Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химическихи специфических анализов связывания - RU2006135394A

Реферат

1. Комбинированная система из измерительного устройства анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты, включающая

(а) измерительное устройство анализируемых веществ в биологических жидкостях, включающий

корпус;

логическую схему, расположенную внутри корпуса;

визуальный дисплей, расположенный на корпусе, и

измерительную систему, расположенную внутри корпуса, и

(b) кассету, включающую,

по меньшей мере, одну тестирующую полоску для анализа латерального потока, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока включает

(i) транспортную матрицу латерального потока;

(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и

(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции;

где размеры кассеты подобраны для возможности помещения в измерительное устройство анализируемых веществ в биологических жидкостях, так что измерительная система размещена для выявления реакций в зоне специфического связывания и в зоне общего химического анализа в тестирующей полоске для анализа латерального потока.

2. Система по п.1, где измерительная система представляет собой оптическую измерительную систему.

3. Система по п.2, где оптическая измерительная система измеряет отражательную способность.

4. Система по п.1, где кассета выполнена с возможностью вставления в измерительное устройство перед введением образца жидкости в кассету.

5. Система по п.1, где кассета представляет собой устройство одноразового использования.

6. Система по п.1, где измерительное устройство анализируемого вещества в биологической жидкости представляет собой система многократного использования.

7. Система по п.1, где кассета дополнительно включает

прокладку, принимающую образец, и где, по меньшей мере, одна тестирующая полоска для анализа латерального потока включает пару тестирующих полосок для анализа латерального потока, причем каждая тестирующая полоска для анализа латерального потока находится в контакте с прокладкой для образца, так что, когда образец жидкости подается на прокладку для образца, образец жидкости просачивается на каждую из тестирующих полосок для анализа латерального потока, так что параллельные реакции происходят в паре тестирующих полосок для анализа латерального потока.

8. Система по п.1, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.

9. Система по п.8, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.

10. Система по п.8, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.

11. Система по п.10, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.

12. Система по п.10, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.

13. Система по п.12, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.

14. Система по п.12, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.

15. Система по п.8, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.

16. Система по п.15, где между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания имеется зона удаления конъюгата.

17. Система по п.15, где зона конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.

18. Система по п.8, где конъюгат включает

меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.

19. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.

20. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.

21. Система по п.8, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.

22. Система по п.18, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.

23. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.

24. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.

25. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.

26. Система по п.8, дополнительно включающая

химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.

27. Система по п.26, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.

28. Система по п.27, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.

29. Система по п.26, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.

30. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.

31. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.

32. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.

33. Система по п.1, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.

34. Система по п.1, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.

35. Система по п.1, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.

36. Система по п.1, где измерительная система сконфигурирована для определения уровня выбранного анализируемого вещества в зоне анализа специфического связывания сравнением с соответствующей общей выявляемой реакцией в зоне общего химического анализа.

37. Система по п.1, где логическая схема сконфигурирована для коррекции уровня выбранного анализируемого вещества в зоне анализа специфического связывания сравнением с соответствующей общей выявляемой реакцией в зоне общего химического анализа.

38. Система по п.1, где логическая схема включает

предварительно сохраненную калибровочную информацию по анализируемом веществу.

39. Система по п.38, где логическая схема сконфигурирована для считывания идентификационной информации партии изготовления на кассете, когда кассета вставляется в корпус, для подтверждения правильного соответствия с предварительно сохраненной калибровочной информацией.

40. Система по п.1, где измерительная система анализируемого вещества в биологической жидкости, кроме того, включает

схему автостарта, сконфигурированную для активации измерительной системы, когда образец биологической жидкости принят, по меньшей мере, одной тестирующей полоской латерального потока в кассете.

41. Система по п.1, где

корпус включает V-образный ограничитель для центровки и совмещения кассеты, и где

кассета включает V-образный вырез, сконфигурированный для приема с упором в V-образный ограничитель в корпусе, когда кассета вставляется в измерительную систему анализируемого вещества в биологической жидкости.

42. Система по п.1, где корпус имеет отверстие для приема образца жидкости, и кассета имеет отверстие для приема образца жидкости, и где отверстие в корпусе расположено выше отверстия в кассете, когда кассета вставлена в корпус.

43. Система по п.1, дополнительно включающая

устройство для подготовки образца, сконфигурированное для подачи образца жидкости в отверстие в кассете.

44. Система по п.1, дополнительно включающая

устройство для подготовки образца, сконфигурированное для подачи образца жидкости в отверстие в корпусе.

45. Система по п.43, где устройство для подготовки образца включает разбавитель.

46. Система по п.43, где устройство для подготовки образца включает, по меньшей мере, одно вещество из группы, состоящей из поверхностно-активного вещества, буфера и феррицианида натрия.

