Продукт для ухода за полостью рта и жевательная резинка (варианты) - RU2455974C2

Чертежи

Описание

В настоящей заявке испрашивается конвенционный приоритет по дате подачи временной патентной заявки США №60/765,289, поданной 03.02.2006, полное содержание которой вводится ссылкой в настоящую заявку.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится в целом к уходу за зубами. Более конкретно настоящее изобретение относится к продуктам, обеспечивающим уход за полостью рта, для улучшенной минерализации/реминерализации зубов.

Эмаль и дентин зубов состоят в основном из фосфата кальция в форме гидроксиапатита кальция. Этот материал практически нерастворим при нейтральных уровнях рН слюны, но имеет тенденцию растворяться в кислотной среде. Соответственно, когда зубы подвергаются действию кислот, возникающих при бактериальном расщеплении глюкозы углеводов, то начинают возникать патологические изменения или зоны деминерализации под поверхностью неповрежденной эмали, поскольку внешняя поверхность более устойчива к действию кислот. Кариес зубов начинается с этих подповерхностных изменений, которые формируются прежде, чем образуется заметная кариозная полость. Если не предпринимать никаких мер, то поверхностная эмаль над таким подповерхностным патологическим изменением в конце концов разрушается с образованием кариозной полости и, соответственно, структура зуба нарушается.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к продуктам для ухода за полостью рта, обеспечивающим улучшенную минерализацию/реминерализацию зубов потребителя продукта. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предлагается продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, который содержит соль кальция, фосфат, соль натрия и соль калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия в одном из вариантов осуществления изобретения может варьироваться от примерно 3 до примерно 4.

В одном из вариантов осуществления изобретения продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, высвобождает в полость рта соль кальция и фосфат в молярном отношении от примерно 1,50 до примерно 1,70.

В другом варианте осуществления изобретения соли натрия и калия в продукте для ухода за полостью рта могут находиться в инкапсулированной, агломерированной, связанной или захваченной формах и в сочетаниях таких форм.

В одном из вариантов осуществления изобретения для инкапсуляции солей натрия и калия используется полимер с молекулярным весом от примерно 1,5×10³ г/моль до примерно 150×10³ г/моль.

В другом варианте осуществления изобретения отношение веса полимера, используемого для инкапсуляции, к весу солей в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта, варьируется от примерно 10:90 до примерно 90:10.

В одном из вариантов осуществления изобретения содержание солей натрия и калия составляет от примерно 0,01% до примерно 80% от общего веса матрицы инкапсуляции.

В одном из вариантов осуществления изобретения продукты, обеспечивающие уход за полостью рта, могут быть, например, жевательными резинками, конфетами, прессованными таблетками, мятной леденцовой карамелью, жевательными конфетами, твердой карамелью, шоколадными конфетами, нугой, желе, кондитерской пастой, зубной пастой, пеной, жидкостью для полоскания рта, зубными порошками или их сочетаниями.

В одном из вариантов осуществления изобретения в качестве соли натрия используется фосфат натрия, и в качестве соли калия используется фосфат калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения общее содержание фосфата натрия и фосфата калия составляет от примерно 0,01% до примерно 10% от общего веса продукта, обеспечивающего уход за полостью рта.

В одном из вариантов осуществления изобретения соли натрия и калия содержатся раздельно в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта, и не взаимодействуют друг с другом до начала потребления продукта, то есть до начала жевания продукта, его растворения, нанесения на поверхности полости рта и т.п., по отдельности или в сочетании с другими продуктами.

В одном из вариантов осуществления изобретения продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, содержит две камеры, в одной из которых находится соль натрия, а в другой - соль калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения соли натрия и калия содержатся раздельно в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта, пока они не будут высвобождаться в ротовую полость при потреблении продукта.

В одном из вариантов осуществления изобретения соль кальция является трехосновным соединением.

В одном из вариантов осуществления изобретения соль кальция может быть, например, лимоннокислым кальцием, глицерофосфатом кальция или их сочетаниями.

В одном из вариантов осуществления изобретения содержание соли кальция составляет от примерно 1,0% до примерно 10,0% от общего веса продукта, обеспечивающего уход за полостью рта.

В одном из вариантов осуществления изобретения продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, может содержать один или несколько ингредиентов, таких как, например, подсластители, ароматизаторы, красители, добавки, создающие приятные и интересные ощущения, кислоты, биологически активные добавки и сочетания указанных ингредиентов.

В другом варианте осуществления изобретения раскрывается продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, который содержит соль кальция и инкапсулированный фосфат натрия и фосфат калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия может варьироваться, например, от примерно 3 до примерно 4.

В одном из вариантов осуществления изобретения смесь фосфата натрия и фосфата калия инкапсулируют в поливинилацетате, например в высокомолекулярном поливинилацетате.

В одном из вариантов осуществления изобретения общее содержание фосфата натрия и фосфата калия составляет от примерно 0,01% до примерно 10% от общего веса продукта, обеспечивающего уход за полостью рта.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения раскрывается жевательная резинка, содержащая соль кальция, фосфат, соль натрия и соль калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия может варьироваться, например, от примерно 3 до примерно 4.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка высвобождает соль кальция и фосфат в молярном отношении от примерно 1,5 до примерно 2,0.

В одном из вариантов осуществления изобретения соли натрия и калия в жевательной резинке могут быть в инкапсулированной, агломерированной, связанной и захваченной формах и в сочетаниях таких форм.

В одном из вариантов осуществления изобретения для инкапсуляции солей натрия и калия используется полимер с молекулярным весом от примерно 1,5×10³ г/моль до примерно 150×10³ г/моль.

В одном из вариантов осуществления изобретения отношение веса полимера к весу солей натрия и калия в жевательной резинке варьируется от примерно 10:90 до примерно 90:10.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка имеет покрытие.

В одном из вариантов осуществления изобретения покрытие содержит соль натрия и соль калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка содержит по меньшей мере два слоя. Например, один слой содержит соль кальция, а другой слой содержит соль натрия и соль калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка содержит по меньшей мере три слоя. Например, один слой содержит соль кальция, другой слой содержит соль натрия, и третий слой содержит соль калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения в качестве соли натрия используется фосфат натрия, и в качестве соли калия используется фосфат калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения смесь фосфата натрия и фосфата калия инкапсулируют в поливинилацетате.

В одном из вариантов осуществления изобретения общее содержание фосфата натрия и фосфата калия составляет от примерно 0,01% до примерно 10% от общего веса жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения соль кальция выбирают из группы, состоящей из лимоннокислого кальция, глицерофосфата кальция и их сочетаний.

В одном из вариантов осуществления изобретения содержание соли кальция составляет от примерно 1,0% до примерно 10,0% от общего веса жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка содержит один или несколько ингредиентов, таких как, например, подсластители, ароматизаторы, красители, добавки, создающие различные приятные и интересные ощущения, кислоты, биологически активные добавки и сочетания указанных ингредиентов.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка не содержит сахар.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения раскрывается жевательная резинка, содержащая оболочку, в состав которой входит соль кальция. Оболочка жевательной резинки окружает жидкую начинку. Жидкая начинка содержит соль натрия и соль калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия может варьироваться, например, от примерно 3 до примерно 4.

В одном из вариантов осуществления изобретения в качестве соли натрия используется фосфат натрия, и в качестве соли калия используется фосфат калия.

В одном из вариантов осуществления изобретения соли натрия и калия в жидкой начинке могут быть в инкапсулированной, агломерированной, связанной и захваченной формах и в сочетаниях таких форм.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения раскрывается способ реминерализации зубов потребителя. В способе обеспечивается продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, который содержит соль кальция, фосфат, соль натрия и соль калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия может варьироваться, например, от примерно 3 до примерно 4. Продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, вводится орально.

В одном из вариантов осуществления изобретения продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, содержит жевательную резинку.

В одном из вариантов осуществления изобретения способ содержит также жевание жевательной резинки не менее 5 минут.

Достоинством настоящего изобретения является улучшенный продукт для ухода за полостью рта, обеспечивающий улучшение здоровья.

Другим достоинством настоящего изобретения является улучшенный продукт для ухода за полостью рта, обеспечивающий минерализацию/реминерализацию эмали зубов потребителя.

