Код документа: RU2150415C1
Изобретение касается способа введения каждой из множества доз сыпучего материала в соответствующее отделение контейнера, а также устройства для его осуществления. Изобретение можно использовать, в частности, для заполнения порошкообразным медикаментом контейнеров с множеством отделений.
Известен способ указанного типа (см. ЕР 0194505, МКИ A 61 J 3/0, опубл. 18.12.1991), предусматривающий стадию введения соответствующего выступа в каждое отделение так, чтобы уменьшить его вместимость, стадию заполнения каждого отделения указанным сыпучим материалом при введенном в указанное отделение соответствующем выступе и стадию удаления указанных выступов из отделений, причем объем каждой дозы материала меньше объема соответствующего отделения.
Известный способ однако не достаточно эффективен, чтобы обеспечить заполнение контейнеров с высокой скоростью и точностью, необходимыми при массовом производстве, особенно в фармацевтической промышленности.
Поэтому задача изобретения состоит в повышении эффективности известного способа при более точной дозировке материала. Данная задача решается посредством того, что контейнер содержит пластину с множеством отверстий, каждое из которых представляет собой упомянутое отделение, причем эти отверстия заполняют путем размещения пластины на пористой подложке так, чтобы отверстия сообщались с резервуаром, содержащим указанный сыпучий материал, а для переноса сыпучего материала из резервуара в отверстия прикладывают давление газа к резервуару, при этом пористость подложки такова, чтобы позволить прохождение газа, но препятствовать сыпучему материалу проходить отверстия насквозь и выходить из нижней стороны пластины, при этом каждый выступ содержит канал, который частично вводят в соответствующее отделение и через который указанный сыпучий материал вводят в указанное отделение, а приложение давления газа включает пропускание газа через указанный резервуар, указанные отверстия и пористую подложку.
Таким образом, используя приложение давления газа, способ позволяет точно и быстро заполнять ячейки контейнера порошкообразным медикаментом, при этом дозировку в этом способе легко регулировать, поскольку объем полученной в итоге дозы материала будет определяться разностью суммарного объема отделения (ячейки) и объема, занятого выступом, вследствие чего для отделения (ячейки) заданного размера объем дозы можно регулировать путем выбора выступа нужного размера.
Каждый выступ, предпочтительно, содержит канал, который частично вводится в соответствующее отделение и через который указанный материал в форме частиц вводят в указанную ячейку.
Предпочтительно расстояние, на которое каждый канал может быть введен в свое отделение, определяется ограничивающим средством, которое входит в контакт с частями контейнера вокруг входа в отделение для предотвращения дальнейшего введения.
Предпочтительно контейнер содержит пластину, имеющую множество отверстий, каждое из которых образует соответствующее отделение, и в этом случае отделения заполняют предпочтительно посредством размещения пластины на пористой подложке так, чтобы отверстия сообщались с резервуаром, содержащим сыпучий материал, приложения давления газа к резервуару, чтобы переместить сыпучий материал из резервуара в отверстия; при этом пористость подложки такова, чтобы пропускать газ, но предотвращать прохождение сыпучего материала насквозь с выходом материала с обратной стороны пластинки. Газ проходит предпочтительно через пористую подложку, через резервуар и отверстия.
Использование газа обеспечивает дополнительное регулирование усилия, с которым материал в форме частиц подается в отверстия, и, следовательно, регулирование плотности материала в них.
Предпочтительно подложка содержит перфорированную опорную пластину и лист мелкопористого материала, например фильтровальной бумаги, размещенный при использовании между опорной пластиной и контейнером (упаковкой).
Отверстия сразу же после заполнения предпочтительно герметизируют так, чтобы каждая доза по отдельности была инкапсулирована в своем отверстии, а указанное уплотнение (герметизация) обычно достигается посредством прикрепления соответствующего листа материала к каждой поверхности пластины.
Этого достигают предпочтительно путем прикрепления листа материала к самой верхней поверхности пластины, когда пластина опирается на подложку с целью предотвращения выхода материала из отверстий, переворота пластинки и подложки, удаления подложки с целью открывания противоположной поверхности пластины, которая в таком случае становится самой верхней поверхностью, и прикрепления листового материала к указанной противоположной поверхности.
Подложка содержит предпочтительно пористую основу.
