Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол - RU2008130120A

Реферат

1. Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул, включающих в себя, по меньшей мере, одно лекарственное вещество и, по меньшей мере, один воск, где способ включает стадии: ! (i) подачу, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдер, в котором температура барабана и температура пресс-формы устанавливаются выше, чем точка плавления, по меньшей мере, одного воска; и ! (ii) одновременное расплавление и замешивание, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдере, приводящее к получению расплавленной замешенной смеси лекарственного вещества и воска, распыление расплавленной замешанной смеси лекарственного вещества и воска в газообразную среду, имеющую температуру ниже, чем точка плавления воска, через распыляющую насадку, непосредственно закрепленную на пресс-форме, установленной в верхней части барабана экструдера, таким образом формование смеси в гранулы. ! 2. Способ по п.1, в котором распыляющая насадка представляет собой насадку для однокомпонентной жидкости, насадку, работающую под давлением, насадку для двухкомпонентной жидкости или насадку для многокомпонентной жидкости. ! 3. Способ по п.1, в котором экструдер представляет собой одношнековый экструдер, двухшнековый экструдер или многошнековый экструдер, имеющий, по меньшей мере, три шнека. ! 4. Способ по п.1, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы являются сферическими. ! 5. Способ по п.4, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы имеют средний диаметр частицы 1 мм или менее. ! 6. Способ �