Еще одним достоинством настоящего изобретения является улучшенный продукт для ухода за полостью рта с буферной системой, содействующей процессам минерализации/реминерализации эмали зубов.

Еще одним достоинством настоящего изобретения является улучшенная жевательная резинка, обеспечивающая минерализацию/реминерализацию эмали зубов потребителя.

Другим достоинством настоящего изобретения является улучшенный способ минерализации/реминерализации эмали зубов потребителя.

Другие особенности и достоинства изобретения станут понятными после ознакомления с нижеприведенным подробным описанием с прилагаемыми фигурами чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фигура 1 - диаграмма результатов лабораторных испытаний, смесь цитрата кальция с фосфатом по сравнению с лактатом кальция (среднее ± SEM, N=18 для каждой группы).

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к продуктам для ухода за полостью рта, обеспечивающим улучшенную минерализацию/реминерализацию зубов потребителя таких продуктов. В основном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается продукт, обеспечивающий уход за полостью рта, который содержит соль кальция, фосфат, соль натрия и соль калия. Молярное отношение соли натрия к соли калия может варьироваться в любом подходящем диапазоне, например от примерно 3 до примерно 4. Фосфат и соль натрия/калия могут быть получены из одних и тех же или из различных соединений.

Активизированная слюна может содействовать минерализации за счет добавления ионов кальция, фосфата и буфера. Продукты, обеспечивающие уход за полостью рта, такие как жевательная резинка и кондитерские изделия, могут быть изготовлены с использованием технологий, которые обеспечивают средства, которые имеют приятный вкус и позволяют существенно повысить интенсивность минерализации зубов слюной. В различных вариантах осуществления изобретения обеспечиваются продукты для ухода за полостью рта, которые поддерживают в течение достаточно продолжительного времени высокий уровень высвобождения в полости рта ионов солей кальция, калия, натрия и фосфата. Эти ионы взаимодействуют с осаждением аморфных кристаллов фосфата кальция (СаР), похожих на кристаллы апатита, размеры которых достаточны для диффузии через пелликулу и зону патологических изменений зубов. Со временем и при повторяющемся применении эти кристаллы СаР аккумулируются и преобразуются в эмалеподобные структуры, которые восстанавливают подповерхностную минеральную матрицу.

Неожиданно было обнаружено, что использование сочетания солей натрия и калия в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта, который содержит соль кальция, дает возможность при помещении этой композиции в полость рта для жевания или поедания высвобождать и осаждать в полости рта ионы кальция, калия и фосфата и, соответственно, содействует последующей реминерализации зубов. В частности, настоящее изобретение относится к использованию молярного отношения соли натрия к соли калия (Na/K) в продуктах, обеспечивающих уход за полостью рта, от примерно 3,0 до примерно 4,0. Например, такое отношение предназначено для действия в качестве фосфатной буферной системы для поддержания физиологического уровня рН 7,4 при температуре 37°С, то есть благоприятной среды для реминерализации.

В одном из вариантов осуществления изобретения общее содержание соли натрия и соли калия составляет от примерно 0,01% до примерно 10% от общего веса продукта, обеспечивающего уход за полостью рта. В другом варианте осуществления изобретения общее содержание соли натрия и соли калия составляет от примерно 6,0% до примерно 8,0% от общего веса продукта, обеспечивающего уход за полостью рта.

Не вдаваясь в теорию, в общем случае можно считать, что при начальном помещении продукта в полость рта ионы кальция, фосфата, натрия и калия высвобождаются, создавая молярное отношение Са/Р от примерно 1,50 до примерно 2,0, предпочтительно от примерно 1,50 до примерно 1,70. Таким образом, может формироваться осаждаемый аморфный апатит с замещенным калием, который прикрепляется к поверхностям полости рта и быстро преобразуется в эмалеподобный слой кристаллов. В кислотной среде, создаваемой молочной кислотой, вырабатываемой бактериями, находящимися в зубном налете, растворение слоя осажденного аморфного апатита с замещенным калием восстанавливает благоприятные условия реминерализации путем высвобождения ионов кальция и фосфата возле поверхности эмали зубов. Неожиданно оказалось, что применение изобретения обеспечивает возможность реминерализации без использования кислот в продуктах для ухода за полостью рта за счет его уникальной буферной системы при молярном отношении натрия к калию от примерно 3,0 до примерно 4,0.

В одном из вариантов осуществления изобретения подходящая соль кальция, такая как, например частично растворимая соль кальция, например лимоннокислый кальций (цитрат кальция), в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта, может обеспечивать в слюне устойчивый высокий уровень ионов кальция. В другом варианте осуществления изобретения смесь растворимого двухосновного фосфата натрия и одноосновного фосфата калия инкапсулируется в поливинилацетате, например в высокомолекулярном поливинилацетате, для обеспечения устойчивой интенсивной доставки ионов фосфата (РО₄) из жевательной резинки в слюну.

Предлагаемые в настоящем изобретении продукты для ухода за полостью рта включают жевательные резинки, конфеты, желе, зубные пасты, пены, жидкости для полоскания полости рта и/или зубные порошки (перечень не является исчерпывающим). Соединения, высвобождающие ионы кальция, фосфата, натрия или калия, могут быть выбраны из различных соединений, имеющихся на рынке, и других соединений, предлагаемых в качестве пищевых добавок в других применениях. Предполагается, что все такие добавки, охватываемые настоящим изобретением, являются нетоксичными. Для целей настоящего описания термин "нетоксичный" соответствует принятым и установленным определениям безопасности, как это указано обозначением "общепринятый безопасный", введенным Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарств (США). Кроме того, этим определением охватываются также такие соединения, которые добавляются к пищевым продуктам и считаются безопасными при условиях их предполагаемого использования. Предлагаемые в изобретении добавки, в том числе соли кальция, достаточно нетоксичны для регулярного орального употребления в предписанных количествах и предпочтительно устойчивы в течение требуемого срока хранения.

Соли кальция

Хотя для минерализации/реминерализации зубов могут использоваться различные соли кальция, типичными солями кальция, подходящими для указанной цели, являются следующие (перечень не является исчерпывающим): кальциевые соли серной кислоты, например сульфат кальция, безводный сульфат кальция, полугидрат сульфата кальция и дигидрат сульфата кальция, глюконаты (бороглюконат), глицерофосфаты, полифосфаты, лактаты (лактат глюконат, лактобионат), малаты, цитраты, тартраты, фумараты, малонаты, нитраты, ацетаты, аскорбаты, бензоаты, бисульфиты, карбонаты, хлориды, диглутаматы, двунатриевые соли, ферроцианиды, формиаты, соли гуаниловой кислоты, сульфиты, гидроксиды, инозинаты, пропионаты, пероксиды, силикаты, сорбаты, сукцинаты, а также оксид кальция, пантотенат кальция, 5'-рибонуклеотиды кальция и им подобные соединения, по отдельности или в любых сочетаниях. Используемые соли кальция могут быть одноосновными, двухосновными или трехосновными.

Соли калия

Хотя для минерализации/реминерализации зубов могут использоваться различные соли калия, типичными солями калия, подходящими для указанной цели, являются следующие (перечень не является исчерпывающим): ацетаты калия, адипаты калия, калийалюмосиликаты, аскорбаты калия, бензоаты калия, бикарбонаты калия, бисульфиты калия, броматы калия, карбонаты калия, хлориды калия, цитраты калия, ферроцианиды калия, фумараты калия, глюконаты калия, бисульфаты калия, гидроксиды калия, лактаты калия, малаты калия, метабисульфиты калия, нитраты калия, нитриты калия, фосфаты калия, пропионаты калия, смешанный виннокислый калий-натрий, сорбаты калия, сульфаты калия, сульфиты калия, тартраты калия и им подобные соединения, по отдельности или в любых сочетаниях. Используемые соли калия могут быть одноосновными, двухосновными или трехосновными.

