Способ закрытия карпул, опорная конструкция для поддержки закрывающих элементов карпул и транспортировочный или упаковочный контейнер - RU2017139881A

Код документа: RU2017139881A

Формула

1. Способ закрытия некоторого количества предварительно опрессованных карпул (5), предназначенных для использования в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем указанные предварительно опрессованные карпулы (5) содержат

верхний конец и нижний конец, противоположный верхнему концу,

цилиндрический корпус (50) с отверстием (53) для наполнения на нижнем конце, и

уступ (51) на верхнем конце, за которым следует расширенная верхняя кромка (52) со вторым отверстием (54) для отбора лекарственного средства, причем второе отверстие (54) закрыто уплотнением (55), а внешний закрывающий элемент обжат поверх расширенной верхней кромки (52) в целях герметичной посадки уплотнения на предварительно опрессованную карпулу (5),

причем указанный способ включает следующие этапы:

обеспечение опорной конструкции (2) для закрывающих элементов (200), содержащей некоторое количество трубчатых гнезд (61), расположенных в правильной геометрической конфигурации, причем, по меньшей мере, в часть гнезд (61) устанавливают с возможностью извлечения некоторое количество закрывающих элементов (200), и гнезда содержат фиксирующие структуры (66, 67), предназначенные для разъемного зацепления с закрывающими элементами (200) с целью фиксации закрывающих элементов в гнездах;

обеспечение опорной конструкции (1) для карпул (5), содержащей некоторое количество трубчатых гнезд (11), расположенных в той же геометрической конфигурации, образованных кольцевыми боковыми стенками (14), выступающими вниз с нижней стороны опорной пластины (10) опорной конструкции (1) для карпул (5), и содержащих некоторой количество предварительно опрессованных карпул (5), причем фиксирующие выступы (15) сформированы на нижних концах гнезд (11) и выступают вовнутрь них, а предварительно опрессованные карпулы установлены в перевернутом виде в гнезда таким образом, чтобы уступы (51) предварительно опрессованных карпул (5) опирались на фиксирующие выступы (15) гнезд (11), а закрытые верхние концы предварительно опрессованных карпул проходили через центральные отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд;

размещение опорной конструкции (2) для закрывающих элементов над опорной конструкцией (1) для карпул в среде пониженного давления таким образом, чтобы гнезда (61) опорной конструкции (2) для закрывающих элементов оказались совмещены с гнездами (11) опорной конструкции (1) для карпул; и

выталкивание закрывающих элементов (200) вниз из гнезд (61) опорной конструкции (2) для закрывающих элементов и в отверстия (53) для наполнения на нижних концах предварительно опрессованных карпул (5), когда предварительно опрессованные карпулы установлены в гнезда (11) опорной конструкции (1) для карпул.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что

опорная конструкция (1) для карпул удерживается в нижней удерживающей раме (80);

опорная конструкция (2) для закрывающих элементов удерживается в верхней удерживающей раме (90) над нижней удерживающей рамой (80); и

нижняя удерживающая рама (80) и верхняя удерживающая рама (90) расположены на фиксированном расстоянии друг от друга и совмещены друг с другом с помощью установочных устройств (82, 83).

3. Способ по п. 2, характеризующийся тем, что

верхняя удерживающая рама (90) расположена на таком расстоянии от нижней удерживающей рамы (80), чтобы

нижние концы гнезд (92) верхней удерживающей рамы (90) или

нижние концы гнезд (61) опорной конструкции (2) для закрывающих элементов, удерживаемые верхней удерживающей рамой (90),

непосредственно соприкасались с нижними концами предварительно опрессованных карпул (5), установленных в гнезда (11) опорной конструкции (1) для карпул, или находились на небольшом расстоянии от них.