47. Система по п.1, где транспортная матрица представлена в форме удлиненной полоски, имеющей проксимальный конец, содержащий зону конъюгата, центральный отрезок, содержащий зону анализа специфического связывания, и дистальный конец, содержащий зону общего химического анализа.

48. Система по п.1, где транспортная матрица представлена в форме стопки мембран с первой мембраной, содержащий зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.

49. Система по п.48, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.

50. Система по п.1, где образец жидкости представляет собой лизированную цельную кровь.

51. Система по п.1, где транспортная матрица включает одну непрерывную мембрану, изготовленную из одного и того же материала.

52. Система по п.1, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом.

53. Система по п.52, где, по меньшей мере, 2 мембраны находятся в контакте конец-в-конец.

54. Система по п.52, где прилегающие концы, по меньшей мере, двух мембран перекрывают друг друга.

55. Система по п.52, где, по меньшей мере, 2 мембраны расположены одна поверх другой.

56. Система по п.52, где зона конъюгата и зона анализа специфического связывания расположены на первой мембране, а зона общего химического анализа расположена на второй мембране.

57. Система по п.52, где первая мембрана представляет собой нитроцеллюлозу, и где вторая мембрана представляет собой нейлон.

58. Система по п.52, где зона конъюгата расположена на первой мембране, а зона анализа специфического связывания и зона общего химического анализа расположены на второй мембране.

59. Система по п.56, где зона удаления конъюгата сформирована соединением между первой и второй мембранами.

60. Система по п.8, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом, и где конъюгат расположен на третьей мембране, находящейся в контакте выше по потоку от первой мембраны.

61. Система по п.60, где конъюгат расположен на третьей мембране, рядом с участком, где первая и третья мембраны контактируют друг с другом.

62. Система по п.61, где конъюгат расположен на третьей мембране в виде напыленной полосы.

63. Система по п.61, где третья мембрана представляет собой ацетат целлюлозы.

64. Система по п. 1, где кассета дополнительно включает

абсорбирующую образец прокладку, контактирующую с находящимся ниже по потоку концом тестирующей полоски для анализа латерального потока, для абсорбции с нее избыточного образца жидкости.

65. Кассета для применения с измерительной системой аналитических веществ в биологических жидкостях, включающая

(а) по меньшей мере, одну тестирующую полоску анализа латерального потока, включающую

(i) транспортную матрицу латерального потока;

(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и

(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции;

где размеры кассеты подобраны для возможности помещения в измерительную систему анализируемых веществ в биологических жидкостях, так что измерительная система размещена в измерительном устройстве анализируемых веществ в биологических жидкостях для выявления реакций в зоне специфического связывания и в зоне общего химического анализа в тестирующей полоске анализа латерального потока.

66. Кассета по п.65, где кассета представляет собой устройство одноразового использования.

67. Кассета по п.65, где кассета дополнительно включает

принимающую образец прокладку, и где, по меньшей мере, одна тестирующая полоска для анализа латерального потока включает пару тестирующих полосок для анализа латерального потока, причем каждая тестирующая полоска для анализа латерального потока находится к вонтакте с прокладкой для образца, так что, когда образец жидкости принимается на прокладку для образца, образец жидкости просачивается на каждую из тестирующих полосок для анализа латерального потока, так что параллельные реакции происходят в паре тестирующих полосок для анализа латерального потока.

68. Кассета по п.65, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.

69. Кассета по п.68, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.

70. Кассета по п.68, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.

71. Кассета по п.70, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.

72. Система по п.70, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.

73. Кассета по п.72, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.

74. Кассета по п.72, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.

75. Кассета по п.68, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.

76. Кассета по п.75, где нет зоны удаления конъюгата между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.

77. Кассета по п.75, где зона удаления конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.

78. Кассета по п.68, где конъюгат включает

меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.

79. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.

80. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.

81. Кассета по п.68, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.

82. Кассета по п.78, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.

83. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.

84. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.

85. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.

86. Кассета по п.68, дополнительно включающее

химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.

87. Кассета по п.86, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.

88. Кассета по п.87, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.

89. Кассета по п.86, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.

90. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.

91. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.

92. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.

93. Кассета по п.65, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.

94. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.

95. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.

96. Кассета по п.65, где транспортная матрица представлена в форме удлиненной полоски, имеющей проксимальный конец, содержащий зону конъюгата, центральный отрезок, содержащий зону анализа специфического связывания, и дистальный конец, содержащий зону общего химического анализа.

97. Кассета по п.65, где транспортная матрица представлена в форме стопки мембран с первой мембраной, содержащий зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.

98. Кассета по п.97, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.

99. Кассета по п.65, где образец жидкости представляет собой лизированную цельную кровь.