Соли натрия

Хотя для минерализации/реминерализации зубов могут использоваться различные соли натрия, типичными солями натрия, подходящими для указанной цели, являются следующие (перечень не является исчерпывающим): ацетаты натрия, адипаты натрия, натрийалюмофосфаты, аскорбаты натрия, бензоаты натрия, бикарбонаты натрия, бисульфиты натрия, карбонаты натрия, цитраты натрия, дегидроацетаты натрия, эриторбаты натрия, эриторбинаты натрия, натрия этил-парагидроксибензоаты, формиаты натрия, фумараты натрия, глюконаты натрия, диацетаты натрия, хлориды натрия, гидроксиды натрия, лактаты натрия, халаты натрия, метабисульфиты натрия, натрий метил-парагидроксибензоаты, нитраты натрия, нитриты натрия, ортофенилфенолы натрия, пропионаты натрия, натрий пропил-парагидроксибензоаты, сорбаты натрия, стеройл-лактилаты натрия, сукцинаты натрия, сульфиты натрия, тартраты натрия, тетрабораты натрия, кальцинированная сода (Na₂CO₃), чилийская селитра (NaNO₃), глутамат натрия (MSG), ди-, три- и тетрафосфаты натрия и им подобные соединения, по отдельности или в любых сочетаниях. Наиболее распространенным источником натрия является хлорид натрия, однако он может быть получен также и из других минералов, таких как, например, природная селитра, криолит, амфибол, цеолит и др. Используемые соли натрия могут быть одноосновными, двухосновными или трехосновными соединениями.

Разделение солей: инкапсуляция, агломерация, покрытия

В одном из вариантов осуществления изобретения используемые соли калия и натрия инкапсулируют или покрываются разделительным слоем, чтобы ограничить или по существу предотвратить взаимодействие солей с одним или несколькими ингредиентами, используемыми в продукте, обеспечивающем уход за полостью рта. Такая инкапсуляция солей калия и натрия другим носителем может увеличить время их высвобождения или задержать такое высвобождение путем изменения растворимости или интенсивности растворения солей. Например, соли калия и натрия могут быть покрыты диоксидом кремния. Дополнительно, соли калия и натрия могут быть инкапсулированы, например инкапсулированы вместе, с использованием поливинилацетата. Типичное содержание поливинилацетата в матрице инкапсуляции составляет по меньшей мере примерно 10 вес.%, примерно 30 вес.% или примерно 60 вес.% и более, и содержание солей калия и натрия находится в диапазоне от примерно 0,01% до примерно 80%, или от примерно 20% до примерно 70%, или от примерно 30% до примерно 60% от общего веса матрицы инкапсуляции.

Может использоваться любая стандартная технология, обеспечивающая полную или частичную инкапсуляцию солей. В качестве такой технологии может использоваться высушивание распылением, охлаждение распылением, покрытие в псевдоожиженном слое, экструзия, совместная экструзия, инклюзия, грануляция, уплотнение валками и коацервация (перечень не является исчерпывающим). Такие технологии инкапсуляции, обеспечивающие полную или частичную инкапсуляцию солей, могут использоваться по отдельности или совместно в одной операции или в многоступенчатом процессе. Например, соли могут быть высушены распылением, после чего полученный порошок покрывают в псевдоожиженном слое.

Вышеуказанные технологии инкапсуляции солей калия и натрия являются стандартными технологиями нанесения покрытий, и они обеспечивают различные степени покрытия, от частичного до полного покрытия, в зависимости от композиции покрытия, используемой в процессе инкапсуляции. Кроме того, композиции покрытий могут быть в различной степени проницаемы для воды. В общем случае композиции покрытий, имеющие высокую растворимость в органических растворителях, хорошие характеристики формирования пленки и низкую растворимость в воде, обеспечивают лучшую задержку высвобождения солей. В качестве таких композиций могут использоваться, например, акриловые полимеры и сополимеры, карбоксивиниловые полимеры, полиамиды, полистирол, поливинилацетат, поливинилацетатфталат, поливинилпирролидон и воски. Хотя все такие материалы могут использоваться для инкапсуляции солей, обычно должны рассматриваться только материалы, разрешенные для использования с пищевыми продуктами.

Полимеры, используемые для инкапсуляции таких солей, как фосфаты натрия и калия, могут иметь любой подходящий молекулярный вес. В одном из вариантов осуществления изобретения полимеры, используемые для инкапсуляции фосфатов калия и натрия, имеют молекулярный вес примерно 1,5×10³ г/моль. Полимеры, используемые для инкапсуляции фосфатов калия и натрия, могут иметь молекулярный вес примерно 80×10³ г/моль. Полимеры, используемые для инкапсуляции фосфатов калия и натрия, могут иметь молекулярный вес от примерно 80×10³ г/моль до примерно 100×10³ г/моль. В альтернативных вариантах осуществления изобретения полимеры, используемые для инкапсуляции фосфатов калия и натрия, могут иметь молекулярный вес примерно 150×10³ г/моль.

Стандартными материалами покрытий, обеспечивающими формирование хороших пленок, разрешенными к применению с пищевыми продуктами и не растворимыми в воде, являются шеллак и зеин. Существуют и другие материалы, формирующие хорошие пленки, но имеющие более высокую растворимость в воде: агар, альгинаты, различные производные целлюлозы, такие как этилцеллюлоза, метилцеллюлоза, натрия гидроксиметилцеллюлоза и гидроксипропилцеллюлоза, декстрин, желатин, крахмалы и модифицированные крахмалы. Указанные ингредиенты, разрешенные к применению с пищевыми продуктами, характеризуются быстрым высвобождением при использовании их в качестве инкапсулирующих материалов для солей. В одном из вариантов осуществления изобретения для инкапсуляции солей используется гуммиарабик или мальтодекстрин. Еще в одном варианте осуществления изобретения для инкапсуляции солей используется поливинилацетат.

Количество материала покрытия или оболочки солей также может регулировать время высвобождения активных ингредиентов продуктов, обеспечивающих уход за полостью рта. Как правило, чем больше используется нерастворимого материала покрытия и чем меньше содержание солей, тем медленнее высвобождаются соли при жевании продукта. Кроме того, скорость высвобождения снижается при увеличении использования покрытия, растворимого в воде. В одном из вариантов осуществления изобретения для получения необходимой интенсивности высвобождения соли вместе с высвобождением аромата продукта содержание инкапсулирующего материала обычно составляет по меньшей мере примерно 1,0% от веса инкапсулированных солей. Например, инкапсулирующий материал составляет минимум 1,0% от веса матрицы инкапсуляции.

Другой способ изменения скорости высвобождения солей связан с процессом агломерации солей, который осуществляется с использованием средства для агломерации частиц, частично покрывающего соли натрия и калия. Такой способ содержит перемешивание соли и средства для агломерации частиц с небольшим количеством воды или растворителя. Смесь готовят таким образом, чтобы отдельные увлажненные частицы находились в контакте друг с другом, то есть чтобы можно было нанести частичное покрытие. После удаления воды или растворителя смесь измельчают и используют в форме порошкообразного продукта с покрытием.

В качестве средств для агломерации частиц могут использоваться те же указанные выше материалы, которые используются для инкапсуляции солей. Однако поскольку покрытие обеспечивает только частичную инкапсуляцию и соли калия и натрия имеют невысокую степень растворимости в воде, то некоторые средства для агломерации частиц более эффективны для изменения интенсивности высвобождения солей по сравнению с другими средствами. Подходящими средствами для агломерации частиц являются, например, органические полимеры, такие как акриловые полимеры и сополимеры, поливинилацетат, поливинилпирролидон, воски, шеллак и зеин. Также существуют и другие средства для агломерации частиц, такие как, например, агар, альгинаты, различные производные целлюлозы, такие как этилцеллюлоза, метилцеллюлоза, гидроксиметилцеллюлоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, декстрин, желатин, модифицированные и немодифицированные крахмалы, растительные смолы, такие как гуаровая смола, смола плодоворожкового дерева и каррагенан. Даже если агломерированные соли покрыты лишь частично, однако при увеличении количества материала покрытия по сравнению с количеством соли высвобождение соли при жевании может быть задержано на более длительное время. В одном из вариантов осуществления изобретения количество средства для агломерации частиц составляет по меньшей мере 5% от веса матрицы агломерации.

Покрытие на соли натрия и калия может наноситься раздельно или совместно. Покрытие на соли может наноситься в двухступенчатом или многоступенчатом процессе, раздельно или совместно. Для инкапсуляции солей может использоваться любой из вышеуказанных материалов, и после инкапсуляции солей может осуществляться упомянутое агломерирование, в результате чего получают молярное отношение соли натрия к соли калия, составляющее примерно 3,5.

