Код документа: RU190632U1
Полезная модель относится к области медицины, в частности, к области нейрохирургии и может быть использована для хирургического лечения пациентов с хроническими субдуральными гематомами и гидромами.
Хроническая субдуральная гематома - полиэтиологическое объемное внутричерепное кровоизлияние, располагающееся под твердой мозговой оболочкой, вызывающее местную и/или общую компрессию головного мозга и имеющее (в отличие от острых и подострых субдуральных гематом) отграничительную капсулу, определяющую особенности патофизиологических реакций, клинического течения и лечебной тактики. Формирование отграничительной капсулы имеет принципиальное значение, так как приводит к появлению во внутричерепном пространстве относительно независимого образования со своими закономерностями развития. (Кравчук А.Д., Лихтерман Л.Б., Маряхин А.Д. (2015). Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических субдуральных гематом. Москва: Ассоциация нейрохирургов России). В последнее время частота встречаемости хронических субдуральных гематом неуклонно увеличивается, что связано с возрастанием доступности диагностики и увеличением продолжительности жизни населения. Максимальная частота встречаемости приходится на 9 декаду жизни (Toi Н, Kinoshita K., Hirai S., Takai Н., Hara K., Matsushita N., Matsubara S., Otani M., Muramatsu K., Matsuda S., Fushimi K, Uno M, Present epidemiology of chronic subdural hematoma in Japan: analysis of 63,358 cases recorded in a national administrative database. Journal of neurosurgery 128:222-228, 2018). Пациенты с клинически симптомными хроническими субдуральными гематомами подлежат хирургическому лечению, которое приводит к быстрому регрессу симптомов и обеспечивает удовлетворительные результаты лечения в 80% случаев (Ducruet A.F., Grobelny В.T., Zacharia В.Е., Hickman Z.L., DeRosa P.L., Andersen K.N., Sussman E., Carpenter A., Connolly S. Jr. The surgical management of chronic subdural hematoma. Neurosurg Rev 35:155-169, 2012). Для хирургического лечения используется три основные хирургические техники: твист-дрилл краниостомия, где для выполнения отверстия используются фрезы диаметром до 10 мм, бурр-холл краниостомия - для наложения фрезевого отверстия используются фрезы диаметром 10-30 мм, и краниотомия - выполнение больших отверстия для эвакуации гематомы (Weigel, R., Schmiedek, P., Krauss J. K., Outcome of contemporary surgery for chronic subdural haematoma: evidence based review. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry 74, 937-943, 2003). Твист-дрилл краниостомия, с использованием субдурального порта для продленного дренирования, представляется наименее инвазивной и безопасной методикой, с возможностью выполнения ее под местной анестезией, обеспечивающей хорошие исходы, сходные с другими предлагаемыми техниками. (Chari, А., Kolias, A. G., Bond, S., Santarius, Т. Hutchinson, P. J. Twist-drill craniostomy with hollow screws for evacuation of chronic subdural haematoma: a systematic review. J. Neurosurg. 121, 176-173, 2014; Emonds N., Hassler W. E. New device to treat chronic subdural hematoma-hollow screw. Neurol. Res. 21, 77-78, 1999; Asfora W. Т., Schwebach L. A modified technique to treat chronic and subacute subdural hematoma: technical note. Surg. Neurol. 59, 329-332, 2003). Однако предлагаемый для использования субдуральный порт (US 7,553,290 B1 от 30.06.2009, A61M 1/00), имеет ряд недостатков, в частности: сложность вкручивания порта в кости свода черепа из-за необходимости приложения высокого усилия к крыльям, трудности туалета раны и перевязок из-за наличия боковых крыльев порта, сложности регулировки создаваемого разряжения в дренажной системе, подсоединенной к порту, невозможность проведения ирригации полости гематомы через порт с целью обеспечения условий для ее лучшей эвакуации и предупреждения рецидива.
В основу полезной модели положена задача создания субдурального порта для дренирования хронических субдуральных гематом и гидром, который обеспечивает улучшение результатов лечения за счет упрощения вкручивания порта в кости черепа и регулировки создаваемого разряжения на подсоединенной к порту закрытой системе и обеспечения возможности проведения ирригации полости гематомы. Порт изготовлен из титанового сплава для минимизации артефактов при выполнении контрольных КТ- и МР-исследований.
Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что субдуральный порт для дренирования хронических субдуральных гематом включает полый стержень с конической резьбой на конце, при этом стержень выполнен с ограничителем резьбы, за ограничителем установлен болт под накидной ключ для ввинчивания порта в кость черепа, а на другом конце порт снабжен резьбой ЛУЭР ЛОК для соединения с дренажной системой, обеспечивающей герметичность закрытия, при этом в системе предусмотрено наличие трехходового крана для ирригации и промывания полости гематомы.
Разработанный нами субдуральный порт выполнен с учетом практики использования прототипа и с учетом выявленных в ходе использования недостатков.
На фиг. 1 представлен внешний вид порта. На фиг. 2 показан накидной ключ. На фиг. 3. и 4 показаны примеры применения порта у пациента с хронической субдуральной гематомой.
Порт имеет резьбу на конце, предназначенном для вкручивания в кости черепа, с ограничителем (фиг. 1). За ограничителем имеется болт, под накидной ключ на 8 мм (ключ представлен на фиг. 2), что облегчает ввинчивание порта в кости черепа и создает меньшие неудобства на перевязке за счет отсутствия крыльев. Кроме того, конец порта, предназначенный для соединения с закрытой системой, имеет резьбу для соединения с системой с переходником типа ЛУЭР ЛОК (Luer Lock), что обеспечивает герметичность закрытия, а сама система предусматривает наличие трехходового катетера для ирригации и промывания полости гематомы и имеется возможность контролировать создаваемое отрицательное давление, позиционированием системы для сбора относительно головы пациента, как показано на фиг. 3 и фиг. 4.
На фиг. 3 представлена голова пациента с имплантированным субдуральным портом, подсоединенным к системе для сбора отделяемого. На фиг. 4 видно, что система позиционирована ниже головы пациента с созданием отрицательного давления около 30 см. водного столба. Порт удален на 2 сутки после имплантации на перевязке. После выполненной операции у пациента наступило выздоровление.
Полезная модель относится к области медицины, в частности к области нейрохирургии, и может быть использована для хирургического лечения пациентов с хроническими субдуральными гематомами.Разработанный нами субдуральный порт выполнен с учетом практики использования оригинального порта (патентный № US 7,553,290 В1 от 30.06.2009, А61М 1/00) и с учетом выявленных в ходе использования замечаний. Порт имеет резьбу на конце, предназначенном для завинчивания в полость черепа, с ограничителем. За ограничителем имеется болт под накидной ключ на 8 мм, что облегчает завинчивание порта в кости черепа и создает меньшие неудобства на перевязке. Кроме того, конец порта, предназначенный для соединения с закрытой системой, имеет резьбу для соединения с системой с переходником типа Люэр Лок (Luer Lock), что обеспечивает герметичность закрытия, а сама система предусматривает наличие трехходового катетера для ирригации и промывания гематомы, и имеется возможность контролировать создаваемое отрицательное давление позиционированием системы для сбора относительно головы пациента. 4 ил.