Поскольку объем каждой дозы меньше, чем объем соответствующей ей ячейки, то тенденция образования избытка сыпучего материала на верхней поверхности пластины исключается, вследствие чего верхняя поверхность сохраняется относительно чистой от сыпучего материала, и поэтому облегчается прикрепление листового материала. То же самое преимущество характерно для герметизации противоположной поверхности, поскольку последующий переворот пластины обеспечивает возможность перемещения материала от нижней поверхности.
Предпочтительно листовой материал, которым герметизируют отверстия, включает ламинированную тонкую пленку, которую присоединяют к основной части термосваркой.
Ламинированная тонкая пленка воспринимает нагрузку, возникающую из-за воздействия фрагментов листа, подлежащих отделению от остального листа, когда герметизацию определенной ячейки нарушают, чтобы обеспечить возможность извлечения материала из этой ячейки.
Пластина может быть гибкой, и в этом случае способ включает предпочтительно стадии сворачивания или, иначе, придания пластине формы цилиндра после того, как она заполнена.
Контейнер может удерживаться в своей цилиндрической конфигурации путем установки на его конец кольцевого колпачка; обычно используют два указанных колпачка, по одному на каждом конце контейнера.
Пластина содержит предпочтительно ряд удлиненных плоских, по существу жестких полосок, смежные пары которых выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, вследствие чего полоски по существу параллельны оси цилиндра в законченной упаковке.
Альтернативно пластина может содержать одну из ряда полосок, заполняемых подряд с образованием составной упаковки.
Предпочтительно материал в форме частиц представляет собой порошкообразный медикамент.
В соответствии с вторым объектом изобретения предлагается устройство для введения соответствующей дозы сыпучего материала в каждое из множества отделений контейнера, при этом устройство содержит резервуар для указанного сыпучего материала, средство подачи сыпучего материала из резервуара в отделения, когда последние находятся в совмещении со средством подачи, и множество выступов, причем каждый может быть временно вставлен в соответствующее отделение для уменьшения вместимости отделения, вследствие чего объем каждой дозы меньше, чем объем отделения, в которое помещен выступ.
Предпочтительно выступы образуют часть средства подачи и содержат множество трубок, каждая из которых может частично вводиться в соответствующее отделение.
Предпочтительно устройство имеет конструкцию, обеспечивающую возможность заполнения контейнера, который содержит пластину, и в этом случае трубки предпочтительно выступают из наполнительной пластины, которая при работе взаимодействует с контейнером для ограничения расстояния, на которое трубки могут быть введены в отделения.
Краткое описание чертежей
Далее посредством неограничивающего примера, способ и устройство по изобретению описываются более
подробно со
ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:
Фиг. 1 - вид сверху устройства, имеющего восемь рабочих позиций, расположенных на карусели, на которых выполняются различные
операции;
Фиг. 2 - схематический вид в сечении по радиальной плоскости с увеличенным масштабом, иллюстрирующий операцию, которая выполняется на первой из указанных рабочих позиций;
Фиг. 3
- схематический вид в сечении по радиальной плоскости с увеличенным масштабом, иллюстрирующий операцию, которая выполняется на второй рабочей позиции;
Фиг. 4 - вид в сечении с
пространственным разделением двух деталей, показанных на фиг. 3;
Фиг. 5 - изометрическое изображение наполнительной рабочей позиции, которая является третьей по счету позицией устройства, на
фигуре также показаны компоненты, переданные от второй позиции на наполнительную позицию;
Фиг. 6 - вид наполнительной позиции в радиальном сечении с пространственным разделением деталей;
Фиг. с 7 по 11 - радиальные сечения наполнительной позиции на различных стадиях работы;
Фиг. с 12 по 14 - местные сечения в крупном плане деталей наполнительной позиции и контейнера,
также показана последовательность стадий заполнения контейнера;
Фиг. c 15 по 19 - радиальные сечения деталей четвертой рабочей позиции на различных стадиях одного цикла работы;
Фиг.
20 и 21 - аналогичные виды, иллюстрирующие операции, которые выполняются на пятой рабочей позиции;
Фиг. 22 - аналогичный вид для шестой рабочей позиции;
Фиг. 23 - детали седьмой
рабочей позиции;
Фиг. 24 - вид в радиальном сечении элементов, которые переносятся от седьмой рабочей позиции на восьмую; и
Фиг. 25 и 26 - иллюстрации двух операций, выполняемых на
восьмой рабочей позиции.