4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что этап обеспечения опорной конструкции (2) для закрывающих элементов дополнительно содержит:

обеспечение транспортировочного или упаковочного контейнера (3а), содержащего несколько опорных конструкций (2) для закрывающих элементов (200) и асептически закрытого относительно окружающей среды защитной пленкой (6), закрепленной на фланце (34а) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3а);

снятие защитной пленки (6) с фланца (34а) по периметру и, тем самым, открытие транспортировочного или упаковочного контейнера (3а); и

снятие одной из опорных конструкций (2) для закрывающих элементов с транспортировочного или упаковочного контейнера (3а).

5. Способ по п. 4, характеризующийся тем, что транспортировочный или упаковочный контейнер (3а), содержащий несколько опорных конструкций (2) для закрывающих элементов (200), имеет форму коробки и состоит из:

дна (30а), закрытого или запечатанного уплотнением,

вертикальных нижних боковых стенок (31а), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна,

поддерживающего уступа (32а) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок,

верхних боковых стенок (33а), отходящих вверх от этого поддерживающего уступа (32а), и

фланца (34а) по периметру, сформированного на верхних концах верхних боковых стенок, причем

самая нижняя опорная конструкция (2) для закрывающих элементов опирается на поддерживающий уступ (32) по периметру, и

некоторое количество опорных конструкций (2) для закрывающих элементов расположено внутри транспортировочного или упаковочного контейнера (3а) друг на друге.

6. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что этап обеспечения опорной конструкции (1) для карпул дополнительно содержит:

обеспечение транспортировочного или упаковочного контейнера (3), содержащего опорную конструкцию (1) для карпул и асептически закрытого относительно окружающей среды защитной пленкой (6), закрепленной на фланце (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3);

снятие защитной пленки (6) с фланца (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3) и, тем самым, открытие транспортировочного или упаковочного контейнера (3), содержащего опорную конструкцию (1) для карпул; и

снятие опорной конструкции (1) для карпул с транспортировочного или упаковочного контейнера (3).

7. Способ по п. 6, характеризующийся тем, что

транспортировочный или упаковочный контейнер (3) для установки опорной конструкции (1) для карпул имеет форму коробки и состоит из:

дна (30), закрытого или запечатанного уплотнением,

вертикальных нижних боковых стенок (31), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна,

поддерживающего уступа (32) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок,

верхних боковых стенок (33), отходящих вверх от этого поддерживающего уступа (32), и

фланца (34) по периметру, сформированного на верхних концах верхних боковых стенок, причем

опорная конструкция (1) для карпул опирается на поддерживающий уступ (32) по периметру, и

нижние концы (53) предварительно опрессованных карпул (5) расположены на одной высоте, но не выступают над фланцем (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3), предназначенного для установки опорной конструкции (1) для карпул, и

верхние концы (54) предварительно опрессованных карпул (5) расположены на некотором удалении от дна (30) транспортировочного или упаковочного контейнера (3), предназначенного для установки опорной конструкции (1) для карпул.

8. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этап наполнения ряда предварительно опрессованных карпул (5) фармацевтической, медицинской или косметической продукцией.

9. Способ по п. 8, характеризующийся тем, что этап наполнения ряда предварительно опрессованных карпул (5) фармацевтической, медицинской или косметической продукцией подразумевает

одновременное наполнение ряда предварительно опрессованных карпул (5) фармацевтической, медицинской или косметической продукцией, когда предварительно опрессованные карпулы (5) опираются на опорную конструкцию (1) для карпул.

10. Способ по п. 9, характеризующийся тем, что этап наполнения ряда предварительно опрессованных карпул (5) фармацевтической, медицинской или косметической продукцией выполняется, когда опорная конструкция (1) для карпул удерживается нижней удерживающей рамой (80).

