Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы - RU2021120042A
Код документа: RU2021120042A
Формула
1. Система для сбора плазмы, содержащая:
иглу для венепункции, выполненную с возможностью забора цельной крови у донора;
сепаратор, выполненный с возможностью разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови, содержащий эритроциты, при этом сепаратор крови содержит выпускной порт для плазмы, соединенный с линией для плазмы, выполненной с возможностью направления продукта плазмы в сборный контейнер для продукта плазмы;
донорскую линию, соединенную по текучей среде с иглой для венепункции, для подачи цельной крови от донора в сепаратор, причем поток по донорской линии регулируется первым насосом;
линию антикоагулянта, подсоединенную к источнику антикоагулянта, причем линия антикоагулянта выполнена с возможностью объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора, на основании соотношения антикоагулянта (ACR), причем поток по линии антикоагулянта регулируется с помощью второго насоса;
сенсорный экран для приема входных данных от оператора; и
контроллер, запрограммированный для управления работой системы, причем контроллер соединен с сенсорным экраном и запрограммирован для получения параметров донора в электронном формате, от системы работы с донором, для использования целевого объема для необработанной плазмы, который основан по меньшей мере частично на параметрах донора, содержащих рост и вес, используемые для вычисления суммарного объема крови донора и гематокрит (Hct), используемый для вычисления суммарного объема плазмы донора, причем целевой объем для необработанной плазмы устанавливают до сбора крови от донора;
контроллер для управления системой для обеспечения фаз забора и возврата для извлечения цельной крови у донора и разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови и возврата второго компонента крови донору, причем контроллер дополнительно выполнен с возможностью управления фазами забора и возврата до тех пор, пока объем необработанной плазмы (VRP) в сборном контейнере не станет равным целевому объему необработанной плазмы, причем объем необработанной плазмы (VRP) основан на измеренном объеме продукта плазмы (VPP), причем K=VPP/VRP,иK=(ACR·(1-Hct/100)+1)/(ACR·(1-Hct/100)).
2. Система по п.1, в которой ACR=объем цельной крови/объем антикоагулянта.
3. Система по п.1, в которой объем продукта плазмы (VPP) измеряют с помощью весов.
4. Система по п.1, в которой контроллер выполнен с возможностью приема веса и гематокрита донора в электронном формате от системы работы с донором.
5. Система по п.1, в которой контроллер запрограммирован для вычисления целевого объема необработанной плазмы (VRP) посредством вычисления фракции суммарного объема крови или суммарного объема плазмы для донора.
6. Система по п.1, в которой контроллер запрограммирован для осуществления циклов забора и возврата по меньшей мере три раза, и контроллер запрограммирован для определения объема цельной крови, подлежащей забору в окончательной фазе забора, который отличается от объема, забираемого в предыдущей фазе забора.
7. Система по п.1, в которой игла для венепункции представляет собой одну иглу, через которую цельную кровь забирают у донора в фазе сбора, а второй компонент крови возвращается к донору в фазе возврата.
8. Система по п.1, в которой контроллер выполнен с возможностью управления работой системы для объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора в соотношении антикоагулянта (ACR) около 16 частей цельной крови на 1 часть антикоагулянта.
9. Система по п.1, в которой система работы с донором рассчитывает целевой объем для необработанной плазмы на основании по меньшей мере частично роста и веса донора, используемых для вычисления суммарного объема крови донора и гематокрита, используемого для вычисления суммарного объема плазмы донора, причем система работы с донором передает целевой объем для необработанной плазмы к контроллеру.
10. Система для сбора плазмы, содержащая:
иглу для венепункции, выполненную с возможностью забора цельной крови у донора;
сепаратор крови, выполненный с возможностью разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови, содержащий эритроциты, при этом сепаратор крови содержит выпускной порт для плазмы, соединенный с линией для плазмы, выполненной с возможностью направления продукта плазмы в сборный контейнер для продукта плазмы;
донорскую линию, соединенную по текучей среде с иглой для венепункции, для подачи цельной крови от донора в сепаратор, причем поток по донорской линии регулируется первым насосом;
линию антикоагулянта, подсоединенную к источнику антикоагулянта, причем линия антикоагулянта выполнена с возможностью объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора, на основании соотношения антикоагулянта (ACR), причем поток по линии антикоагулянта регулируется с помощью второго насоса;
сенсорный экран для приема входных данных от оператора; и
контроллер, запрограммированный для управления работой системы, причем контроллер соединен с сенсорным экраном и запрограммирован для получения параметров донора в электронном формате, от системы работы с донором, для определения целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы, который основан по меньшей мере частично на параметрах донора, содержащих рост и вес, используемые для вычисления суммарного объема крови донора и гематокрита (Hct), используемого для вычисления суммарного объема плазмы донора, контроллер для управления системой для обеспечения фаз забора и возврата для извлечения цельной крови у донора и разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови и возврата второго компонента крови донору.
11. Система по п.10, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью управления фазами забора и возврата до тех пор, пока объем необработанной плазмы (VRP) в сборном контейнере не станет равным целевому объему необработанной плазмы, причем объем необработанной плазмы (VRP) основан на измеренном объеме продукта плазмы (VPP), причем K=VPP/VRP, и K=(ACR·(1-Hct/100)+1)/(ACR·(1-Hct/100)).
12. Система по п.11, в которой ACR=объем цельной крови/объем антикоагулянта.
13. Система по п.11, в которой объем продукта плазмы (VPP) измеряют с помощью весов.
14. Система по п.10, в которой контроллер выполнен с возможностью управления работой системы для объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора в соотношении антикоагулянта (ACR) около 16 частей цельной крови на 1 часть антикоагулянта.
