Способ обнаружения и количественного определения электрохимически выявляемого аналита в крови или тканевой жидкости, включающий в себя следующие операции: (а) установку устройства в заданное положение у кожи анализируемого субъекта, причем указанное устройство содержит измерительный блок, содержащий корпус, средства, расположенные внутри корпуса и предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения введенного в контакт режущего элемента, соединительный элемент, расположенный внутри корпуса и предназначенный для входа в контакт с электрохимическим воспринимающим элементом, специально предназначенным для данного аналита, и для передачи сигнала от воспринимающего элемента, характеризующего количество аналита, и дисплей, взаимодействующий в рабочем положении с соединительным элементом для показа количества аналита пользователю, режущий элемент, введенный в контакт внутри корпуса, электрохимический воспринимающий элемент, содержащий элемент для поглощения или приема пробы, предназначенный для поглощения пробы крови или тканевой жидкости, причем средства, предназначенные для входа в контакт с режущим элементом и перемещения режущего элемента, выполнены с возможностью перемещения режущего элемента за цикл из исходного положения в положение прокалывания, в котором осуществляется прокалывание кожи пользователя, и при этом электрохимический воспринимающий элемент расположен так, что элемент для поглощения или приема пробы поглощает пробу с проколотой кожи пользователя, когда она проколота режущим элементом, без перемещения устройства, (b) приведение в действие режущего элемента для инициирования прокалывания кожи анализируемого субъекта, тем самым прием и анализ выполняют приведением в действие режущего элемента без необходимости дополнительно перемещать корпус до тех пор, пока анализ не будет выполнен.

25. Способ по п.24, в котором устройство представляет собой устройство по любому из пп.3-20.

26. Способ по п.25, в котором устройство содержит датчик по любому из пп.21-23.