100. Кассета по п.65, где транспортная матрица включает одну непрерывную мембрану, изготовленную из одного и того же материала.

101. Кассета по п.65, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом.

102. Кассета по п.101, где, по меньшей мере, 2 мембраны находятся в контакте конец-в-конец.

103. Кассета по п.101, где прилегающие концы, по меньшей мере, двух мембран перекрывают друг друга.

104. Кассета по п.101, где, по меньшей мере, две мембраны расположены одна поверх другой.

105. Кассета по п.101, где зона конъюгата и зона анализа специфического связывания расположены на первой мембране, а зона общего химического анализа расположена на второй мембране.

106. Кассета по п.101, где первая мембрана представляет собой нитроцеллюлозу, и где вторая мембрана представляет собой нейлон.

107. Кассета по п.101, где зона конъюгата расположена на первой мембране, а зона анализа специфического связывания и зона общего химического анализа расположены на второй мембране.

108. Кассета по п.107, где зона удаления конъюгата сформирована соединением между первой и второй мембранами.

109. Кассета по п.68, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом, и где конъюгат расположен на третьей мембране, находящейся в контакте выше по потоку от первой мембраны.

110. Кассета по п.109, где конъюгат расположен на третьей мембране, рядом с участком, где первая и третья мембраны контактируют друг с другом.

111. Кассета по п.110, где конъюгат расположен на третьей мембране в виде напыленной полосы.

112. Кассета по п.110, где третья мембрана представляет собой ацетат целлюлозы.

113. Кассета по п. 65, где кассета, кроме того, включает

абсорбирующую образец прокладку, контактирующую с находящимся ниже по потоку концом тестирующей полоски для анализа латерального потока, для абсорбции с нее избыточного образца жидкости.

114. Кассета по п.65, где кассета, кроме того, включает

идентификационную этикетку, сконфигурированную для считывания измерительной системы.

115. Кассета по п.114, где идентификационная этикетка представляет собой оптически сканируемый штрих-код.

116. Тестирующая полоска для анализа латерального потока, включающая

(i) транспортную матрицу;

(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и

(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции, где тестирующая полоска для анализа латерального потока сформирована из одной непрерывной мембраны материала.

117. Тестирующая полоска для анализа латерального потока по п.116, где зона анализа специфического связывания находится выше по потоку от зоны общего анализа.

118. Тестирующая полоска по п.117, дополнительно включающая

зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.

119. Тестирующая полоска по п.118, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.

120. Тестирующая полоска по п.119, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.

121. Тестирующая полоска по п.120, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.

122. Тестирующая полоска по п.120, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.

123. Тестирующая полоска по п.116, где зона анализа специфического связывания расположена ниже по потоку от зоны общего химического анализа.

124. Тестирующая полоска по п.116, где транспортная матрица изготовлена из нитроцеллюлозы.

125. Тестирующая полоска по п.116, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.

126. Тестирующая полоска по п.125, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.

127. Тестирующая полоска по п.125, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает

зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.

128. Тестирующая полоска по п.127, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.

129. Тестирующая полоска по п.127, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.

130. Тестирующая полоска по п.129, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.

131. Тестирующая полоска по п.129, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.

132. Тестирующая полоска по п.125, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.

133. Тестирующая полоска по п.132, где между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания имеется зона удаления конъюгата.

134. Тестирующая полоска по п.132, где зона конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.

135. Тестирующая полоска по п.125, где конъюгат включает

меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.

136. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.

137. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.

138. Тестирующая полоска по п.125, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.

139. Тестирующая полоска по п.135, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.

140. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.

141. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.

142. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.

143. Тестирующая полоска по п.125, кроме того, включающее

химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.

144. Тестирующая полоска по п.143, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.

145. Тестирующая полоска по п.144, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.

146. Тестирующая полоска по п.143, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.

147. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.

148. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.

149. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.

150. Тестирующая полоска по п.116, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.

151. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.

152. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.

153. Тестирующая полоска для анализа поперечного потока, включающая

транспортную матрицу, включающую стопку мембран;

зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и

зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции.

154. Тестирующая полоска для анализа поперечного потока по п.153, где транспортная матрица включает

стопку мембран с первой мембраной, содержащей зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.

155. Тестирующая полоска по п.154, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.

156. Тестирующая полоска по п.155, где выявляемая реакция в зоне общей химической реакции может измеряться по мембране в верхней части стопки, а выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания может измеряться в нижней части стопки.

157. Тестирующая полоска по п.155, где выявляемая реакция в зоне общей химической реакции может измеряться по мембране в нижней части стопки, а выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания может измеряться в верхней части стопки.

158. Тестирующая полоска для анализа латерального потока, включающая

транспортную матрицу латерального потока;

зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце жидкости, и

зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце жидкости.