Состав фенфлурамина, совместимый с кетогенной диетой - RU2020112113A
Код документа: RU2020112113A
Формула
1. Применение состава для повышения соблюдения кетогенной диеты, причем состав включает терапевтически эффективную дозу фенфлурамина или его фармацевтически приемлемой соли, основания или кислоты; и в котором применение предназначено для повторных введений состава пациенту в течение нескольких дней, пока у пациента не будет наблюдаться снижение от исходного уровня тяги к углеводам.
2. Применение по п. 1, в котором у пациента был диагностирован синдром Драве.
3. Применение по п. 1 или 2, в котором применение предназначено для поддержания пациента на кетогенной диете в течение нескольких недель.
4. Применение по любому из пп. 1-3, в котором применение предназначено для поддержания пациента на кетогенной диете в течение нескольких месяцев.
5. Применение по любому из пп. 1-4, в котором у пациента была диагностирована рефрактерная эпилепсия, выбранная из группы, состоящей из синдрома Драве, синдрома Леннокса-Гасто и синдрома Дузе.
6. Применение по любому из пп. 1-5, в котором состав предназначен для применения в то же время, непосредственно перед или непосредственно после каждого приема пищи кетогенной диеты.
7. Применение по любому из пп. 1-6, в котором состав содержит сукралозу, ароматизатор, буферный агент, консервант и загуститель.
8. Применение по любому из пп. 1-7, в котором пациент младше 18 лет.
9. Жидкий состав, содержащий терапевтически эффективное количество активного вещества фенфлурамина и фармацевтически приемлемый наполнитель, при этом состав не содержит усвояемый углевод и снижает тягу к углеводам, способствуя таким образом соблюдению кетогенной диеты; в котором активное вещество фенфлурамин представляет собой основание фенфлурамина или его фармацевтически приемлемую соль или конъюгат; в котором состав представляет собой водный состав, содержащий сукралозу, ароматизатор, буферный агент, консервант и загуститель.
10. Жидкий состав фенфлурамина по п. 9, в котором ароматизатор выбран из группы, состоящей из вишневого ароматизатора, апельсинового ароматизатора, клубничного ароматизатора, малины, смешанных ягод, винограда, мандарина, сладкого мандарина и их комбинаций.
11. Жидкий состав фенфлурамина по п. 10, в котором буферный агент выбран из группы, состоящей из калия цитрата моногидрата, безводного калия цитрата, калия фосфата, лимонной кислоты моногидрата, безводной лимонной кислоты и их комбинаций.
12. Жидкий состав фенфлурамина по п. 11, в котором консервант выбран из группы, состоящей из метилпарабена, этилпарабена, пропилпарабена, сорбиновой кислоты, сорбата калия, бензоата натрия, бензойной кислоты, пропионовой кислоты и их комбинаций.
13. Жидкий состав фенфлурамина по п. 12, в котором загуститель выбран из группы, состоящей из гидроксиэтилцеллюлозы, ксантановой камеди, повидона, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, коповидона, аравийской камеди, гуаровой камеди, камеди рожкового дерева, полиэтиленоксида и их комбинаций.
14. Жидкий состав фенфлурамина, содержащий фенфлурамина гидрохлорид, метилпарабен натрия в концентрации 2 мг/мл, этилпарабен натрия в концентрации 0,2 мг/мл, сукралозу в концентрации 1,0 мг/мл, гидроксиэтилцеллюлозу в концентрации 5,0 мг/мл, вишневый ароматизатор в концентрации 1,0 мг/мл, калия цитрата моногидрат в концентрации 10,2 мг/мл, лимонной кислоты моногидрат в концентрации 5,5 мг/мл и воду; в котором фенфлурамина гидрохлорид присутствует в составе в концентрации 1,25 мг/мл.
15. Применение состава по любому из пп. 9-14 для лечения объекта с диагнозом подтип эпилепсии; в котором применение предназначено для повторных введений состава пациенту в течение нескольких дней, пока у пациента не будет наблюдаться снижение от исходного уровня тяги к углеводам, и, таким образом, он будет поддерживаться на кетогенной диете.