15. Система по п.10, в которой система работы с донором находится в электронной связи с контроллером.
16. Система по п.15, в которой система работы с донором запрограммирована для вычисления целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы, а контроллер запрограммирован для определения целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы путем приема целевого объема для продукта плазмы или необработанной плазмы от системы работы с донором.
17. Система по п.10, в которой контроллер определяет целевой объем для продукта плазмы и/или необработанной плазмы путем вычисления целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы и при этом контроллер является локальным и соединен с сепаратором крови.
18. Система по п.10, в которой контроллер запрограммирован для определения суммарного объема крови донора перед извлечением цельной крови у донора в процессе взятия крови.
19. Система по п.10, в которой контроллер запрограммирован для определения целевого объема для продукта плазмы, содержащего необработанную плазму и антикоагулянт, причем целевой объем продукта плазмы определяют перед извлечением цельной крови у донора, на основе по меньшей мере частично, соотношения антикоагулянта, веса донора и гематокрита донора.
20. Система по п.10, дополнительно содержащая резервуар, отдельный от сепаратора крови, для приема концентрированных эритроцитов.
21. Система для сбора плазмы, содержащая:
иглу для венепункции, выполненную с возможностью забора цельной крови у донора;
сепаратор крови, выполненный с возможностью разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови, содержащий эритроциты, при этом сепаратор крови содержит выпускной порт для плазмы, соединенный с линией для плазмы, выполненной с возможностью направления продукта плазмы в сборный контейнер для продукта плазмы;
донорскую линию, соединенную по текучей среде с иглой для венепункции, для подачи цельной крови от донора в сепаратор крови, причем поток по донорской линии регулируется первым насосом;
линию антикоагулянта, подсоединенную к источнику антикоагулянта, причем линия антикоагулянта выполнена с возможностью объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора;
сенсорный экран для приема входных данных от оператора; и
контроллер, запрограммированный для управления работой системы, причем контроллер соединен с сенсорным экраном и запрограммирован для получения по меньшей мере одного из веса донора и гематокрита, для определения целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы, для управления системой для обеспечения цикла забора и возврата для извлечения цельной крови у донора и разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови и возврата второго компонента крови донору для установления текущего значения гематокрита донора и нового целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы, и для управления системой для обеспечения последующего цикла забора и возврата, причем изменяющийся гематокрит донора принимают во внимание при вычислении нового целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы.
22. Система по п.21, в которой контроллер дополнительно запрограммирован для определения объема необработанной плазмы (VRP) на основании объема продукта плазмы (VPP), причем гематокрит (Hct) и соотношение антикоагулянта (ACR) таково, что VPP=VRP·K, K=(ACR·(1-Hct/100)+1)/(ACR·(1-Hct/100)).
23. Система по п.22, в которой соотношение антикоагулянта (ACR) представляет собой объем цельной крови, разделенный на объем антикоагулянта.
24.Система по п.23, в которой контроллер запрограммирован для определения целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы перед началом первого цикла забора и возврата, причем контроллер запрограммирован для осуществления фаз забора и возврата по меньшей мере три раза.
25. Система по п.24, в которой контроллер запрограммирован для повторения фаз забора и возврата до тех пора, пока собирается целевой объем продукта плазмы и/или необработанной плазмы, причем целевой объем для продукта плазмы и/или необработанной плазмы повторно определяется перед началом каждой фазы забора.
26. Система для сбора плазмы, содержащая:
иглу для венепункции, выполненную с возможностью забора цельной крови у донора;
сепаратор крови, выполненный с возможностью разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови, содержащий эритроциты, при этом сепаратор крови содержит выпускной порт для плазмы, соединенный с линией для плазмы, выполненной с возможностью направления продукта плазмы в сборный контейнер для продукта плазмы;
донорскую линию, соединенную по текучей среде с иглой для венепункции, для подачи цельной крови от донора в сепаратор крови, причем поток по донорской линии регулируется первым насосом;
линию антикоагулянта, подсоединенную к источнику антикоагулянта, причем линия антикоагулянта выполнена с возможностью объединения антикоагулянта с цельной кровью от донора, на основании соотношения антикоагулянта (ACR), причем поток по линии антикоагулянта регулируется с помощью второго насоса;
сенсорный экран для приема входных данных от оператора; и
контроллер, запрограммированный для управления работой системы, причем контроллер соединен с сенсорным экраном и запрограммирован для получения по меньшей мере веса, роста, пола и гематокрита (Hct) донора для определения целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы на основании по меньшей мере частично веса, роста и гематокрита, для управления системой для осуществления фаз забора и возврата для извлечения цельной крови у донора и разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови и для возврата второго компонента крови донору.
27. Система по п.26, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью управления фазами забора и возврата до тех пор, пока объем необработанной плазмы (VRP) в сборном контейнере не станет равным целевому объему необработанной плазмы, причем объем необработанной плазмы (VRP) основан на измеренном объеме продукта плазмы (VPP), причем K=VPP/VRP, и K=(ACR·(1-Hct/100)+1)/(ACR·(1-Hct/100)).
28. Система по п.27, в которой ACR=объем цельной крови/объем антикоагулянта.
29. Система по п.28, в которой объем продукта плазмы (VPP) измеряют с помощью весов.
30. Система по п.27, в которой контроллер запрограммирован для определения целевого объема продукта плазмы и/или необработанной плазмы посредством приема целевого объема для продукта плазмы и/или необработанной плазмы для системы работы с донором, причем пол и гематокрит донора получают от системы работы с донором.