11. Опорная конструкция, выполненная с возможностью поддержки некоторого количества закрывающих элементов (200) для закрытия карпул (5), используемых в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем закрывающие элементы (200) имеют цилиндрическую форму и состоят из упругого материала,

опорная конструкция (2) состоит из плоской опорной пластины (60) с некоторым количеством трубчатых гнезд (61), способных полностью вмещать закрывающие элементы (200) и предназначена для одновременной поддержки некоторого количества закрывающих элементов (200) на опорной пластине (60), причем

гнезда (61) образованы кольцевыми боковыми стенками (62, 63), расположены в правильной геометрической конфигурации на опорной пластине (60) и выступают из опорной пластины (60),

гнезда (61) способны полностью вмещать закрывающие элементы (200), и

гнезда (61) содержат верхние фиксирующие структуры (66), образованные на верхнем конце гнезд или вблизи него, и нижние фиксирующие структуры (67), образованные на нижнем конце гнезд, предназначенные для разъемного зацепления с закрывающими элементами (200) с целью фиксации закрывающих элементов в гнездах, причем

верхние фиксирующие структуры (66) выполнены в виде выпуклых выступов, отходящих от внутренних сторон кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд,

нижние фиксирующие структуры (67) выполнены в виде крючкообразных выступов, отходящих от внутренних сторон кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд, и

на верхней и/или нижней стороне нижних фиксирующих структур (67) выполнены фаски.

12. Опорная конструкция по п. 11, характеризующаяся тем, что фиксирующие структуры (66, 67) образованы на внутренних сторонах кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд.

13. Опорная конструкция по п. 12, характеризующаяся тем, что фиксирующие структуры (66, 67) состоят из выступов, образованных на внутренних сторонах кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд.

14. Опорная конструкция по п. 13, характеризующаяся тем, что выступы выполнены таким образом, чтобы они соответствовали внешним контурам закрывающих элементов (200).

15. Опорная конструкция по п. 13, характеризующаяся тем, что выступы (66, 67) сформированы на равном угловом удалении друг от друга вдоль внутренних сторон кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд.

16. Опорная конструкция по п. 13, характеризующаяся тем, что выступы (66, 67) выполнены в виде кольцевых выступов (66, 67) на внутренних сторонах кольцевых боковых стенок (62, 63) гнезд.

17. Опорная конструкция по п. 11, характеризующаяся тем, что расстояние между соответствующими верхними и нижними фиксирующими структурами меньше или равно осевой длине закрывающих элементов (200).

18. Транспортировочный или упаковочный контейнер (3а) для установки некоторого количества закрывающих элементов (200) для закрытия карпул (5), используемых в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем

транспортировочный или упаковочный контейнер (3а) имеет форму коробки и состоит из:

дна (30а), закрытого или запечатанного уплотнением,

вертикальных нижних боковых стенок (31а), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна,

поддерживающего уступа (32а) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок,

верхних боковых стенок (33а), отходящих вверх от этого поддерживающего уступа (32а), и

фланца (34а) по периметру, сформированного на верхних концах верхних боковых стенок; и

некоторое количество опорных конструкций (2) для закрывающих элементов по п.п. 11-17 расположено внутри транспортировочного или упаковочного контейнера (4а); причем

некоторое количество закрывающих элементов (200) установлено в гнезда (61) соответствующей опорной конструкции (2) для закрывающих элементов; и

19. Транспортировочный или упаковочный контейнер по п. 18, характеризующийся тем, что кромка самой нижней плоской опорной пластины (60) из ряда опорных конструкций (2) для закрывающих элементов, помещенных в транспортировочный или упаковочный контейнер (3а), опирается на поддерживающий уступ (32а) по периметру или транспортировочный или упаковочный контейнер (3а).

20. Транспортировочный или упаковочный контейнер по п. 18, характеризующийся тем, что транспортировочный или упаковочный контейнер (3а) закрыт или герметизирован относительно окружающей среды защитной пленкой (6), соединенной с фланцем (34а) по периметру.

21. Транспортировочный или упаковочный контейнер по п. 20, характеризующийся тем, что защитная пленка (6) представляет собой газопроницаемую полимерную пленку, в частности, полотно из синтетических волокон, например, полипропиленовых волокон, или защитную пленку Tyvek®, позволяющую стерилизовать внутреннее пространство транспортировочного или упаковочного контейнера (4а) через защитную пленку.