Солюбилизат куркумина - RU2015129577A
Код документа: RU2015129577A
Формула
1. Солюбилизат, состоящий из
куркумина в количестве, менее или равном 10 мас. %, предпочтительно менее или равном 7,5 мас. %, особенно предпочтительно 6 мас. % и
по меньшей мере, одного эмульгатора с HLB-показателем в диапазоне от 13 до 18, а именно, Полисорбат 80 или Полисорбат 20 или смесью из Полисорбат 20 и Полисорбат 80,
причем средний диаметр наполненных куркумином мицелл составляет от 5 нм до 40 нм, предпочтительно от 6 нм и 20 нм, особенно предпочтительно от 7 нм до 10 нм.
2. Солюбилизат по п. 1, отличающийся тем, что диапазон распределения по диаметру у мицелл простирается от примерно 4 нм до примерно 30 нм.
3. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что общая концентрация куркумина в плазме крови человека, измеренная через 1 час после перорального приема 500 мг куркумина в форме солюбилизата составляет примерно 500 нг куркуминоида в расчете на 1 мл плазмы ± 100 нг куркуминоида в расчете на 1 мл плазмы.
4. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что общая концентрация куркуминоида в плазме крови человека по истечении периода времени 24 часа, измеренная в качестве площади под кривой общей концентрации куркумина в плазме крови (площадь под кривой зависимости общая концентрация куркумина в плазме - время AUC) находится в диапазоне от примерно 9500 до примерно 10000 нмоль ч/л.
5. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что мутность солюбилизата меньше, чем 30 FNU, преимущественно меньше, чем 20 FNU и особенно предпочтительно находится в диапазоне от 0,5 FNU и 2 FNU, измеренная посредством измерения рассеяния света с использованием инфракрасного света согласно предписаниям стандарта ISO 7027 при разбавлении солюбилизата в соотношении 1:1000 в воде.
6. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что мутность солюбилизата, измеренная посредством рассеяния света с использованием инфракрасного света согласно предписаниям стандарта ISO 7027 при разбавлении солюбилизата в соотношении 1:1000 в воде, после 24 часового хранения при 21°С и pH 7 меньше, чем 30 FNU, предпочтительно меньше, чем 20 FNU и особенно предпочтительно находится в диапазоне от 0,5 FNU и 2 FNU.
7. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что мутность солюбилизата, измеренная посредством рассеяния света с использованием инфракрасного света согласно предписаниям стандарта ISO 7027 при разбавлении в соотношении 1:1000 в воде, после 1-часового хранения при 37°С и pH 1,1 меньше, чем 30 FNU, предпочтительно меньше, чем 20 FNU и особенно предпочтительно находится в диапазоне от 0,5 FNU и 2 FNU.
8. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он содержит до 5 мас. % воды.
9. Солюбилизат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он содержит от 12 мас. % до 20 мас. % глицерина.
10. Капсула, наполненная солюбилизатом по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она сформирована как мягкая желатиновая капсула или как твердая желатиновая капсула, или как мягкая безжелатиновая капсула, или как твердая безжелатиновая капсула.
11. Жидкость, содержащая солюбилизат по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что она выбрана из группы, которая включает в себя продукты питания, напитки, косметические средства и фармацевтические продукты.
12. Жидкость по п. 11, отличающаяся тем, что она включает водный раствор солюбилизата.