Подробное описание изобретения
Показанное устройство предназначено для введения порошкообразного медикамента в отделения контейнера аналогичного тому,
который представлен на фигурах с 15A по 15E в публикации WO 95/16483. Устройство также герметизирует упаковку и сворачивает ее в цилиндр для использования дозатора типа, показанного на фигурах с 3
по
11 в WO 95/16483.
Контейнер содержит пластину, составленную из набора параллельных пластиковых полосок, каждая из которых шарнирно соединена со смежными полосками и имеет ряд отверстий. Когда контейнер сворачивают с образованием цилиндрической формы, все отверстия располагаются по спирали.
Число полосок и отверстий в каждой полоске зависит от числа доз лекарственного средства, размещаемых в контейнере. Показанный на фигурах контейнер имеет в совокупности четырнадцать отверстий, расположенных в семи полосках, каждая из которых имеет два отверстия. Однако устройство можно видоизменить таким образом, чтобы обеспечить возможность заполнения упаковок, имеющих иное число отверстий.
Что касается фиг. 1, то показанное на ней устройство содержит карусель 10 и восемь рабочих позиций 1-8, расположенных по ее окружности. Во время работы карусель поворачивается против часовой стрелки для перемещения деталей на карусели последовательно к каждой из рабочих позиций, как описано ниже.
На фиг. 4 показан контейнер 12, подлежащий заполнению и герметизации с помощью устройства по изобретению. При заполнении и герметизации контейнер 12 удерживается в держателе, который более подробно показан на фиг. 5. Держатель содержит прямоугольную рамку 14, которой придана такая конфигурация, что она проходит по периметру контейнера 12, и которая имеет паз, проходящий по внутреннему контуру трех из четырех сторон рамки 14. Четвертая сторона 16 рамки имеет щель 18, через которую контейнер 12 может вставляться в рамку 14 или удаляться из нее.
Когда контейнер 12 вставлен в рамку 14, его края расположены в пазу, вследствие чего контейнер 12 размещается и удерживается в рамке 14.
Что касается операции, показанной на фиг. 2, то рамка 14 с контейнером 12 перемещаются на карусели 10 через рабочие позиции со второй по четвертую на опорной плите 19, которая содержит перфорированную металлическую пластину 20.
Однако до того, как рамка 14 и контейнер помещаются на опору 19, на рабочей позиции 8 на пластину 20, как это показано на фиг. 2, накладывается кусочек фильтровальной бумаги 22.
С этой целью рабочая позиция 8 имеет в своем составе головку 30, имеющую центральный канал 32, связывающий две лапки 34 и 36. Канал 32 избирательно соединяется с источником вакуума (не показан), а головка 30 закреплена на узле 38 пневмоцилиндра, который при работе обеспечивает возможность подъема и опускания головки 30. В свою очередь, узел 38 пневмоцилиндра подвешен на верхней плите 40 (см. фиг. 1) с помощью приводного средства (не показано), обеспечивающего возможность перемещения узла 38 и, следовательно, головки 30 по радиусу относительно поворотного загрузочного устройства 10.
На радиальном наружном конце рабочий позиции 8 предусмотрен барабан 42 с фильтровальной бумагой, и эта позиция снабжена перфорирующим и резательным механизмом (не показан) для разрезания фильтровальной бумаги на отрезки.
Во время работы головка 30 отбирает отрезанный кусочек фильтровальной бумаги от радиального наружного конца рабочей позиции 8, при этом, чтобы удержать отрезок фильтровальной бумаги 22 на лапках, к каналу в головке прикладывается вакуум, и головка 30 перемещает отрезок бумаги 22 по радиусу внутрь в положение, показанное на фиг. 2, а затем опускает фильтровальную бумагу 22 на пластину 20. После этого вакуум отключают, вследствие чего, когда головка поднимается, фильтровальная бумага остается на пластине 20.
Затем опора переносится на поворотном загрузочном устройстве 10 к рабочей позиции 1. Здесь имеется пневматический захват, который закреплен на верхней плите 46 посредством узла пневмоцилиндра, обеспечивающего возможность его перемещения относительно плиты 46.
