Композиция маслянистых, жгучих и душистых веществ и способ ее приготовления - RU2016132384A
Код документа: RU2016132384A
Формула
1. Композиция, применимая для пролонгированного и запаздывающего высвобождения, содержащая маслянистые, жгучие, раздражающие, душистые активные вещества, причем композиция применима для последующего использования в рецептурах для изготовления таблеток, капсул, порошковых смесей, капсул, заполненных жидкостью, мазей, паст, лосьонов, линиментов, ополаскивателей для рта, средств для полоскания горла, порошков для приготовления сиропов, жидких сиропов, напитков, способствующих улучшению состояния здоровья, диетических напитков, фруктовых соков, безалкогольных напитков.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что активным веществом является компонент рецептуры гранулы, при этом указанная рецептура гранулы содержит активное вещество, присутствующее с одним или несколькими полимерами в качестве матрицы и функциональную оболочку, окружающую матрицу.
3. Композиция по п. 2, дополнительно содержащая изолирующую оболочку между матрицей и функциональной оболочкой и инертное ядро внутри матрицы.
4. Композиция по п. 1, содержащая:
e) сферическое ядро с питательными веществами, содержащее активное вещество;
f) оболочку из растворимого в кишечнике полимера; причем оболочка способствует постепенному и равномерному высвобождению высокой дозировки активного вещества для уменьшения раздражающего воздействия и минимизации боли в области живота и желудочного дискомфорта, связанного с его высвобождением.
5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержание активного вещества составляет 0,1-90% по массе от общей массы композиции.
6. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что сферическое ядро, с питательными веществами содержащее активное вещество, дополнительно содержит один или несколько из полимеров, содержащих целлюлозу.
7. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что сферическое ядро с питательными веществами, содержащее активное вещество, дополнительно содержит один или более из таких компонентов, как сахар и крахмал.
8. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что сферическое ядро с питательными веществами, содержащее активное вещество, дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.
9. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что активный ингредиент сформирован находящимся внутри композиции с возможностью высвобождения со скоростью не более 1% до 2 часов, не более 70% до 3 часов, более 90% до 6 часов.
10. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве активного вещества выбрано, по меньшей мере, одно вещество из группы, содержащей экстракт красного перца, олеорезин красного перца, кристаллы капсаицина, черный перец, имбирь, чеснок, горчицу, олеорезин куркумы, корицу и паприку.
11. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что активным веществом является экстракт красного перца.
12. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что в качестве полимера, содержащего целлюлозу, выбран, по меньшей мере, один полимер из группы, содержащей микрокристаллическую целлюлозу, коллоидные формы карбоксиметилцеллюлозы натрия, гидроксипропилметилцеллюлозы и их смеси.
13. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что в качестве сахара выбран, по меньшей мере, один из таких компонентов как маннит, сахароза, ксилит, сорбит, мальтит, лактит, изомальт и их смеси.
14. Композиция по п. 8, отличающаяся тем, что используемое поверхностно-активное вещество выбрано, по меньшей мере, одно вещество из группы, содержащей полисорбат, лаурилсульфат натрия, сорбитанмоноолеат и их смеси.
15. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что оболочка из растворимого в кишечнике полимера содержит один или несколько из таких компонентов, как диоксид титана и тальк.
16. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что оболочка из растворимого в кишечнике полимера содержит успокаивающее средство при этом успокаивающее средство содержит ментол или мяту перечную.
17. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что оболочка из растворимого в кишечнике полимера является функциональным контролирующим скорость покрытием, из, по меньшей, одного вещества, выбранного из группы, содержащей фталат ацетата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, метакрилаты, сополимеры фталата метилакрилата и метакриловой кислоты, сукцинат ацетата целлюлозы, фталат поливинилацетата, полимеры, содержащие Marcoat, и их смеси.
18. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция является сыпучей и стабильной.
19. Способ приготовления композиции маслянистого, жгучего раздражающего, душистого активного вещества с пролонгированным и запаздывающим высвобождением, содержащий:
(v) приготовление дисперсии маслянистого, жгучего, раздражающего, душистого активного вещества в воде и неионных поверхностно-активных веществах;
(vi) смешивание дисперсии, полученной на шаге (i), с одним или более из целлюлозных полимеров вместе с другими вспомогательными веществами, содержащими один или несколько из таких компонентов, как сахар и крахмал, для формирования однородной матрицы;
(vii) дополнительно, обработку матрицы, полученной на шаге (ii), посредством экструзии и придания сферической формы для получения однородных сферических ядер с питательными веществами; и
(viii) нанесение на сферические ядра с питательными веществами, полученные на шаге (iii), полимерной контролирующей скорость оболочки из растворимого в кишечнике полимера.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что шаг (ii) выполняют с использованием высокоскоростного гранулятора-смесителя и/или планетарного смесителя.
21. Способ по п. 19, отличающийся тем, что шаг (iv) выполняют с использованием одного или нескольких таких средств для нанесения оболочки, как нижнее распыление, боковое распыление, верхнее распыление или гранулятор с гибким распылением.
