Медицинское устройство для определения по меньшей мере одного аналита в физиологической жидкости - RU2018130998A

1. Медицинское устройство (110) для определения по меньшей мере одного аналита в физиологической жидкости, содержащее

по меньшей мере один сенсор (122) аналита, имеющий вводимый участок (134), приспособленный для по меньшей мере частичного введения в ткань (200) организма пользователя,

по меньшей мере одну вводную канюлю (144), внутри которой по меньшей мере частично расположен сенсор аналита;

по меньшей мере один блок (118) электроники, с которым функционально соединен сенсор (122) аналита;

по меньшей мере один корпус (114), имеющий по меньшей мере одно отделение (116) электроники, выполненное так, чтобы по меньшей мере частично вмещать блок (118) электроники, и по меньшей мере одно отделение (120) сенсора, выполненное так, чтобы по меньшей мере частично вмещать сенсор (122) аналита, причем отделение (120) сенсора образует герметично изолированный отсек (162), вмещающий по меньшей мере вводимый участок (134) сенсора (122) аналита и имеющий по меньшей мере один отделяемый верхний колпачок (164) и по меньшей мере один отделяемый нижний колпачок (166), причем отделяемый нижний колпачок (166) рассчитан на то, чтобы отделять его перед введением, тем самым открывая вводимый участок (134) сенсора для введения, а вводная канюля (144) прикреплена к отделяемому верхнему колпачку (164), который рассчитан на то, чтобы отделять его после введения, тем самым извлекая вводную канюлю (144), причем отделение (116) электроники по меньшей мере частично окружает отделение (120) сенсора, и отделение (116) электроники и отделение (120) сенсора выполнены интегрально.

2. Медицинское устройство (110) по п. 1, в котором отделение (120) сенсора имеет по меньшей мере один промежуточный компонент (168), причем отделяемый верхний колпачок (164) и отделяемый нижний колпачок (166) примыкают к промежуточному компоненту (168) с возможностью их отделения.

3. Медицинское устройство (110) по п. 2, в котором отделяемый верхний колпачок (164) примыкает к промежуточному компоненту (168) с возможностью отделения от него по меньшей мере в одном верхнем месте (170) заданного излома, и/или отделяемый нижний колпачок (166) примыкает к промежуточному компоненту (168) с возможностью отделения от него по меньшей мере в одном нижнем месте (172) заданного излома.

4. Медицинское устройство (110) по п. 2 или 3, в котором отделение (116) электроники примыкает к промежуточному компоненту (168).

5. Медицинское устройство (110) по п. 4, в котором отделение (116) электроники по меньшей мере частично окружает промежуточный компонент (168).

6. Медицинское устройство (110) по любому из предыдущих пунктов, в котором вводная канюля (144) неподвижно прикреплена к отделяемому верхнему колпачку (164).

7. Медицинское устройство (110) по любому из предыдущих пунктов, в котором отделение (116) электроники и отделение (120) сенсора связаны друг с другом по меньшей мере одним уплотненным отверстием (140), через которое пропущен сенсор (122) аналита.

8. Медицинское устройство (110) по п. 7, в котором сенсор (122) аналита расположен частично в отделении (116) электроники и частично в отделении (120) сенсора, причем в отделении (120) сенсора расположен вводимый участок (134) сенсора.

9. Медицинское устройство (110) по любому из предыдущих пунктов, также содержащее по меньшей мере одну перегородку (146), которая расположена в отделении (120) сенсора и через которую проходит вводная канюля (144), причем перегородка выполнена для герметизации части отделения (120) сенсора, оставшейся после отделения отделяемого верхнего колпачка (164).

10. Медицинское устройство (110) по любому из предыдущих пунктов, в котором отделение (116) электроники содержит по меньшей мере две корпусные части (184), причем по меньшей мере две корпусные части (184) включают в себя по меньшей мере одну нижнюю корпусную часть (186) и по меньшей мере одну верхнюю корпусную часть (188).

11. Медицинское устройство (110) по любому из предыдущих пунктов, также содержащее по меньшей мере одно вводное приспособление (214), выполненное таким образом, чтобы позволять пользователю вдвигать вводную канюлю (144) в ткань организма (220) и вводить в ткань организма вводимый участок (134) сенсора (122) аналита.

12. Способ сборки медицинского устройства (110) по любому из предыдущих пунктов, характеризующийся тем, что:

а) подготавливают по меньшей мере одну деталь (112) корпуса (114), включающую по меньшей мере часть отделения (116) электроники и отделения (120) сенсора с отделяемым верхним колпачком (164) и отделяемым нижним колпачком (166);

б) в отделение (120) сенсора по меньшей мере частично помещают сенсор (122) аналита, причем сенсор (122) аналита и по меньшей мере одна деталь (112) корпуса (114), подготовленная на шаге (а), образуют промежуточное изделие (178);

в) стерилизуют промежуточное изделие (178); и

г) в по меньшей мере одну часть отделения (116) электроники, подготовленного на шаге (а), помещают по меньшей мере один блок (118) электроники.

13. Способ по п. 12, дополнительно включающий по меньшей мере один шаг стерилизации блока (118) электроники.

14. Способ применения медицинского устройства (110) по любому из пп. 1-11, характеризующийся тем, что

подготавливают медицинское устройство (110);

удаляют отделяемый нижний колпачок (166);

вводят сенсор (122) аналита в ткань (200) организма; и

удаляют отделяемый верхний колпачок (164), тем самым извлекая из медицинского устройства (110) вводную канюлю (144).