Во время работы захват забирает упаковку, например контейнер 12, который предварительно был заправлен в рамку, например в рамку 14, из магазина 52 на радиальном наружном конце рабочей позиции 1, переносит контейнер с рамкой в положение, показанное на фиг. 3, и помещает их на опорную плиту 19 таким образом, чтобы фильтровальная бумага 22 совместилась с контейнером 12. Затем захват отодвигается.
После этого опорная плита 19 с контейнером 12, рамкой 14 и фильтровальной бумагой 22 перемещается к наполнительной позиции 2, которая показана на фиг. с 5 по 11.
Наполнительная позиция 2 содержит узел 59 наполнительной головки, имеющий прямоугольный впускной патрубок 58, связанный с трубопроводом 60, по которому в патрубок может избирательно подаваться сжатый азот. Патрубок 58 герметизирован по отношению к прямоугольной верхней рамной части 62 посредством уплотнительного кольца 64, посаженного в прямоугольную канавку, которая проходит по верху части 62. Часть 62 имеет центральное прямоугольное отверстие, которое содержит диффузор 66 в виде перфорированной пластины, при этом наружная прямоугольная рамная часть 67 окружает часть 62 и совместно с частью 62 определяет впускное отверстие, в котором размещен загрузочный лоток 70, по которому во время работы подается порошкообразное лекарственное средство из шнека 72 через клапан 74. Кроме того, на противоположной стороне от указанного лотка 70 рамная часть 67 имеет отверстие для размещения ультразвукового датчика 76 уровня. Наружная рамная часть 67 герметизирована по отношению к нижней прямоугольной рамной части 68 посредством уплотнительного кольца 65, посаженного в прямоугольную внешнюю канавку, проходящую по низу части 67. Рамная часть 68 на своей одной стороне имеет отверстие, через которое пропущен стержень 78. Конец стержня 78 прикреплен к прямоугольной пластине 79, удлиненная ось которой проходит, по существу перпендикулярно плоскости фиг. 6-11.
Накопитель 80 герметизирован по отношению к основанию нижней рамной части 68 посредством уплотнительного кольца 82, посаженного в прямоугольную канавку 84 в верхней части накопителя 80. Нижняя часть накопителя 80 содержит пластину 81, которая имеет прямоугольный ряд из четырнадцати отверстий 86 в местах, соответствующих расположению отверстий в контейнере 12.
Нижняя поверхность пластины 81 снабжена рядом выступающих вниз сопел, например 88, 92 и 94 (фиг. 6-11), каждое из которых совмещено и находится в связи с соответствующим отверстием в пластине 81.
Узел 59 наполнительной головки и контейнер 12 могут опускаться из положения, показанного на фиг. 7, до положения, показанного на фиг. 8, в котором пластина 81 полностью упирается в контейнер 12, отверстия в пластине 81 совмещены с отверстиями в контейнере 12, а сопла в пластине 81 частично вдвинуты в отверстия контейнера 12.
Порошкообразный медикамент (сыпучий материал) 90 может вводиться в накопитель через лоток 70. Датчик 76 обеспечивает возможность определения уровня медикамента 90 на противоположной от лотка 70 стороне накопителя, и, если этот уровень является недостаточным, стержень 78 продвигается, вынуждая пластину 79 перераспределить медикамент 90 по отверстиям в пластине 81, как это показано на фиг. 9.
Контейнер 12 заполняют, вводя азот под давлением через трубопровод 60. Азот проходит через диффузор 66 (который предотвращает неблагоприятное воздействие потока азота на распределения сыпучего материала 90), через сыпучий материал 90, отверстия и сопла в пластине 81, а также через отверстия в контейнере 12 (фиг. 10). Азот, выходящий из отверстий в контейнере 12, проходит через пластину 20 с фильтровальной бумагой 22. Это прохождение азота приводит к продвижению порошкообразного медикамента 90 через отверстия и сопла в пластине 81 и в отверстия в контейнере 12, в то время как фильтровальная бумага 22 предотвращает выбрасывание порошкообразного медикамента из нижних частей отверстий в контейнере 12.