В другом варианте осуществления изобретения соль натрия и/или соль калия может быть абсорбирована другим пористым компонентом, и соль оказывается захваченной в матрице пористого компонента. Типичными материалами, которые могут использоваться для абсорбции солей, являются, например, кремнеземы, силикаты, глинозем Pharmasorb, губчатые шарики и микрошарики, аморфный сахар, такой как, например, глюкоза, высушенная распылением, сахароза, альдиты, аморфные карбонаты и гидроксиды, в том числе алюминиевые или кальциевые лаки, растительные смолы и другие материалы, высушенные распылением. Нерастворимые материалы обеспечивают задержку высвобождения солей, в то время как материалы, растворимые в воде, обеспечивают быстрое высвобождение солей из продукта, обеспечивающего уход за полостью рта.

В зависимости от типа абсорбирующего материала и от способа его изготовления количество солей, которое может быть абсорбировано, может варьироваться. Как правило, такие материалы, как полимеры или губчатые шарики или микрошарики, аморфный сахар, альдиты, аморфные карбонаты и гидроксиды, поглощают соли в количестве от примерно 10% до примерно 40% от веса абсорбента. Другие материалы, такие как кремнеземы и глиноземы Pharmasorb, могут абсорбировать соли в количестве от примерно 20% до примерно 80% от веса абсорбента.

Процедура поглощения соли калия и/или соли натрия абсорбентом в общем может быть описана следующим образом: абсорбент, например тонкий кремнеземный порошок, может перемешиваться в мешалке для порошков, и водный раствор солей, имеющих невысокую степень растворимости в воде, может распыляться на порошок при его перемешивании. Вес солей может составлять примерно 1,0% от веса водного раствора, и количества сухого вещества могут быть более высокими, если используются температуры до 90°C. Как правило, в качестве растворителя используется вода, однако могут использоваться также и другие растворители, разрешенные к применению с пищевыми продуктами, например спирты. Жидкость распыляется на порошок при его перемешивании. Распыление прекращают до того, как смесь станет сырой. Порошок, который еще представляет собой свободнотекучий материал, извлекают из мешалки, высушивают для удаления воды или другого растворителя и затем измельчают до определенного размера частиц.

После того как соли абсорбируются абсорбентом, соль калия и/или соль натрия может быть покрыта инкапсулирующим материалом, полностью или частично, как указано в настоящем описании. В альтернативных вариантах может быть использована другая форма инкапсуляции, которая представляет собой захват ингредиента путем экструзии волокон в полимер.

В связи с вышеизложенным необходимо отметить, что в настоящем изобретении используются четыре основных способа получения регулируемого высвобождения минерализирующих/реминерализирующих добавок, таких как, например, соли: инкапсуляция, полная или частичная; агломерация; связывание или абсорбция; и захват в экструдированной смеси. Указанные четыре способа могут комбинироваться любым практически применимым образом, обеспечивающим изменение высвобождения или растворимости солей натрия и калия, используемых в настоящем изобретении.

Другие способы обработки соли натрия и/или соли калия для изменения или для физического разделения солей от других ингредиентов также могут оказывать влияние на интенсивность их высвобождения, их растворимость или стабильность. В одном из вариантов осуществления изобретения соль калия может быть введена в один слой многослойной композиции жевательной резинки, соль натрия может быть введена в другой слой такой композиции, и соль кальция может быть введена в третий слой композиции жевательной резинки.

Еще в одном варианте осуществления изобретения соли калия и натрия могут быть инкапсулированы и введены в жидкую начинку продукта, обеспечивающего уход за полостью рта. Соль кальция может быть введена в материал оболочки, окружающей начинку. Начинка продукта для ухода за полостью рта может содержать в обычно используемых количествах один или несколько углеводных сиропов, глицерин, загустители, ароматизаторы, подкислители, красители, подсластители. Ингредиенты соединяют с использованием общепринятых технологий. Такой способ доставки солей натрия, калия и кальция может обеспечить равномерное высвобождение этих солей, а также может снизить или исключить возможность реакций между солями до употребления продукта, в результате чего улучшается процесс минерализации/реминерализации и повышается стабильность продукта при хранении.

В другом варианте осуществления изобретения разделение соли калия и/или натрия осуществляют путем использования их в покрытии продукта для ухода за полостью рта. Например, жевательную резинку в форме шариков или таблеток получают с использованием обычной технологии изготовления жевательной резинки, однако с формированием подушкообразных таблеток или шариков. Затем таблетки или шарики могут быть покрыты сахаром или высокомолекулярным спиртом с использованием традиционной технологии для получения оригинальной жевательной резинки с покрытием. В зависимости от используемых солей они могут быть высокостабильными с невысокой степенью растворимости в воде, хорошо подходящими для добавления в горячий раствор сахара для осуществления покрытия сахаром. Соли также могут добавляться в форме порошков, перемешанных с другими порошками, часто используемыми в различных операциях нанесения покрытий.

В традиционных операциях нанесения покрытий осуществляется покрытие сахарозой, однако недавние улучшения технологического процесса обеспечивают возможность использования и других углеводных материалов. Такими материалами являются, например, глюкоза, мальтоза, палатиноза, ксилит, лактит, гидрированная изомальтулоза и другие альдиты или их сочетания. Эти материалы могут быть смешаны с модификаторами, к которым относятся, например, аравийская камедь, мальтодекстрины, кукурузные сиропы, желатин, материалы типа целлюлозы, такие как карбоксиметилцеллюлоза или гидроксиметилцеллюлоза, крахмалы и модифицированные крахмалы, растительные смолы, такие как альгинаты, смола плодоворожкового дерева, аравийская камедь, гуаровая смола и трагакантовая смола, нерастворимые карбонаты, такие как карбонат кальция или карбонат магния, или тальк.

В качестве модификаторов могут также вводиться добавки, препятствующие прилипанию, в результате чего становится возможным использовать различные углеводы и сахарные спирты, которые должны использоваться в разработке новых продуктов с нанесенными покрытиями. Продукты, обеспечивающие уход за полостью рта, могут включать, например, жевательные резинки, конфеты, прессованные таблетки, мятную леденцовую карамель, жевательные конфеты, твердую карамель, шоколадные конфеты, нугу, желе, кондитерские пасты, жидкости и им подобные продукты, используемые по отдельности или в любых сочетаниях. В покрытие также могут вводиться ароматизирующие добавки вместе предлагаемыми в изобретении солями для получения уникальных характеристик продукта.

Еще в одном варианте осуществления изобретения может использоваться другой тип покрытия для отделения соли калия и/или соли натрия друг от друга и от других ингредиентов продукта, обеспечивающего уход за полостью рта. Эта технология называется пленочным покрытием. Например, пленку из такого материала, как шеллак, зеин или материал типа целлюлозы, наносят на такие продукты, как, например, жевательные резинки, конфеты, прессованные таблетки, мятная леденцовая карамель, жевательные конфеты, твердая карамель, шоколадные конфеты, нуга, желе, кондитерские пасты, жидкости и им подобные продукты, используемые по отдельности или в любых сочетаниях, с формированием тонкой пленки на поверхности продукта. Пленка может быть нанесена путем смешивания полимера, пластификатора, растворителя и пигментов (необязательный ингредиент) и распылением смеси на поверхность другого продукта, покрытия или материала. Это может быть выполнено на дражировочном оборудовании обычного типа или в более совершенных дражировочных котлах с боковой вентиляцией. При использовании такого растворителя, как спирт, должны быть приняты дополнительные меры предосторожности ввиду опасности пожаров и взрывов, и при этом используется специальное оборудование.

Для некоторых пленочных полимеров в качестве растворителя может использоваться вода. Последние достижения в области исследования полимеров и технологии пленочных покрытий позволяют решить проблемы, связанные с использованием растворителей в покрытиях. Эти достижения обеспечивают возможность нанесения водных пленок на самые разные готовые продукты, в том числе на жевательные резинки, конфеты и т.п. Поскольку соль калия и/или соль натрия могут иметь невысокую степень растворимости в воде, их можно добавлять в этот водный пленкообразующий раствор и наносить вместе с пленкой на другую поверхность продукта, покрытие или материал. Пленки, для нанесения которых в качестве растворителя используется вода, и даже пленки, для которых используется спирт и в которых соль может быть равномерно распределена, могут также содержать ароматизатор вместе с полимером и пластификатором. В случае введения соли или солей в систему полимер/пластификатор/растворитель, представляющую собой эмульсию или раствор, соль или соли могут быть добавлены с подсластителями или с ароматизаторами, для того чтобы сбалансировать вкус. Соль калия и/или соль натрия может быть также растворена в водном растворителе и нанесена на поверхность в составе водной пленки.

