Формула
1. Композиция, содержащая
i) сухой препарат I из корневищ Alpinia galanga или Alpinia conchigera, содержащий по меньшей мере 2% 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата, и
ii) растительный экстракт II, содержащий соединения с антиоксидантной активностью, получаемые из растения, выбранного из группы, состоящей из Punica granatum, Terminalia catappa, Terminalia citrina, Terminalia macroptera, Terminalia myriocarpa, Terminalia oblongata, Lumnitzera racemosa, Rosa rugosa, Rosa canina, Aronia melanocarpa, Aronia prunifolia, Aronia mitschurinii, Euterpe
, Vaccinium sp., Lycium barbarum и Lycium chinense.
2. Композиция по п. 1, в которой сухой препарат I содержит, по сути, равномерно распределенные компоненты корневищ A. galanga или A. conchigera.
3. Композиция по любому из пп. 1 и 2, в которой сухой препарат I содержит по меньшей мере 3% 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата, предпочтительно по меньшей мере 4%, например, по меньшей мере 4,5%, например, по меньшей мере 5%, например, по меньшей мере 5,5%, например, по меньшей мере 6%, например, по меньшей мере 6,5%, например, по меньшей мере 7%, например, по меньшей мере 7,5%, например, по меньшей мере 8%.
4. Композиция по п. 1, в которой отношение (вес/вес) между сухим препаратом I и экстрактом II находится в диапазоне от 10:1 до 1:10.
5. Композиция по п. 4, в которой отношение (вес/вес) между сухим препаратом I и экстрактом II находится в диапазоне от 1:4 до 1:5, например, 1:4, например, 1:5.
6. Композиция по п. 1, в которой сухой препарат I гранулирован с применением подходящего связующего средства, такого как поливинилпирролидон (PVP).
7. Композиция по п. 1, в которой экстракт II представляет собой сухой экстракт, такой как порошок или гранулят.
8. Композиция по п. 1, в которой композиция составлена как лекарственный препарат, медицинское средство, биологически активная пищевая добавка, пищевая добавка или продукт лечебного питания, или продукт питания для специального медицинского назначения.
9. Композиция по п. 1, в которой экстракт II содержит по меньшей мере 40% полифенолов.
10. Композиция по п. 1, в которой экстракт II содержит по меньшей мере 30% пуникозидов.
11. Композиция по п. 1, в которой экстракт II содержит по меньшей мере 20% пуникалагинов.
12. Композиция по п. 1 для применения в лечении мужского бесплодия, обусловленного низким числом сперматозоидов и/или низкой подвижностью сперматозоидов, где композиция вводится
a. в дозе сухого препарата I, содержащей по меньшей мере 5 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, например, от 5 до 50 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки и предпочтительно по меньшей мере 10 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, и
b. в дозе растительного экстракта II, содержащей по меньшей мере 75 мг пуникалагинов/сутки, например, от 75 мг пуникалагинов/сутки до 600 мг пуникалагинов/сутки, например, от 100 мг пуникалагинов/сутки до 500 мг пуникалагинов/сутки, предпочтительно по меньшей мере 300 мг пуникалагинов/сутки.
13. Композиция по п. 12 для применения в лечении мужского бесплодия, где композиция вводится в течение периода по меньшей мере 30 дней, например, по меньшей мере 50 дней, например, по меньшей мере 100 дней, например, по меньшей мере 150 дней.
14. Способ лечения мужского бесплодия, обусловленного низким числом сперматозоидов и/или низкой подвижностью сперматозоидов, причем способ включает введение субъекту мужского пола, нуждающемуся в этом, эффективной дозы композиции по пп. 1-11.
15. Способ по п. 14 лечения мужского бесплодия, в котором композицию вводят субъекту мужского пола
a. в дозе сухого препарата I, содержащей по меньшей мере 5 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, например, от 5 до 50 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки и предпочтительно по меньшей мере 10 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, и
b. в дозе растительного экстракта II, содержащей по меньшей мере 75 мг пуникалагинов/сутки, например, от 75 мг пуникалагинов/сутки до 600 мг пуникалагинов/сутки, например, от 100 мг пуникалагинов/сутки до 500 мг пуникалагинов/сутки, предпочтительно по меньшей мере 300 мг пуникалагинов/сутки.
16. Способ по п. 14, где композицию вводят в течение периода по меньшей мере 30 дней, например, по меньшей мере 50 дней, например, по меньшей мере 100 дней, например, по меньшей мере 150 дней.
17. Композиция по п. 1, причем указанная композиция составляется в виде двух отдельных компонентов, где первый компонент содержит сухой препарат I, и второй компонент содержит экстракт II.
18. Набор, содержащий два компонента, как они определены в п. 17, где сухой препарат I и растительный экстракт II содержатся в отдельных контейнерах.
19. Набор по п. 18 для применения в лечении мужского бесплодия, обусловленного низким числом сперматозоидов и/или низкой подвижностью сперматозоидов.
20. Набор по п. 18, в котором первый компонент содержит по меньшей мере 5 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, например, от 5 до 50 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки и предпочтительно по меньшей мере 10 мг 1'S-1'-ацетоксихавиколацетата/сутки, и второй компонент содержит по меньшей мере 75 мг пуникалагинов/сутки, например, от 75 мг пуникалагинов/сутки до 600 мг пуникалагинов/сутки, например, от 100 мг пуникалагинов/сутки до 500 мг пуникалагинов/сутки, предпочтительно по меньшей мере 300 мг пуникалагинов/сутки.