Три стадии перемещения лекарственного средства из накопителя 80 в контейнер 12 показаны на фиг. 12-14. Лекарственное средство проходит в каждое отверстие в контейнере 12 таким образом, что весь доступный объем отверстия, т. е. суммарный объем отверстия минус объем сопла в нем, заполняется порошком, как показано на фиг. 13.
Затем подача азота прерывается, и после этого накопитель 80 и наполнительная головка 59 поднимаются. Когда накопитель 80 не находится под давлением азота, порошкообразное лекарственное средство образует в соплах "мостики", вследствие чего после подъема наполнительной головки 59 уровень порошка, оставшегося в отверстиях контейнера 12, является по существу таким же, как отметка нижних частей сопел, когда они вставлены в отверстия (фиг. 14).
Поэтому сопла обеспечивают возможность заполнения отверстий в контейнере 12 дозами лекарственного средства, объем которых меньше, чем объем отверстий. Объем дозы можно к тому же легко изменить путем замены пластины 81 другой пластиной, имеющей сопла другой высоты, или путем подведения контейнера к внутренней стороне пластины 81 таким образом, чтобы сопла не могли проходить так далеко в отверстия контейнера. В дополнение к этому пластину 81 можно заменить другой, имеющей сопла, некоторые из которых являются более высокими, чем другие, вследствие чего выступают дальше в контейнер 12, чем другие. При такой конструкции некоторые отверстия в контейнере 12 могут обеспечиваться большими дозами, чем другие.
После того как наполнительная головка 59 поднимется от контейнера 12, как показано на фиг. 11, дополнительный заряд порошкообразного медикамента поступает в накопитель для последующего заполнения, и, если это необходимо, уровень порошка устанавливается с помощью пластины 79. Заполненный контейнер 12 и держатель 14 затем переносятся каруселью 10 к рабочей позиции 3, которая имеет на своем радиальном наружном конце бобину 100 тонкой ламинированной пластиковой пленки 102 (фиг. 15-17) и подающее средство (не показано) для подачи тонкой пленки 102 с бобины 100 мимо пуансона 104 и зажимных губок 106, определяющих прямоугольное отверстие 105 (фиг. 15). Герметизирующая головка 108 установлена с обеспечением возможности совмещения с отверстием, определяемым губками 106, и соединена с узлом пневмоцилиндра (не показан), который действует так, что обеспечивает возможность подъема и опускания головки 108.
Головка 108 имеет в своем составе нагреватель 110 и несколько ножек 112, установленных в виде скошенного прямоугольника на внутренней стороне головки 108. Каждая ножка выполнена в виде короткого полого цилиндра, внутренняя часть которого связана с соответствующим вертикальным каналом, например 114. Вертикальные каналы в свою очередь связаны с горизонтальным общим каналом 116, который может избирательно подключаться к источнику вакуума (непоказанному).
Что касается фиг. 16, то показанный на ней пуансон 104 также закреплен на узле пневмоцилиндра (непоказанного), который обеспечивает возможность подъема пуансона 104, вырубающего из тонкой пленки 102 прямоугольный отрезок 118 и продвигающий его кверху до соприкосновения с головкой 108. Как только это происходит, канал 116 соединяется с источником вакуума, который обеспечивает возможность ножкам головки 108 удерживать на ней кусочек 118.
Тонкая пленка 102 шире, чем отрезок 118, и, как следствие этого, когда пуансон 104 возвращается в положение, показанное на фиг. 15, новый участок тонкой пленки может быть вытянут на место, расположенное над пуансоном 104, с помощью узла размотки (не показан), расположенного справа от деталей, которые показаны на фиг. 15 и 16, и находящегося на противоположной стороне от этих деталей по отношению к бобине 100.
Узел пневмоцилиндра, прикрепленный к головке 108, установлен на верхней плите (фиг. 15) посредством приводного механизма для перемещения головки 108 в обоих радиальных направлениях. Поэтому после того, как отрезок 118 прилипает к головке 108, последняя поднимается до положения, показанного на фиг. 17, а приводной механизм осуществляет операцию перемещения головки по радиусу внутрь в положение, показанное на фиг. 18, в котором она располагается над контейнером 12, которая переместилась на карусели 10 к радиальной внутренней части рабочей позиции 3.
