Система и способ сбора образца нуклеиновой кислоты - RU2015155282A
Код документа: RU2015155282A
Формула
1. Система для сбора образца нуклеиновой кислоты, содержащая:
приемник, образующий внутренний объем;
съемную крышку для приемника, имеющую внутреннюю сторону, обращенную к внутреннему объему приемника, и внешнюю сторону, обращенную от внутреннего объема, при этом крышка содержит вентиляционное отверстие в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, и отверстие для соединения с образцом в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, причем отверстие для соединения с образцом содержит первый блокировочный компонент для высвобождаеого блокирования отверстия для соединения с образцом с взаимодейтсвующим вторым блокировочным компонентом, причем внутренняя сторона крышки содержит соединительный интерфейс в сообщении по текучей среде с отверстием для соединения с образцом;
фильтрационную колонку, выполненную с возможностью съемного присоединения к соединительному интерфейсу крышки приемника, имеющую открытый первый конец, открытый второй конец и внутренний канал между ними, содержащий субстрат для сбора нуклеиновой кислоты;
контейнер для сбора образца, содержащий второй блокировочный компонент, выполненный с возможностью присоединения к первому блокировочному компоненту отверстия для сбора образца в крышке приемника;
транспортировочный контейнер, имеющий открытый конец и образующий объем, выполненный с возможностью вмещения фильтрационной колонки, причем транспортировочный контейнер выполнен с возможностью высвобождаемого зацепления с фильтрационной колонкой для ее отсоединения от соединительного интерфейса крышки приемника, при этом транспортировочный контейнер дополнительно содержит съемное покрытие для временного запечатывания фильтрационной колонки внутри транспортировочного контейнера.
2. Система для сбора образца по п.1, в которой субстрат фильтрационной колонки содержит фильтр, стеклоцемент, расположенный по ходу потока перед фильтром, и удерживающее кольцо, расположенное по ходу потока после фильтра.
3. Система для сбора образца по п.1, в которой отверстие для соединения с образцом выступает из внешней стороны крышки.
4. Система для сбора образца по п.3, в которой первый блокировочный компонент отверстия для соединения с образцом содержит один конец фитинга с фиксатором Люэра.
5. Система для сбора образца по п.1, в которой вентиляционное отверстие выступает из внешней стороны крышки.
6. Система для сбора образца по п.1, дополнительно содержащая вакуумную камеру, имеющую внутренний участок, выполненный с возможностью присоединения к источнику вакуума, внешний участок, имеющий одну или более ячеек, причем каждая ячейка выполнена с возможностью приема одного из приемников, и одно или более отверстий для соединения с вакуумом в сообщении с внутренним участком камеры и выполненных с возможностью присоединения к вентиляционному отверстию приемника поредством гибкого трубопровода.
7. Система для сбора образца по п.1, дополнительно содержащая влагопоглотитель в транспортировочном контейнере.
8. Система для сбора образца по п.1, в которой фильтрационная колонка содержит первый компонент резьбового интерфейса, а крышка приемника содержит второй компонент резьбового интерфейса.
9. Система для сбора образца по п.8 в которой фильтрационная колонка дополнительно содержит первый элемент, расположенный на ее внешней поверхности и выполненный с возможностью высвобождаемого зацепления посредством взаимодействующего второго элемента, расположенного на внутренней поверхности транспортировочного контейнера, причем второй элемент выполнен с возможностью передачи усилия первому элементу, когда крутящее усилие приложено к фильтрационной колонке в направлении для отвинчивания фильтрационной колонки из ее резьбового соединения с крышкой приемника.
10. Система для сбора образца по п.9, в которой каждый из первого и второго элементов содержит выступы.
11. Система для сбора образца по п.1, дополнительно содержащая трехходовое отверстие, имеющий первое отверстие, выполненное с возможностью расположения на отверстии для соединения с образцом крышки приемника, второе отверстие, выполненное с возможностью присоединения к контейнеру для сбора образца, и третье отверстие, выполненное с возможностью присоединения к источнику текучей среды, содержащему текучую среду для обработки образца после его сбора.
12. Система для сбора образца по п.11, дополнительно содержащая один или более контейнеров текучей среды, выполненных с возможностью присоединения к третьему отверстию.
13. Система для сбора образца по п.12, в которой текучая среда представляет собой текучую среду для промывания образцов.
14. Система для сбора образца по п.13, в которой текучая среда содержит этанол.
15. Система для сбора образца по п.11, в которой контейнер для сбора образца содержит шприц, и трехходовое отверстие, содержащее обратный клапан, выполненный с возможностью обеспечения исключительно потока из контейнера для сбора образца в приемник, когда существует положительное относительное давление между контейнером для сбора образца и приемником, и обеспечения исключительно потока из источника текучей среды в контейнер для сбора образца, когда существует отрицательное относительное давление между контейнером для сбора образца и источником текучей среды.
16. Система для сбора образца по п.1, дополнительно содержащая держатель образца для приема множества фильтрационных колонок, выполненный с возможностью помещения в центрифугу для центрифугирования множества фильтрационных колонок.
17. Стерильная съемная крышка для приемника, имеющая внутреннюю сторону, обращенную к внутреннему объему приемника, и внешнюю сторону, противоположную внутренней стороне, при этом крышка содержит вентиляционное отверстие в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, и отверстие для соединения с образцом в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, причем отверстие для соединения с образцом содержит первый блокировочный компонент для высвобождаемого блокирования отверстия для соединения с образцом с взаимодействующим вторым блокировочным компонентом, при этом внутренняя сторона крышки содержит соединительный интерфейс в сообщении по текучей среде с отверстием для соединения с образцом.