Продукты, обеспечивающие уход за полостью рта

Настоящее изобретение относится к различным продуктам, которые могут использоваться для ухода за полостью рта, в том числе жевательным резинкам, включая жевательные резинки в форме таблеток, шариков, драже, пластинок, прессованные жевательные резинки, многослойные жевательные резинки, полученные способом совместной экструзии, надувная жевательная резинка и др., конфетам, шоколадным конфетам, желе, кондитерским пастам, зубным пастам, жидкостям для полоскания рта и зубным порошкам.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения таким продуктом является жевательная резинка. В другом варианте осуществления изобретения продуктом, обеспечивающим уход за полостью рта, является многослойная жевательная резинка, полученная способом совместной экструзии, причем жевательная резинка содержит один слой, который содержит соль кальция, а также: i) один слой, который содержит совместно инкапсулированные соли натрия и калия с молярным отношением, равным примерно 3:5, соответственно, или ii) два слоя, один из которых содержит соль натрия, а другой слой содержит соль калия, причем их молярное отношение равно примерно 3:5. Например, слой, содержащий соль кальция, может располагаться между двумя такими слоями. В этом случае соли кальция, натрия и калия по существу инкапсулированы в основной массе жевательной резинки, и, соответственно, взаимодействие этих солей ограничено и даже может практически исключаться.

В другом варианте осуществления изобретения жевательные резинки, предназначенные для доставки ингредиентов минерализации/реминерализации, как указано в настоящем описании, используются в связи с тем, что по своей природе жевательные резинки находятся в продолжительном контакте с зубами.

Жевательные резинки

Предлагаемые в настоящем изобретении жевательные резинки могут быть изготовлены с использованием различных стандартных композиций. Подходящие формы жевательных резинок включают пластинки, таблетки, драже, батончики и им подобные формы. Хотя точное содержание ингредиентов для каждой формы продукта может варьироваться от продукта к продукту, однако специалистам в данной области техники известны соответствующие конкретные технологии для получения таких продуктов. Как правило, композиция жевательной резинки содержит основу, которая плохо растворима в воде, и растворимый в воде наполнитель, содержащий различные растворимые в воде добавки и другие растворимые в воде компоненты, а также ароматизаторы и, возможно, другие активные ингредиенты, которые обычно не растворяются в воде. Растворимая в воде часть жевательной резинки растворяется вместе с частью ароматизатора и с другими растворимыми в воде активными добавками, если таковые имеются, в течение времени жевания резинки. Основа жевательной резинки остается в процессе жевания во рту.

Жевательная резинка может содержать основу в количестве от примерно 5% до примерно 95%. Обычно нерастворимая основа может составлять от примерно 10% до примерно 50% или от примерно 20% до примерно 40% от веса жевательной резинки. Настоящее изобретение охватывает использование любой распространенной основы жевательной резинки.

Нерастворимая основа жевательной резинки обычно содержит эластомеры, растворители эластомеров, пластификаторы, воски, эмульгаторы и неорганические наполнители. Также используются пластичные полимеры, такие как поливинилацетат, которые могут выступать также в качестве пластификаторов. Могут использоваться и другие пластичные полимеры, такие как поливиниллаурат, поливиниловый спирт и поливинилпирролидон. Основа обычно составляет от 20% до 40% от всей композиции жевательной резинки. Однако в менее распространенных композициях ее содержание может составлять от 5% до 95%.

В качестве синтетических эластомеров могут использоваться, например, полиизобутилен со средним молекулярным весом от примерно 10000 до примерно 95000, бутилкаучук (сополимер изобутилена и изопрена), сополимеры стирола с отношением стирол/бутадиен от примерно 1:3 до примерно 3:1, полиизопрен, полиэтилен, сополимер винилацетата и винилаурата с содержанием виниллаурата от примерно 5% до примерно 50% от веса сополимера и их сочетания.

В качестве природных эластомеров могут использоваться, например, натуральные каучуки, такие как сгущенный или несгущенный латекс, гваюла, а также природные смолы, такие как чикл, желутонг, лечи капси, перилло, сорва, массарандуба балата, нисперо, розиндинха (rosindinha), гутта ханканг (gutta hang kang) и их смеси.

Предпочтительные эластомеры будут зависеть, например, от того, является ли жевательная резинка, в которой используется основа, липкой или нелипкой, синтетической или натуральной, надувной или обычной резинкой. Эластомеры обеспечивают каучукоподобную текстуру, характерную для жевательных резинок. Обычно эластомеры составляют от 5% до 25% от веса основы жевательной резинки.

В качестве растворителей эластомеров, которые иногда называют пластификаторами эластомеров, используют, например, эфиры природной канифоли, такие как глицериновые эфиры частично гидрированной канифоли, глицериновые эфиры полимеризованной канифоли, глицериновые эфиры частично димеризованной канифоли, глицериновые эфиры канифоли, пентаэритритоловые эфиры частично гидрированной канифоли, метиловые и частично гидрированные метиловые эфиры канифоли, пентаэритритоловые эфиры канифоли, синтетические материалы, такие как терпеновые смолы, полилимонен и другие политерпены и/или любые сочетания указанных материалов. Растворители эластомеров обычно составляют от 5% до 30% от веса основы жевательной резинки.

Пластификаторы основы жевательной резинки иногда называют мягчителями (не надо путать с растворимыми мягчителями воды, используемыми в водорастворимой части жевательной резинки). Обычно в качестве пластификаторов используют жиры и масла, а также воски. Как правило, используются жиры и масла растительного происхождения, и их обычно частично или полностью гидрогенизируют для повышения точки плавления. Подходящими для такого использования являются такие растительные масла, как хлопковое масло, соевое масло, пальмовое масло, в том числе косточковое пальмовое масло, кокосовое масло, масло масляного дерева, касторовое масло, кукурузное масло, рапсовое масло, масло канола, подсолнечное масло, масло какао и другие. Менее распространено использование животных жиров, таких как молочный жир, твердый и полутвердый животные жиры. Структурированные жиры, к которым в основном относятся синтетические глицериновые эфиры (триглицериды) жирных кислот с различными длинами цепей, обеспечивают возможность точно регулируемого изменения характеристики размягчения путем использования жирных кислот с малыми и средними длинами цепей, которые менее распространены в природе. Обычно используемые воски включают парафин, микрокристаллические и природные воски, такие как пчелиный воск и карнаубский воск. Микрокристаллические воски, в особенности имеющие высокую степень кристалличности, могут рассматриваться как наполняющие добавки или модификаторы текстуры. Пластификаторы обычно используются в количестве от 5% до 40% от веса основы жевательной резинки.

Также широко используются пластичные полимеры, такие как поливинилацетат, которые могут выступать также в качестве пластификаторов. Могут использоваться и другие пластичные полимеры, такие как поливиниллаурат, поливиниловый спирт и поливинилпирролидон. Большая часть основ жевательных резинок содержит поливинилацетат в количестве от 5% до 40% от веса основы жевательной резинки.

Основа жевательной резинки также содержит наполнитель. В качестве наполнителя обычно используется порошок неорганических материалов, таких как карбонат кальция, измельченный известняк, карбонат магния, тальк, силикаты, такие как силикаты алюминия и магния, дикальцийфосфат, трикальцийфосфат, полимеры целлюлозы, такие как древесина, их сочетания и другие аналогичные материалы. Содержание наполнителя может составлять от 5% до примерно 50% от веса основы жевательной резинки. Иногда часть наполнителя может быть добавлена в смесь жевательной резинки отдельно от ее основы.

Эмульгаторы, которые могут также обладать свойствами пластификаторов, содействуют гомогенизации и улучшают совместимость различных компонентов основы. Обычно используются такие эмульгаторы, как моно- и диглицериды, в том числе глицеролмоностеарат, лецитин, глицеролтриацетат, глицеролмоностеарат, ацетилированные моноглицериды, жирные кислоты и их сочетания. Эмульгаторы обычно используются в количестве от 1% до 10% от веса основы жевательной резинки.

