Способ селективной кристаллизации z-изомера иопромида - RU2011127392A

Реферат

1. Способ селективной кристаллизации Z-изомера иопромида, представленного формулой (1), включающий:а) растворение неочищенного иопромида или концентрата иопромида, содержащих E и Z формы изомеров в спирте; иb) нагревание образующегося спиртового раствора, чтобы получить кристаллический Z-изомер иопромида:(Формула 1)2. Способ по п.1, в котором содержание Z-изомера в кристаллах иопромида, полученных на стадии b), изменяется от 95 до 100%.3. Способ по п.1, в котором спиртом является неразветвленный или разветвленный алифатический Cспирт.4. Способ по п.1, в котором объем (мл) спирта является 0,1-10-кратным весу (г) кристаллов неочищенного иопромида или концентрата иопромида.5. Способ по п.1, в котором стадию b) нагревания проводят кипячением раствора с обратным холодильником, поддерживая внешнюю температуру сосуда от 50 до 200°C.6. Способ по п.1, в котором отношение Е-изомера к Z-изомеру в неочищенном иопромиде или концентрате иопромида изменяется от 1:0,5 до 1:10.7. Способ по п.1, в котором содержание влаги в неочищенном иопромиде или концентрате иопромида изменяется от 0 вес.% до 15 вес.%.8. Способ получения композиции, включающей Z-изомер иопромида формулы (1), включающийi) селективную кристаллизацию Z-изомера иопромида из неочищенного иопромида, включающего смесь E и Z изомеров иопромида или концентрата иопромида, чтобы получить кристаллический Z-изомер иопромида; иii) растворение кристаллического Z-изомера иопромида вместе с фармацевтически приемлемым эксципиентом:(Формула 1)9. Способ по п.8, в котором стадия i) кристаллизации включает a), растворение неочищенных кристаллов, включающих смесь E и Z изомеров иопромида или концентрата иопромида в спирте; и b)