18. Съемная крышка по п.17, дополнительно содержащая стерильную фильтрационную колонку, съемно присоединенную к соединительному интерфейсу крышки приемника, имеющую открытый первый конец, открытый второй конец и расположенный между ними внутренний канал, содержащий субстрат для сбора нуклеиновой кислоты.
19. Способ сбора образца нуклеиновой кислоты, включающий в себя этапы, на которых:
(a) обеспечивают систему сбора образца, содержащую:
i) приемник, образующий внутренний объем;
ii) съемную крышку для приемника, имеющую внутреннюю сторону, обращенную к внутреннему объему приемника, и внешнюю сторону, обращенную от внутреннего объема, при этом крышка содержит вентиляционное отверстие в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, и отверстие для соединения с образцом в сообщении между внутренней стороной и внешней стороной, причем отверстие для соединения с образцом содержит первое средство для высвобождаемого блокирования отверстия для соединения с образцом с взаимодействующим вторым средством, причем внутренняя сторона крышки содержит соединительный интерфейс в сообщении по текучей среде с отверстием для соединения с образцом;
iii) фильтрационную колонку, съемно присоединенную к соединительному интерфейсу крышки приемника, имеющую открытый первый конец, открытый второй конец и расположенный между ними внутренний канал, содержащий субстрат для сбора нуклеиновой кислоты;
iv) контейнер для сбора образца, содержащий второе средство, выполненное с возможностью присоединения к первому средству отверстия для соединения с образцом крышки приемника;
v) транспортировочный контейнер, имеющий открытый конец и образующий объем, выполненный с возможностью вмещения фильтрационной колонки, причем транспортировочный контейнер выполнен с возможностью высвобождаемого зацепления с фильтрационной колонкой для ее отсоединения от соединительного интерфейса крышки приемника, при этом транспортировочный контейнер дополнительно содержит съемное покрытие для временного запечатывания фильтрационной колонки внутри транспортировочного контейнера;
(b) собирают объем содержащей образец текучей среды в контейнер для сбора образца;
(c) присоединяют контейнер для сбора образца к приемнику посредством отверстия для сбора образца;
(d) пропускают объем, содержащей образец текучей среды из контейнера для сбора образца, через фильтрационную колонку, тем самым собирая образец на субстрате, а остаток – в приемнике;
(e) помещают открытый конец транспортировочного контейнера над фильтрационной колонкой, зацепляют фильтрационную колонку с транспортировочным контейнером и отсоединяют фильтрационную колонку от крышки приемника;
(f) временно запечатывают транспортировочный контейнер съемным покрытием.
20. Способ по п.19, в котором содержащая образец текучая среда содержит лизат, содержащий экстракт собранной текучей среды организма пациента.
21. Способ по п.19, в котором контейнер для сбора образца содержит шприц, и способ пропускания объема через фильтрационную колонку включает в себя этап, на котором прикладывают давление вручную к поршню шприца.
22. Способ по п.19, в котором контейнер для сбора образцов содержит шприц, и способ пропускания объема через фильтрационную колонку включает в себя этап, на котором присоединяют вентиляционное отверстие крышки приемника к источнику вакуума, а затем прикладывают отрицательное давление через фильтрационную колонку с использованием источника вакуума.
23. Способ по п.19, дополнительно включающий в себя этап, на котором обрабатывают собранный образец на субстрате после этапа (d) посредством пропускания одного или более объемов текучей среды через фильтрационную колонку перед осуществлением этапа(e).
24. Способ по п.23, в котором текучая среда для обработки содержит промывочную текучую среду.
25. Способ по п.24, в котором промывочная текучая среда содержит 100% этанола или 100% ацетона.
26. Способ по п.25, дополнительно включающий в себя этап, на котором помещают влагопоглотитель в транспортировочный контейнер.
27. Способ по п.26, дополнительно включающий в себя этап, на котором транспортируют транспортировочный контейнер в нерегулируемых климатических условиях окружающей среды.
28. Способ по п.27, дополнительно включающий в себя этап, на котором дополнительно обрабатывают нуклеиновую кислоту после окончания периода времени вплоть до 4 недель после завершения этапа(f).
29. Способ по п.28, в котором дополнительная обработка включает в себя этап, на котором обрабатывают нуклеиновую кислоту для обнаружения заболевания.
30. Способ по п.29, в котором заболевание представляет собой туберкулез.
31. Способ по п.30, в котором обработка осуществляется для обнаружения латентного туберкулеза.
32. Способ по п.25, в котором промывочная текучая среда содержит от 1 до 10 мл 100% этанола.
33. Способ по п.32, в котором промывочная текучая среда содержит по меньшей мере 2 мл 100% этанола.
34. Способ по п.33, в котором промывочная текучая среда содержит от 2 до 6 мл 100% этанола.
35. Способ по п.19, в котором содержащая образец текучая среда содержит плазму или сыворотку.
36. Способ по п.35, в котором объем собранной, содержащей образец текучей среды находится в интервале от 1 до 20 мл.
37. Способ по п.36, в котором объем собранной, содержащей образец текучей среды составляет по меньшей мере 2 мл.
38. Способ по п.37, в котором объем собранной, содержащей образец текучей среды находится в интервале от 2 до 10 мл.
39. Способ по п.38, в котором объем собранной, содержащей образец текучей среды находится в интервале от 2 до 5 мл.