Основы жевательных резинок обычно содержат необязательные добавки, такие как антиоксиданты и красители. Менее распространено добавление в основу жевательной резинки ароматизаторов и подсластителей. Если такие добавки используются, то их содержание не превышает примерно 1% от веса основы жевательной резинки.

Часть жевательной резинки, растворимая в воде, может дополнительно содержать мягчители, подсластители, ароматизирующие добавки и их сочетания, а также необязательные ингредиенты. Например, основная масса растворимой в воде части жевательной резинки обычно содержит водорастворимый порошкообразный углевод, являющийся наполнителем. В жевательных резинках, содержащих сахар, в качестве такого углевода чаще всего используется сахароза, хотя могут использоваться также и другие сахара, такие как фруктоза, эритроза, декстроза (глюкоза), левулоза, тагатоза, галактоза, трегалоза, сухое вещество кукурузного сиропа и аналогичные вещества, по отдельности или в различных сочетаниях.

В жевательных резинках, не содержащих сахар, как правило, в качестве наполнителей используются сахарные спирты, также называемые альдитами, полиолами или многоатомными спиртами, благодаря таким их качествам, как низкая кариесогенность, пониженное энергетическое содержание и низкий гликемический индекс. К таким сахарным спиртам относятся сорбит, маннит, ксилит, гидрированная изомальтулоза, мальтит, эритрит, сухое вещество гидрированных гидролизатов крахмала и другие, по отдельности или в различных сочетаниях. Иногда используются сахариды с более длинными цепями, такие как полидекстроза и фруктоолигосахариды в связи с их пониженным энергетическим содержанием и другими свойствами, полезными для здоровья. Наполнители обычно составляют от примерно 5% до примерно 95% от веса композиции жевательной резинки.

Мягчители добавляют к жевательной резинке для оптимизации ее жевательных свойств и улучшения ощущений, создаваемых резинкой во рту. Мягчители, также известные в технике как пластификаторы или пластифицирующие добавки, обычно составляют от примерно 0,5% до примерно 15% от веса жевательной резинки. К ним относятся: глицерин, пропиленгликоль и водные растворы подсластителей (сиропы). Могут использоваться такие сиропы, как, например, кукурузные сиропы и сиропы глюкозы, которые обычно готовят из гидролизованного крахмала. Для продуктов, не содержащих сахар, гидролизат крахмала может быть гидрирован для получения ингредиента, известного как сиропы гидрированного гидролизата крахмала или сиропы мальтита. Такие сиропы практически вытеснили растворы сорбита, которые использовались ранее в жевательных резинках, не содержащих сахар, поскольку они также действуют как вяжущие добавки, улучшающие пластичность и другие физические характеристики жевательной резинки. Мягчители также часто используются для регулирования гигроскопичности продукта (способность поглощения влаги).

Часто желательно использовать водные мягчители вместе с глицерином или пропиленгликолем. Этого можно достичь, например, путем использования совместно выпариваемых сиропов, как это описано в патенте США №4,671,961, который вводится ссылкой в настоящую заявку. Такие сиропы сочетают достоинства обоих типов мягчителей в одной жидкости, которая содержит минимум воды и поддается перекачиванию насосом.

Эмульгаторы иногда добавляют к жевательным резинкам для улучшения их консистенции и стабильности. Они могут также содействовать обеспечению пластичности продукта. Чаще всего в качестве эмульгатора используется лецитин, хотя могут также использоваться неионные эмульгаторы, такие как полиоксиэтилен, сорбитан, эфиры жирных кислот, а также неполные эфиры распространенных жирных кислот, таких как лауриновая кислота, пальмитиновая кислота, стеариновая кислота и уксусная кислота, ангидриды гексита (гекситаны и гексиды), полученные из сорбита. Содержание эмульгаторов обычно составляет от 0,5% до 2% от веса композиции жевательной резинки.

Подходящими поверхностно-активными веществами являются, например, соли калия, аммония или натрия. Соли натрия включают анионные поверхностно-активные вещества, такие как алкилсульфаты, в том числе лаурилсульфат, этерифицированный лаурилсульфат натрия и аналогичные вещества. Могут использоваться также и другие соли натрия, такие как лауройл саркозинат натрия, sodium brasslate и им подобные. К подходящим аммониевым солям относятся производные бетаина, такие как кокамидопропилбетаин и им подобные.

В случае жевательных резинок, не содержащих сахар, обычно желательно добавлять сильнодействующие подсластители для компенсации снижения сладости, связанного с заменой сукрозы в жевательных резинках, содержащих сахар, на сахарные спирты. В самое последнее время наметилась тенденция добавления сильнодействующих подсластителей в жевательные резинки, содержащие сахар, для усиления сладости и вкуса. Сильнодействующие подсластители, которые иногда называют искусственными подсластителями, могут быть описаны как химические продукты, разрешенные к применению с пищевыми продуктами, сладость которых по меньшей мере в двадцать раз выше сладости сукрозы. Обычно используются такие сильнодействующие подсластители, как, например, аспартам, сукралоза и ацесульфам-К. Реже используются такие сильнодействующие подсластители, как сахарин, тауматин, элитам, неотам, цикламат, подсластители, получаемые из периллы, подсластители, получаемые из стевии, монатин, монеллин и хальконы.

Содержание сильнодействующих подсластителей может варьироваться в широких пределах в зависимости от силы подсластителя, предпочтений местных рынков и природы и содержания других ингредиентов, которые могут придавать вкус горечи. Содержание сильнодействующих подсластителей может варьироваться от примерно 0,01% до примерно 2%, хотя в некоторых случаях содержание этих ингредиентов может находиться за пределами указанного диапазона. Такие подсластители могут использоваться вместе с другими сильнодействующими подсластителями или с обычными подсластителями в разных пропорциях для получения эффекта синергизма для сладости всей композиции.

Ароматизаторы могут использоваться для придания жевательным резинкам различных ароматов и вкусов. Большая часть ароматизаторов являются жидкостями, нерастворимыми в воде, однако в качестве ароматизаторов могут использоваться также водорастворимые жидкости и твердые вещества. Такие ароматизаторы могут быть натуральными или синтетическими. Часто используют различные сочетания натуральных и синтетических ароматизаторов. Широко распространена практика смешивания различных ароматизаторов для получения приятных вкусовых ощущений. Хотя ассортимент ароматизаторов, которые могут использоваться в жевательных резинках, практически неограничен, однако практически применяются ароматизаторы, входящие в несколько широких категорий. Фруктовые ароматизаторы со следующими ароматами: апельсин, лимон, грейпфрут, мандарин, клубника, яблоко, вишня, малина, ежевика, черника, черная смородина, брусника, банан, ананас, канталупа, мускусная дыня, арбуз, виноград, манго, киви и многие другие, а также их сочетания. Мятные ароматизаторы: мята кудрявая, мята перечная, винтергрен, базилик, мята полевая, ментол и другие, а также их сочетания. Ароматизаторы с запахами специй: корица, ваниль, гвоздика, шоколад, мускатный орех, кофе, лакрица, эвкалипт, имбирь, кардамон и многие другие. Также используются травяные и острые ароматизаторы с ароматами попкорна, перца чили, кукурузных чипсов и им подобных. Содержание ароматизаторов обычно составляет от 0,1% до 4% от веса готовой жевательной резинки. В последние годы сформировалась тенденция повышения уровня содержания ароматизаторов для обеспечения более сильного действия ароматов.

Распространенной практикой является совместное высушивание и инкапсуляция ароматизаторов с различными носителями и/или разбавителями. Например, в жевательных резинках часто применяют ароматизаторы, высушенные распылением с использованием аравийской камеди, крахмала, циклодекстрина и других носителей, с целью защиты, регулируемого высвобождения, обеспечения необходимой текстуры продукта и улучшения удобства употребления, а также и по другим соображениям. Когда ароматизаторы используются в указанных формах, часто оказывается необходимым повышение уровня их содержания для компенсации присутствия носителей или разбавителей.

