Способ получения индигокармина - RU2019115440A
Код документа: RU2019115440A
Формула
1. Способ получения динатрий-5,5'-индигосульфоната, в котором исходное вещество представляет собой индиго, где способ включает следующие стадии:
i) индиго подвергают сульфированию с получением смеси, содержащей 5,5'-индигосульфоновую кислоту,
где способ характеризуется тем, что:
ii) смесь, полученную на стадии i), подвергают восстановлению и необязательно стадии очистки с получением таким образом композиции, содержащей лейко-5,5'-индигосульфоновую кислоту,
iii) лейко-5,5'-индигосульфоновую кислоту выделяют из композиции, полученной на стадии ii),
iv) лейко-5,5'-индигосульфоновую кислоту, полученную на стадии iii), окисляют до динатрий-5,5'-индигосульфоната.
2. Способ по п. 1, в котором восстановление на стадии ii) выполняют с использованием дитионита натрия в водной среде.
3. Способ по п. 1, в котором лейко-5,5'-индигосульфоновую кислоту осаждают в реакционной среде после завершения стадии ii).
4. Способ по п. 1, в котором стадия iii) включает по меньшей мере одну стадию, заключающуюся в:
iiia) фильтровании композиции, полученной на стадии ii),
iiib) выделении твердого вещества, задержанного на фильтре.
5. Способ по п. 4, в котором стадия iii) также включает после стадии iiib) по меньшей мере одну стадию iiic), заключающуюся в промывке твердого вещества водной средой.
6. Способ по п. 5, в котором стадию iiic) применяют от одного до пяти раз.
7. Способ по п. 1, в котором композиция, полученная после завершения стадии iii), включает по меньшей мере 90 мол.% лейко-5,5'-индигосульфоновой кислоты относительно общего количества моль композиции.
8. Способ по п. 1, в котором стадия iv) включает по меньшей мере одну стадию iva), заключающуюся в обработке основанием в спиртовой среде в присутствии окисляющего агента.
9. Способ по п. 8, в котором стадия iva) заключается в обработке этилатом натрия в этаноле в присутствии окисляющего агента.
10. Способ по п. 8, в котором окисляющий агент представляет собой газообразный кислород.
11. Способ по п. 8, который также включает после стадии iva) по меньшей мере одну стадию ivb), заключающуюся в одной или более чем одной промывке одним или более чем одним спиртовым и/или водно-спиртовым растворителем.
12. Способ по п. 1 для получения композиции, содержащей по меньшей мере 99,5% динатрий-5,5'-индигосульфоната, процентную долю которого определяют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с детектированием при 290 нм.
13. Способ по п. 1 для получения композиции, в которой количество примеси составляет не более 0,10%, процентную долю которой определяют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с детектированием при 290 нм.
14. Способ производства лекарственного средства или диагностического продукта, содержащего динатрий-5,5'-индигосульфонат, где способ включает производство динатрий-5,5'-индигосульфоната способом по п. 1 и введение динатрий-5,5'-индигосульфоната в фармацевтически приемлемый носитель.
15. Способ производства пищевой композиции, содержащей динатрий-5,5'-индигосульфонат, где способ включает производство динатрий-5,5'-индигосульфоната способом по п. 1 и введение динатрий-5,5'-индигосульфоната в носитель, приемлемый для пищевого применения.
