Способ сбора, хранения и транспортировки биологических образцов и устройство для его осуществления - RU2006139643A

Реферат

1. Устройство для сбора, хранения или транспортировки биологического образца, содержащего представляющее интерес анализируемое вещество, которое включает

(а) контейнер, внутреннее пространство которого образовано боковыми стенками, основанием и открываемой крышкой;

(b) матрицу, расположенную внутри контейнера, которая абсорбирует, по меньшей мере, 0,1 мл жидкой суспензии, содержащей биологический образец, и может быть сжата, по меньшей мере, на 50% объема матрицы в насыщенном состоянии; и

(с) дессикант, расположенный внутри контейнера и впитывающий пары матрицы для сохранения указанной жидкой суспензии в сухом состоянии.

2. Устройство по п.1, в котором матрица абсорбирует, по меньшей мере, 0,5 мл жидкой суспензии, содержащей биологический образец.

3. Устройство по п.1, в котором матрица абсорбирует 1,0 мл жидкой суспензии, содержащей биологический образец.

4. Устройство по п.1, в котором матрица может быть сжата, по меньшей мере, на 75% объема матрицы для высвобождения части биологического образца.

5. Устройство по п.1, в котором матрица может быть сжата, по меньшей мере, на 90% объема матрицы для высвобождения части биологического образца.

6. Устройство по п.1, в котором указанная матрица имеет трехмерную форму, выбираемую из группы, включающей цилиндр, куб, сферу, пирамиду или конус.

7. Устройство по п.1, в котором указанная матрица имеет форму цилиндра длиной около 20 мм и диаметром 8 мм.

8. Устройство по п.1, в котором указанная матрица содержит абсорбирующее вещество, выбираемое из группы, включающей ацетатное волокно, целлюлозу, нитроцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, гидрофильные полимеры, полипропилен, сложный полиэфир, полиамид, углеводородные полимеры, политетрафторэтилен, хлопок, стекловолокно и их комбинации.

9. Устройство по п.1, в котором указанная матрица может быть удалена из контейнера.

10. Устройство по п.1, в котором указанная матрица съемно крепится в держателе на крышке.

11. Устройство по п.1, в котором представляющее интерес анализируемое вещество выбирают из группы, включающей нуклеиновые кислоты, белки, углеводы, липиды, цельные клетки, фрагменты клеток, цельные вирусы и фрагменты вирусов.

12. Устройство по п.1, в котором представляющее интерес анализируемое вещество является нуклеиновой кислотой, включающей ДНК или РНК.

13. Устройство по п.1, в котором биологический образец выбирают из группы, включающей цельную кровь, плазму, сыворотку, лимфу, синовиальную жидкость, мочу, слюну, мокроту, сперму, влагалищный лаваж, костный мозг, цереброспинальную жидкость, физиологические жидкости, патологические жидкости или их комбинации.

14. Устройство по п.1, в котором жидкая суспензия, содержащая указанные биологические образцы, далее включает взвеси клеток, жидкие экстракты, гомогенаты тканей, среды, полученные в результате синтеза ДНК или РНК, физиологический раствор или их комбинации.

15. Устройство по п.1, в котором дессикант выбирают из группы, включающей монтмориллонитовую глину, хлорид лития, активированный оксид алюминия, алюмосиликат щелочи, брикеты DQ11, силикагель, молекулярное сито, сульфат кальция и оксид кальция.

16. Способ сбора, хранения или транспортировки биологического образца, содержащего представляющие интерес анализируемые вещества, в устройстве по любому из пп.1-15, который включает

(а) введение в матрицу устройства жидкой суспензии, включающей биологический образец, содержащий представляющие интерес анализируемые вещества; и

(b) герметичное закрытие крышки устройства для сбора, хранения или транспортировки образцов.

17. Способ по п.16, который далее включает промежуточную стадию введения в матрицу стабилизирующей жидкости.

18. Способ по п.16 или 17, в котором представляющее интерес анализируемое вещество является нуклеиновой кислотой, включающей ДНК или РНК или и то и другое одновременно, причем биологический образец содержит, по меньшей мере, от 500 нг до 1 мкг указанной нуклеиновой кислоты.

19. Способ выделения биологического образца, содержащего представляющие интерес анализируемые вещества, из матрицы устройства по любому из пп.1-15, который включает

(а) введение в матрицу восстанавливающего буфера для регидратации биологического образца; и

(b) сжатие матрицы для высвобождения части биологического образца.

20. Способ по п.19, в котором восстанавливающий буфер содержит однократный физиологический раствор с фосфатным буфером (PBS) или воду без нуклеазы с добавлением по выбору азида натрия или другого антимикробного агента.

21. Способ по п.19, который далее включает удаление указанной матрицы из контейнера до сжатия матрицы.

22. Способ по п.19, в котором сжатие достигают путем введения матрицы в цилиндр шприца и приложения силы к поршню.

23. Набор для сбора, хранения или транспортировки биологического образца, содержащего представляющие интерес анализируемые вещества, который включает

(а) устройство по любому из пп.1-15,

(b) восстанавливающий буфер;

(с) сжимающее устройство; и

(d) инструкции по приготовлению и выделению указанного биологического образца.