В жевательных резинках, а также в других предлагаемых в настоящем изобретении продуктах могут использоваться различные добавки, создающие приятные и интересные ощущения. Обычно добавки, создающие приятные или интересные ощущения, - это составы, которые вызывают охлаждение, нагрев, покалывание или пощипывание полости рта или кожи. В качестве охлаждающих добавок используются стимулирующие средства, которые создают ощущение холодка во рту, в горле и в носовых каналах. Наиболее известным охлаждающим средством является ментол, хотя он часто выступает в роли ароматизатора, поскольку отличается ярко выраженными ароматическими свойствами и является натуральным компонентом масла перечной мяты. Чаще термин "охлаждающее средство" относится к другим натуральным и синтетическим химическим продуктам, используемым для создания ощущения охлаждения с минимальным ароматом. Наиболее широко используются следующие охлаждающие средства: этил р-ментанкарбоксамид и другие N-замещенные р-ментанкарбоксамиды, N,2,3-триметил-2-изопропил-бутанамид и другие ациклические карбоксамиды, ментил глутарат (FEMA 4006), 3-1-энтоксипропан-1,2-диол, изопулегол, ментилсукцинат, ментол пропиленгликоль карбонат, ментол этиленгликоль карбонат, ментиллактат, ментилглутарат, ментон глицерилкеталь, р-ментан-1,8-диол, ментоловый эфир глицерина, N-тертбутил-р-ментан-3-карбоксамид, глицериновый эфир р-ментан-3-карбоксильной кислоты, метил-2-изопропил-бицикло (2.2.1), гептан-2-карбоксамид, ментоловый эфир метила и другие соединения, а также их сочетания.

Охлаждающие средства могут использоваться для усиления ощущения холодка, создаваемого мятными ароматизаторами, или для добавления эффекта охлаждения фруктовым ароматизаторам и ароматизаторам с запахом специй. Охлаждающие средства также обеспечивают ощущение свежести дыхания, что является основной посылкой маркетинга многих жевательных резинок и конфет.

В предлагаемых в изобретении жевательных резинках могут использоваться и другие стимулирующие средства тройного действия, кроме охлаждающих средств. К ним относятся разогревающие средства, такие как капсаицин, эфирное масло стручкового перца, эфирное масло красного перца, эфирное масло черного перца, пиперин, эфирное масло имбиря, гингерол, шогаол, эфирное масло корицы, эфирное масло акации, коричный альдегид, эвгенол, циклический ацеталь ванилина, ментоловый эфир глицерина и ненасыщенные амиды, и средства, создающие ощущения покалывания и пощипывания, такие как экстракт дерева джамбу, ванилил-алкиловые эфиры, такие как ваниллил n-бутилэфир, спилантол, экстракт эхинацеи и экстракт зантоксилума американского. Некоторые из указанных компонентов используются также и в качестве ароматизаторов.

Жевательная резинка в общем случае обладает достоинствами по уходу за полостью рта. Кроме механической чистки зубов, осуществляемой при жевании резинки, выделение слюны, стимулируемое процессом жевания, ароматом и вкусом продукта, обеспечивает такие полезные действия, как освежение дыхания, нейтрализация кислот и т.п. Слюна также содержит полезные полипептиды и другие составляющие, которые могут улучшать среду в полости рта. К ним относятся: антимикробные протеины, такие как лизозим, лактоферрин, пероксидазы и гистатины; ингибиторы самопроизвольной кристаллизации, такие как статерин.

Предлагаемые в настоящем изобретении жевательные резинки могут обеспечивать такие положительные действия, а также другие положительные действия, указанные в описании, и могут использоваться для доставки специальных средств для ухода за полостью рта. Это могут быть противомикробные составы, такие как цетилпиридиния хлорид, триклозан и хлоргексидин; противокариозные средства, такие как ионы кальция и фосфата; средства для удаления зубного налета, такие как абразивы, поверхностно-активные вещества и ингредиенты; средства нейтрализации зубного налета, такие как соли аммония, мочевина и другие амины; средства удаления зубного камня, такие как растворимые соли пирофосфатов; средства от дурного запаха изо рта, такие как масло петрушки, и медные или цинковые соли глюконовой кислоты, молочной кислоты, уксусной кислоты или лимонной кислоты; а также отбеливающие средства, такие как пероксиды; средства, которые могут обеспечивать местное или системное противовоспалительное действие для подавления гингивита, такие как ингибиторы СОХ-2; средства, которые могут снижать дентинную гиперчувствительность, такие как соли калия, тормозящие процессы передачи в нервных клетках, и кальциевые соли фосфорной кислоты, блокирующие дентинные канальцы.

Некоторые ароматизаторы, например ароматизаторы, создающие ароматы мяты перечной, метилсалицилат, тимол, эвкалиптол, коричный альдегид и гвоздичное масло (эвгенол), могут иметь антибактериальные свойства, в результате чего улучшается среда полости рта. Такие ароматизаторы могут вводиться исключительно для целей ароматизации или же могут вводиться специально для использования их антибактериальных свойств.

Некоторые минеральные добавки могут способствовать уходу за зубами, в дополнение к добавкам, раскрытым в настоящей заявке, препятствуя процессу деминерализации и улучшая реминерализацию зубов. К таким ингредиентам относятся соли плавиковой кислоты, стоматологические абразивные материалы и их сочетания.

Также полезным может быть введение в жевательные резинки веществ, улучшающих цвет зубов. Такие вещества пригодны для изменения цвета зубов в соответствии с пожеланиями потребителей, как это указано в справочнике "CTFA Cosmetic Ingredient Handbook", 3-е издание, Cosmetic and Fragrances Associations Inc., г. Вашингтон, фед. округ Колумбия, 1982, вводимом ссылкой в настоящую заявку. В качестве конкретных примеров можно указать тальк, слюду, карбонат магния, силикат магния, алюминия магния карбонат, диоксид кремния, диоксид титана, оксид цинка, красный железоокисный пигмент, коричневый железоокисный пигмент, желтый железоокисный пигмент, черный железоокисный пигмент, гексациано-железо(3)-кислый аммоний, темно-фиолетовый краситель (марганец), ультрамарин, порошок полиамида, порошок полиэтилена и их смеси.

Предлагаемые в настоящем изобретении жевательные резинки могут использоваться для доставки биологически активных добавок в организм потребителя, жующего такие резинки. В качестве биологически активных добавок могут использоваться, например, витамины, минералы, антиоксиданты, диетические добавки, функциональные пищевые ингредиенты (например, пробиотики, пребиотики, ликопен, фитостеролы, эфиры станола/стерола, жирные кислоты омега-3, аденозин, лютеин, зеаксантин, экстракт из виноградных косточек, экстракт гинкго, изотиоционаты и им подобные), фармацевтические средства, продаваемые по рецепту и без рецепта, вакцины и питательные добавки.

Может потребоваться предпринять определенные действия по изменению скорости высвобождения добавки или по обеспечению высвобождения по меньшей мере минимального количества. В этой связи могут быть использованы такие меры, как инкапсуляция, отделение активных компонентов, действия по изменению взаимодействия с частью жевательной резинки, нерастворимой в воде, и энтеросолюбильное покрытие активных компонентов.

Кондитерские изделия

Как уже указывалось, предлагаемые в настоящем изобретении продукты для ухода за полостью рта в альтернативном варианте могут представлять собой кондитерские изделия, в том числе, например, твердую карамель, жевательные конфеты, жевательные конфеты с покрытием, конфеты в форме таблеток, шоколадные конфеты, нугу, драже, кондитерские пасты и т.п. Такие конфеты или кондитерские изделия могут содержать любые сахара и подсластители, ароматизаторы и/или красители, а также и другие компоненты, обычно используемые в кондитерской промышленности и описанные выше в связи с жевательными резинками. Необходимо отметить также, что такие конфеты или кондитерские изделия могут быть изготовлены с использованием известных технических условий и технологий.

Упомянутая твердая карамель может содержать в качестве основных компонентов кукурузный сироп и сахар, и содержание влаги в карамели составляет от 1,0% до 4%. По виду эти конфеты кажутся твердыми телами, а на самом деле они представляют собой переохлажденные жидкости, точки плавления которых гораздо выше обычной температуры окружающей среды. Имеются различные типы твердой карамели. Стекловидные типы обычно прозрачны или покрыты непрозрачными красителями, а зернистые типы всегда непрозрачны из-за связанного воздуха и/или влаги.

