Код документа: RU170168U1
Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к области медицины, к упаковкам, которые специально предназначены для медицинских целей, а именно - к пакетам для сбора проб выдыхаемого воздуха.
Уровень техники
Известны пакеты (http://packnn.ru/catalogue/packs/vacuum, обнаружено 07.07.2016 г.), содержащие в разных сочетаниях полиэтилентерефталат, полиэтилен, ориентированный полипропилен, неориентированный (каст) полипропилен, полиамид, ориентированный полиамид, сополимер этилена и винилового спирта.
Недостатком указанных аналогов являются временные ограничения на срок хранения проб выдыхаемого воздуха, так как недостаточная герметичность и сохранность концентрации углекислого газа в каждом пакете не позволяет долго хранить пробу, что сказывается на качестве проведенных исследований по прошествии длительного периода времени.
Раскрытие полезной модели
Технический результат заключается в повышении герметичности пакета и как следствие сохранности концентрации углекислого газа в пакете. Заявленный результат достигается пакетом для сбора проб выдыхаемого воздуха с длительным сохранением стабильной концентрации углекислого газа в пробе, включающий емкость со штуцером, причем емкость выполнена в виде трехслойного пакета, содержащего наружный слой из полиэтилентерефталата толщиной, по меньшей мере, 12 мкм, средний слой из алюминиевой фольги, толщиной, по меньшей мере, 7 мкм, внутренний слой из полиэтилена, толщиной от 130 мкм до 160 мкм.
Согласно полезной модели штуцер выполнен в виде патрубка с крышкой.
Согласно полезной модели крышка закреплена герметично на патрубке посредством резьбового соединения.
Кроме того, в частном варианте штуцер может быть выполнен с вентилем.
Краткое описание чертежей
Сущность полезной модели поясняется схемой для заполнения пакетов выдыхаемым воздухом.
Осуществление полезной модели
Пакеты могут производиться из разнообразных пленочных материалов, таких как, например, воздухонепроницаемый нейлон, влагостойкий полипропилен, фольга, LLDPE или прочный полиэтилентерефталат (PET). Как правило, пакеты изготавливаются из двух-, трех- или четырехслойных ламинированных пленок толщиной 80-160 мкм. Чаще всего применяется сочетание лавсана или полиамида (внешний слой, удобный для нанесения флексографической или глубокой печати) с полиэтиленом различной толщины (внутренний слой, обеспечивающий устойчивость упаковки и термосвариваемость швов). Для увеличения срока годности содержимого пакета используется промежуточный 3-й слой из алюминиевой фольги, являющийся барьером между окружающей средой и продуктом.
Наружный слой заявленного пакета PET12 - полиэтилентерефталат (лавсан), толщина 12 мкм (или микрометр) и более. Полиэтилентерефталат предназначен также для типографского нанесения на пакет надписей и рисунков.
Средний слой заявленного пакета Al7 - алюминиевая фольга, толщина 7 мкм (или микрометр) и более. Алюминиевая фольга предназначена для сохранности концентрации углекислоты в пробе воздуха.
Внутренний слой заявленного пакета PE130 (до 160) - полиэтилен, толщина 130-160 мкм (или микрометр). Полиэтилен предназначен для сохранности концентрации углекислоты в пробах воздуха, а также для герметичной склейки пакетов и герметичной вклейки штуцера. Вместе формула: PET12+Al7+PE130 (до 160).
Были проведены исследования сравнивали заявленный пакет РЕТ12+Аl7+РЕ130 (до 160) с трехслойным пакетом, но с меньшей толщиной внутреннего слоя полиэтилена (70 мкм) с формулой PET12+Al7+РЕ70 и с двухслойным пакетом без слоя алюминиевой фольги, но с аналогичным нашему внутренним слоем полиэтилена (130 мкм) с формулой PET12+PE130. Все пакеты были одинаковых размеров (110×180 мм).
Исследовали по 4 пробы с каждым видом пакета в следующие дни после взятия проб выдыхаемого воздуха: 0, 1, 5, 6, 7, 11, 14 (норма концентрации углекислоты в выдыхаемом воздухе 4-4,5%).
Применение тест-набора «ХЕЛИКАРБ» предполагает забор проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема диагностического препарата в специальные пакеты и последующего изотопного анализа углерода, входящего в состав углекислого газа выдыхаемого воздуха на специализированном приборе-анализаторе изотопного отношения углерода. При этом по различным причинам забор проб и проведение их изотопного анализа могут проводиться с некоторой временной задержкой. Временные ограничения на срок хранения проб выдыхаемого воздуха вызваны снижением содержания углекислого газа в пробах из-за сорбции на поверхности используемых материалов, а также возможной негерметичности швов пакетов или материалов, из которых произведены пакеты.
Заявленный пакет для сбора проб выдыхаемого воздуха с длительным сохранением стабильной концентрации углекислого газа в пробе, обеспечивает его герметичность и сохранность концентрации углекислого газа на уровне 4% в течение не менее 14 суток.
1. ПОДГОТОВКА К ИСПЫТАНИЯМ
Собрана схема для заполнения пакетов выдыхаемым воздухом, постоянного состава, а именно: «базовый» контейнер с воздухом для заполнения серии пакетов 1; исследуемый пакет 2; вентиль 3.
Измерение изотопного отношения углерода и содержания углекислого газа в пробах проводились на инфракрасном анализаторе НСВТ-01 («Headway», Китай).
2. ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ.
Перед заполнением каждого ряда пакетов выдыхаемым воздухом заполнялся «базовый» контейнер объемом 4 л.
Для заполнения исследуемых пакетов, каждый из которых имеет объем 200 мл, указанные пакеты поочередно через вентиль подсоединялись к «базовому» контейнеру. Заполнение пакетов обеспечивалось путем вытеснения воздуха из «базового» контейнера в пакеты. После заполнения пакеты закрывались стандартной крышкой.
После заполнения исследуемые пакеты были промаркированы и направлены на хранение в нормальных условиях с соблюдением мер по исключению перемешивания пакетов, принадлежащих разным рядам.
Измерение изотопного отношения углерода и содержания углекислого газа в пакетах проводились на ИК анализаторе НСВТ-01 сразу после заполнения и через 1, 5, 6, 7, 11 и 14 суток после заполнения.
Для проведения измерений каждый раз из каждой серии случайным образом отбирались четыре пакета.
Полученные результаты занесены в таблицу.
Все значения округлены до десятых долей процента.
Таким образом, в результате проведенных испытаний, выявлено, что заявленный пакет до 14 дней сохраняет требуемую концентрацию углекислого газа в пробе, в отличие от указанных аналогов.
Полезная модель относится к области медицины, к упаковкам, которые специально предназначены для медицинских целей, а именно - к пакетам для сбора проб выдыхаемого воздуха. Технический результат заключается в повышении герметичности пакета и как следствие сохранности концентрации углекислого газа в пакете. Заявленный результат достигается пакетом для сбора проб выдыхаемого воздуха с длительным сохранением стабильной концентрации углекислого газа в пробе, включающий емкость со штуцером, причем емкость выполнена в виде трехслойного пакета, содержащего наружный слой из полиэтилентерефталата толщиной, по меньшей мере, 12 мкм, средний слой из алюминиевой фольги, толщиной, по меньшей мере, 7 мкм, внутренний слой из полиэтилена, толщиной от 130 мкм до 160 мкм.