Затем, как показано на фиг. 19, головка 108 опускается на контейнер 12. Ламинированная пленка (и ее отрезок 118) имеет верхний слой, контактирующий с ножками на головке 108), который по существу не подвержен воздействию теплоты, поступающей от нагревателя 110. Однако самый нижний слой ламинированного материала частично расплавляется теплотой, исходящей от нагревателя, что приводит к термосвариванию отрезка 118 с контейнером 12. После этого общий канал 116 отключается от источника вакуума, а головка 108 поднимается и возвращается в положение, показанное на фиг. 15, оставляя контейнер 12 с уплотнением из ламинированной пленки на одной поверхности.
Что касается фиг. 20, то показанные на ней контейнер 12 и соответствующая ей опорная плита 19 затем перемещаются в рабочую позицию 4, в которой контейнер 12, опорная плита 19 и пластина 20 удаляются из карусели 10, и после этого опорная плита 122, аналогичная плите 19, и сплошная пластина 124 помещаются на верх контейнера 12 и рамки 14. Опорные плиты 19 и 122 соединены с механизмом (не показан), который переворачивает детали, показанные на фиг. 20, в направлении, указанном на фиг. 21 стрелками 126, вследствие чего опорная плита 19 и перфорированная пластина 20 оказываются наверху. Детали, показанные на фиг. 21, после этого перемещаются на рабочую позицию 5, которая имеет в своем составе головку (не показана), которая захватывает с возможностью освобождения верхнюю часть опорной плиты 19 и которая имеет механизм отсоса, герметизированный по отношению к пластине 20, чтобы обеспечить удержание фильтровальной бумаги 22 против пластины 20. Затем головка отводится от контейнера 12, и она забирает с собой плиту 19, пластину 20 и бумагу 22, как показано на фиг. 22.
Оставшиеся элементы, показанные на фиг. 22, после этого переносятся на рабочую позицию 6, которая по форме и функции аналогична рабочей позиции 8 и которая поэтому имеет в своем составе бобину 126 ламинированной пленки, которая подается в узел пуансона и зажимных губок, которые аналогичны пуансону 104 и зажимным губкам 106. Пуансон и зажимные губки отрезают кусочек пленки 130 (фиг. 23), который затем накладывается на головку 128 того же типа, как головка 108. Головка 128 установлена на рабочей позиции 3 с помощью такого же приспособления, как использованное для установки головки 108 на рабочей позиции 3, вследствие чего головка 128 может перемещаться по радиусу в положение, показанное на фиг. 23, в котором она находится непосредственно над контейнером 12. Затем головка опускается, уплотняя отрезанный кусочек пленки 130 по отношению к контейнеру 12.
На фиг. 24 показан контейнер 12 в заполненном и герметизированном виде, все еще находящийся в рамке 14. В таком виде контейнер 12 и рамка 14 подаются на рабочую позицию 7, в которой контейнер 12 удаляется из держателя 14 и сворачивается в цилиндр способом, аналогичным ранее описанному способу в WO 95/16483.
На фиг. 25 показаны контейнер 12 и рамка 14 после того, как они отделены (на позиции 7) от плиты 122 и пластины 124, а на фиг. 26 показана (заполненная и герметизированная) готовая упаковка после ее извлечения из рамки 14.
Способ обеспечивает заполнение порошкообразным медикаментом контейнеров с множеством отделений. Контейнер заполняется порошкообразным медикаментом таким образом, чтобы объем каждой дозы был меньше объема соответствующего отделения, в которое эта доза помещается. Соответствующий выступ вставляется в каждое соответствующее отделение, и выступ после этого удаляют. Контейнер можно выполнить в виде пластинки с отверстиями, и тогда стадия заполнения может производиться путем помещения контейнера на пористую основу и подачи из резервуара сыпучего материала путем пропускания газа через резервуар, отверстия в контейнере и основе. Также показано устройство для осуществления способа, которое содержит резервуар для сыпучего материала и средство подачи (81, 92, 94) для перемещения сыпучего материала из резервуара в отделения. Указанное средство подачи имеет в своем составе выступы, которые могут вводиться в отделения для уменьшения доступного объема последних. Величину доз можно регулировать путем соответствующего выбора размеров выступов. Способ обеспечивает легкую герметизацию упаковки, например, путем наложения ламинированной тонкой пленки. 2 с. и 9 з.п.ф-лы, 26 ил.