Для целей иллюстрации необходимо отметить, что непрерывный процесс изготовления осаждаемой твердой карамели прозрачного типа на основе сахара в целом осуществляют следующим образом. Смесь сахара с кукурузной патокой заливают в варочную колонку, нагреваемую паром под давлением. Быстрое изменение давления вызывает испарение воды из сиропа. Сваренный сироп выгружают, добавляют красители и ароматизаторы. После этого масса подается непосредственно в загрузочные бункеры. Затем карамель подается в калибрующую машину, в которой формируются размеры и форма карамельного жгута. После этого сформированный карамельный жгут поступает в формовочную машину, в которой формуются отдельные изделия (диски, шарики, цилиндрики и т.п.). В соответствии с настоящим изобретением карамель может иметь круглую, квадратную, треугольную форму, а также формы животных или любую иную форму. Затем карамель охлаждают, заворачивают в обертки и упаковывают.

Для зернистых типов карамели вода и сахар являются основными компонентами, которые смешивают с остальными ингредиентами и варят при высоких температурах (290°F-310°F), в результате чего вода превращается в пар. Затем массу подают в охлаждающую машину, в которой формируются партии весом 150 фунтов, после чего ее продувают воздухом и добавляют ароматизатор. Далее масса поступает в калибрующую машину, в которой формируются размеры и форма карамельного жгута. Затем в формующей машине формуются отдельные изделия. После этого карамель охлаждают при относительной влажности 35% и подают во вращающийся барабан, где ее покрывают сахарным песком. Затем карамель подают в камеру, в которой осуществляется кристаллообразование в течение четырех часов при температуре 90°F и влажности 60%. Захваченный воздух и влага вызывают кристаллизацию.

Способы минерализации или реминерализации

Обычно минерализация или реминерализация поверхности зубов может быть выполнена применением предлагаемого в изобретении продукта, обеспечивающего уход за полостью рта, с использованием условий и технологий, известных в данной области техники. Независимо от формы продукта, обеспечивающего уход за полостью рта, необходимо, чтобы он находился в полости рта некоторое время и чтобы скорость высвобождения солей кальция, калия и натрия из этого продукта можно было регулировать для оптимизации эффективности его действия по минерализации или реминерализации поверхности зубов.

Например, в случае жевательной резинки введение действующих компонентов происходит в процессе жевания резинки в течение по меньшей мере 5 минут и до примерно 60 минут или от примерно 10 минут до примерно 30 минут. Как правило, потребителя побуждают жевать резинку в течение определенного промежутка времени, по меньшей мере в течение примерно 5 минут, в течение примерно 10 минут, примерно 15 минут, примерно 20 минут и дольше.

Не развивая каких-либо теорий, автор настоящего изобретения считает, что использование соли кальция с солями натрия и калия, находящимися в молярном соотношении от примерно 3,0 до примерно 4,0, обеспечивает оптимальную растворимость солей и оптимальный эффект минерализации/реминерализации. Кроме того, для продуктов, обеспечивающих уход за полостью рта, которые остаются в полости рта достаточно продолжительное время, настоящее изобретение обеспечивает стабильность и равномерность высвобождения высоких уровней ионов кальция и фосфата в течение продолжительного времени. Кроме того, в настоящем изобретении обеспечивается минерализация/реминерализация без необходимости введения пищевой кислоты для стимулирования высвобождения солей из продукта, обеспечивающего уход за полостью рта, в полость рта потребителя для такой минерализации/реминерализации.

ПРИМЕРЫ

В нижеприведенных Примерах иллюстрируются различные варианты осуществления настоящего изобретения и приводятся результаты испытаний предлагаемых в изобретении продуктов, обеспечивающих уход за полостью рта; при этом необходимо иметь в виду, что приведенные Примеры никоим образом не ограничивают объем изобретения.

Пример 1: Экспериментальные исследования

Методика испытаний

Целью настоящих испытаний была оценка в лабораторных условиях эффективности различных сочетаний растворимых солей кальция и фосфата. Испытания проводились в университете штата Индиана. Образцы эмали (размер окошка 3×3×3 мм) были взяты с удаленных зубов человека и установлены на акриловых опорах. Поверхность эмали была отшлифована и отполирована с использованием суспензии оксида алюминия, промыта деионизованной водой и высушена воздухом. Затем были сформированы искусственные повреждения эмали образцов путем погружения на 96 часов в частично насыщенный кислотный буфер (НАР), состоящий из молочной кислоты в количестве 0,1 ммолей и Carbopol С907 в количестве 0,2 вес.%, с уровнем рН, равным 5. На каждом образце были выполнены четыре исходных отпечатка алмазного индентора Виккерса с нагрузкой вдавливания 200 г в течение 15 сек, и длины отпечатков находились в диапазоне 25-45 мк. Затем образцы (N=18 на каждую обработку) подвергались ежедневным циклическим обработкам растворами, которые продолжались 8 дней. Каждый день получали свежую искусственную слюну и все необходимые растворы. После обработки осуществлялась оценка микротвердости эмали, и в качестве меры эффективности реминерализации принималась разница между исходной и конечной микротвердостью. Затем осуществлялась статистическая обработка результатов, полученных с использованием модели ANOVA при значении а=0,05. Затем осуществляли попарное сравнение с использованием t-критерия Стьюдента (2-tailed).

Цикл обработки

Искусственная слюна с активной обработкой (1 час, 4 раза в день)

Обработка слюны (0,05 ppm фторида, по 30 мин ежедневно)

Введение кислоты (частично насыщенный буфер кислота/Carbopol (НАР), рН 5,0, по 20 мин, 3 раза в день)

Пленка слюны в жидкой среде (на ночь)

Сравнение Са-цитрата и смеси Са-цитрата + фосфат с Са-лактатом (см. фигуру 1)

Результаты

На основании приведенных данных можно отметить следующее: заметного изменения дозы для Са-лактата при концентрациях 500 ppm и 1500 ppm не наблюдается.

- Добавление фосфатов (709 ppm) к растворам Са-лактата (500 ppm) обеспечивало заметно более высокую степень увеличения твердости эмали по сравнению с Са-лактатом без добавления фосфатов (500 ppm и 1500 ppm соответственно). Это обстоятельство указывает на то, что добавление фосфатов было ключевым фактором процесса реминерализации.

- Смесь фосфатов Na/K обеспечивала большее увеличение твердости эмали по сравнению с диаммонийфосфатами при равных концентрациях ионов фосфатов. То есть можно было сделать вывод, что смесь фосфатов Na/K скорее всего является лучшим буфером рН по сравнению с ионами аммония.

- При эквивалентных концентрациях ионов кальция и фосфата растворы с анионами цитрата обеспечивали большее увеличение твердости эмали по сравнению с анионами лактата. Можно предположить, что анионы трехосновного цитрата могут потенциально обеспечивать минерализацию/реминерализацию посредством их абсорбции поверхностью зуба и одновременной изоляции ионов Са, хотя ионы лактатов являются одноосновными и, возможно, не обеспечивают такого эффекта.

- При эквивалентном массовом содержании (0,38%) в растворе Са-цитрат (21% Са) обеспечивал большее увеличение твердости эмали по сравнению с Са-лактатом (13% Са) за счет введения более высоких концентраций ионов Са. Это обстоятельство указывает на то, что введение большего количества кальция было ключевым фактором процесса минерализации/реминерализации.

Пример 2: Композиции продукта, обеспечивающего уход за полостью рта

Пример 33: Составы Примеров 30 и 31 содержатся в отдельных камерах и при пользовании жидкостью для полоскания полости рта они одновременно высвобождаются в полость рта пользователя.

Пример 34: Составы Примеров 30, 31 и 32 содержатся в отдельных камерах и при пользовании жидкостью для полоскания полости рта они одновременно высвобождаются в полость рта пользователя.

Пример 35: Состав Примера 30 используется в качестве жидкой начинки многослойной жевательной резинки, композиция которой указана в Примере 4, с композицией покрытия в соответствии с Примером 15.

Необходимо понимать, что специалистам в данной области техники будут очевидны различные изменения и модификации рассмотренных в описании предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения. Такие изменения и модификации могут быть выполнены в рамках сущности и объема настоящего изобретения с полным сохранением его вышеописанных достоинств. Поэтому такие изменения и модификации охватываются прилагаемой формулой изобретения.

Реферат

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой продукт для ухода за полостью рта, который содержит соль кальция, фосфат натрия и фосфат калия, причем фосфатные соли инкапсулированы, а молярное отношение соли натрия к соли калия находится в диапазоне от примерно 3 до примерно 4. Изобретение обеспечивает создание благоприятной среды для минерализации/реминерализации зубов. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 35 пр., 1 ил., 9 табл.

Формула